藥品安全治理評(píng)估措施

藥品安全治理評(píng)估措施藥品安全治理評(píng)估措施 一 目標(biāo)任務(wù)通過(guò)自查自評(píng) 總結(jié)成績(jī) 改進(jìn)不足 進(jìn)一 步落實(shí)藥品安全責(zé)任體系 完善藥品安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制 促進(jìn) 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展 確保公眾用藥用械安全 二 檢查評(píng)估對(duì)象及實(shí)施機(jī)構(gòu) 一 檢查評(píng)估對(duì)象為各相 關(guān)監(jiān)管部門 藥品及醫(yī)療器械研制 生產(chǎn) 流通 使用各環(huán)節(jié) 的企事業(yè)單位 以下稱涉藥企事業(yè)單位 二 市食品藥品安 全工作委員會(huì)負(fù)責(zé)組織協(xié)調(diào)實(shí)施全市藥品安全專項(xiàng)整治工作檢 查評(píng)估 指導(dǎo)各檢查評(píng)估對(duì)象開展藥品安全專項(xiàng)整治工作自查 自評(píng) 三 檢查評(píng)估的內(nèi)容及標(biāo)準(zhǔn) 一 綜合評(píng)估 由各相關(guān)監(jiān) 管部門結(jié)合本部門職責(zé) 按照 藥品安全專項(xiàng)整治工作檢查評(píng) 估表 由市食品藥品安全工作委員會(huì)辦公室制發(fā) 開展自查自 評(píng) 并撰寫自查自評(píng)報(bào)告 自查自評(píng)可以根據(jù)實(shí)際合理缺項(xiàng) 但需加以說(shuō)明 二 藥品 包括醫(yī)療器械 質(zhì)量狀況評(píng)估 由市食品藥品監(jiān)督管理局主要依據(jù)全市藥品監(jiān)督檢查 監(jiān)督抽 驗(yàn) 質(zhì)量公告等情況 自行確定質(zhì)量狀況評(píng)估表及計(jì)算方法 開展自查自評(píng) 并撰寫自查自評(píng)報(bào)告 三 藥品安全群眾滿 意度測(cè)評(píng) 由市食品藥品監(jiān)督管理局按照調(diào)查問(wèn)卷 由市食品 藥品安全工作委員會(huì)辦公室制發(fā) 組織網(wǎng)上問(wèn)卷調(diào)查或發(fā)放問(wèn) 卷 自我評(píng)價(jià)群眾滿意度 撰寫匯總分析報(bào)告 并上報(bào)市政府 分管領(lǐng)導(dǎo)及省食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo) 小組辦公室 四 企事業(yè)單位自查自評(píng) 涉藥企事業(yè)單位自 查自評(píng)方案由其自行制定 由市食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一部署 并督促全市涉藥企事業(yè)單位開展自我評(píng)估 撰寫自查自評(píng)報(bào)告 抽查涉藥企事業(yè)單位自評(píng)情況的基礎(chǔ)上 全面綜合匯總自查自 評(píng)情況 進(jìn)行自我評(píng)分 上報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全 專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室 四 檢查評(píng)估方式與方法 一 檢查評(píng)估方式 采取自查 自評(píng)與檢查評(píng)估相結(jié)合的方式 以自查自評(píng)為主 檢查評(píng)估為 輔 二 檢查評(píng)估方法 采取聽(tīng)取匯報(bào) 查看資料 現(xiàn)場(chǎng)檢 查 召開座談會(huì) 問(wèn)卷調(diào)查等方法 全面了解檢查評(píng)估對(duì)象開 展藥品安全專項(xiàng)整治工作情況 1 聽(tīng)取匯報(bào) 聽(tīng)取檢查評(píng)估對(duì) 象開展藥品安全專項(xiàng)整治工作匯報(bào) 2 查看資料 查閱藥品安 全專項(xiàng)整治工作文件 會(huì)議紀(jì)要 工作報(bào)表及有關(guān)工作制度規(guī) 定 違法犯罪案件查處卷宗 新聞宣傳等資料 4 問(wèn)卷調(diào)查 對(duì)過(guò)往群眾 經(jīng)營(yíng)單位營(yíng)業(yè)人員 基層執(zhí)法人員等進(jìn)行隨機(jī)訪 問(wèn)和調(diào)查 三 評(píng)分及加減分辦法 由市食品藥品安全工作 委員會(huì)辦公室參照鄂食藥監(jiān)文 83 號(hào)文件精神制定 五 檢查評(píng)估工作安排 一 市食品藥品安全工作委員會(huì) 的指導(dǎo)下 各檢查評(píng)估對(duì)象開展藥品安全專項(xiàng)整治工作自查自 評(píng) 并將自查自評(píng)報(bào)告上報(bào)市食品藥品安全工作委員會(huì)辦公室 二 由市食品藥品安全工作委員會(huì)辦公室撰寫全市藥品安全 專項(xiàng)整治工作自查自評(píng)報(bào)告和工作總結(jié) 上報(bào)市政府分管領(lǐng)導(dǎo) 三 迎接省聯(lián)合檢查評(píng)估組對(duì)我市藥品安全專項(xiàng)整治工作的 檢查評(píng)估 檢查評(píng)估結(jié)束后 由市食品藥品安全工作委員會(huì)辦 公室進(jìn)一步完善藥品安全專項(xiàng)整治工作自查自評(píng)報(bào)告 含評(píng)分 表 和工作總結(jié) 經(jīng)市政府審核后上報(bào)省食品藥品監(jiān)督管理局 藥品安全專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室 六 工作要求 一 堅(jiān)持標(biāo)準(zhǔn) 全面準(zhǔn)備 各相關(guān)監(jiān)管部 門要按照鄂食藥監(jiān)文 83 號(hào)文件及本實(shí)施方案的要求和標(biāo)準(zhǔn) 堅(jiān)持實(shí)事求是客觀公正 全面準(zhǔn)備 全面檢查 發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí) 整改 不留死角 不走過(guò)場(chǎng) 二 確保質(zhì)量 按時(shí)完成 各 相關(guān)監(jiān)管部門自查自評(píng)報(bào)告均要按照先總述 后分述 再列出 相應(yīng)備查資料的要求來(lái)編寫 力求做到觀點(diǎn)明確 層次分明 文字簡(jiǎn)潔 確保自查自評(píng)報(bào)告的質(zhì)量 各類備查資料統(tǒng)一按分 類分項(xiàng)要求匯編成冊(cè) 三 突出亮點(diǎn) 凝練特色 扎扎實(shí)實(shí) 完成好檢查評(píng)估規(guī)定項(xiàng)目準(zhǔn)備工作的基礎(chǔ)上 各相關(guān)監(jiān)管部門 要結(jié)合本部門工作實(shí)際 突出亮點(diǎn) 凝練特色 充分反映出我 市在藥品監(jiān)管方面所取得的突出成績(jī) 四 密切配合 加強(qiáng) 宣傳 各地 各相關(guān)監(jiān)管部門要高度重視 加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo) 協(xié)調(diào)配 合 狠抓落實(shí) 共同做好我市藥品安全專項(xiàng)整治檢查評(píng)估工作 各地要積極配合各相關(guān)監(jiān)管部門做好本地藥品安全專項(xiàng)整治檢 查評(píng)估工作 衛(wèi)生部門要加大對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥的管理力度 加 強(qiáng)合理用藥宣傳教育 規(guī)范醫(yī)療行為 防止因超適應(yīng)癥 超劑 量等不合理用藥導(dǎo)致的藥害事件發(fā)生 加強(qiáng)對(duì)基本藥物使用的 管理 確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先合理使用基本藥物 公安部門要配合 食品藥品監(jiān)督管理 經(jīng)信等部門建立打擊制售假劣藥品的協(xié)調(diào) 機(jī)制 嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品的黑窩點(diǎn)及利用互聯(lián)網(wǎng) 郵寄等 方式制售假劣藥品的行為 工商部門要加大違法藥品廣告的查 處力度 重點(diǎn)監(jiān)測(cè)和打擊利用電視 報(bào)刊和互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布虛假藥 品廣告 虛假宣傳的行為 依法查處違法違規(guī)的廣告主 廣告 經(jīng)營(yíng)者及媒體 經(jīng)信部門要會(huì)同有關(guān)部門制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政 策 引導(dǎo)規(guī)范發(fā)展醫(yī)藥現(xiàn)代物流 推