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淄博鼎立中藥飲片有限公司技術標準-質量管理文件名稱益母草質量標準及檢驗操作規(guī)程編 碼TS-ZL-YL-056-00頁 數(shù)2-1實施日期制 訂 人審 核 人批準人制訂日期審核日期批準日期制訂部門質保部分發(fā)部門生產部、化驗室、原料倉庫目的:制訂益母草質量標準及檢驗操作規(guī)程。適用范圍:益母草質量標準及檢驗操作規(guī)程。責任: 化驗室、生產部、原料倉庫執(zhí)行該標準,質保部負責監(jiān)督該標準的執(zhí)行。標準:本品為唇形科植物益母草Leonurus japonicus Houtt.的新鮮或干燥地上部分。鮮品春季幼苗期至初夏花前期采割;干品夏季莖葉茂盛、花未開或初開時采割,曬干,或切段曬干。性狀鮮益母草幼苗期無莖,基生葉圓心形,邊緣59淺裂,每裂片有203鈍齒?;ㄇ捌谇o呈方柱形,上部多分枝,四面凹下成縱溝,長3060m,直徑0.2-0.5cm;表面青綠色;質鮮嫩,斷面中部有髓。葉交互對生,有柄;葉片青綠色,質鮮嫩,揉之有汁;下部莖生葉掌狀3裂,上部葉羽狀深裂或淺裂成3片,裂片全緣或具少數(shù)鋸齒。氣微,味微苦。干益母草莖表面灰綠色或黃綠色;體輕,質韌,斷面中部有髓。葉片灰綠色,多皺縮、破碎,易脫落。輪傘花序腋生,小花淡紫色,花萼筒狀,花冠二唇形。切段者長約2cm。鑒別(1)本品莖的橫切面:表皮細胞外被角質層,有毛茸;腺鱗頭部4、6或8細胞,柄單細胞;非腺毛14細胞。下皮厚角細胞在棱角處較多。皮層為數(shù)列薄壁細胞;內皮層明顯。中柱鞘纖維束微木化。韌皮部較窄。形成層不明顯。木質部在棱角處較發(fā)達。髓部薄壁細胞較大。薄壁細胞含細小草酸鈣針晶及小方晶。鮮品近表皮部分皮層薄壁細胞含葉綠體。(2)取本品粉末(鮮品干燥后粉碎)3g,加乙醇30ml,加熱回流1小時,放冷,濾過,濾液濃縮至約5ml,加于活性炭氧化鋁柱(活性炭0.5g;中性氧化鋁100120目,2g;內徑10mm)上,用乙醇30ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘渣加乙醇0.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取鹽酸水蘇堿對照品,加乙醇制成每1ml含5mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄VI B)試驗,吸取上述兩種溶液各10l,分別點于同一硅膠G薄層板上,以正丁醇鹽酸水(4:1:0.5)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。含量測定對照品溶液的制備精密稱取經105干燥至恒重的鹽酸水蘇堿對25mg, -93-淄博鼎立中藥飲片有限公司技術標準-質量管理文件名稱益母草質量標準及檢驗操作規(guī)程編 碼TS-ZL-YL-056-00頁 數(shù)2-2置25ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸溶液使溶解,并稀釋至刻度,搖勻,即得(每1ml中含鹽酸水蘇堿1mg)。供試品溶液的制備取本品粉末(鮮品干燥后粉碎,過三號篩)約3g(同時另取本品粉末測定水分(附錄IX H第一法),精密稱定,置具塞錐行瓶中,精密加入乙醇50ml,稱定重量,超聲處理(功率350w頻率35kHz)30分鐘,放冷,再稱定重量,用乙醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續(xù)濾液25ml:,置蒸發(fā)皿中,于水浴上蒸干,精密加入0.1mol/l鹽酸溶液10ml使溶液,加活性炭0.5g置水浴中加熱半分鐘,攪拌,濾過,濾液置25ml量瓶中,用0.1mol/l鹽酸溶液分次洗條蒸發(fā)皿和濾器,洗液并入同一量瓶中,備用.。測定法 精密量取對照品溶液10ml,置25ml量瓶中,另取0.1mol/l鹽酸溶液20ml,置25ml的量瓶中.在對照品溶液,0.1mol/L鹽酸溶液及上述備用供試品溶液的量瓶中,各精密加入新制的2%硫氰酸鉻銨溶液3ml,搖勻,加0.1mol/L鹽酸溶液至刻度,搖勻,置冰浴中放置1小時,用干燥濾紙濾過,取續(xù)濾液,以0.1mol/l鹽酸溶液為空白,照分光光度法(附錄vB,在520nm的波長處分別測定吸收度,用空白試劑的吸收度分別減去對照品與供試品的吸收度,計算,即得。 本品按干燥品計算,含生物堿以鹽酸水蘇堿(C7H13NO2.HCL)計,干品不的少
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