實驗室工作手冊.doc

版 本 號 修 訂 日 期 修 改 內(nèi) 容0012-2005 首 次 發(fā) 布 作 者: 批 準 人: 發(fā) 布 人: 簽 名 簽 名簽 名1.0 目的規(guī)定了為進行要求的測試/測量工作，實驗室所必須遵守的通用要求，以使它所實施的工作與已制定的方針和程序相一致，保證向用戶提供的檢測是可靠的，完整的和即時的。2.0 范圍該手冊適用于公司的質量測試實驗室。3.0 責任由質量部部長負責該手冊內(nèi)容的實施。4.0 程序I 組織描述A 標識1. 名稱：上海#汽車*件有限責任公司實驗室2. 地址：*3. 電話號碼：*4. DUNS號碼：*5. GM供應商標識碼：B 目錄表：為了便于查找，本手冊使用了頁碼和章節(jié)進行分割。C 實驗室手冊的管理1. 實驗室手冊由質量部負責編制。2. 無論何時當該手冊內(nèi)容發(fā)生變化時，質量部實驗室將負責對手冊進行修改或更新，以保證它的完整性和準確性。3. 本手冊的首頁有更改記錄表，表明了該手冊是一份不斷完善和更新的文件。D 目標說明本手冊規(guī)定了將被認可的實驗室，為進行要求的測試/測量工作，實驗室所必須遵守的通用要求，以使它所實施的工作與已制定的方針和程序相一致，保證向用戶提供的檢測是可靠的，完整的和即時的。E 實驗室工作范圍實驗室的工作范圍主要涉及汽車車頂內(nèi)飾和遮陽板的材料性能試驗、尺寸測量、總成功能試驗以及計量服務管理等內(nèi)容。具體內(nèi)容見附錄5。F 組織結構本公司內(nèi)部的車頂內(nèi)飾試驗和遮陽板試驗兩種。 測試結構圖2.1質量測試實驗室在公司管理網(wǎng)絡圖中的位置 財務部 采購部 營銷部 質量部 人力資源部 項目管理 技術中心 頂棚工廠 遮陽板工廠 質量體系 測試測量 供應商開發(fā) 實驗室 計量管理 2.2 實驗室組織結構圖 質量部部長 測試工程師 測試員3.當質量部部長因故不能履行職責時，將由他指定的代理者行使其職務。通常的指定形式是通過電子郵件向公司各級管理人員發(fā)布。4 實驗室主要崗位基本職責描述 4.1 測試工程師：研究、理解測試標準和方法，處理、協(xié)調和制定測試方案及測試指導書；測試設備能力分析，并具有一般測試設備的比較和選型能力；審核測試報告；進行必要的測試結果及數(shù)據(jù)的統(tǒng)計和分析；組織實施人員的培訓和設備的調試；規(guī)定的內(nèi)務管理工作。4.2 測試員：按照測試指導書按時按質完成指派的測試任務；進行必要的測試結果及數(shù)據(jù)的統(tǒng)計和分析；接受必要的培訓；分管設備的日常維護和校驗；注意正確使用并參與測試設備能力分析。II 質量方針A 標定方針 文件檢驗、測量和試驗設備控制程序(CS-MOS-WI-10-06-01) 描述了測試設備標定體系操作和控制的所有方面。1.由計量管理人員和各部門質量經(jīng)理、計量協(xié)調員負責對以上標定工作的實施與跟蹤。它包括由各部門計量協(xié)調員負責組織編制和更新成文的內(nèi)部檢定規(guī)范，計量管理人員負責器具的周期檢定以及檢定證書、報告的歸檔保存，確保計量管理體系的實施。2.為了保證在檢定周期之間，測試設備和工量具的準確和可靠，規(guī)定了相應的校準要求、周期和方法。具體參見“實驗室主要測試設備清單“（附錄13），并將設備的使用情況記錄在“測試設備使用記錄”（附錄6）上。3.未經(jīng)檢定、未通過檢定或校準偏離的設備和工量具均應由計量管理人員作出“停用”標記，只有按程序重新檢定合格后才能使用。4.當發(fā)生檢定數(shù)據(jù)遺失時，將由計量管理人員按原程序重新安排檢定，在未獲得新的檢定數(shù)據(jù)前，對應的設備和工量具將停用。5.以下提供了在所有設備、工量具上使用的檢定標識。A 類合格標識A Type Conformance TagB 類合格標識B Type Conformance Tag C 類合格標識C Type Conformance Tag B 測試方針1.職能描述1.1實驗室所從事的工作，根本上可概括為使用有效的適時的方法、程序、設備和工量具對實物進行檢測，以驗證工藝條件、材料性能、產(chǎn)品功能及尺寸形狀的符合性與可靠性，并提供依 據(jù)。1.2 測試工程師對于每個測試標準，應編寫相應的工作指導書，詳細描述試驗所需的條件、設備、試樣要求、數(shù)量以及試驗過程等。2.測試記錄表格實例通常的測試記錄包括：“測試測量報驗單（附錄1）”“試驗報告（附錄2）”“尺寸檢測報告（附錄8）”。2.2 關于試驗報告2.2.1試驗報告作為一種檢測依據(jù)，它的提出必須準確、清晰、客觀 和有效。以下列舉的報告均視為無效的：未經(jīng)統(tǒng)一編號與審核；自 制的、不符合規(guī)定格式的；不具備資格的部門和人員出具的。2.2.2 發(fā)布：試驗報告一式二份，由測試工程師負責審核。原稿由實驗室留存，復印件發(fā)至送檢部門。2.2.3 追溯：若發(fā)現(xiàn)已發(fā)布了無效的、數(shù)據(jù)結果有誤的試驗報告，由實驗室測試工程師負責追溯并向送檢部門提供有效的報告。2.2.4 審核：試驗報告由測試經(jīng)理或測試工程師負責審核。2.2.5 如果報告中有委外進行的檢測結果應給予表明。3.樣品的標識、保存和處置3.1 樣品的預處理、保存、制備均應與對應的標準要求相符合。對需要在特定的環(huán)境條件下進行預處理的，這些條件應得到保證和記錄 (見附錄3)。3.2 以下提供實驗室用于樣品標識的圖示。 正面 背面樣 件 卡 樣品名稱 _ 樣品批次 _ 樣件編號 _ _ 生產(chǎn)廠家 _ 送 樣 人 _ 送樣日期 _試驗情況 試驗結論 _ 試驗人員 _ 試驗日期 _ 測 試 樣 品 標 識 標簽（粘貼 式 與 懸 掛 式） 上 海 # 質 量 保 證 JARC QA待 處 理 HOLDING品 名：_ NAME日 期：_ DATE 原 因：_REASON簽 名：_SIGNATURE 待處理樣品標簽（粘貼、黃色）3.3 當試驗室收到待測樣品時，測試人員應立即在樣品上貼上或掛上“測試樣品標識”并填好所需的信息，例如需做哪些測試內(nèi)容，樣品的名稱，編號以及要求 的保存期等。當完成一項測試內(nèi)容后，在相應的測試內(nèi)容前打“”，表示已測完。凡測試結果有問題的，在樣品上加貼“待處理”標識（指有明確判別標準的項目），由報驗部門作相應處理。4.當測試結果顯示不符合要求時，由測試工程師反饋給相應的部門，并由這些部門按WW-MOS-PR-13-01不合格品程序進行控制。5.當發(fā)現(xiàn)測試數(shù)據(jù)有誤時，測試人員應立刻查找發(fā)生錯誤的原因， 如筆誤、誤操作（包括軟件的設置）、人為差錯、設備或工量具偏差等。對于可以更正的，測試人員應立即糾錯。已無法更正的，應對保留的備用樣品按原程序重新測試。6.委外測試6.1 委外試驗單位/機構應該是用戶指定的或通過實驗室認可的。6.2 委外試驗報告同樣應滿足本手冊第IIH項“記錄”中的要求。C 培訓方針1.實驗室人員應由具備一定資格的人員擔任，他們（包括新雇員）應受過與其所承擔任務相適應的必要的技能知識的培訓。這些崗位技能知識及其目標水平由質量部部長向培訓部門提出培訓需求，匯入公司年度培訓計劃后，由培訓科負責組織實施。本部門將提供必要的教材和有資格的培訓機構或人員。2.對于新建立的檢測項目和首次使用的檢測設備，實驗室必須實施相關的培訓，明確培訓內(nèi)容、要求、日期及培訓人/機構等，并作記錄（附錄4）。3.為了防止因人員休假、生病、變動等原因而影響檢測工作的進行，實驗室應進行適時的交叉培訓。通常的形式是有資格的（如兼職教員）或已接受過培訓的人員，培訓考核其他人員，并做好記錄（附錄4）。D 設備和物資1.測試設備的預防性保養(yǎng)按CS-MOS-WI-10-06-01檢驗、測量和試驗設備的控制程序的要求執(zhí)行。2.每臺設備都應編制設備操作規(guī)程，并置于操作者易見之處。3.實驗室應建立實驗室主要測試設備清單（附錄13）,說明其名稱、編號、制造商、檢定或校驗要求及周期等內(nèi)容。4.實驗室應有主要設備的使用記錄（附錄6），以表明其日常的使用情況。5.實驗室的設備、工裝應建立管理檔案，記錄首次驗收及維修情況(見附錄9)。6.對每臺設備應制定維護保養(yǎng)計劃（附錄10），嚴格按照保養(yǎng)計劃實施設備預防性維護（附錄11），及設備預防性維護點檢（附錄12）。E 內(nèi)務管理實驗室每個成員都應嚴格執(zhí)行“5S”標準，使實驗室始終保持合適的、安全的環(huán)境。F 設施與環(huán)境1.實驗室的設施和工作環(huán)境應滿足測量系統(tǒng)和測試設備的要求。2.環(huán)境條件不應影響檢測的結果，對有溫濕度或其它控制要求的區(qū)域應有必要的條件予以保證、監(jiān)測和記錄（如使用空調、溫濕度控制設備、溫度計、溫濕度自動記錄器等）。G 處理顧客抱怨的方針1.顧客包括公司外部顧客和公司內(nèi)部顧客。實驗室所有人員都有職責處理這些顧客通過來電、來訪、書面等形式的抱怨，并作相應的記錄（附錄7），明確顧客抱怨的內(nèi)容（如時間進度、報告表述、試驗方法、試驗結果等）和解決落實情況等。2.針對顧客對試驗結果的抱怨，實驗室將向顧客提供該試驗的有關原始記錄以供核查，或應與顧客協(xié)商進行復驗，有必要時可以進行第三方仲裁。H 記錄1.實驗室記錄包括測試測量報驗單、試驗報告、原始記錄（包括在計算機、繪圖儀或自動設備上采集處理得來的），以及人員的培訓，設備的使用，顧客抱怨，委外測試等記錄。2.對于含安全性項目的記錄必須在相應的記錄上予以注明（如“D”），這些記錄的保存期為15年，其他記錄的保存期為3年。具體保存要求參照程序文件特殊存檔管理規(guī)定（CS-LOS-ST-05-01-03-CH,E)及記錄保存標準（CS-LOS-ST-16-01-01-CH,E)。3.以上記錄由實驗室測試工程師負責保存。4.以上記錄原則上不允許外借和復制，如果需要應經(jīng)保管人同意。I 內(nèi)部審核方針1.適用于實驗室內(nèi)部質量審核的程序為WW-LOS-PR-17-1內(nèi)部質量審核程序。2.每年元月，由質量部部長制定年度內(nèi)部質量審核工作計劃（其中包括實驗室的內(nèi)審計劃），報管理者代表審批。由質量部部長負責組織內(nèi)審小組實施，內(nèi)審小組成員必須具有內(nèi)審員資格，一般情況下每年至少進行一次內(nèi)審。3.對審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項，由本部門測試測量經(jīng)理確認后填寫“不合格項報告表”，本部門將在規(guī)定時間內(nèi)對這些項目提出糾正措施并反饋給審核組。審核組對糾正措施進行跟蹤檢查，驗證其有效性，并記錄檢查結果。J 技術文件的控制方針1.技術文件的控制方法，按照WW-LOS-PR-05-01-CH文件和資料控制程序的要求執(zhí)行。2.實驗室獲取使用文件的最新版本，在收到顧客的版本更新通知后，立即實行版本的更新。IV 附錄1. 測試測量報驗單(CS-MOS-FR-10-08-01-E,CH Rev01)2. 試驗報告(CS-MOS-FR-10-08-02-E,CH Rev01)3. 試樣預處理存放記錄(CS-MOS-FR-10-08-03-E,CH Rev01)4. 實驗室人員培訓記錄(CS-MOS-FR-10-08-04-E,CH Rev01)5. 實驗室工作范圍(CS-MOS-FR-10-08-05-E,CH Rev01)6. 測試設備使用記錄(CS-MOS-FR-10-08-06-E,CH Rev01)7. 實驗室處理顧客抱怨記錄(CS-MOS-FR-10-08-07-E,CH Rev01)8. 尺寸檢測報告(CS-MOS-FR-10-08-08-E,C