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內(nèi)審檢查表QR/QP-09-03 版本/修改次數(shù):01/00 :001標準章節(jié)號檢查內(nèi)容檢查記錄備注4.1質(zhì)量管理體系總要求1. 本公司是否已建立了文件化的質(zhì)量管理體系并加以實施和保持下去?2. 請總經(jīng)理談?wù)劊瑸槭构举|(zhì)量管理體系正常運作,本公司建立了哪幾個大的過程?3. 公司確定了什么準則和方法來控制這幾個大的過程,以確保其有效運行。4. 公司選擇了哪些外包過程?對這些外包過程如何進行控制?4.2.1文件要求總則1. 請問公司建立文件化的質(zhì)量管理體系,都包括哪些文件?2. 本公司共編制了多少個程序文件?其中哪幾個程序文件是ISO9001:2000標準要求必須編制的?3. 文件的多少和文件內(nèi)容的詳略程序是依據(jù)本公司目前的哪些因素確定的?4.2.2質(zhì)量手冊1. 本公司編制的質(zhì)量手冊的主要內(nèi)容是什么?2. 本公司的質(zhì)量手冊是納入了程度文件的內(nèi)容還是對程序的引用?3. 本公司的質(zhì)量手冊是否符合了GB/T19001-2000標準的全部內(nèi)容?如有刪減,刪減了什么內(nèi)容,為什么刪減?4. 本公司質(zhì)量手冊是誰編制?誰審核?誰批準?5. 質(zhì)量手冊中各過程的描述是符合本公司產(chǎn)品的特點?6. 質(zhì)量手冊是否經(jīng)評審?有不適宜的地方如何進行修改?4.2.3文件控制1. 質(zhì)量管理體系文件在發(fā)放前是否都經(jīng)批準?公司對文件的批準是如何規(guī)定的?抽查2份文件。2. 公司是否對文件的評審、修改和更新有書面的規(guī)定?修改更新的文件是否要重新批準?3. 文件的批準方式是如何規(guī)定的?是對每份文件進行簽字批準還是對文件原件進行批準?還是另外單獨下發(fā)批準文件?4. 能否提供一份識別文件更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)的控制清單?5. 文件是否有發(fā)放號?請?zhí)峁┮环菸募l(fā)放登記表。表中是否有文件的發(fā)放號和領(lǐng)用部門和領(lǐng)用人的簽字?6. 公司內(nèi)部使用文件是否都加蓋紅色“受控”印章?是否有使用復(fù)印文件的現(xiàn)象?7. 對文件領(lǐng)用部門和個人是否要求其保持清晰,易于識別和檢索?8. 外來文件如何控制?9. 作廢文件如何控制?4.2.4記錄控制1. 公司是否編制了質(zhì)量記錄的控制程序?經(jīng)誰批準?2. 公司采用什么方式對質(zhì)量記錄進行標識?3. 質(zhì)量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境,以保護質(zhì)量記錄免遭丟失、損壞或變質(zhì)?4. 質(zhì)量記錄的檢索是否方便?是否編制了記錄的檢索目錄?當(dāng)有人要借閱或檢查某些記錄時,是否在很短時間內(nèi)(一般在3分鐘內(nèi))即可查到所需要的記錄?查閱目錄。5. 質(zhì)量記錄的保存期限是如何規(guī)定的?超過了保存期間,如何進行處置?5.1管理承諾1. 總經(jīng)理應(yīng)當(dāng)承諾要建立、實施文件化的質(zhì)量管理體系,并持續(xù)改進其有效性,為了證明你已經(jīng)實踐了自己的承諾,你能否提供以下證據(jù)?a) 是否已向全體員工傳達了滿足顧客法律法規(guī)的重要性?能否提供記錄?傳達的內(nèi)容是否包括提高員工顧客至上的意識,要求員工將自己的下一站視為至高無上的顧客,要求員工樹立主人翁精神并向員工傳達了相關(guān)的國家法律法規(guī)和強制性標準的基本要求等內(nèi)容?b) 是否制定了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標?2.總經(jīng)理為使公司質(zhì)量管理體系有效進行,是否確定了資源的需求并提供了充分的資源?這些資源應(yīng)包括物質(zhì)資源和人力資源還有財力資源。5.2以顧客為關(guān)注焦點1. 總經(jīng)理通過什么方式來了解顧客的需要和期望(包括顧客明示的和隱含的需求和期望)?比如可以通過市場調(diào)研、信息反饋、直接與顧客接觸,媒體等方式,你能舉出例子并提供相應(yīng)的證據(jù)嗎?2. 為了滿足已確定的顧客的需求和期望,公司是否已將這些需求和期望轉(zhuǎn)化成對產(chǎn)品、過程和質(zhì)量管理體系的要求?請結(jié)合如何確定和評審產(chǎn)品要求,如何與顧客溝通以及如何監(jiān)視和測量顧客滿意等工作的實踐來敘述。5.3質(zhì)量方針1. 請詳細談?wù)劰举|(zhì)量方針的內(nèi)涵。2. 質(zhì)量方針的內(nèi)涵中是否包括了對滿足顧客和法律法規(guī)的承諾,也包括了持續(xù)改善質(zhì)量管理體系有效性的承諾?3. 質(zhì)量方針是否提供了制定質(zhì)量目標的總體原則或框架?4. 通過什么方式宣傳公司的質(zhì)量方針,使全體員工都理解和熟悉公司的質(zhì)量方針?5. 公司是否通過評審和修改質(zhì)量方針,使其保持持續(xù)的適宜性?5.4.1質(zhì)量目標1. 質(zhì)量目標的制定是否依據(jù)質(zhì)量方針的總體原則來制定?2. 質(zhì)量目標的內(nèi)容是否包括對產(chǎn)品質(zhì)量的要求,并且是可以測量的(例如可以做定量描述)?3. 質(zhì)量目標是否已分解到公司各有關(guān)職能部門,在各部門建立質(zhì)量目標?4. 為達到公司總的質(zhì)量目標,管理者代表是否建立了自己的目標?是否可以測量?5.4.2質(zhì)量管理體系策劃1. 為了滿足質(zhì)量目標以及本標準4.1質(zhì)量管理體系總要求,總經(jīng)理是否進行了質(zhì)量管理體系策劃工作并形成了文件?2. 公司是否針對產(chǎn)品、項目或合同的要求編制了質(zhì)量計劃?3. 公司是否確定并提供充分的資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標的要求?如人、財、物三方面的資源。4. 質(zhì)量管理體系策劃是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的要求?5. 在質(zhì)量管理體系某一環(huán)節(jié)或某一過程發(fā)生變更時,是否考慮到與之相關(guān)的某些環(huán)節(jié)或過程,也要做相應(yīng)的變更以至需要更改相關(guān)的文件以保持質(zhì)量管理體系的完整性?6. 能否舉例說明質(zhì)量管理體系策劃如何進行,對質(zhì)量管理體系的變更如何控制?5.5.1職責(zé)和權(quán)限1. 對應(yīng)質(zhì)量管理體系各職能部門是否都規(guī)定了其職責(zé)和權(quán)限?2. 請總經(jīng)理談?wù)劚救说闹饕氊?zé)和權(quán)限是什么?5.5.2管理者代表1. 請問總經(jīng)理指定一名管理人員為管理者代表?有任命文件嗎?2. 請問管理者代表除了他本身原有的職責(zé)和權(quán)限之外,作為管理者代表的身份,還應(yīng)被賦予什么職責(zé)和權(quán)限?5.5.3內(nèi)部溝通1. 請問在各部門、各層次人員之間是否建立了與質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種信息的溝通渠道?采用什么方式和什么手段達到溝通和理解?2. 除了借助于諸如會議,簡報等媒體使全體員工能了解質(zhì)量管理體系的運行狀況之外,各部門職責(zé)是否理順,與其他相關(guān)部門之間工作上的接口是否清楚?5.6管理評審1. 請問總經(jīng)理公司進行管理評審的目的是什么?誰主持管理評審工作?評審的時間間隔規(guī)定是多長時間?2. 請談?wù)劰镜墓芾碓u審工作按什么程序進行?3. 請出示這次管理評審計劃,管理評審(紀要)和管理評審報告。4. 管理評審的依據(jù)(輸入)是什么?輸出是什么?舉例談?wù)勛罱淮喂芾碓u審的輸入和輸出。5. 管理評審的有關(guān)記錄(包括管理評審計劃、紀要、報告及糾正、預(yù)防、改進措施及其驗證記錄)由誰保管?保存期多長時間?6.1資源提供1. 為實施和保持質(zhì)量管理體系持續(xù)改進其有效性以達到使顧客滿意及滿足法律法規(guī)的要求,公司應(yīng)確定資源需求并提供充分的資源。2. 總經(jīng)理是如何確定資源的需求?提供了什么資源?3. 提供的資源是否能確保產(chǎn)品達到顧客和法律法規(guī)的要求?6.2人力資源6.2.1總則1. 公司各個崗位的任務(wù)、性質(zhì)及要求是否確定?是否根據(jù)覆蓋崗位職責(zé)所要求的能力安排人員?2. 公司是否從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等方面評價人員的能力或進行人力素質(zhì)測評?查2份評價記錄。6.2.2能力、意識和培訓(xùn)1. 公司對崗位基本培訓(xùn)要求(應(yīng)知應(yīng)會)是否確定?關(guān)鍵崗位上員工是否達到崗位應(yīng)知應(yīng)會要求?查2份培訓(xùn)考核記錄。2. 公司是否為滿足公司發(fā)展、個人成長,必須具備的知識、經(jīng)驗、能力提出新的培訓(xùn)要求?3. 公司培訓(xùn)資源(包括師資、教材、場所、設(shè)施、經(jīng)費、工具)等是否充足適宜?4. 根據(jù)公司確定的培訓(xùn)需要是否安排計劃、公司分層分類培訓(xùn),確保按需培訓(xùn)、學(xué)以致用?5. 公司是否注重能力(如技術(shù)能力、管理、交往等能力)培訓(xùn)?是否注重意識(參與意識、質(zhì)量意識)培訓(xùn)?在實際工作中,員工是否具備要求的知識、意識和能力?6. 公司對所開展培訓(xùn)的有效性是否進行評價?所采取的評價方法(包括考核實例、觀察、問卷等)是否有效、適宜?7. 公司員工是否建立保持了教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的記錄?6.3基礎(chǔ)設(shè)施1. 資源提供其中重要的資源之一是基礎(chǔ)設(shè)施。公司為使產(chǎn)品符合要求都提供了什么基礎(chǔ)設(shè)施?所提供的設(shè)備、設(shè)施應(yīng)符合什么條件?2. 是否規(guī)定了對基礎(chǔ)設(shè)施進行維護、維修的職責(zé)和方法?3. 公司為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性,必須具備哪些基礎(chǔ)設(shè)施?這些設(shè)施是否得到維護,能夠持續(xù)滿足運行要求?4. 對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性有重要影響的建筑物、工作場所,是否足夠、適宜?5. 有哪些過程設(shè)備?這些過程設(shè)備的技術(shù)狀態(tài)和技術(shù)性能是否能夠確保實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性?通過哪些方式、手段、過程確保關(guān)鍵設(shè)備的狀態(tài)良好?6. 公司支持性服務(wù)是否確定、完整、快捷、準時,且公司為實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需支持性服務(wù)得到有效維護?6.4工作環(huán)境1. 為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性,有哪些重要工作環(huán)境因素?是否得到識別和管理?2. 公司為保護員工身心健康、安全,確保工作質(zhì)量和效率,是否識別并采取措施消除工作過程中的有害因素,預(yù)防傷亡事故,預(yù)防錯誤過程?3. 工作環(huán)境中人、物、場所配置與結(jié)合是否滿足員工的工作需要?是否滿足產(chǎn)品質(zhì)量控制的需要?是否有利于建立、保持安全、文明的工作現(xiàn)場?7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃1. 請簡述公司根據(jù)具體產(chǎn)品、項目或合同建立的過程并說明有何要求?2. 對建立的過程是否都形成了文件并提供了所需的資源?3. 對上述過程是否確定了監(jiān)控和驗證的方法和手段?4. 是否規(guī)定了必要的質(zhì)量記錄?5. 對非常規(guī)產(chǎn)品、項目或合同是否編制了質(zhì)量計劃?7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定1. 供銷部對顧客的要求如何確定?顧客的要求都包括哪些方面的內(nèi)容?是否已形成文件?2. 強制性標準和法律法規(guī)要求都包括什么內(nèi)容?7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審1. 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審在什么時間進行?評審達到什么目的?2. 如果顧客的要求沒有形成文件,供銷部如何確認?3. 如果產(chǎn)品要求發(fā)生變更時,供銷部能否及時更改相關(guān)文件并將更改的信息傳達到有關(guān)部門?4. 如果對每一訂單或合同無法進行評審,是否對有關(guān)產(chǎn)品的信息進行評審,如對產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品廣告等進行評審?5. 供銷部是否保存評審記錄和評審中提出的任何措施的記錄?抽查2份記錄。7.2.3顧客溝通1. 供銷部在產(chǎn)品銷售之前為使顧客及時準確地了解產(chǎn)品有關(guān)的信息,如何與顧客進行溝通?2. 對于顧客的問詢、咨詢、合同或訂單的處理及修改,供銷部如何與顧客溝通?3. 對于顧客的質(zhì)量信息反饋,包括顧客的投訴和抱怨等,供銷部如何安排與顧客進行溝通?4. 以上三方面與顧客的溝通工作是否已實施?能否提供有關(guān)證據(jù)?7.4采購7.4.1采購過程1. 供銷部對供方的控制是否體現(xiàn)了采購產(chǎn)品對產(chǎn)品實現(xiàn)過程和最終產(chǎn)品的影響程度?2. 請供銷部經(jīng)理談?wù)勅绾螌┓竭M行評價?評價的方法和評價的內(nèi)容是什么?列為合格供方的標準是什么?3. 請出示公司的合格供方清單,這份清單是否經(jīng)授權(quán)人批準?列入合格供方清單的供方是否都保存了評價資料?抽查2個供方評價資料。評價的內(nèi)容是否符合公司制定的評價準則?4. 采購產(chǎn)品是否均在合格供方范圍內(nèi)?抽查2份采購合同或采購計劃,與合格供方清單核對。7.4.2采購信息1. 抽查2份采購文件(包括采購1合同、采購計劃等文件資料)是否明確地規(guī)定了采購產(chǎn)品的信息?2. 采購產(chǎn)品的信息是否包括對產(chǎn)品質(zhì)量、價格、數(shù)量、交付等方面的要求?是否包括對供方質(zhì)量管理體系、過程、設(shè)備、人員等的要求?這些采購文件在向內(nèi)部和供方發(fā)放之前是否經(jīng)授權(quán)人審批?7.4.3采購產(chǎn)品的驗證1. 公司是否針對不同供方的產(chǎn)品、性質(zhì)供貨業(yè)績,進行分類或分級,規(guī)定并實施檢驗或其他必要的活動,以確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求?2. 公司是否對采購產(chǎn)品的驗證記錄,與供方的溝通以及不合格的反應(yīng)做出規(guī)定,以證實其符合規(guī)定要求?抽查2份進貨檢驗記錄。7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制1. 是否確定了產(chǎn)品特性及有關(guān)的要求?這些特性及要求的信息來源是什么?2. 是否確定了生產(chǎn)和服務(wù)動作的全過程?是否編制了必要的作業(yè)指導(dǎo)書?查2份作業(yè)指導(dǎo)書是否經(jīng)批準?是否受控?是否最新版?是否被納入受控文件清單?3. 設(shè)備是否建立了臺帳?設(shè)備是否都有惟一標識?現(xiàn)場使用的設(shè)備是否都有了“完好設(shè)備”、“待維修設(shè)備”、“備用設(shè)備”的明顯標識?報廢設(shè)備是否清除或封存?4. 設(shè)備、設(shè)施的參數(shù)和能力是否符合產(chǎn)品實現(xiàn)過程的要求?5. 設(shè)備、設(shè)施是否進行維護保養(yǎng)?抽查2份維護保養(yǎng)記錄。6. 是否明確生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中的監(jiān)視和測量任務(wù)并據(jù)此選擇適宜的監(jiān)視和測量裝置?7. 對產(chǎn)品放行是否做出規(guī)定并形成文件?是否按文件執(zhí)行?放行產(chǎn)品是否授權(quán)人員簽字認可并注明放行日期?抽查2份記錄。7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認1. 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中,是否確定了特殊過程?公司是否規(guī)定了評審和批準有準則?2. 是否確認特殊過程所用設(shè)備、設(shè)施的能力及維護保養(yǎng)要求?3. 是否編制了合理加工工藝,確定了最佳工藝參數(shù),采取合理的加工方法并對過程參數(shù)進行連續(xù)監(jiān)控?4. 對特殊過程的設(shè)備,過程參數(shù)的監(jiān)控記錄和人員資格的鑒定記錄是否保存?查看記錄。5. 是否按規(guī)定的時間間隔或發(fā)生問題時或過程發(fā)生變更時,對特殊過程進行確認?7.5.3標識和可追溯性1. 公司采用何種方法在生產(chǎn)和服務(wù)運作的全過程中對產(chǎn)品進行標識?什么情況下可以不標識?2. 什么情況下具有可追溯性要求?在有可溯性要求時,是否規(guī)定并記錄惟一標識?3. 車間采用何種方法在生產(chǎn)和服務(wù)運作的全過程中對產(chǎn)品進行標識?4. 監(jiān)視和和測量狀態(tài)是否標識?7.5.4顧客財產(chǎn)1. 供銷部對顧客財產(chǎn)是否進行了標識、驗證、保護和維護?2. 當(dāng)顧客財產(chǎn)丟失、損壞或不適用時,是否及時記錄并向顧客報告?7.5.5產(chǎn)品防護1. 車間對原材料、輔助材料、零部件、半成品、成品在搬運中采用什么方法和手段防止產(chǎn)品損壞?2. 對搬運工具是否維護?3. 對搬運人員是否進行培訓(xùn),使其遵守規(guī)定的作業(yè)程序?7.6監(jiān)視和測量裝置的控制1. 質(zhì)檢部是否明確產(chǎn)品實現(xiàn)過程中所需的監(jiān)視、測量,并為此配備必須的監(jiān)視和測量裝置?2. 監(jiān)測裝置的監(jiān)視和測量能力是否與監(jiān)視和測量要求相一致?3. 監(jiān)測裝置是否按規(guī)定周期或在使用前進行校準或檢定?4. 是否編制監(jiān)測裝置臺帳和周期檢定計劃?監(jiān)測裝置是否有惟一性標識(或編號)?5. 是否保存校準或檢定記錄?被檢定或校準的裝置是否有檢定標識?抽查2個量具。6. 采取什么措施防止監(jiān)測裝置在搬運、維護和貯存期間受到損壞?7. 如發(fā)現(xiàn)監(jiān)測裝置偏離了校準狀態(tài),對此前的檢測結(jié)果是否重新評價其有效性?如果測量結(jié)果錯誤,采取什么措施?8.1測量、分析和改進總則1. 公司是否對監(jiān)視、測量、分析和改進活動進行了策劃?策劃的內(nèi)容是否包括對產(chǎn)品、過程能力、顧客滿意、質(zhì)量管理體系的有效性進行確認、審核、評價、監(jiān)視、測量、分析和改進等活動?2. 通過測量、分析的活動,是否可達到持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的目的?8.2.1顧客滿意1. 公司通過什么方式收集顧客滿意或不滿意的信息?2. 顧客滿意或不滿意的信息可能涉及哪些內(nèi)容?3. 對收集到的信息,公司是否進行分析,找出差距,分析原因,作為持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的依據(jù)?8.2.2內(nèi)部審核1. 公司進行內(nèi)部審核的目的是什么?2. 進行內(nèi)部審核的依據(jù)是什么?3. 進行內(nèi)部審核涉及到標準中的哪些內(nèi)容?涉及到公司質(zhì)量管理體系的哪些部門?查內(nèi)審實施計劃。4. 對內(nèi)審員有何要求?5. 內(nèi)審實施情況:a) 查日程安排;b) 查內(nèi)審檢查表;c) 查內(nèi)審報告。8.2.3過程的監(jiān)視和測量1. 是否對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中的人員素質(zhì)進行監(jiān)視和測量,以滿足過程要求?2. 是否對設(shè)備設(shè)施進行監(jiān)視和測量?是否對設(shè)備和設(shè)施進行維護保養(yǎng)?3. 原材料、零部件是否符合要求?如何進行監(jiān)視和測量?4. 是否對運作方法和過程參數(shù)進行監(jiān)視和測量?是否設(shè)定了控制點、檢查點?過程運作是否文實相符?5. 環(huán)境是否符合要求?是否保持一個清潔衛(wèi)生、文明生產(chǎn)、定置管理和良好的安全防護的作業(yè)環(huán)境?8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量1. 進貨檢驗的依據(jù)是什么?請出示進貨檢驗規(guī)范。檢查規(guī)范是否經(jīng)授權(quán)人審批,是否受控,是否有文件編號和發(fā)放號,是否納入文件控制清單?2. 在生產(chǎn)過程中,是否規(guī)定了監(jiān)視和測量點?監(jiān)視和測量的依據(jù)是什么?是否規(guī)定監(jiān)視和測量的特性及驗收準則?文件是否經(jīng)授權(quán)人審批,是否受控,是否有文件編號和發(fā)放號,是否納入文件控制清單?3. 請出示成品最終監(jiān)視、測量規(guī)范,是否規(guī)定了監(jiān)視和測量的特性及驗收準則?文件是否審批,是否受控,是否有文
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