利昌塑膠有限公司質(zhì)量管理手冊(cè).doc

泉州利昌塑膠有限公司質(zhì)量管理手冊(cè)封 面文件編號(hào)：QMS-01版本號(hào)/修訂狀態(tài)：1.0/0實(shí)施日期：2004.08.15第 1 頁(yè) 共 34 頁(yè)質(zhì)量管理手冊(cè)依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：ISO9001：2000質(zhì)量管理體系要求匯編 林穎斌 楊在明 審核 陳 煒 批準(zhǔn) 呂水抽 受控狀態(tài)：受控 非受控 分發(fā)號(hào):2004年08月15日發(fā)布 2004年08月15日實(shí)施泉州利昌塑膠有限公司質(zhì)量管理手冊(cè)00 目錄文件編號(hào)：QMS-01版本號(hào)/修訂狀態(tài)：A/ 0實(shí)施日期：2004.08.15第 2 頁(yè) 共 34 頁(yè)01 發(fā)布令02 任命書(shū)03 企業(yè)概況04 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)1 適用范圍2 引用標(biāo)準(zhǔn)3 術(shù)語(yǔ)和定義4 質(zhì)量管理體系4.1 總要求4.2 文件要求4.2.1總則4.2.2質(zhì)量管理手冊(cè)4.2.3文件控制4.2.4記錄控制5 管理職責(zé)5.1 管理承諾5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3 質(zhì)量方針5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.2 管理者代表5.5.3 內(nèi)部溝通5.6 管理評(píng)審5.6.1 總則5.6.2 評(píng)審輸入5.6.3 評(píng)審輸出6 資源管理6.1 資源提供6.2 人力資源6.2.1總則6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審7.2.3 顧客溝通泉州利昌塑膠有限公司質(zhì)量管理手冊(cè)00 目錄文件編號(hào)：QMS-01版本號(hào)/修訂狀態(tài)：A/ 0實(shí)施日期：2004.08.15第 3 頁(yè) 共 34 頁(yè)7.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃7.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入7.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出7.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審7.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證7.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)7.3.7設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制7.4 采購(gòu)7.4.1 采購(gòu)過(guò)程7.4.2 采購(gòu)信息7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.2 產(chǎn)品和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.6 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制8 測(cè)量、分析和改進(jìn)8.1總則8.2 監(jiān)視和測(cè)量8.2.1顧客滿意8.2.2 內(nèi)部審核8.2.3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.3 不合格品控制8.4 數(shù)據(jù)分析8.5 改進(jìn)8.5.1持續(xù)改進(jìn)8.5.2糾正措施8.5.3 預(yù)防措施9 認(rèn)證產(chǎn)品一致性要求10 質(zhì)量管理手冊(cè)的管理附錄 （質(zhì)量管理手冊(cè)的附錄） 一、質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖 二、質(zhì)量職能分配表三、程序文件清單四、工藝流程圖五、質(zhì)量管理手冊(cè)修改記錄泉州利昌塑膠有限公司質(zhì)量管理手冊(cè)01 發(fā)布令文件編號(hào)：QMS-01版本號(hào)/修訂狀態(tài)：1.0/0實(shí)施日期：2004.08.15第 4 頁(yè) 共 34 頁(yè)發(fā) 布 令 為了滿足市場(chǎng)的需求和顧客的要求，適應(yīng)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)，不斷提高公司的質(zhì)量管理水平，依據(jù)ISO9001：2000質(zhì)量管理體系-要求的標(biāo)準(zhǔn)，公司制定了質(zhì)量管理手冊(cè)，經(jīng)審定本質(zhì)量管理手冊(cè)符合國(guó)家有關(guān)政策、法律法規(guī)和公司的實(shí)際情況，現(xiàn)正式批準(zhǔn)發(fā)布，從2004年08月15日開(kāi)始實(shí)施。 本質(zhì)量管理手冊(cè)是公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù)，也是全體員工的行為規(guī)范，體現(xiàn)了本公司對(duì)顧客的承諾。 為此，自手冊(cè)實(shí)施之日起，要求全體員工充分理解、正確執(zhí)行公司的質(zhì)量方針，嚴(yán)格按照質(zhì)量管理手冊(cè)的要求落實(shí)質(zhì)量責(zé)任，開(kāi)展質(zhì)量管理活動(dòng)，滿足合同要求及顧客期望，達(dá)到顧客滿意。 特此發(fā)布！ 總經(jīng)理： 呂水抽2004年08月15日 泉州利昌塑膠有限公司質(zhì)量管理手冊(cè)02 任命書(shū)文件編號(hào)：QMS-01版本號(hào)/修訂狀態(tài)：1.0/0實(shí)施日期：2004.08.15第 5 頁(yè) 共 34 頁(yè)管理者代表任命書(shū)為了保證公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，依據(jù)ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求，由陳煒為本公司管理者代表，其職責(zé)和權(quán)限為：1 確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持；2 向公司報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求；3 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)；4 代表本公司就質(zhì)量體系有關(guān)事宜與外部各方的聯(lián)絡(luò)。 泉州利昌塑膠有限公司2004年08月15日泉州利昌塑膠有限公司質(zhì)量管理手冊(cè)03 公司簡(jiǎn)介文件編號(hào)：QMS-01版本號(hào)/修訂狀態(tài)：1.0/0實(shí)施日期：2004.08.15第 6 頁(yè) 共 34 頁(yè)03 企業(yè)概況泉州利昌塑膠有限公司是慶昌(香港)皮業(yè)有限公司投資的大型外資企業(yè)，專業(yè)生產(chǎn)雙向拉伸聚丙烯(BOPP)薄膜,該項(xiàng)目填補(bǔ)了福建省包裝生產(chǎn)行業(yè)的空白，是福建省2003年十五個(gè)重點(diǎn)引進(jìn)的外資項(xiàng)目之一。公司位于福建泉州水頭工業(yè)復(fù)線走廊，廠區(qū)占地面積8萬(wàn)平方米，建筑面積3萬(wàn)平方米，環(huán)境優(yōu)美，交通便利，總投資逾4千萬(wàn)美金。我公司引進(jìn)法國(guó)DMT公司BOPP薄膜生產(chǎn)線的英國(guó)阿特拉斯分切機(jī)，該套設(shè)備是目前世界上最先進(jìn)的BOPP薄膜生產(chǎn)設(shè)備之一，生產(chǎn)的薄膜寬度可達(dá)8200mm，厚度為12m80m?？筛鶕?jù)用戶的需要進(jìn)行生產(chǎn)，滿足市場(chǎng)上的不同需求。主導(dǎo)產(chǎn)品有平膜、熱封膜、消光膜、煙膜等，年產(chǎn)量約為25000噸。采用ASTM標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)，與法國(guó)及英國(guó)等多家海外公司有密切的技術(shù)合作，生產(chǎn)過(guò)程全部采用計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)技術(shù)控制。先進(jìn)的設(shè)備加上科學(xué)的管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量在同行業(yè)處于領(lǐng)先地位。優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)，是我公司持之以恒的承諾。本公司承諾嚴(yán)格按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和/或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求及本公司作業(yè)規(guī)范組織生產(chǎn)和過(guò)程控制等活動(dòng)；管理上進(jìn)一步培養(yǎng)、教育和提高企業(yè)管理人員和職工對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的意識(shí)，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，樹(shù)立企業(yè)品牌，贏得顧客滿意。本公司的宗旨是腳踏實(shí)地、追求卓越、使企業(yè)邁向永續(xù)！地址：南安水頭鎮(zhèn)科技工業(yè)走廊 電話(Tel)6997756 傳真(FAX)編：362342泉州利昌塑膠有限公司質(zhì)量管理手冊(cè)04 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)文件編號(hào)：QMS-01版本號(hào)/修訂狀態(tài)：1.0/0實(shí)施日期：2004.08.15第 7 頁(yè) 共 34 頁(yè)質(zhì)量方針精心選材配料 一絲不茍作業(yè) 追求客戶滿意 傳承持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量目標(biāo)1. 產(chǎn)品成品一次檢驗(yàn)合格率達(dá)96%以上。2. 顧客顧客處理率達(dá)100%。本公司以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn)，注重顧客需求，把顧客的滿意度作為公司生產(chǎn)、銷售、管理的第一目標(biāo)。并以薄利多銷為經(jīng)營(yíng)方針，堅(jiān)持“以人為本”的經(jīng)營(yíng)理念，運(yùn)用國(guó)際接軌的先進(jìn)技術(shù)，緊跟國(guó)際潮流。公司同時(shí)還擁有一個(gè)專業(yè)的研制、加工、測(cè)試、銷售隊(duì)伍，使客戶在我公司能獲得更多的選擇、更多的服務(wù)、更優(yōu)的價(jià)格，讓顧客更省心、更放心。備 注目標(biāo)分解為：工藝安排可行性/準(zhǔn)確率：99%以實(shí)際發(fā)生的合格次數(shù)總下達(dá)次數(shù)生產(chǎn)部分切成品率：98%以實(shí)際發(fā)生次數(shù)實(shí)際處理次數(shù)生產(chǎn)部分切優(yōu)等品率：95%以實(shí)際發(fā)生次數(shù)實(shí)際處理次數(shù)生產(chǎn)部顧客意見(jiàn)處理率：100%以實(shí)際發(fā)生次數(shù)實(shí)際處理次數(shù)業(yè)務(wù)部制程嚴(yán)重不合格次數(shù)： 2次/月以實(shí)際開(kāi)出的品質(zhì)異常反饋單為準(zhǔn)質(zhì)檢部原材料批合格數(shù)：95%檢驗(yàn)合格批數(shù)總檢驗(yàn)批數(shù)100質(zhì)檢部生產(chǎn)交期準(zhǔn)時(shí)率：100%確保每批產(chǎn)品都按期交貨生產(chǎn)部采購(gòu)交期準(zhǔn)時(shí)率： 95%實(shí)際按時(shí)到貨批數(shù)總采購(gòu)批數(shù)100資材部檢測(cè)儀器校正及時(shí)率：100%實(shí)際準(zhǔn)時(shí)校正臺(tái)數(shù)總應(yīng)矯正臺(tái)數(shù)100質(zhì)檢部文件錯(cuò)漏發(fā)份數(shù)：0次實(shí)際錯(cuò)漏發(fā)分?jǐn)?shù)為準(zhǔn)行政部文件管理設(shè)備定期保養(yǎng)率：100%以實(shí)際應(yīng)保養(yǎng)數(shù)為準(zhǔn)工程部設(shè)備管理培訓(xùn)合格率：98%實(shí)際合格總?cè)舜慰倕⒓尤舜螖?shù)100行政部人事內(nèi)審缺失數(shù)：6件/每次實(shí)際每次內(nèi)部審核的缺點(diǎn)總數(shù)為準(zhǔn)管理者代表泉州利昌塑膠有限公司質(zhì)量管理手冊(cè)范圍、引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語(yǔ)和定義文件編號(hào)：QMS-01版本號(hào)/修訂狀態(tài)：1.0/0實(shí)施日期：2004.08.15第 8 頁(yè) 共 34 頁(yè)1. 適用范圍1.1 總則1.1.1 本質(zhì)量管理手冊(cè)（以下簡(jiǎn)稱手冊(cè)）依據(jù)ISO9001：2000質(zhì)量管理體系-要求的標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本公司實(shí)際情況編寫(xiě)。1.1.2 本手冊(cè)是向顧客及有關(guān)方面證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品。1.1.3 通過(guò)質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，包括對(duì)體系的持續(xù)改進(jìn)和保證顧客與適用的法規(guī)要求從而達(dá)到顧客滿意。1.2 應(yīng)用手冊(cè)適用于本公司各種規(guī)格的聚丙烯（BOPP）薄膜系列產(chǎn)品的全過(guò)程管理，也適用于第二方對(duì)本公司質(zhì)量保證能力和第三方質(zhì)量體系審核（必要時(shí)也可作為與顧客之間的合同條件）。2 引用標(biāo)準(zhǔn)2.1 引用標(biāo)準(zhǔn)2.1.1 ISO9000:2000質(zhì)量管理體系-基本原理和術(shù)語(yǔ)2.1.2 ISO9001:2000質(zhì)量管理體系-要求2.1.3 國(guó)家、行業(yè)有關(guān)質(zhì)量的法律法規(guī)2.2 上述標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)等均為“4.2.3文件控制”的內(nèi)容。為確保其有效性，公司有關(guān)部門(mén)應(yīng)負(fù)責(zé)跟蹤其修訂狀況，及時(shí)獲得有效最新版本。3 術(shù)語(yǔ)和定義3.1本手冊(cè)采用ISO9000：2000質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)的定義。其供應(yīng)鏈的術(shù)語(yǔ)如下：供方 組織 顧客3.2本手冊(cè)中采用的其他術(shù)語(yǔ)，為了統(tǒng)一理解，定義如下： 采購(gòu)件：指本公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并向社會(huì)有關(guān)的供方尋求提供的物資。泉州利昌塑膠有限公司質(zhì)量管理手冊(cè)4 質(zhì)量管理體系文件編號(hào)：QMS-01版本號(hào)/修訂狀態(tài)：1.0/0實(shí)施日期：2004.08.15第 9 頁(yè) 共 34 頁(yè)4 質(zhì)量管理體系4.1 總要求4.1.1 按照質(zhì)量管理的基本原則-過(guò)程方法，本公司的質(zhì)量管理體系，分為四大過(guò)程：4.1.1.1管理職責(zé)過(guò)程確定本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，明確公司組織機(jī)構(gòu)設(shè)置及組織內(nèi)各部門(mén)的職能和相互關(guān)系，規(guī)定與質(zhì)量有關(guān)的管理、執(zhí)行、驗(yàn)證人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，明確公司的根本目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)顧客滿意，顧客是公司各項(xiàng)活動(dòng)的中心，明確質(zhì)量目標(biāo)管理策劃和管理評(píng)審的具體過(guò)程，并編制相應(yīng)的文件進(jìn)行控制。4.1.1.2資源管理過(guò)程資源是質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和滿足過(guò)程運(yùn)作要求的基礎(chǔ)，具體分為：人力資源管理、設(shè)施管理、工作環(huán)境管理三個(gè)具體過(guò)程進(jìn)行，并編寫(xiě)相應(yīng)程序文件予以編制。4.1.1.3產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程本公司在生產(chǎn)運(yùn)作過(guò)程中，對(duì)影響質(zhì)量的各種因素環(huán)節(jié)進(jìn)行有效控制的過(guò)程。根據(jù)本公司的業(yè)務(wù)范圍和公司機(jī)構(gòu)的職能分配，這一過(guò)程又劃分為：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、與顧客有關(guān)的過(guò)程、物資采購(gòu)、生產(chǎn)運(yùn)作、設(shè)備管理、測(cè)量和監(jiān)控裝置的管理七個(gè)具體過(guò)程，并編寫(xiě)相應(yīng)程序文件進(jìn)行控制。4.1.1.4測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程規(guī)定了為確保滿足顧客要求和實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)。對(duì)這一過(guò)程的管理，分為：內(nèi)部審核、監(jiān)視和測(cè)量、不合格控制、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施六個(gè)具體過(guò)程，并編寫(xiě)相應(yīng)程序文件進(jìn)行控制。4.1.1.5 除以上四大過(guò)程外，公司對(duì)質(zhì)量記錄、文件控制二個(gè)具體過(guò)程，編寫(xiě)有相應(yīng)的程序文件予以管理。4.1.2 本公司質(zhì)量管理體系是以上述四大過(guò)程、20個(gè)具體控制程序?yàn)榛A(chǔ)，并通過(guò)識(shí)別這些眾多關(guān)聯(lián)過(guò)程，確定這些過(guò)程的相互作用、規(guī)定過(guò)程有效運(yùn)行的方法和準(zhǔn)則、測(cè)量及分析過(guò)程的信息，以達(dá)到確保顧客滿意和實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系 的持續(xù)改進(jìn)。4.1.3本公司為了質(zhì)量管理體系的實(shí)施，采用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的“過(guò)程方法”予以實(shí)現(xiàn)。 公司根據(jù)顧客的要求，確定相應(yīng)的質(zhì)量目標(biāo)，制定管理職責(zé)，設(shè)置組織機(jī)構(gòu)， 并配置必要的資源和信息，制定相應(yīng)的過(guò)程來(lái)控制實(shí)施產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的運(yùn)作，然后通過(guò)對(duì)過(guò)程的測(cè)量、監(jiān)控和分析，以實(shí)施必要的措施，最終實(shí)現(xiàn)顧客滿意和對(duì)過(guò)程的測(cè)量、監(jiān)控和分析，以實(shí)施必要的措施，最終實(shí)現(xiàn)顧客滿意和對(duì)過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。4.2 文件要求4.2.1總則質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括：1. 形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；2. 質(zhì)量管理手冊(cè)；3. 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序；4. 公司為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件；5. 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄。本公司質(zhì)量管理體系和質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù)，共包括三個(gè)層次的文件：4.2.1.1第一層次文件質(zhì)量管理手冊(cè) 本手冊(cè)系統(tǒng)描述了本公司質(zhì)量管理體系的基本情況，其中包括：1. 公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)；2. 公司的組織機(jī)構(gòu)；泉州利昌塑膠有限公司質(zhì)量管理手冊(cè)4 質(zhì)量管理體系文件編號(hào)：QMS-01版本號(hào)/修訂狀態(tài)：1.0/0實(shí)施日期：2004.08.15第 10 頁(yè) 共 34 頁(yè)3. 與質(zhì)量有關(guān)的管理人員及部門(mén)的職責(zé)、權(quán)限；4. 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性；5. 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫?. 質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述。4.2.1.2第二層次文件程序文件：是規(guī)定過(guò)程的質(zhì)量控制活動(dòng)出現(xiàn)的公司法規(guī)性文件。 為確保本公司質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)，本公司編制了26個(gè)程序文件進(jìn)行控制。4.2.1.3第三層次文件作為程序文件的補(bǔ)充，是針對(duì)具體質(zhì)量活動(dòng)和操作進(jìn)行描述和規(guī)定的詳細(xì)作業(yè)文件。包括有工藝文件、工藝規(guī)程、質(zhì)量記錄、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和制度等。1. 根據(jù)本公司的業(yè)務(wù)范圍，結(jié)合本公司職工隊(duì)伍的現(xiàn)狀，制定了比較詳細(xì)的便于操作的工藝文件；2. 質(zhì)量記錄是程序文件和工藝文件有效實(shí)施的客觀記錄和證據(jù)，本公司為了確保質(zhì)量體系的有效運(yùn)行和體系持續(xù)改進(jìn)得到滿意的信息，對(duì)質(zhì)量記錄的內(nèi)容和格式都做了具體的規(guī)定和要求，并按照記錄控制管理程序進(jìn)行管理；3. 本公司質(zhì)量管理體系第三層次文件，還制定相關(guān)制度、工藝規(guī)程等。4.2.2質(zhì)量管理手冊(cè)4.2.2.1總則手冊(cè)是對(duì)本公司質(zhì)量管理體系綱領(lǐng)性的文件，旨在實(shí)現(xiàn)本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。4.2.2.2 質(zhì)量管理手冊(cè)的管理 行政部是手冊(cè)的歸口管理部門(mén)，負(fù)責(zé)編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用和修訂等環(huán)節(jié)的管理和控制。 詳見(jiàn)10質(zhì)量管理手冊(cè)管理規(guī)定進(jìn)行管理。4.2.3文件控制4.2.3.1為保證本公司質(zhì)量體系的有效運(yùn)行，對(duì)與質(zhì)量管理體系要求有關(guān)的文件必須進(jìn)行控制，以確保文件的適宜性以及所有工作場(chǎng)所都能使用有效版本。1.文件的批準(zhǔn)所有文件發(fā)布前，須有授權(quán)人審批，以確保其適宜性；手冊(cè)由總經(jīng)理批準(zhǔn)；程序文件由管理者代表批準(zhǔn)；第三層次文件可根據(jù)性質(zhì)不同由部門(mén)負(fù)責(zé)人審批；必要時(shí)由管理者代表審批。2.文件的評(píng)審公司質(zhì)量管理體系一、二層次文件發(fā)布運(yùn)行后，在適當(dāng)時(shí)期內(nèi)，應(yīng)收集文件執(zhí)行情況的信息，對(duì)其可操作性和有效性進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)根據(jù)本節(jié)4條進(jìn)行更改并再次得到批準(zhǔn)。通過(guò)行政部填寫(xiě)的文件分發(fā)回收記錄及文件受控清單等，識(shí)別文件的現(xiàn)行有效和修訂狀態(tài)。3.文件的管理質(zhì)量管理體系文件（包含外來(lái)文件）由行政部負(fù)責(zé)管理、技術(shù)性文件（包括外來(lái)文件）由設(shè)計(jì)部門(mén)負(fù)責(zé)管理。文件發(fā)布前應(yīng)經(jīng)授權(quán)人員批準(zhǔn)，發(fā)放時(shí)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，以確保：a. 公司各使用場(chǎng)所都能得到有效版本；b. 文件保持清晰、易于識(shí)別和檢索；c. 外來(lái)文件得到識(shí)別和發(fā)放得到控制；泉州利昌塑膠有限公司質(zhì)量管理手冊(cè)4 質(zhì)量管理體系文件編號(hào)：QMS-01版本號(hào)/修訂狀態(tài)：1.0/0實(shí)施日期：2004.08.15第 11 頁(yè) 共 34 頁(yè)d. 及時(shí)從發(fā)放和使用場(chǎng)所撤回失效或作廢的文件，防止錯(cuò)用、誤用；e. 若為法律或累計(jì)知識(shí)需要保留已作廢的文件，需在保留的文件上標(biāo)識(shí)“作廢”章并隔離存放。4.文件的更改本公司的文件更改應(yīng)處于受控狀態(tài)：a. 文件的更改由編寫(xiě)部門(mén)填寫(xiě)更改申請(qǐng)，并經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施；b. 文件的更改由該文件的原審批部門(mén)或授權(quán)人員進(jìn)行審批，若情況變化，當(dāng)授權(quán)其他部門(mén)或人員進(jìn)行更改、審批時(shí)，該部門(mén)或人員應(yīng)獲得原審批依據(jù)的有關(guān)背景材料。4.2.4記錄控制本公司實(shí)施質(zhì)量記錄控制的目的在于確保為完成的活動(dòng)和達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)。質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置按記錄控制管理程序執(zhí)行。4.2.5相關(guān)文件文件控制管理程序記錄控制管理程序泉州利昌塑膠有限公司質(zhì)量管理手冊(cè)5 管理職責(zé)文件編號(hào)：QMS-01版本號(hào)/修訂狀態(tài)：1.0/0實(shí)施日期：2004.08.15第 12 頁(yè) 共 34 頁(yè)5管理職責(zé)A.總經(jīng)理主持質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的制定工作，并負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布；B.總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理體系的策劃、管理評(píng)審和內(nèi)部溝通工作；C.管理者代表協(xié)助總經(jīng)理對(duì)質(zhì)量管理體系的策劃；D.行政部歸口管理公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，包括展開(kāi)、考核和內(nèi)部溝通；E.行政部負(fù)責(zé)崗位職責(zé)的制定。5.1 管理承諾總經(jīng)理作為公司最高管理者，通過(guò)以下活動(dòng)對(duì)本公司建立、實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù)：5.1.1 利用各種形式向全體員工傳達(dá)滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性；5.1.2 主持制定本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；5.1.3 進(jìn)行管理評(píng)審；5.1.4 確保所需的人力、物力、財(cái)力等資源。5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)本公司作為一級(jí)組織，其生存和發(fā)展依存于顧客，公司將以實(shí)現(xiàn)顧客滿意作為公司的根本追求。公司業(yè)務(wù)部門(mén)和公司各有關(guān)部門(mén)應(yīng)調(diào)查研究顧客的要求和期望，并及時(shí)轉(zhuǎn)化為本公司的要求，使要求得到確定并予以滿足，這些要求還應(yīng)考慮符合法律法規(guī)的要求。5.3 質(zhì)量方針本公司的質(zhì)量方針：精心選材配料 一絲不茍作業(yè) 追求客戶滿意 傳承持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量方針是本公司的質(zhì)量宗旨，公司總經(jīng)理應(yīng)確保質(zhì)量方針：A.與公司的宗旨相適應(yīng)；B.包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾；C.提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；D.通過(guò)各種形式在組織內(nèi)得到溝通和理解；E.在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。5.4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)本公司在制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)上，結(jié)合公司具體情況，應(yīng)建立質(zhì)量目標(biāo)，質(zhì)量目標(biāo)是對(duì)質(zhì)量方針的展開(kāi)，也是公司全體員工所追求并加以實(shí)現(xiàn)的主要工作任務(wù)。為確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，應(yīng)將目標(biāo)分解到各部門(mén)。 質(zhì)量目標(biāo)詳見(jiàn)本手冊(cè)04“質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)”。5.4.2 質(zhì)量管理體系策劃1. 公司總經(jīng)理按照ISO9001：2000的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以確保滿足質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系的總要求，確保在對(duì)質(zhì)量管理體系的改進(jìn)進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí)，保持質(zhì)量管理體系的完整性。2. 質(zhì)量管理體系策劃的結(jié)果應(yīng)形成手冊(cè)、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)以及質(zhì)量記錄等第三層次文件為核心的文件體系，作為質(zhì)量管理體系運(yùn)行的依據(jù)。3. 質(zhì)量管理體系應(yīng)考慮動(dòng)態(tài)的適宜性。手冊(cè)和程序文件的修改均留有相關(guān)證據(jù)，解決局部的修改。在經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的運(yùn)行改動(dòng)較大時(shí)，進(jìn)行更換版本。泉州利昌塑膠有限公司質(zhì)量管理手冊(cè)5 管理職責(zé)文件編號(hào)：QMS-01版本號(hào)/修訂狀態(tài)：1.0/0實(shí)施日期：2004.08.15第 13 頁(yè) 共 34 頁(yè) 公司質(zhì)量管理體系文件的更換在受控狀態(tài)下進(jìn)行，其具體規(guī)定詳見(jiàn)本手冊(cè) 4.2.3文件控制。5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。A.行政部負(fù)責(zé)按組織機(jī)構(gòu)圖對(duì)ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)條款進(jìn)行分配，制定質(zhì)量職能分配表，并規(guī)定各崗位人員的職責(zé)和權(quán)限，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。組織質(zhì)量職能分配表見(jiàn)附錄。B.對(duì)本公司領(lǐng)導(dǎo)和各部門(mén)負(fù)責(zé)人的主要職責(zé)和權(quán)限加以規(guī)定，各部門(mén)在每個(gè)過(guò)程或活動(dòng)中的職能以及某一過(guò)程或活動(dòng)中各部門(mén)的配合接口關(guān)系詳見(jiàn)具體的程序文件。5.5.1.1總經(jīng)理1. 全面領(lǐng)導(dǎo)組織的行政管理和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)工作，對(duì)組織內(nèi)重大事宜進(jìn)行決策和批準(zhǔn)；2. 負(fù)責(zé)組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置，明確規(guī)定各部門(mén)的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行；3.負(fù)責(zé)質(zhì)量方針和目標(biāo)制定和批準(zhǔn)；4.主持管理評(píng)審，確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行和不斷改進(jìn)；5.負(fù)責(zé)貫徹國(guó)家的法律法規(guī)，關(guān)注顧客需求，向顧客做出承諾。6.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系運(yùn)行過(guò)程中所需資源的配置。5.5.1.2生產(chǎn)部1. 制定生產(chǎn)計(jì)劃，做好產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中生產(chǎn)的管理和控制；2. 負(fù)責(zé)組織對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程進(jìn)行策劃并在此基礎(chǔ)上協(xié)助制定相應(yīng)的生產(chǎn)加工工藝文件或產(chǎn)品生產(chǎn)配料單（新產(chǎn)品的策劃），確保加工產(chǎn)品的質(zhì)量；3. 負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中，生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)工作；4. 為滿足顧客需求提供技術(shù)支持；5. 做好產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品防護(hù)的管理和控制；6. 負(fù)責(zé)做好產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中標(biāo)識(shí)和可追溯性的控制和管理；7. 負(fù)責(zé)組織做好基礎(chǔ)設(shè)施和生產(chǎn)過(guò)程中工作環(huán)境的管理；8. 負(fù)責(zé)作好原材料倉(cāng)庫(kù)的標(biāo)識(shí)、防護(hù)和出入庫(kù)的管理工作；9. 負(fù)責(zé)做好監(jiān)視和測(cè)量裝置的在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的管理和控制；10. 負(fù)責(zé)測(cè)量、分析和改進(jìn)的策劃工作，并做好測(cè)量、分析和改進(jìn)過(guò)程中內(nèi)部質(zhì)量審核、過(guò)程及產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制、不合格品控制、數(shù)據(jù)分析、改進(jìn)措施的實(shí)施和管理。5.5.1.3業(yè)務(wù)部1. 負(fù)責(zé)做好與顧客有關(guān)過(guò)程的管理和控制；2. 負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)的管理；3. 負(fù)責(zé)作好產(chǎn)品交付工作及產(chǎn)品交付過(guò)程中的防護(hù)工作；4. 負(fù)責(zé)組織作好顧客滿意度的調(diào)查和評(píng)價(jià)工作。5.5.1.4資材部1. 負(fù)責(zé)組織做好供方的選擇和評(píng)價(jià)工作；2. 負(fù)責(zé)組織采購(gòu)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的原材料和配件，保證采購(gòu)物資質(zhì)量。泉州利昌塑膠有限公司質(zhì)量管理手冊(cè)5 管理職責(zé)文件編號(hào)：QMS-01版本號(hào)/修訂狀態(tài)：1.0/0實(shí)施日期：2004.08.15第 14 頁(yè) 共 34 頁(yè)5.5.1.5質(zhì)檢部1. 負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)貨物資的檢驗(yàn)和測(cè)量，以確保未經(jīng)檢驗(yàn)（試驗(yàn)）、驗(yàn)證和測(cè)量或不合格品不投入生產(chǎn)和使用；2. 負(fù)責(zé)對(duì)工序、工藝過(guò)程的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)（試驗(yàn)）、測(cè)量，以確保未經(jīng)檢驗(yàn)和測(cè)量或不合格品不轉(zhuǎn)序、不入庫(kù)；3. 嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)、樣品或檢驗(yàn)規(guī)范要求進(jìn)行檢驗(yàn)；4. 對(duì)檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，及時(shí)向有關(guān)部門(mén)及主管領(lǐng)導(dǎo)報(bào)告，對(duì)檢驗(yàn)記錄的正確性負(fù)責(zé)；5. 對(duì)質(zhì)量問(wèn)題參與分析，監(jiān)督整改措施的執(zhí)行，協(xié)助車間進(jìn)行工藝紀(jì)律監(jiān)督檢查；6. 負(fù)責(zé)做好監(jiān)視和測(cè)量裝置的管理和控制，維護(hù)、保養(yǎng)好所用的計(jì)量和檢測(cè)設(shè)備；7. 負(fù)責(zé)計(jì)量和檢測(cè)設(shè)備的定期檢驗(yàn)或鑒定。5.5.1.6工程部1. 負(fù)責(zé)制訂設(shè)備的操作規(guī)程及維護(hù)保養(yǎng)制度；2. 負(fù)責(zé)組織實(shí)施生產(chǎn)設(shè)備安裝調(diào)試及驗(yàn)證工作；3. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)、維修和保養(yǎng)工作；4. 負(fù)責(zé)五金配件倉(cāng)庫(kù)的管理。5.5.1.7行政部1.協(xié)助進(jìn)行質(zhì)量管理體系策劃，并組織做好質(zhì)量管理體系文件的編制和管理工作；2. 負(fù)責(zé)作好質(zhì)量記錄的管理工作；3. 負(fù)責(zé)組織內(nèi)人力資源的管理和控制；4. 協(xié)助總經(jīng)理做好管理評(píng)審工作。5.5.1.8車間1. 負(fù)責(zé)按生產(chǎn)計(jì)劃安排車間生產(chǎn)，保證如期完成生產(chǎn)任務(wù)；2. 負(fù)責(zé)做好生產(chǎn)設(shè)備的日常保養(yǎng)工作；3. 負(fù)責(zé)作好生產(chǎn)車間的工作環(huán)境管理，保證清潔衛(wèi)生、通道通暢；4. 作好不合格品的處置工作；5. 監(jiān)督操作作業(yè)人員執(zhí)行工藝文件要求，嚴(yán)禁違反工藝的事件發(fā)生。5.5.1.9倉(cāng)庫(kù)管理員1. 負(fù)責(zé)做好庫(kù)存物資的保管、標(biāo)識(shí)工作，做到帳、物、卡一致；2. 堅(jiān)持倉(cāng)庫(kù)管理“先進(jìn)先出”的原則；3. 負(fù)責(zé)按發(fā)貨清單要求及時(shí)發(fā)貨。5.5.1.9內(nèi)審員1. 服從審核組長(zhǎng)的安排，配合支持審核組長(zhǎng)的工作，按時(shí)完成內(nèi)審；2. 遵守相應(yīng)的審核要求，傳達(dá)和闡明審核要求；3. 有效的策劃和履行被賦予的職責(zé)，將觀察結(jié)果形成文件，報(bào)告審核結(jié)果；4. 驗(yàn)證所采取的糾正措施的有效性，保存與審核有關(guān)的文件。泉州利昌塑膠有限公司質(zhì)量管理手冊(cè)5 管理職責(zé)文件編號(hào)：QMS-01版本號(hào)/修訂狀態(tài)：1.0/0實(shí)施日期：2004.08.15第 15 頁(yè) 共 34 頁(yè)5.5.1.10操作（作業(yè)）人員1. 嚴(yán)格“三按”生產(chǎn)，即按樣品、按工藝和按質(zhì)量（標(biāo)準(zhǔn)）要求進(jìn)行配料、加工；2. 嚴(yán)格執(zhí)行“三自”制度：自己加工的產(chǎn)品自己檢查；自己區(qū)分合格品與不合格品；自己做好加工者、日期、質(zhì)量狀況等記錄；3. 嚴(yán)格“一控”：自己控制正確率；4. 堅(jiān)持“三不”原則，即不接受不良品，不制造不良品，不流出不良品；5. 生產(chǎn)中出現(xiàn)不合格品，應(yīng)及時(shí)報(bào)告，認(rèn)真分析原因，及時(shí)糾正，防止不合格的再次發(fā)生并將不合格品交檢驗(yàn)員確認(rèn)；6. 服從領(lǐng)導(dǎo)的組織安排，做好各種質(zhì)量記錄；7. 負(fù)責(zé)對(duì)使用的計(jì)量器具的維護(hù)和保管，發(fā)現(xiàn)失準(zhǔn)，及時(shí)報(bào)告。5.5.2管理者代表 1.確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持；2.向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求；3.確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識(shí)；4.就質(zhì)量體系的有關(guān)事宜與外部的聯(lián)絡(luò)。5.5.3內(nèi)部溝通最高管理者應(yīng)確保在各不同職能部門(mén)及不同層次之間進(jìn)行溝通，包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)及完成情況，實(shí)施的有效性進(jìn)行溝通，達(dá)到相互了解、相互信任，實(shí)現(xiàn)全員參與的效果。其溝通方式如下：1. 各種宣傳方式：黑板報(bào)、布告欄、宣傳欄等進(jìn)行溝通；2. 會(huì)議溝通：通過(guò)各種會(huì)議（報(bào)告會(huì)、朝會(huì)、座談會(huì)、交流會(huì)、培訓(xùn)、教育）進(jìn)行溝通。5.6 管理評(píng)審5.6.1 總則最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄。泉州利昌塑膠有限公司質(zhì)量管理手冊(cè)5 管理職責(zé)文件編號(hào)：QMS-01版本號(hào)/修訂狀態(tài)：1.0/0實(shí)施日期：2004.08.15第 16 頁(yè) 共 34 頁(yè)5.6.1.1職責(zé)總經(jīng)理主持管理評(píng)審工作；管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，提出改進(jìn)建議，編寫(xiě)相應(yīng)的管理評(píng)審報(bào)告；行政部負(fù)責(zé)管理評(píng)審計(jì)劃的制定、收集并提供管理評(píng)審所需的資料，負(fù)責(zé)對(duì)評(píng)審后的糾正、預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證；各有關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門(mén)工作有關(guān)評(píng)審資料，并負(fù)責(zé)實(shí)施管理評(píng)審中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施。5.6.1.2管理評(píng)審計(jì)劃每年至少進(jìn)行一次管理評(píng)審，可結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)果進(jìn)行，也可根據(jù)需要安排；行政部于每次管理評(píng)審前，應(yīng)編制管理評(píng)審計(jì)劃，報(bào)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。計(jì)劃內(nèi)容：評(píng)審目的、評(píng)審依據(jù)、評(píng)審范圍及評(píng)審重點(diǎn)、參加評(píng)審的部門(mén)和人員、評(píng)審內(nèi)容、評(píng)審日期。5.6.2評(píng)審輸入 本公司的管理評(píng)審輸入包括與現(xiàn)行質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)機(jī)會(huì)相關(guān)的信息：1. 外部和內(nèi)部的審核結(jié)果；2. 顧客反饋，包括意見(jiàn)、建議、投訴、抱怨等，反饋形式包括文字、電話及其他；3. 過(guò)程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性，包括過(guò)程、產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控的結(jié)果；4. 預(yù)防和糾正措施的狀況，包括對(duì)內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取的糾正和預(yù)防措施的實(shí)施及其有效性的驗(yàn)證結(jié)果；5. 以往管理評(píng)審跟蹤措施的實(shí)施及有效性；6. 可能影響質(zhì)量管理體系的變更，主要包括外部環(huán)境的變化、自身的變化等； 7. 對(duì)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的建議。5.6.3評(píng)審輸出 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的任何決定和措施；1. 公司質(zhì)量管理體系及其過(guò)程有效性的改進(jìn)措施，包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的調(diào)整，職能部門(mén)的調(diào)整，監(jiān)督手段的強(qiáng)化，文件的增減修改等；2. 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)，包括作業(yè)文件、售后服務(wù)等；3. 資源需求，包括硬件設(shè)施、軟件資源、崗位設(shè)置、人員培訓(xùn)等。5.6.4相關(guān)文件管理評(píng)審控制程序泉州利昌塑膠有限公司質(zhì)量管理手冊(cè)6 資源管理文件編號(hào)：QMS-01版本號(hào)/修訂狀態(tài)：1.0/0實(shí)施日期：2004.08.15第 17 頁(yè) 共 34 頁(yè)6 資源管理6.01 職責(zé)1. 總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)人力資源的管理；生產(chǎn)設(shè)施和工作環(huán)境的管理；2. 行政部歸口管理人力資源；3. 生產(chǎn)部歸口管理生產(chǎn)設(shè)施和工作環(huán)境。6.02 控制要求 資源管理是質(zhì)量管理體系的一個(gè)重要組成部分，為保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的順利實(shí)現(xiàn)，滿足實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量的要求，配備必要的資源：包括人力資源、設(shè)施、工作環(huán)境。6.1 資源提供 本公司由行政部負(fù)責(zé)及時(shí)確定質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需資源，并由各職能部門(mén)負(fù)責(zé)及時(shí)提供以確保：6.1.1 實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；6.1.2 通過(guò)滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。6.2 人力資源6.2.1總則6.2.1.1 公司對(duì)質(zhì)量管理體系各從事質(zhì)量活動(dòng)崗位人員的能力應(yīng)予規(guī)定，其規(guī)定詳見(jiàn)崗位職責(zé)。6.2.1.2 公司在確保被選人員的資質(zhì)時(shí)，應(yīng)從受教育程度、培訓(xùn)經(jīng)歷、技能和經(jīng)驗(yàn)并結(jié)合公司現(xiàn)狀考慮。人員應(yīng)是能夠勝任的。6.2.2 能力、意識(shí)和培訓(xùn)公司在質(zhì)量管理體系的運(yùn)行和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中，通過(guò)對(duì)質(zhì)量有影響的各類人員進(jìn)行培訓(xùn)或采取其他措施，使各級(jí)管理、執(zhí)行和驗(yàn)證人員的意識(shí)和能力能適應(yīng)顧客需求的變化。6.2.2.1對(duì)從事影響質(zhì)量活動(dòng)人員的現(xiàn)有能力和公司發(fā)展要求的預(yù)期能力進(jìn)行比較分析，制定培訓(xùn)教育計(jì)劃，使人員能力達(dá)到預(yù)期要求。6.2.2.2公司應(yīng)根據(jù)員工的發(fā)展需求為其提供培訓(xùn)，使員工具備相應(yīng)的知識(shí)，這些知識(shí)與技能和經(jīng)驗(yàn)相結(jié)合，使員工具備從事質(zhì)量活動(dòng)的能力要求。6.2.2.3行政部負(fù)責(zé)通過(guò)面試、筆試、實(shí)際操作等方式驗(yàn)證培訓(xùn)效果，確認(rèn)是否達(dá)到培訓(xùn)計(jì)劃所制定的目標(biāo)。6.2.2.4通過(guò)提供培訓(xùn)或采取其他措施，使員工能意識(shí)到所從事的活動(dòng)或工作對(duì)質(zhì)量管理體系的重要性和各種活動(dòng)之間的相互性，以及如何為實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)。6.2.2.5培訓(xùn)計(jì)劃、驗(yàn)證方法、實(shí)施記錄和員工的經(jīng)歷、教育、培訓(xùn)和崗位資格認(rèn)可記錄，由行政部按記錄控制管理程序規(guī)定執(zhí)行，并作為改進(jìn)培訓(xùn)效果的依據(jù)。6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性，識(shí)別并提供工作場(chǎng)所，各種生產(chǎn)、辦公、檢測(cè)設(shè)備及支持性服務(wù)（如運(yùn)輸或通訊）等設(shè)施。6.3.2生產(chǎn)設(shè)備的配備和維護(hù)公司生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)單，生產(chǎn)過(guò)程的生產(chǎn)設(shè)備由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)維護(hù)保養(yǎng)，生產(chǎn)工具和檢測(cè)設(shè)備由質(zhì)檢部負(fù)責(zé)管理。6.4 工作環(huán)境6.4.1生產(chǎn)部在生產(chǎn)安排時(shí)應(yīng)對(duì)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求的工作環(huán)境中的因素加以考慮，使其符合法律法規(guī)和其他規(guī)定的要求；6.4.2 確保員工生產(chǎn)符合勞動(dòng)法規(guī)的要求。6.5相關(guān)文件 人力資源管理控制程序 泉州利昌塑膠有限公司質(zhì)量管理手冊(cè)7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)文件編號(hào)：QMS-01版本號(hào)/修訂狀態(tài)：1.0/0實(shí)施日期：2004.08.15第 18 頁(yè) 共 34 頁(yè)7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所需的過(guò)程，應(yīng)與公司質(zhì)量管理體系中的其他要求相一致，并對(duì)其順序和相互作用予以確定。在確定產(chǎn)品所需過(guò)程時(shí)，應(yīng)考慮產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃的安排。應(yīng)識(shí)別每一過(guò)程對(duì)滿足產(chǎn)品要求的能力的影響。產(chǎn)品的每個(gè)質(zhì)量特性都受到有效控制。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的策劃中還應(yīng)明確：1. 產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量目標(biāo)；2. 確定過(guò)程控制的準(zhǔn)則和方法，制定必要的控制文件，并為控制產(chǎn)品提供資源和設(shè)施，保證其所需的工作環(huán)境；3. 驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)以及驗(yàn)收準(zhǔn)則；4. 保留過(guò)程控制測(cè)量結(jié)果的記錄；5. 對(duì)設(shè)備進(jìn)行適當(dāng)?shù)木S護(hù)，以保持過(guò)程能力；6. 以最清楚、實(shí)用的方式（如文字標(biāo)準(zhǔn)、樣件或目錄），規(guī)定技術(shù)評(píng)定準(zhǔn)則；7.2 與顧客有關(guān)的過(guò)程業(yè)務(wù)部歸口管理與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審工作。7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定7.2.1.1業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)與客戶溝通，負(fù)責(zé)調(diào)查收集市場(chǎng)相關(guān)信息，協(xié)助公司有關(guān)部門(mén)進(jìn)行顧客要求的識(shí)別，明確產(chǎn)品有關(guān)要求。7.2.1.2產(chǎn)品有關(guān)的要求，主要包括：1. 顧客規(guī)定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求，包括對(duì)產(chǎn)品交付后活動(dòng)的要求；2. 顧客未做規(guī)定，但規(guī)定或已知預(yù)期用途所必需的產(chǎn)品要求；3. 產(chǎn)品有關(guān)的義務(wù)，公司應(yīng)隨時(shí)了解法律、法規(guī)和環(huán)保要求，使公司產(chǎn)品和服務(wù)符合其要求；4. 公司確定的附加要求，如：采用新工藝、新標(biāo)準(zhǔn)以及超越顧客的要求。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審7.2.2.1評(píng)審管理業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品評(píng)審及與顧客聯(lián)系，對(duì)已確定的顧客要求連同公司確定的附加要求實(shí)施評(píng)審。評(píng)審必須在合同簽訂之前進(jìn)行，確保合同的履行符合顧客的要求。7.2.2.2本公司主要根據(jù)合同的不同要求，確定通過(guò)會(huì)議、會(huì)簽等方式實(shí)現(xiàn)。7.2.2.3通過(guò)產(chǎn)品要求的評(píng)審應(yīng)達(dá)到：1. 確保準(zhǔn)確理解產(chǎn)品要求；2. 在顧客沒(méi)有以文件的形式提供要求的情況下，顧客要求在接受前確認(rèn)；3. 與以前產(chǎn)品要求表述不一致的合同或任務(wù)要求，要通過(guò)評(píng)審達(dá)到解決；4. 公司通過(guò)初步策劃提供必要的資源和技術(shù)措施，確保有能力滿足顧客對(duì)產(chǎn)品使用、交付和各方面的要求。7.2.2.4評(píng)審記錄產(chǎn)品要求的評(píng)審記錄由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)。記錄評(píng)審結(jié)果及在評(píng)審中提出的跟蹤措施，填寫(xiě)合同評(píng)審單并按記錄控制管理程序進(jìn)行管理。7.2.2.5與產(chǎn)品有關(guān)的要求的變更 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的變更，由業(yè)務(wù)部及時(shí)將變更信息書(shū)面?zhèn)鬟f到有關(guān)部門(mén)和人員、確保合同的全面執(zhí)行，必要時(shí)重新對(duì)產(chǎn)品要求評(píng)審。7.2.3 顧客溝通 為了滿足客戶的要求，公司應(yīng)與顧客進(jìn)行充分的溝通，這種溝通涉及：泉州利昌塑膠有限公司質(zhì)量管理手冊(cè)7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)文件編號(hào)：QMS-01版本號(hào)/修訂狀態(tài)：1.0/0實(shí)施日期：2004.08.15第 19 頁(yè) 共 34 頁(yè)1. 產(chǎn)品信息；2. 顧客查詢、訂單的處理（包括修改），征詢顧客的明確意見(jiàn)；3. 顧客反饋包括顧客投訴、產(chǎn)品和服務(wù)不合格的處理措施，關(guān)于與顧客有關(guān)過(guò)程的控制，詳見(jiàn)“客戶訂單、投訴和滿意度管理程序”；7.2.3.1 本公司與顧客溝通職能部門(mén)為業(yè)務(wù)部。具體負(fù)責(zé)與顧客保持經(jīng)常性聯(lián)系并建立顧客檔案；7.2.3.2 溝通方式根據(jù)具體條件選定，如電話、通信、傳真、上門(mén)訪問(wèn)，必要時(shí)組織相關(guān)人員與顧客學(xué)習(xí)、討論、分析并制定相關(guān)措施。7.2.3.3 聯(lián)絡(luò)、溝通主要內(nèi)容1. 合同簽訂前，由業(yè)務(wù)部專人通過(guò)各種渠道，與顧客溝通，充分理解合同條款，明確顧客對(duì)產(chǎn)品的要求，并傳達(dá)給相關(guān)部門(mén)；2. 合同簽訂后，明確一定聯(lián)系方式，保持履約期與顧客的溝通；3. 履約期后仍要保持與顧客的溝通，以得到來(lái)自顧客必要信息反饋，特別是對(duì)顧客投訴，要給予回復(fù)。7.2.4 相關(guān)文件客戶訂單、投訴和滿意度管理程序泉州利昌塑膠有限公司質(zhì)量管理手冊(cè)7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)文件編號(hào)：QMS-01版本號(hào)/修訂狀態(tài)：1.0/0實(shí)施日期：2004.08.15第 20 頁(yè) 共 34 頁(yè)7.3 設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)因本公司所生產(chǎn)的產(chǎn)品為成熟產(chǎn)品，且按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB12026-1996、GB/T10003-1996的要求和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)QB/LC-700405-2004及本公司作業(yè)規(guī)范組織生產(chǎn)和過(guò)程控制等活動(dòng)，能滿足顧客要求，故對(duì)本章節(jié)進(jìn)行剪裁。并承諾此項(xiàng)裁剪不影響公司向顧客提供滿足要求的產(chǎn)品和服務(wù)。涉及到顧客特殊要求或產(chǎn)品改進(jìn)時(shí)，按質(zhì)量策劃控制程序執(zhí)行。7.4采購(gòu) 資材部歸口管理采購(gòu)工作。7.4.1采購(gòu)過(guò)程7.4.1.1 采購(gòu)過(guò)程的控制主要包括評(píng)價(jià)和選擇供方，制定采購(gòu)產(chǎn)品要求和對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證活動(dòng)的識(shí)別與安排等；根據(jù)公司供方及采購(gòu)產(chǎn)品的控制的類型和程度，公司對(duì)采購(gòu)物資分為A、B兩類，根據(jù)不同類別進(jìn)行不同的控制。7.4.1.2 評(píng)價(jià)和選擇供方a.對(duì)本公司提供配套產(chǎn)品的供方進(jìn)行評(píng)價(jià)，被選定的合格供方應(yīng)記錄評(píng)價(jià)結(jié)果。對(duì)現(xiàn)有合格供方應(yīng)按其提供符合要求的產(chǎn)品持續(xù)保障能力進(jìn)行重復(fù)評(píng)價(jià)，當(dāng)已被選為合格的供方在提供產(chǎn)品或服務(wù)出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，公司應(yīng)有跟蹤措施以保證采購(gòu)產(chǎn)品持續(xù)符合要求，實(shí)現(xiàn)對(duì)供方的動(dòng)態(tài)管理。b.評(píng)價(jià)供方方式：現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研評(píng)價(jià)，其評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)進(jìn)行會(huì)簽；樣品檢驗(yàn)和試驗(yàn)評(píng)價(jià)，其評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)進(jìn)行會(huì)簽；電話評(píng)價(jià)，其評(píng)價(jià)結(jié)果應(yīng)進(jìn)行會(huì)簽。7.4.2采購(gòu)信息7.4.2.1.采購(gòu)申請(qǐng)由需用部門(mén)按照月度或臨時(shí)項(xiàng)目編制物資需用計(jì)劃，并經(jīng)審批。泉州利昌塑膠有限公司質(zhì)量管理手冊(cè)7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)文件編號(hào)：QMS-01版本號(hào)/修訂狀態(tài)：1.0/0實(shí)施日期：2004.08.15第 21 頁(yè) 共 34 頁(yè)7.4.2.2.對(duì)于不同的采購(gòu)產(chǎn)品要適當(dāng)?shù)販?zhǔn)備不同的采購(gòu)信息，信息內(nèi)容主要包括：1. 規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量及產(chǎn)品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)；2. 適當(dāng)時(shí)對(duì)供方的程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求；3. 適當(dāng)時(shí)對(duì)有關(guān)供方提出人員資質(zhì)和質(zhì)量管理體系要求。7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證7.4.3.1負(fù)責(zé)采購(gòu)的職能部門(mén)應(yīng)確定和實(shí)施采購(gòu)產(chǎn)品所需的驗(yàn)證活動(dòng)。7.4.3.2當(dāng)公司需要或客戶提出要在供方貨源處進(jìn)行驗(yàn)證活動(dòng)時(shí)，采購(gòu)部門(mén)應(yīng)在采購(gòu)文件中規(guī)定所要求的驗(yàn)證安排和產(chǎn)品放行的方法。7.4.4相關(guān)文件供方和采購(gòu)管理程序7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供1. 生產(chǎn)部歸口管理生產(chǎn)計(jì)劃、信息傳遞、設(shè)備管理和環(huán)境管理工作；2. 生產(chǎn)部歸口管理作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的編寫(xiě)；3. 質(zhì)檢部歸口管理一般過(guò)程、特殊過(guò)程的監(jiān)控和測(cè)量控制活動(dòng)；4. 業(yè)務(wù)部歸口管理產(chǎn)品交付和交付后的實(shí)施工作。7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.1.1相關(guān)部門(mén)應(yīng)獲得設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃和顧客要求評(píng)審輸出的必要產(chǎn)品信息；7.5.1.2如果沒(méi)有作業(yè)指導(dǎo)書(shū)就不能保證質(zhì)量時(shí)，則應(yīng)編寫(xiě)相應(yīng)指導(dǎo)書(shū)，并讓操作者獲得指導(dǎo)書(shū)；7.5.1.3應(yīng)保持設(shè)備的過(guò)程能力，必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)；7.5.1.4根據(jù)本公司的產(chǎn)品特點(diǎn)應(yīng)配備能滿足產(chǎn)品要求的測(cè)量與監(jiān)控裝置；7.5.1.5在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作過(guò)程中，根據(jù)產(chǎn)品的質(zhì)量特性要求實(shí)施監(jiān)控和測(cè)量活動(dòng)；7.5.1.6放行前交付的產(chǎn)品必須滿足顧客的要求，應(yīng)做好售后服務(wù)，做到滿足或超越客戶要求。7.5.2 產(chǎn)品和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)7.5.2.1當(dāng)生產(chǎn)過(guò)程的輸出不能由后續(xù)的測(cè)量或監(jiān)控加以驗(yàn)證或開(kāi)展的驗(yàn)證活動(dòng)不經(jīng)濟(jì)時(shí)，設(shè)計(jì)部門(mén)應(yīng)對(duì)任何這樣的過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)應(yīng)證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果能力。7.5.2.2對(duì)這些過(guò)程的確認(rèn)安排包括：1. 進(jìn)行技藝評(píng)定，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)；2. 對(duì)人員資格和設(shè)備的能力進(jìn)行鑒定；3. 編寫(xiě)相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；4. 對(duì)過(guò)程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控，予以記錄并保留；5. 當(dāng)條件發(fā)生變化時(shí)應(yīng)對(duì)已確認(rèn)的過(guò)程進(jìn)行再確認(rèn)。7.5.2.3相關(guān)文件生產(chǎn)過(guò)程控制程序7.5.3 標(biāo)識(shí)和可追溯性 質(zhì)檢部歸口管理標(biāo)識(shí)和可追溯性工作。7.5.3.1 總則本公司的產(chǎn)品將進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí)，防止混淆、誤用，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有可追溯性要求時(shí)進(jìn)行追溯。7.5.3.2 標(biāo)識(shí)的范圍和方式泉州利昌塑膠有限公司質(zhì)量管理手冊(cè)7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)文件編號(hào)：QMS-01版本號(hào)/修訂狀態(tài)：1.0/0實(shí)施日期：2004.08.15第 22 頁(yè) 共 34 頁(yè)1. 標(biāo)識(shí)的范圍：供方提供的產(chǎn)品，客戶提供產(chǎn)品，制造過(guò)程產(chǎn)品和成品；2. 標(biāo)識(shí)的方式有： A.產(chǎn)品標(biāo)識(shí)：合格品、不合格品、廢品、待檢品、待加工品 B.狀態(tài)標(biāo)識(shí)：合格品區(qū)、不合格品區(qū)、廢品區(qū)、待檢品區(qū)、待加工區(qū)、成品區(qū)7.5.3.3可追溯性1. 對(duì)有可追溯性要求的每個(gè)產(chǎn)品或每批產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)必須具有唯一性，并做好記錄；2. 有可追溯性要求的物資領(lǐng)用時(shí)，由各領(lǐng)用部門(mén)做好記錄，以備查詢；3. 本公司產(chǎn)品應(yīng)有完整記錄和準(zhǔn)確標(biāo)識(shí)，以便于客戶進(jìn)行追溯。7.5.3.4相關(guān)文件標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)組織應(yīng)愛(ài)護(hù)在公司控制下或公司使用的顧客財(cái)產(chǎn)。7.5.4.1顧客財(cái)產(chǎn)的識(shí)別 1.顧客提供的構(gòu)成產(chǎn)品的部件、零件及其部分制品； 2.顧客提供的圖紙、工藝文件及其知識(shí)產(chǎn)權(quán)； 3.顧客提供的材料及其來(lái)料加工； 4.服務(wù)作業(yè)，如代顧客儲(chǔ)存、托運(yùn)等。7.5.4.2顧客財(cái)產(chǎn)的驗(yàn)證 1.質(zhì)檢部按照產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量程序要求進(jìn)行驗(yàn)證，出具相應(yīng)的檢測(cè)報(bào)告（如果是顧客來(lái)樣或技術(shù)文件有