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文檔簡介

新技術、新項目申報一、新技術、新項目定義：凡近年來在國內外醫(yī)學領域具有發(fā)展趨勢的新項目（即通過新手段取得的新成果），及在醫(yī)院尚未開展過的項目和尚未使用過的臨床醫(yī)療、護理新手段，稱為新技術、新項目，包括：1、 使用新試劑的診斷項目2、 使用二、三類醫(yī)療技術器械的診斷和治療項目3、 創(chuàng)傷性診斷和治療項目4、 生物基因診斷和治療項目5、 使用產(chǎn)生高能射線設備的診斷和治療項目6、 其它可能對人體健康產(chǎn)生重大影響的新技術、新項目二、新技術、新項目分級：按照項目的科學性、先進性、實用性、安全性和效益性分為：1、 國家級：具有國際先進水平的新成果，在國內醫(yī)學領域內尚未開展的項目和尚未使用的診療、護理的新技術和新業(yè)務。2、 省級：具有國內先進水平的新成果，在省內醫(yī)學領域內尚未開展的項目和尚未使用的診療、護理的新技術和新業(yè)務。3、 市級（醫(yī)院級）：具有省內先進水平，在本市和本院內醫(yī)學領域內尚未開展的項目和尚未使用的診療、護理的新技術和新業(yè)務。三、新技術和新項目管理實施應遵循步驟：1、 新技術應按國家有關規(guī)定辦理相關手續(xù)后方可實施；2、 實施者提出書面申請；3、 組織學術委員會專家進行論證，報主管院長批準后方可開展實施；4、 新技術項目的實施須同患者簽署相應協(xié)議書，并應履行相應告知義務；5、 新技術項目實施過程中進行階段性監(jiān)控。6、 新技術項目完成一定例數(shù)后，科室負責及時總結，并向醫(yī)務科提交總結報告，決定新業(yè)務、新技術的是否在臨床全面開展。7、 科室主任應直接參與新業(yè)務、新技術的開展，并作好科室新業(yè)務、新技術開展的組織實施工作。四、準入申報程序：（1） 項目申請人填寫申報表，經(jīng)科室論證、科主任簽署意見，醫(yī)院審核后方可開展工作。1、 擬開展的新技術項目在國內外或它省、市醫(yī)院臨床應用基本情況；2、 臨床應用意義，適應癥和禁忌癥；3、 療效判定標準，評價方法，對有效性、安全性、可行性等分析，并對社會經(jīng)濟效益預測；4、 技術路線，技術操作規(guī)范和操作流程；5、 科室技術力量、人力配備和設施等和各種支撐條件；6、 可預見的風險評估以及應對風險防范預案 ；（2） 提供相關醫(yī)療儀器、藥

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