2709酶酶解法和CPC沉淀法制備硫酸軟骨素鈉的應(yīng)用與推廣可行性研究報告.doc

2709酶酶解法和CPC沉淀法制備硫酸軟骨素鈉的應(yīng)用與推廣可行性研究報告2709酶酶解法和CPC沉淀法制備硫酸軟骨素鈉的應(yīng)用與推廣可行性研究報告目 錄1 選題的必要性31.1 項目所在地區(qū)的產(chǎn)業(yè)政策31.2 項目產(chǎn)業(yè)化前景31.3 項目技術(shù)先進性對相關(guān)領(lǐng)域技術(shù)進步的推動作用51.4 產(chǎn)品需求情況及對當?shù)亟?jīng)濟社會發(fā)展的促進作用62 產(chǎn)業(yè)化方案論述62.1 目前項目所處階段，技術(shù)成熟階段的論述，小批量、小規(guī)模生產(chǎn)情況62.2 項目知識產(chǎn)權(quán)情況62.3 產(chǎn)業(yè)化開發(fā)的內(nèi)容和目標：項目完成時達到的生產(chǎn)階段、年生產(chǎn)能力、預(yù)計實現(xiàn)的年交稅總額、年凈利潤、年創(chuàng)匯62.4 項目采用技術(shù)路線與工藝流程72.5 分階段描述項目執(zhí)行過程中各階段目標72.6 項目資金預(yù)算使用情況：項目投資總額、已完成投資、項目須新增投資及投資構(gòu)成和投資預(yù)算、申請科技三項經(jīng)費的使用預(yù)算82.7 市場預(yù)期測算132.8 市場營銷措施133 項目實施支撐條件143.1 產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)能力、工藝配套能力論述143.2 市場開發(fā)能力論述153.3 企業(yè)管理制度和質(zhì)量保障體系153.4 項目主要負責(zé)人基本情況163.5 項目實施技術(shù)人員情況163.6 自籌經(jīng)費落實情況174 預(yù)期經(jīng)濟效益184.1 產(chǎn)品市場目前需求及需求趨勢預(yù)測184.2、產(chǎn)品生命周期184.3、目前國內(nèi)生產(chǎn)同類產(chǎn)品的企業(yè)數(shù)及主要企業(yè)產(chǎn)量，本產(chǎn)品市場競爭情況194.4 產(chǎn)品盈利能力測算，包括投資利潤率、利稅率、財務(wù)凈現(xiàn)值、財務(wù)內(nèi)部收益率、投資回收期205 預(yù)期社會效益245.1 項目實施后資源利用情況245.2 項目實施前后人員就業(yè)情況255.3 項目實施后，環(huán)境污染情況與防治措施，生產(chǎn)中職業(yè)危害因素分析和采取的保護措施。256 附件目錄26項目可行性研究報告1 選題的必要性1.1 項目所在地區(qū)的產(chǎn)業(yè)政策某生化制品有限公司位于某民營科技園園區(qū)內(nèi)，是一家開發(fā)生產(chǎn)具有生物活性物質(zhì)的新興的生物技術(shù)高科技企業(yè)。某民營科技園始建園以來，就注重“以民營企業(yè)為主體，以高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)為導(dǎo)向，以食品工業(yè)及農(nóng)副產(chǎn)品深加工為支柱”的園區(qū)建設(shè)思路。鼓勵、支持以高新技術(shù)為技術(shù)基礎(chǔ)，對行業(yè)技術(shù)進步有促進作用，對當?shù)亟?jīng)濟結(jié)構(gòu)具有調(diào)節(jié)作用，充分利用當?shù)刭Y源，形成產(chǎn)業(yè)鏈，促進相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，對當?shù)亟?jīng)濟發(fā)展具有促進作用的企業(yè)。“2709酶酶解法和CPC沉淀法制備硫酸軟骨素鈉的應(yīng)用與推廣”是某生化制品有限公司自主開發(fā)的生物高新技術(shù)項目，其中應(yīng)用的2709酶酶解法和CPC沉淀法也可應(yīng)用于從動物等中制備其它生物活性物質(zhì)，如肝素鈉、氨基多糖等。本項目以低值的動物軟骨組織為出發(fā)原料，充分利用了我國農(nóng)業(yè)大國的資源優(yōu)勢，生產(chǎn)出高附加值產(chǎn)品，提高資源利用率，產(chǎn)品可大量用于出口創(chuàng)匯，符合某民營科技園優(yōu)先發(fā)展的產(chǎn)業(yè)政策。1.2 項目產(chǎn)業(yè)化前景硫酸軟骨素鈉系從動物軟骨組織（如豬、牛、羊、鯊魚等軟骨組織）中提取、純化所得的一種酸性粘多糖，主要含硫酸軟骨素A鈉和硫酸軟骨素C鈉兩種同分異構(gòu)體，本品為一種原料藥原料。在臨床上，其制劑產(chǎn)品廣泛用于治療心血管疾病、風(fēng)濕關(guān)節(jié)性炎疾病、神經(jīng)疾病、慢性腎炎、慢性肝炎、角膜炎等；在保健食品方面廣泛用作為免疫調(diào)節(jié)，抗腫瘤，調(diào)脂、降脂等保健食品的添加劑；在化妝品行業(yè)廣泛用于美容、美膚等化妝品中，阻止皮膚中的酪氨酸轉(zhuǎn)化為黑色素的作用。據(jù)世界衛(wèi)生組織調(diào)查統(tǒng)計，全世界共有3.55億關(guān)節(jié)炎患者，其中我國關(guān)節(jié)炎患者超過1億。硫酸軟骨素是結(jié)締組織中天然存在的成分，能夠結(jié)合水分子用于潤滑和支撐關(guān)節(jié)，使關(guān)節(jié)活動自如，減輕關(guān)節(jié)疼痛。目前硫酸軟骨素作為市場上一種有效治療與防治心血管疾病、關(guān)節(jié)病等疾病的有效成分日益增長。據(jù)市場統(tǒng)計，2003年硫酸軟骨素的國際市場需求量為3000多噸，美國2003年從我國進口硫酸軟骨素就達到1300多噸，而我國硫酸軟骨素總生產(chǎn)量約2000噸。據(jù)2006年上半年我國生化行業(yè)統(tǒng)計報告分析：我國生化藥出口排名第三位的“其他未列名的人體或動物制品”項下，絕大多數(shù)出口的均是硫酸軟骨素。硫酸軟骨素是廣泛存在于人和動物軟骨組織中的酸性黏多糖類物質(zhì)，以動物軟骨為原料，加工提取精制，用做醫(yī)藥中間體和保健品添加劑。硫酸軟骨素大量出口美國、歐洲，已成為出口量最大的生化醫(yī)藥產(chǎn)品之一。 預(yù)計未來硫酸軟骨素需求量每年以50的速度增長。然而，我國硫酸軟骨素產(chǎn)品近年出口量出現(xiàn)下滑，生產(chǎn)量下降，價格也從2004年的7085萬元/噸下降到4565萬元/噸。這主要是因為人民生活水平質(zhì)量的提高，對高質(zhì)量、高品質(zhì)產(chǎn)品的要求，而我國原有的硫酸軟骨素生產(chǎn)工藝落后跟不上現(xiàn)有生活水平發(fā)展，從而影響了國產(chǎn)的硫酸軟骨素在國際市場上的競爭力，使得我國出口的硫酸軟骨素鈉產(chǎn)品頻頻退回。本項目在國內(nèi)率先采用2079酶酶解法和CPC沉淀法相結(jié)合制備，提高了產(chǎn)品質(zhì)量，小試產(chǎn)品經(jīng)江西省食品藥品檢驗所檢驗，硫酸軟骨素鈉含量達到99，達到美國藥典USP28版標準；生產(chǎn)工藝回收率達到35以上，高于國內(nèi)所有文獻報道，且該項目技術(shù)生產(chǎn)成本低，易工業(yè)化實現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)，產(chǎn)品可大量用于出口創(chuàng)匯。因此，本項目的建設(shè)具有良好的產(chǎn)業(yè)化前景。1.3 項目技術(shù)先進性對相關(guān)領(lǐng)域技術(shù)進步的推動作用2709酶是經(jīng)細菌原生質(zhì)體誘變方法造育的2709枯草桿微生物通過深層發(fā)酵、提取及精制而成的一種蛋白水解酶，屬于一種絲氨酸胞外高堿性蛋白酶，它能水解蛋白質(zhì)分子肽鏈生成多肽或氨基酸，最適作用溫度為4050，最適pH值為912。2709酶作用位點在絲氨酸上，與胰酶等傳統(tǒng)方法相比，用于硫酸軟骨素提取具有以下優(yōu)勢：2709酶能將與-半乳糖-半乳糖-木糖-結(jié)合的核心絲氨酸蛋白質(zhì)水解成多肽和氨基酸，使硫酸軟骨素充分釋放，提高硫酸軟骨素產(chǎn)品的回收率；產(chǎn)品的氮及雜蛋白的含量低；生產(chǎn)周期短，回收率高；生產(chǎn)成本低，易于工業(yè)化生產(chǎn)。氯化十六烷基吡啶（CPC）作為沉淀劑在低濃度（萬分之一）的硫酸軟骨素的純化中具有理想的選擇性沉淀回收硫酸軟骨素的效果。這種季氨鹽上季銨基的陽離子能與硫酸軟骨素上的陰離子形成不溶于水的季銨基絡(luò)合物（聚陰離子鹽）。這種絡(luò)合物在一定鹽濃度下會發(fā)生解離，從而達到進一步純化硫酸軟骨鈉。與現(xiàn)有沉淀法、離子交換法、電泳法相比，用于硫酸軟骨素純化具有一下優(yōu)勢：沉淀劑使用量少，產(chǎn)品純度高，回收率高；安全性更高；操作簡單；生產(chǎn)成本低，易于工業(yè)化生產(chǎn)。而且，硫酸軟骨素與其它氨基多糖很相似，如肝素、透明質(zhì)酸酶、硫酸乙酰肝素、硫酸角質(zhì)素等，2709酶酶解法和CPC沉淀法同樣可以用于此產(chǎn)品的開發(fā)，對氨基多糖等新產(chǎn)品的開發(fā)和應(yīng)用具有推動作用，可促進我國生化行業(yè)技術(shù)的發(fā)展。1.4 產(chǎn)品需求情況及對當?shù)亟?jīng)濟社會發(fā)展的促進作用目前全球?qū)α蛩彳浌撬卦袭a(chǎn)品的年需求量約為3000多噸以上，年銷售額在2.0億美元以上，并且每年以50的速度增長。預(yù)計項目執(zhí)行期內(nèi)，累計實現(xiàn)銷售收入600.0萬元，出口創(chuàng)匯63.7萬美元，上交稅費92.7萬元，凈利潤91.6萬元，增加農(nóng)牧民收入300多萬元，直接提供就業(yè)崗位6人。項目達產(chǎn)后產(chǎn)品的年生產(chǎn)能力達40噸，增加農(nóng)牧民收入1200多萬元，原料收購間接提供就業(yè)崗位20余人，可緩解當?shù)厣鐣蜆I(yè)壓力，促進當?shù)亟?jīng)濟社會的發(fā)展。2 產(chǎn)業(yè)化方案論述2.1 目前項目所處階段，技術(shù)成熟階段的論述，小批量、小規(guī)模生產(chǎn)情況目前，本項目小試工藝已建立，并進行了放大，采用本項目工藝生產(chǎn)的硫酸軟骨素鈉產(chǎn)品經(jīng)江西省食品藥品檢驗所檢驗，硫酸軟骨素鈉含量為99。產(chǎn)品質(zhì)量均達到企業(yè)標準Q/NCWH 004-2006規(guī)定要求，符合美國藥典USP28版標準，其中試工藝已正在某生化制品有限公司內(nèi)進行研究。2.2 項目知識產(chǎn)權(quán)情況本項目“2709酶酶解法和CPC沉淀法制備硫酸軟骨素鈉”由某生化制品有限公司獨立自主開發(fā)，經(jīng)文獻檢索，未見國內(nèi)有同類文獻報道，不存在知識產(chǎn)權(quán)糾紛問題。2.3 產(chǎn)業(yè)化開發(fā)的內(nèi)容和目標：項目完成時達到的生產(chǎn)階段、年生產(chǎn)能力、預(yù)計實現(xiàn)的年交稅總額、年凈利潤、年創(chuàng)匯本項目在小試前期研究的基礎(chǔ)上，對小試工藝的進行改進及定性，設(shè)計符合企業(yè)現(xiàn)有能力的中試工藝，完善相配備的檢測手段，對銷售網(wǎng)絡(luò)進行建立，為后續(xù)產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)奠定基礎(chǔ)。預(yù)計項目達產(chǎn)年生產(chǎn)能力達到40噸，執(zhí)行期內(nèi)累計實現(xiàn)銷售收入600.0萬元，凈利潤91.6萬元，上交稅費92.7萬元，創(chuàng)匯63.7萬美元。2.4 項目采用技術(shù)路線與工藝流程動物軟骨組織 預(yù)處理 2709酶酶解CPC沉淀解離乙醇沉淀真空干燥（1）技術(shù)路線： （2）工藝流程：動物軟骨預(yù)處理2709堿性蛋白酶酶解脫色板框壓濾濾液過濾濾液CPC絡(luò)合沉淀解離過濾乙醇沉淀真空干燥粉碎硫酸軟骨素鈉產(chǎn)品2.5 分階段描述項目執(zhí)行過程中各階段目標本項目計劃在兩年內(nèi)完成，分四個階段完成，各階段目標如下：第一階段：2006.11-2007.03 共5個月，投入資金40萬元（企業(yè)自籌20萬元，申請科技三項經(jīng)費20萬元。），完成項目申報和小試工藝的改進及定性，并完成中試工藝的設(shè)計工作，進行硫酸軟骨素項目相關(guān)的員工崗位培訓(xùn)。第二階段：2007.04-2007.11共需8個月，投入資金77.3萬元（企業(yè)自籌67.3萬元，申請科技三項經(jīng)費10萬元），完成中試試驗，完成中試生產(chǎn)線的建設(shè)，完善檢測設(shè)備，對生產(chǎn)線進行調(diào)試與檢測。第三階段：2007.12-2008.09共需10個月，投入資金48.1萬元（企業(yè)自籌48.1萬元），增加流動資金投入，對項目進行試生產(chǎn)，對中試產(chǎn)品進行銷售，初步建立自己的銷售網(wǎng)絡(luò)，使項目的生產(chǎn)能力達到20萬噸。項目執(zhí)行期內(nèi)，累計實現(xiàn)銷售收入600.0萬元，凈利潤91.6萬元，上交稅費92.7萬元，創(chuàng)匯63.7萬美元。第四階段：2008.10 投入資金2萬元，通過項目的驗收工作。2.6 項目資金預(yù)算使用情況：項目投資總額、已完成投資、項目須新增投資及投資構(gòu)成和投資預(yù)算、申請科技三項經(jīng)費的使用預(yù)算本項目計劃投資總額186.7萬元，已完成投資19.3萬元（用購置研發(fā)用、設(shè)備7.2萬元；人員工資、實驗用試劑、耗材及其它費用12.1萬元，不含公司的前身有關(guān)人員在此之前的研發(fā)投入，具體見表1）。計劃新增投資167.4萬元（其中企業(yè)自籌137.4萬元，申請三項經(jīng)費30.0萬元），其中固定資產(chǎn)投資89.3萬元，流動資金投資48.1萬元，具體見表2、表3、表4、表5。表1 已完成投資明細表 單位：萬元序號名稱規(guī)格型號單價數(shù)量金額資金來源一設(shè)備自有1電子分析天平上海1.801臺1.803半自動扭力天平上海0.122臺0.244反應(yīng)罐南京0.802個1.605分光光度計UV-7541.261臺1.266恒溫水域箱上海0.301臺0.307板框壓濾機杭州1.401臺1.408攪肉機JR500.601臺0.60小計7.20二前期投入研發(fā)費用自有1人員費用3.602實驗用試劑、耗材5.103檢測費用0.804其它費用2.60小計12.10合計19.30表2 新增固定資產(chǎn)投資估算 單位: 萬元序號工程或費用名稱估算價值建筑工程設(shè)備購置安裝工程其它費用合計其中外幣（萬美元）備注1工程費用1.1設(shè)備29.43.232.62中試及其它費用53.253.22.1項目管理及人員費用15.015.02.2材料、加工費28.528.52.3動力費2.62.62.4調(diào)研、差旅費2.42.42.5鑒定檢測費3.23.22.6資料費0.50.52.7咨詢費1.01.03預(yù)備費用3.53.5合 計29.43.256.789.3表3 流動 資金估算表 單位: 萬元序號 年 份項 目 最低周轉(zhuǎn)天數(shù)周轉(zhuǎn)次數(shù)200720082009201020111流動資產(chǎn)83.1100.2117.7135.01.1應(yīng)收帳款60632.138.745.452.01.2存貨40.549.558.868.01.2.1原材料輔料201810.211.813.615.41.2.2在產(chǎn)品4903.03.53.84.11.2.3產(chǎn)成品301227.334.241.448.51.3現(xiàn)金301210.512.013.515.02流動負債24.831.038.144.62.1應(yīng)付帳款60624.831.038.144.63流動資金48.160.674.488.64流動資金增加額48.112.513.814.25流動資金借款流動資金借款利息6自有流動資金48.112.513.814.2其中：利用原有流動資金新增流動資金48.112.513.814.2注:項目達產(chǎn)年需流動資金88.6萬元, 執(zhí)行期內(nèi)需流動資金48.1萬元。表4 新增設(shè)備投資估算表序號 設(shè)備名稱規(guī)格型號單位數(shù)量單價（萬元）總價（萬元）備注1攪肉機JR-80臺31.203.602恒溫水浴箱上海臺10.300.303全自動滴定儀DL50臺113.013.04板框壓濾機杭州BS315型套14.704.705數(shù)字酸度計PHS-2個30.100.306電腦兼容機臺20.521.047不銹鋼反應(yīng)罐MH-2/50個22.004.08攪拌器江蘇6511型個40.100.409真空泵浙江ZX-4A個40.200.8010真空干燥箱上海ZK-82A臺11.261.26合計29.40表5 申請科技三項經(jīng)費使用情況序號名 稱金 額（萬元）1開發(fā)費13.01.1項目開發(fā)人員費2.41.2原材料動力費8.01.3檢測費1.51.4調(diào)研費0.61.5查新費-1.6技術(shù)咨詢費0.51.7轉(zhuǎn)讓、合作費-2申請三項經(jīng)費資助設(shè)備費：12.53試制費4.53.1人員費1.23.2原材料動力費2.33.3檢測費1.0合計30.02.7 市場預(yù)期測算據(jù)世界衛(wèi)生組織調(diào)查統(tǒng)計，全世界共有3.55億關(guān)節(jié)炎患者，其中我國關(guān)節(jié)炎患者超過1億。硫酸軟骨素是結(jié)締組織中天然存在的成分，能夠結(jié)合水分子用于潤滑和支撐關(guān)節(jié)，使關(guān)節(jié)活動自如，減輕關(guān)節(jié)疼痛。目前硫酸軟骨素作為市場上一種有效治療與防治心血管疾病、關(guān)節(jié)病等疾病的有效成分日益增長。據(jù)市場統(tǒng)計，2003年硫酸軟骨素的國際市場需求量為3000多噸，美國2003年從我國進口硫酸軟骨素就達到1300多噸，而我國硫酸軟骨素總生產(chǎn)量約2000噸。據(jù)2006年上半年我國生化行業(yè)統(tǒng)計報告分析：我國生化藥出口排名第三位的“其他未列名的人體或動物制品”項下，絕大多數(shù)出口的均是硫酸軟骨素。硫酸軟骨素是廣泛存在于人和動物軟骨組織中的酸性黏多糖類物質(zhì)，以動物軟骨為原料，加工提取精制，用做醫(yī)藥中間體和保健品添加劑。硫酸軟骨素大量出口美國、歐洲，已成為出口量最大的生化醫(yī)藥產(chǎn)品之一。 預(yù)計未來硫酸軟骨素需求量每年以50的速度增長。2.8 市場營銷措施根據(jù)本公司的實際情況，對本項目制定以下的營銷方案。（1）通過公司現(xiàn)有建立的國內(nèi)外貿(mào)易伙伴關(guān)系，打入美國市場，建立企業(yè)良好的品牌形象，進一步完善市場營銷策略，在新產(chǎn)品推廣中緊緊圍繞市場營銷的目標，采取“網(wǎng)絡(luò)宣傳、行業(yè)展會，重點客戶培育”的整體思路，將產(chǎn)品推廣活動融入到市場開拓的銷售計劃中去。（2）建立密切配合的營銷團隊，迅速反應(yīng)客戶需求、組織結(jié)構(gòu)扁平化，并隨時應(yīng)對市場變化、適時動態(tài)調(diào)整組織體系；（3）建立明確的責(zé)任單位任務(wù)說明書、責(zé)任審計制度、績效評價制度等具體的執(zhí)行計劃。（4）積極做好產(chǎn)品的應(yīng)用開發(fā)研究，對有較大潛在應(yīng)用前景的領(lǐng)域，如保健品、化妝品等行業(yè)，公司將進一步加大這些領(lǐng)域的應(yīng)用開發(fā)和宣傳力度，讓本產(chǎn)品帶來更廣闊應(yīng)用市場。 3 項目實施支撐條件3.1 產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)能力、工藝配套能力論述某公司通過幾年的技術(shù)積累，在分離提取天然生化活性物質(zhì)方面具有很強的技術(shù)優(yōu)勢?，F(xiàn)已建立了肝素鈉、激肽釋放酶、抑肽酶等原料處理技術(shù)，肝素鈉酶解純化技術(shù)平臺及后化沉淀及干燥技術(shù)。某公司基于以上技術(shù)，在肝素鈉、激肽釋放酶、抑肽酶等研制和生產(chǎn)方面具有自己獨特的優(yōu)勢。利用自行研制技術(shù)平臺分別對肝素鈉、激肽釋放酶和抑肽酶具有極好的提取純化效果，提高了產(chǎn)品純度，提高了生產(chǎn)的回收率，降低了生產(chǎn)成本。在國內(nèi)同行競爭中某公司的產(chǎn)品具有質(zhì)量和成本兩方面的優(yōu)勢。本項目前期小試工藝研究為已完成，小試工藝產(chǎn)品經(jīng)江西省食品藥品檢驗所檢驗，產(chǎn)品質(zhì)量已達到企業(yè)標準Q/NCWH 004-2006規(guī)定的要求，符合美國藥典USP28版要求。并且公司配有按GMP標準建造的1000余平方米的30萬級精品車間和1000平方米的粗制車間。大型冷庫2個，制水系統(tǒng)1套，清潔動物房1個，冷凍干燥機組1套，制備式高速冷凍離心機1臺，制備型81200ml離心機6套，大型立式離心機1套，真空干燥系統(tǒng)數(shù)套，美國Millipore公司超濾器數(shù)套，紫外分光光度計1臺，蛋白質(zhì)紫外檢測儀數(shù)套，高效液相色譜儀一臺，酶標儀一臺，反應(yīng)罐6個和板框過濾器一臺等。另外，公司還擁有現(xiàn)代化的檢測室1個，化學(xué)合成室1個，分別用于產(chǎn)品的檢測以及各種分離純化介質(zhì)的偶聯(lián)和合成。這些技術(shù)及設(shè)施為本項目的完成奠定了技術(shù)及物質(zhì)基礎(chǔ)。3.2 市場開發(fā)能力論述某生化制品有限公司是以生產(chǎn)和深度開發(fā)天然產(chǎn)物資源中的具有特殊生物活性生化物質(zhì)為主的專業(yè)生化制品公司，目前公司的主要產(chǎn)品有從人尿中提取純化的系列產(chǎn)品如絨促性素、尿激酶、尿促性素等和從動物臟器中提取的肝素鈉、抑肽酶、激肽釋放酶、玻璃酸酶等。這些產(chǎn)品已在國內(nèi)外銷售，建立了良好的銷售網(wǎng)絡(luò)，網(wǎng)絡(luò)遍及德國、韓國、印度、俄羅斯、香港及大陸等，具備了強大的市場網(wǎng)絡(luò)。本項目產(chǎn)品硫酸軟骨素鈉作為生化原料中間體銷售到醫(yī)藥原料公司，深加工以后可以制成片劑、針劑，用于風(fēng)濕關(guān)節(jié)性炎、心腦血管疾病、眼疾等的治療；在保健食品方面廣泛用作為免疫調(diào)節(jié)，抗腫瘤，調(diào)脂、降脂等保健食品的添加劑；在化妝品行業(yè)已廣泛應(yīng)用于美容、美膚，阻止皮膚中的酪氨酸轉(zhuǎn)化為黑色素的作用。因此，從公司現(xiàn)有市場網(wǎng)絡(luò)建設(shè)及硫酸軟骨素產(chǎn)品應(yīng)用市場前景看，本項目具有良好的市場開發(fā)前景。3.3 企業(yè)管理制度和質(zhì)量保障體系公司經(jīng)過6年多的經(jīng)營和管理，已按現(xiàn)代企業(yè)管理模式建立并健全了一套管理制度。公司實行責(zé)權(quán)利的統(tǒng)一，獎懲分明。管理制度里特別重視產(chǎn)品的質(zhì)量保障體系及目標管理制度的建設(shè)。公司還積極支持公司職工發(fā)揮創(chuàng)新意識，開發(fā)新產(chǎn)品和新技術(shù)。公司已經(jīng)按照GMP規(guī)范和ISO9001：2000質(zhì)量保障體系的要求建立了包括“標準操作規(guī)程（SOP）”，質(zhì)控（QC）、質(zhì)保（QA）在內(nèi)的各種規(guī)范性文件和制度。2003年，公司通過了國家世標中心組織的ISO9001：2000質(zhì)量保障體系的現(xiàn)場認證工作，并被江西省科技廳認定為高新技術(shù)企業(yè)，其中尿激酶、抑肽酶、絨促性素和激肽釋放酶產(chǎn)品被江西省科技廳認定為高新技術(shù)產(chǎn)品，2004年被某市授予某市科技示范企業(yè)，2005年被認定為某市工程中心。3.4 項目主要負責(zé)人基本情況張萬山：男，1965年07月出生，醫(yī)學(xué)博士，某生化制品有限公司總經(jīng)理。先后工作于江西省醫(yī)學(xué)科學(xué)研究所，江西省中醫(yī)藥研究所，從事過“淀粉酶抑制劑的分離純化研究”“甲胎蛋白異質(zhì)體的分離純化的研究”等一系列蛋白質(zhì)的分離純化方面的課題，具有豐富的蛋白質(zhì)純化方面的技術(shù)和經(jīng)驗。2003年-2006年先后主持科技部中小企業(yè)創(chuàng)新基金項目染料親和層析制備高純度尿卵泡刺激素的中試、農(nóng)業(yè)成果轉(zhuǎn)化基金項目牛肺抑肽酶的親和雙水相萃取工藝中試和中小企業(yè)專項資金項目年產(chǎn)75億KU高純度激肽釋放酶建設(shè)工程。2003年主持的“高純度尿卵泡刺激素(FSH)的純化及生產(chǎn)工藝研究”課題獲某市科技進步一等獎。2004年主持的“抑肽酶的親和雙水相萃取制備工藝研究”課題獲得某市科技進步二等獎。2004年主持的“高純度尿卵泡刺激素”項目獲得2005年國家重點新產(chǎn)品計劃項目。2004年被列為第八批江西省主要學(xué)科學(xué)術(shù)和技術(shù)帶頭人。3.5 項目實施技術(shù)人員情況參加本項目實施技術(shù)人員共10人。其中博士1人，碩士1人，學(xué)士5人，大專學(xué)歷3人。高級職稱2人，中級職稱2人。主要參加人員具體情況如下： 楊華英：女，高級工程師，江西醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)檢驗本科畢業(yè)，高級工程師。現(xiàn)任職于某公司開發(fā)部經(jīng)理，1981年在江西省衛(wèi)校檢驗專業(yè)畢業(yè)；1989年在江西醫(yī)學(xué)院醫(yī)學(xué)檢驗專業(yè)本科畢業(yè)；1988年在上海第二軍醫(yī)大學(xué)微生物教研室進修1年。曾在新建縣衛(wèi)生防疫站、江西省中醫(yī)藥研究所中心實驗室工作，在生化制備、細胞工程、臨床免疫方面具有扎實理論知識和實踐經(jīng)驗。曾參與國家自然科學(xué)課題“氣功誘導(dǎo)白細胞介素的研究”， 江西省科技廳“淀粉酶抑制劑分離純化的研究”等課題，主持的“牛肺抑肽酶的親和雙水相萃取工藝研究”獲得江西省科技進步三等獎。2003年2005年參與科技部中小企業(yè)創(chuàng)新基金項目染料親和層析制備高純度尿卵泡刺激素的中試實驗設(shè)計和生產(chǎn)設(shè)計，2005年主持的“高純度抑肽酶”獲得江西省優(yōu)秀新產(chǎn)品一等獎。 張志武：男，1980年10月出生，2004年畢業(yè)于某大學(xué)食品科學(xué)與工程（發(fā)酵工程方向）專業(yè)獲得學(xué)士學(xué)位，現(xiàn)任職于某生化制品有限公司開發(fā)部。 姜春華：女，1980年04月出生，2006年畢業(yè)于某大學(xué)中德聯(lián)合研究院微生物學(xué)專業(yè)獲得碩士學(xué)位，現(xiàn)任職于某生化制品有限公司開發(fā)部。 萬偲：女，1983年09月出生，2005年畢業(yè)于某大學(xué)生物技術(shù)專業(yè)獲得學(xué)士學(xué)位，現(xiàn)任職于某生化制品有限公司開發(fā)部。 曾英：女，1969年11月出生，1993年畢業(yè)于蘭州大學(xué)生物化學(xué)專業(yè)獲學(xué)士學(xué)位。畢業(yè)后至2000年底一直在江西民星集團從事生物醫(yī)藥的開發(fā)與研究，積累了比較豐富的生物制品研發(fā)經(jīng)驗。2001年加盟某生化制品有限公司專職開發(fā)抑肽酶產(chǎn)品。3.6 自籌經(jīng)費落實情況本項目計劃新增資金投入167.4萬元，企業(yè)自籌137.4萬元，申請科技三項經(jīng)費30萬元。企業(yè)自籌137.4萬元分別從2006年和2007年公司利潤結(jié)余中獲得。從2006上半年企業(yè)實現(xiàn)的經(jīng)營利潤108萬元來看，自籌資金是有保證的。4 預(yù)期經(jīng)濟效益4.1 產(chǎn)品市場目前需求及需求趨勢預(yù)測據(jù)世界衛(wèi)生組織調(diào)查統(tǒng)計，全世界共有3.55億關(guān)節(jié)炎患者，其中我國關(guān)節(jié)炎患者超過1億。硫酸軟骨素是結(jié)締組織中天然存在的成分，能夠結(jié)合水分子用于潤滑和支撐關(guān)節(jié)，使關(guān)節(jié)活動自如，減輕關(guān)節(jié)疼痛。目前硫酸軟骨素作為市場上一種有效治療與防治心血管疾病、關(guān)節(jié)病等疾病的有效成分日益增長。據(jù)市場統(tǒng)計，2003年硫酸軟骨素的國際市場需求量為3000多噸，美國2003年從我國進口硫酸軟骨素就達到1300多噸，而我國硫酸軟骨素總生產(chǎn)量約2000噸。據(jù)2006年上半年我國生化行業(yè)統(tǒng)計報告分析：我國生化藥出口排名第三位的“其他未列名的人體或動物制品”項下，絕大多數(shù)出口的均是硫酸軟骨素。硫酸軟骨素是廣泛存在于人和動物軟骨組織中的酸性黏多糖類物質(zhì)，以動物軟骨為原料，加工提取精制，用做醫(yī)藥中間體和保健品添加劑。硫酸軟骨素大量出口美國、歐洲，已成為出口量最大的生化醫(yī)藥產(chǎn)品之一。 預(yù)計未來硫酸軟骨素需求量每年以50的速度增長。4.2、產(chǎn)品生命周期硫酸軟骨素是一種老生化產(chǎn)品，早在20世紀50年代，硫酸軟骨素就開始用于抗腫瘤、抗凝血、治療骨硬化癥、降血脂等。近年，隨著科學(xué)的發(fā)展，硫酸軟骨素作用及作用機理的研究，現(xiàn)廣泛應(yīng)用醫(yī)學(xué)上治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、心腦血管疾病、神經(jīng)痛、神經(jīng)性偏頭痛；預(yù)防和治療鏈霉素引起的聽覺障礙以及各種噪音引起的聽覺困難、耳鳴癥；慢性腎炎、慢性肝炎、角膜炎以及角膜潰瘍等有輔助治療；同其它藥物制成復(fù)合滴眼劑等。預(yù)計，近幾十年硫酸軟骨素作為一種生化產(chǎn)品在市場上經(jīng)久不衰。4.3、目前國內(nèi)生產(chǎn)同類產(chǎn)品的企業(yè)數(shù)及主要企業(yè)產(chǎn)量，本產(chǎn)品市場競爭情況目前，國內(nèi)硫酸軟骨素生產(chǎn)企業(yè)主要有青島康原公司、定陶天元生物制品廠、曲阜市廣龍生物制品廠，萊陽祥和生化制品有限公司和四川貝奧生物制藥有限公司，但他們均采用堿提、胰酶酶解、鹽解、乙醇沉淀等步驟，存在生產(chǎn)周期長、成本高、產(chǎn)品純度低，回收率低等，產(chǎn)品色澤較差，主要有硫酸軟骨素含量為90規(guī)格，95規(guī)格全停產(chǎn)，主要是因為高成本所限制，這些企業(yè)生產(chǎn)能力共約為1000噸。具體表表6 國內(nèi)主要企業(yè)硫酸軟骨素年產(chǎn)量分析企業(yè)年產(chǎn)量（噸）青島康原公司240定陶天元生物制品廠400曲阜市廣龍生物制品廠200萊陽祥和生化制品有限公司100四川貝奧生物制藥有限公司50本公司采用2709酶酶解法和CPC沉淀法制備硫酸軟骨素，簡化了堿提、鹽解等步驟，使得提取純化條件更溫和，更簡便，在純化階段使用CPC沉淀法，沉淀率更高，大大提高了回收率，小試產(chǎn)品經(jīng)江西省食品藥品檢驗，產(chǎn)品純度達到99，經(jīng)技術(shù)分析，產(chǎn)品回收率達到35以上，生產(chǎn)成本比現(xiàn)有工藝低3000-5000元/噸。因此，本項目產(chǎn)品在產(chǎn)品質(zhì)量和價格方面均具有強有力的優(yōu)勢，在市場上具有良好的競爭力。4.4 產(chǎn)品盈利能力測算，包括投資利潤率、利稅率、財務(wù)凈現(xiàn)值、財務(wù)內(nèi)部收益率、投資回收期本項目擬建成年產(chǎn)硫酸軟骨素鈉原料40噸的生產(chǎn)規(guī)模，2007年為建設(shè)期；2008年投產(chǎn)期，年生產(chǎn)能力達到達產(chǎn)年生產(chǎn)負荷的25，生產(chǎn)硫酸軟骨素鈉10噸；2009年、2010年年生產(chǎn)能力分別達到達產(chǎn)年生產(chǎn)負荷的50、75，生產(chǎn)硫酸軟骨素鈉分別為20噸、30噸；2011年為達產(chǎn)年，生產(chǎn)硫酸軟骨素鈉40噸。預(yù)計達產(chǎn)年，投資利潤率為372.36；利稅率約為28.97；稅前財務(wù)凈現(xiàn)值（i10）為1259.5，稅后財務(wù)凈現(xiàn)值（i10）為721.1萬元；稅前靜態(tài)投資回收期（含建設(shè)期）2.01年，稅后靜態(tài)投資回收期（含建設(shè)期）為2.30年。單位產(chǎn)品銷售價、外購材料、動力等為含稅價。本企業(yè)為一般納稅人，銷項稅稅率為17；進項稅中，軟骨組織按買價和13的稅率扣除，水按含稅價和稅率13計算外，其余均按稅價和稅率17計算；城市維護建設(shè)稅按增值稅的7計算；教育費附加按增值稅的3計算；本企業(yè)所得稅稅率為33。其具體分析見表7、表8、表9、表10、表11。表7 硫酸軟骨素鈉每噸生產(chǎn)成本估算表（按年產(chǎn)40噸計算）序號項目規(guī)格單位單價（元）單耗單位產(chǎn)品成本(元/噸)備注1原材料及外購?fù)鈪f(xié)件1.1軟骨組織噸10500033150001.22709酶Kg3502484001.3氯化十六烷基吡啶（CPC）Kg6001060001.4活性炭Kg1006060001.5硅藻土Kg0.6120721.6氫氧化鈉瓶（500g）10.012012001.7氯化鈉瓶（500g）6.5201301.8乙醇噸30006.5195001.9包裝材料桶5.520110小計3564122燃料動力2.1電度0.8300024002.2水噸1.352027小計24273工資及福利費54004制造費用2480合計366719表8 總成本費用估算表 單位: 萬元序號 年份 項目20072008200920102011合計生產(chǎn)年平均生產(chǎn)負荷（噸）102030401生產(chǎn)成本 387.2746.11104.91463.73701.9925.51.1原材料及輔料 356.4712.81069.21425.63564.0891.01.2燃料及動力 2.44.97.39.724.36.11.3工資及福利費 16.216.216.216.264.816.21.4制造費用12.212.212.212.248.812.21.4.1折舊費7.87.87.87.831.27.81.4.2修理費2.42.42.42.49.62.41.4.3年其他制造費用2.02.02.02.08.02.02管理費用21.524.628.031.4105.526.42.1攤銷費6.56.56.56.526.06.52.2技術(shù)開發(fā)費 9.612.716.119.557.914.52.3其他管理費用5.45.45.45.421.65.43財務(wù)費用 3.1流動資金貸款利息 3.2固定資金貸款利息 4銷售費用7.010.012.615.244.811.25總成本費用 415.7780.71145.51510.33852.2963.1其中：固定成本49.953.056.459.8219.154.8可變成本365.8727.71089.11450.53633.1908.36經(jīng)營成本401.4766.41131.21496.03795.0948.8表9 銷售收入與銷售稅金及附加估算表 單位: 萬元序號名稱單價(萬元/噸)2008年2009年2010年2011年備注銷售量（噸）金額銷售量（噸）金額銷售量（噸）金額銷售量（噸）金額1銷售收入600.01200.01800.02400.02硫酸軟骨素鈉60.010600.0201200.0301800.0402400.02.1銷售稅金及附加47.696.4145.5194.5增值稅43.187.7132.2176.8其中：銷項稅87.2174.4261.5348.7進項稅44.186.7129.3171.92.2城鄉(xiāng)建設(shè)維護稅3.06.19.312.42.3教育費附加1.32.64.05.3表10 損益表單位: 萬元序號 年 份 項 目20072008200920102011合計生產(chǎn)年平均生產(chǎn)負荷（噸）102030401銷售收入600.01200.01800.02400.06000.01500.02總成本費用415.7780.71145.51510.33852.2963.13增值稅銷售稅金及附加47.696.4145.5194.5484.0121.04利潤總額136.7322.9509.0695.21663.8416.05所得稅45.1106.6168.0229.454