11血糖儀與生化儀比對操作規(guī)程.doc

黃梅縣人民醫(yī)院檢驗科標題：血糖儀與生化儀檢測血糖比對操作規(guī)程 文件編號:HMRMYY-JYK-ZY-SH-ZD011第3版第0次修訂第 3 頁 ，共2頁 血糖儀與生化儀檢測血糖比對操作規(guī)程1檢驗目的建立和實施血糖儀與生化儀檢測血糖比對計劃和程序，確保實驗室內部應用不同的程序或設備，在不同地點，同一檢測項目的檢驗結果具有可比性。2范圍適用于醫(yī)院內同一檢測項目不同設備在不同地點之間的比對。3比對計劃正常情況下每半年進行一次(暫定每年的5月份和11月份)，如果某個檢測系統(tǒng)進行維修或校準等，則隨時在兩個檢測系統(tǒng)間進行比對試驗。4儀器試劑全自動生化儀,血糖儀及相應的配套試劑。5比對程序 5.1 檢測對象:選擇患者至少5人參加比對實驗,樣本濃度應覆蓋不同醫(yī)學決定水平值和檢測范圍（一般選擇2份正常標本和3份異常標本）。5.2 樣本采集與檢測5.2.1采集靜脈血樣置于肝素鈉抗凝管中,充分混勻靜置.5.2.2準備血糖儀和配套的血糖檢測試劑條.5.2.3采血15分鐘內,取靜脈血1滴滴于血糖儀試劑條上,記錄結果Yi, 臨床科室血糖儀檢測結果記錄在檢驗申請單上，標本與申請單一起馬上送到檢驗科進行檢驗,血樣經3000rpm離心10分鐘后取血漿200ul,在全自動生化分析儀上檢測血漿葡萄糖濃度，記錄結果Xi5.3數(shù)據分析5.3.1利用IFCC推薦的轉換公式將靜脈血糖濃度轉化與血漿葡萄糖濃度,公式如下: 血漿GLU濃度=靜脈血CLU濃度1.115.3.2將轉換后的數(shù)據與生化分析儀測定的數(shù)據進行比對分析.5.3.3計算兩種檢測方法相對差值5.3.4相關性分析,計算相關系數(shù)r5.3.5根據線性回歸分析,計算回歸方程的截距a與斜率b,得出回歸方程Y=bx+a6結果判斷6.1以兩種檢測方法相對差值的4倍為限,檢查有無方法間離群點.6.2相關性分析,r0.975，表明兩者相關性良好,結果可接受。否則必須整改6.3線性回歸統(tǒng)計Y=bX+a,b和a分別表示兩種方法見的比例誤差和恒定誤差。6.4根據臨床使用要求,計算各個醫(yī)學決定水平濃度Xc處,了解Y方法引入后相對 于X方法的系統(tǒng)誤差(SE) SE=Yc-Xc=(b-1)Xc+a相對偏移 E/=Yc-Xc/ Xc, 若E/ 5%,則認為參加比對的實驗項目在可接受的水平范圍內，否則差異不可接受，需要查找原因并予以糾正,。如果是臨床科室參加的比對，應及時將結果反饋給參加比對的臨床科室，實驗室負責人根據比對實驗分析報告，對不具可比性儀器提出整改意見，如果需要對檢測系統(tǒng)進行校準的話，應及時校準。7注意事項7.1 檢驗人員有足夠的時間熟悉檢測系統(tǒng)的各個環(huán)節(jié)，熟悉評價方案。7.2 在整個實驗中，保持實驗室方法和比較方法都處于完整的質量控制之下，始終對實驗結果有校準措施。7.3 不要使用對任一方法有干擾的標本，嚴重脂血，溶血等。7.4 標本的收集、處理及時。支持性文件ZY-SH-ZD010 生化室間及實驗室內部比對程序質量記錄JL-