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此文檔收集于網(wǎng)絡(luò),如有侵權(quán)請聯(lián)系網(wǎng)站刪除實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則培訓(xùn)考試卷一、判斷題(共25分)根據(jù)評審準(zhǔn)則判斷以下內(nèi)容對錯,正確的打,錯誤的打。1、 實驗室資質(zhì)認(rèn)定是我國計量法規(guī)定,對凡是為社會出具公證數(shù)據(jù)的檢測機構(gòu),進(jìn)行強制考核的一種手段。 ()2、 申請實驗室資質(zhì)認(rèn)定的檢測機構(gòu),必須是獨立法人機構(gòu)。 ()3、 只有質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書才是應(yīng)受控的文件。 ()4、 檢驗報告只能由授權(quán)人員簽發(fā)或批準(zhǔn)。 ()5、 質(zhì)量體系內(nèi)部審核和管理評審必須由最高管理者組織實施 新購入的儀器設(shè)備或修理過的儀器設(shè)備,只要合格就可直接投入使用。 當(dāng)檢測一部分工作分包時,應(yīng)在檢測報告中向客戶標(biāo)明分包檢測的項目。 6、 質(zhì)監(jiān)員必須熟悉檢測方法和程序,了解檢測目的,懂得如何評價檢測結(jié)果。 ()7、 在兩次校準(zhǔn)之間,應(yīng)對檢測設(shè)備進(jìn)行期間核查,這種核查其實就是再校準(zhǔn)。 ()8、 實驗室應(yīng)保存所有為檢驗提供所需的外部支持服務(wù)和供應(yīng)商的記錄。 9、 質(zhì)量方針聲明由質(zhì)量主管批準(zhǔn)并授權(quán)發(fā)布。 ()10、 實驗室可以由有能力的外部機構(gòu)進(jìn)行內(nèi)部審核。 ()11、 內(nèi)審組長只能由質(zhì)量主管擔(dān)任。 ()12、 除正常全面的內(nèi)部審核外,當(dāng)發(fā)生不符合或偏離時,還必須時進(jìn)行附加審核。 ()13、 預(yù)防措施是對已發(fā)現(xiàn)問題或客戶投訴的反映。 ()14、 跟蹤審核活動應(yīng)驗證和記錄糾正措施情況及有效性。 ()15、 管理體系應(yīng)覆蓋實驗室在固定設(shè)施內(nèi)進(jìn)行的工作,不需要覆蓋在臨時的或可移動的設(shè)施中進(jìn)行的工作。 ()16、 如果實驗室接受了外部審核,則在內(nèi)審周期內(nèi)可不必再進(jìn)行內(nèi)部審核17、 實驗室必須是其使用儀器設(shè)備所有者。 ()18、 實驗室的某類儀器設(shè)備中只有一件時,可以僅用儀器設(shè)備名稱來標(biāo)識。 ()19、 實驗室應(yīng)確保被檢測樣品的唯一性,以避免任何時候混淆。()20、 內(nèi)審應(yīng)由受過培訓(xùn)和有資格的人員來承擔(dān),審核人員應(yīng)與被審核工作無關(guān)。 ()21、 當(dāng)發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備有缺陷時,對檢測報告給出的檢測結(jié)果的有效性產(chǎn)生疑問,客戶又沒找,就不必通知客戶了。 ()22、 接收樣品時,應(yīng)記錄其狀態(tài),包括是否與相應(yīng)的檢驗方法中所描述的標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)有所偏離。 ()23、 只要認(rèn)真記錄檢測數(shù)據(jù),就不必再對計算和數(shù)據(jù)換算進(jìn)行適當(dāng)?shù)臋z查。 ()2、 選擇題,將正確答案填寫在括弧內(nèi)。1、 實驗室對質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的控制要求 ( ABEF )A.提供適宜的保存環(huán)境B.規(guī)定適當(dāng)?shù)谋4嫫谙轈.必須用鋼筆記錄D.不能記錄在電子媒體上E.應(yīng)有足夠的信息F.記錄應(yīng)包含相關(guān)人員簽字2、實驗室管理層應(yīng)對以下人員授權(quán) ( ABDEF )A.進(jìn)行特定類型的抽樣人員B.進(jìn)行檢測的人員C.樣品接收人員D.對檢測結(jié)果提出意見和解釋的人員E.簽發(fā)檢測報告的人員F.操作特殊類型設(shè)備的人員3、實驗室在對影響檢測結(jié)果質(zhì)量的崗位 ,制定人員任職資格時,應(yīng)包括以下方面的要求: ( ABCD)A.教育B.培訓(xùn)C.技能D.經(jīng)驗E.年齡F.性別4、 實驗室開展內(nèi)部質(zhì)量審核有以下要求: (BCDFG)A. 由實驗室最高領(lǐng)導(dǎo)策劃并組織B. 按預(yù)先制定的計劃執(zhí)行C. 覆蓋質(zhì)量體系所有方面D. 內(nèi)審員經(jīng)過培訓(xùn)具備資格E. 審核的安排應(yīng)能使質(zhì)量體系的每一方面至少每年檢查兩次F. 審核的范圍、日期和詳細(xì)方案應(yīng)按文件的程序策劃并實施G. 審核員不能審核自己的工作5、 對檢測實驗室的設(shè)施和環(huán)境的控制應(yīng)包括: ( CD )A. 采取措施確保實驗室的良好內(nèi)務(wù)B. 實驗室應(yīng)對所有檢測環(huán)境進(jìn)行監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件C. 應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離D. 影響檢測質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)放和使用,應(yīng)加以控制。3、 問答題1、 質(zhì)量體系的內(nèi)部審核和管理評審有什么不同?目的不同:內(nèi)審,審核質(zhì)量管理體系實際運行與“實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則”及本站編制的管理體系文件的要求的符合性,識別不符合項加以糾正。管理評審,全面評價管理體系的充分性,有效性,適宜性,識別改進(jìn)要求,持續(xù)改進(jìn)管理體系。方法不同:內(nèi)審,采用抽樣的方法,現(xiàn)場通過查看,問詢來尋找客觀證據(jù)。管理評審,采用開會的形式。依據(jù)不同:內(nèi)審,依據(jù)實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則本站編寫的管理體系文件如質(zhì)量手冊程序文件,作業(yè)指導(dǎo)書等。管理評審,參會人員提交到管理評審會上的議題和改進(jìn)要求。主持人不同:內(nèi)審,內(nèi)審小組組長。管理評審,本公司最高管理者。2、 評審準(zhǔn)則對實驗室在人員配備及管理方面作出哪些規(guī)定?.應(yīng)依據(jù)所從事檢測工作地特點和業(yè)務(wù)量配備管理人員、技術(shù)人員其數(shù)量和能力滿足工作要求.從事抽樣和檢測、操作設(shè)備人員均應(yīng)持證上崗.對于在培訓(xùn)中的人員操作要進(jìn)行適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督.應(yīng)對人員進(jìn)行培訓(xùn),保留培訓(xùn)記錄,建立個人技術(shù)檔案.技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人應(yīng)具備工程師以上資質(zhì)3、實驗室應(yīng)采取哪些有效方法來確保檢測結(jié)果的質(zhì)量?.定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制.采用人員比對、儀器比對方式.參加實驗室blanket n. 毛毯;毯子.使用不同的檢測方法interrupt vt. & vi. 打斷講話;打岔;4、什么是量值溯源?如何做才能滿足評審準(zhǔn)則要求?.通過一條規(guī)定了不確定度的 比較鏈,使檢測結(jié)果與國家計量基準(zhǔn)關(guān)聯(lián)起來叫量值的溯源seal n. 海豹;封條;印章.必須對本公司儀器設(shè)備進(jìn)行溯源整體規(guī)劃,規(guī)定檢定周期,判定溯源計劃,確定所有儀器設(shè)備處于有效的核準(zhǔn)期內(nèi),以保證量值的準(zhǔn)確性.當(dāng)本單位有計量標(biāo)準(zhǔn)或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時,應(yīng)對其進(jìn)行核查,確保其狀態(tài)有效5、6、 ridiculous adj. 荒謬的;可笑的為什么要進(jìn)行實驗室資質(zhì)認(rèn)定?法律依據(jù)?crossing n. 橫渡;橫越;十字路口;人行答:依據(jù)的法律法規(guī):中華人民共和國計量法、中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法、中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法、中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例國家相關(guān)法律法規(guī)明確規(guī)定;為行政、司法、仲裁機關(guān)和社會公益活動、經(jīng)濟(jì)或貿(mào)易關(guān)系人提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室和檢查機構(gòu),必須通過資質(zhì)認(rèn)定。Lima n. 科馬(秘魯首都 )6、實驗室對記錄控制要求應(yīng)該有哪些?外審組發(fā)現(xiàn)檢驗人員將實驗數(shù)據(jù)結(jié)果寫在一個信封上,陪同人員解釋說,他們很快會將數(shù)據(jù)重新轉(zhuǎn)記錄在原始記錄表上,這樣會使記錄更整潔,這樣做對嗎?錯在什么地方?答:(1)應(yīng)編制記錄管理程序,對記錄的編制、填寫、更改、識別、收集存檔和維護(hù)進(jìn)行管理(2)所有記錄應(yīng)當(dāng)時予以記錄,不得追記、補記(3)對記錄信息應(yīng)有保密措施,防止原始信息丟失或被非授權(quán)改動(4)各種技術(shù)原始記錄應(yīng)包含充分的信息,能夠保證“復(fù)現(xiàn)“檢測過程(5)應(yīng)規(guī)定各種記錄的保存年限(6)對記錄的更改,只能采用杠改,把正確的寫在旁邊,要有更改人的標(biāo)示。絕對不允許涂改、刮改,更改者應(yīng)是經(jīng)授權(quán)的人員(7)使用法定計量單位stocking n. 長襪這樣做是錯誤的,錯在所有記錄應(yīng)當(dāng)時予以記錄,不得追記、補記,medium n

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