SOP-EE-655-00 PA800 Plus分析系統標準操作規(guī)程.doc

海南賽樂敏生物科技有限公司 保密文件 題 目 PA800 plus毛細管電泳儀標準操作規(guī)程編 號 SOP-EE-655-00生效日期2015.11.16起草/日期(羅小蕾)頒 發(fā)審核/日期(穆雷)分 發(fā)質控部審核/日期()批準/日期(張嘉華)1 目的建立PA800 Plus分析系統標準操作規(guī)程，以保證PA800 Plus分析系統正確使用。 2 范圍適用于PA800 Plus分析系統的操作。3 職責3.1 質控部負責人負責本規(guī)程的制定和監(jiān)督實施。3.2 質保部負責本文件的審核和監(jiān)督實施。3.3 質控部人員嚴格依照本規(guī)程檢測。4 依據及參考4.1 PA800 Plus分析系統使用說明書。5 內容5.1 安裝 UV 或 PDA 檢測器5.1.1 請確認電源已關閉，且無安裝毛細管卡盒。5.1.2 請掀開卡盒蓋門，找到UV 檢測器及PDA 檢測器安裝位置。5.1.3 請拆開檢測器包裝，移除保護接頭帽。5.1.4 請將檢測器置于安裝位置。小心地將檢測器滑動回原位，使其與底板容器相接觸。5.1.5 請栓緊蝶型螺絲，直到緊度適中為止。請拆開光纜包裝，移除兩端的保護蓋（UV 光纜有 2 個護蓋， PDA 光纜有 3 個護蓋）。保護蓋不用時，請務必妥善存放。請先將光纜連接到夾臂，然后再連接到檢測器。5.1.6 注意：光纜線安裝時先安裝光源模塊一端，擰緊后再安裝檢測器一端，光纜線拆卸時先拆卸檢測器一端，再拆卸另一端。5.2 校準檢測器，任何光學回路安裝或拆卸，都需要校準檢測器。5.2.1 PDA檢測器校準：關上卡盒蓋門，打開系統電源至 On （開啟）的位置，并啟動 32 Karat 軟件，在 Main Menu （主菜單）屏幕上，單擊要安裝的 PDA 檢測器儀器編號，在 Control （控制）菜單上，單擊 Direct Control （直接控制）。單擊后，會出現Direct Control （直接控制）屏幕，單擊燈圖上方的彩虹。單擊后，會出現PDA Detector Parameters （PDA 檢測器參數）屏幕。單擊 Caliberate （校準），開始校準序列。校準程序約需時 2 分鐘。于校準過程中請勿嘗試接近儀器。5.2.2 UV檢測器校準5.2.2.1 安裝 UV 檢測器波長濾光片5.2.2.2 利用 Direct Control，將托盤置于 LOAD位置。5.2.2.3 掀開 PA 800 卡盒蓋門。擰開兩個蝶形螺絲，并抬高插入桿。5.2.2.4 移除接口塊的毛細管卡盒。關閉系統電源。5.2.2.5 擰開兩個蝶形螺絲，并移除光學輻射源組件。將組件置于干凈的工作臺上。5.2.2.6 請移除濾光片轉盤接觸蓋板，并旋轉濾光片轉盤，直到欲安裝的濾光片出現為止。5.2.2.7 請戴上乳膠手套，使用小鑷子移除濾光片轉盤的濾光片。不戴手套接觸濾光片光學表面的話，會留下皮膚分泌的油脂，造成不當的濾光片效能。5.2.2.8 插入新的濾光片，并將反射面朝內。重新安裝濾光片轉盤接觸蓋板。5.2.2.9 將光學輻射源組件置于安裝位置。對齊兩個上面的導引銷，并擰緊兩個蝶形螺絲。5.2.2.10 重新安裝接口塊內的毛細管卡盒。5.2.2.11 降低插入桿，并擰栓緊兩個蝶形螺絲。關上卡盒蓋門。5.2.2.12 開啟系統電源，然后啟動 32Karat 軟件。5.2.2.13 在 enterprise （企業(yè)）屏幕上，單擊 Tool （工具）下拉式菜單的 System Administration（系統管理），以啟動 System Administration （系統管理）模式。5.2.2.14 右擊想要安裝的儀器圖標，然后選擇 Configure Instrument （配置儀器） 。SystemAdministration （系統管理）模式必須啟動，而且使用者必須有儀器管理權才能配置儀器。5.2.2.15 單擊儀器 Configuration （配置）窗口上的 Configure （配置）按鈕。單擊后，會出現 32 Karat Software Configuration（32Karat 軟件配置）對話框如圖1。5.2.2.16 雙擊 PA 800System Configuration （PA 800 系統配置）右邊窗口的檢測器圖標。5.2.2.17 請在 Filter （濾光片）對話框內，輸入每一個已安裝的濾光片的位置與類型。圖15.3 毛細管卡盒安裝程序5.3.1 毛細管卡盒組裝5.3.1.1 將毛細管離毛細管窗口最遠的一端插入卡盒的出口側5.3.1.2 小心推進并轉動毛細管通過卡盒，直到毛細管出現于卡盒入口為止。5.3.1.3 繼續(xù)小心地將毛細管自卡盒中拉出，直到毛細管窗口出現于卡盒窗口的中央為止。5.3.1.4 小心地以毛細管密封定位夾夾住卡盒的毛細管出口端，并快速壓下定位。每個夾子的前緣背緣都務必夾入定位。5.3.1.5 目測方式檢查毛細管末端是否筆直。如果不直，請移除密封定位夾并重新安裝。5.3.1.6 將卡盒面朝下，置于毛細管長度模板上。5.3.1.7 小心將毛細管從卡盒出口處推入卡盒內，直到毛細管上的標記對齊模板的割痕為止。5.3.1.8 握住毛細管靠在模板上，在毛細管長度模板的十字標示處割劃末端痕。切勿以石英毛細管割刀來回割劃。5.3.1.9 小心地將毛細管末端直直拉出，不要彎曲。5.3.1.10 重復步驟二至步驟四，進行入口修整。5.3.1.11 在卡盒的背面，小心地將孔形夾的中央凹槽對齊毛細管窗口并壓下定位。5.3.1.12 放置卡盒正面，將定位 O 型環(huán)置入孔形夾孔；然后利用 O 型環(huán)插入工具，小心地將工具壓下，直到 O 型環(huán)定位于孔形夾為止。5.3.2 毛細管卡盒安裝5.3.2.1 掀開 PA 800 前方的卡盒蓋門。將外加螺絲轉松，并抬高插入桿。5.3.2.2 將毛細管卡盒置于卡盒接口塊上方，使毛細管端口剛好卡入接口塊的中央孔，再小心地將卡盒放下。5.3.2.3 降低插入桿，擰緊外加螺絲，直到緊度適中為止。5.3.2.4 降低卡盒蓋門。5.4 清潔于維護5.4.1 清潔接口塊及彈片5.4.1.1 開始之前，需要準備：有瓶蓋的 2 mL 樣品瓶，Kim Wipes，鏡子，光筆，棉簽，去離子水5.4.1.2 掀開卡盒蓋門，擰開兩個蝶形螺絲，并抬高插入桿。5.4.1.3 移除接口塊的毛細管卡盒。5.4.1.4 移除彈片蓋及彈片以便清潔。5.4.1.5 用水以棉簽清潔接口塊、電極及彈片表面，接著再用甲醇擦拭，然后等待干燥。5.4.1.6 用Kim Wipe 擦布覆蓋在已加蓋的 2 mL 樣品瓶上面。以去離子水沾濕Kim Wipes。升高樣品瓶位置至電極上方接近接口塊的地方。旋轉樣品瓶，使?jié)竦腒im Wipes 能夠請潔接口塊下側的凹槽。移除樣品瓶，并利用鏡子和光筆檢查接口塊。重復此過程直到接口塊干凈為止。5.4.1.7 重新安裝電極前方的彈片。5.4.1.8 重新安裝彈簧夾及彈片蓋。5.4.1.9 重新安裝接口塊內的毛細管卡盒。5.4.1.10 降低插入桿并擰緊兩個蝶形螺絲。請關上卡盒蓋門。5.4.2 清潔電極5.4.2.1 將電極連接于接口塊下側，要近入電極清潔時，請移除電極的彈片蓋及彈片。5.4.2.2 使用棉簽及去離子水清潔電極表面。5.4.2.3 重新安裝彈片及彈片蓋。5.4.3 制冷劑添加5.4.3.1 添加前需要準備：毛細管卡盒制冷劑，150 mL 注射器，制冷劑添加接頭。5.4.3.2 降低 PA 800 前方的蓋門。5.4.3.3 將制冷劑添加接頭接到制冷劑添加口，并擰緊。5.4.3.4 添加制冷劑補給，直到補給管內漂浮球到達刻度線。5.4.3.5 移除注射器并關閉制冷劑添加門。5.4.4 清潔光纖 (UV 與 PDA 檢測器)5.4.4.1 開始前需要準備：非研磨性鏡頭紙，分析性甲醇、乙醇或異丙醇。5.4.4.2 利用 Direct Control （直接控制），將托盤置于 LOAD （加樣）位置。5.4.4.3 掀開 PA 800 前方的卡盒蓋門。5.4.4.4 關閉系統電源。5.4.4.5 擰開插入桿上的兩個蝶形螺絲，并抬高插入桿。5.4.4.6 先斷開檢測器的光纜，再移除夾臂的光纜。5.4.4.7 用甲醇沾濕鏡頭紙，清潔光纜的每個接頭表面，待其干燥后再重新連接。5.4.4.8 重新連接夾臂的光纜，然后再連接檢測器的光纜。5.4.4.9 所有的光纜接頭都清潔并重新連接后，請關上卡盒蓋門。5.5 填寫PA800