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文檔簡介

計(jì)量認(rèn)證審查認(rèn)可評 審 報(bào) 告機(jī)構(gòu)名稱:評審機(jī)構(gòu)名稱:評審日期:國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會編制填 表 須 知1. 本評審報(bào)告報(bào)批件的封面、封底必須為統(tǒng)一印制件,有蓋章和簽字頁的需為原件。2. 本評審報(bào)告可用墨筆或計(jì)算機(jī)填寫,字跡應(yīng)清楚。3. 本評審報(bào)告的表格填報(bào)頁數(shù)不夠時(shí),可用A4紙附頁,但須連同正頁編第 頁,共 頁。4. 本評審報(bào)告所選“”內(nèi)打“”。5. 本評審報(bào)告須經(jīng)評審組簽字有效。6. 本評審報(bào)告亦適用擴(kuò)項(xiàng)、監(jiān)督和復(fù)評審。7. 本評審報(bào)告所附附件: 附件1:計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評審表 附件2:現(xiàn)場試驗(yàn)項(xiàng)目匯總表 附件3:現(xiàn)場試驗(yàn)結(jié)果評價(jià)表 附件4:評審組人員簽字及聯(lián)系方式 附件5:整改完成記錄、評審組長確認(rèn)及審批意見1概況11 機(jī)構(gòu)名稱: 地址: 郵編: 傳真: E-mail:負(fù)責(zé)人: 職務(wù): 電 話:聯(lián)系人: 職務(wù): 電 話:12 所屬法人單位名稱(若機(jī)構(gòu)是法人單位的此項(xiàng)不填): 地址: 郵編: 傳真: E-mail: 負(fù)責(zé)人: 職務(wù): 電 話: 13 機(jī)構(gòu)設(shè)施特點(diǎn)固定 臨時(shí) 可移動(dòng) 其他14 法人類別141獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)社團(tuán)法人 事業(yè)法人 企業(yè)法人 其他142機(jī)構(gòu)所屬法人(非獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)填此項(xiàng))社團(tuán)法人 事業(yè)法人 企業(yè)法人 其他15 評審類型151計(jì)量認(rèn)證首次 擴(kuò)項(xiàng) 復(fù)評審 監(jiān)督 其他152計(jì)量認(rèn)證+審查認(rèn)可(授權(quán))首次 擴(kuò)項(xiàng) 復(fù)評審 監(jiān)督 其他153計(jì)量認(rèn)證+審查認(rèn)可(驗(yàn)收) 首次 擴(kuò)項(xiàng) 復(fù)評審 監(jiān)督 其他16 批準(zhǔn)證書情況(審批機(jī)構(gòu)填寫) 計(jì)量認(rèn)證證書編號: 證書有效截止日:授權(quán)證書編號: 證書有效截止日:驗(yàn)收證書編號: 證書有效截止日:2評審結(jié)論符合 基本符合 基本符合(需現(xiàn)場復(fù)核) 不符合3評審組意見:評審組長簽名: 日期:注:評審組意見應(yīng)包括:依據(jù)的現(xiàn)場評審?fù)ㄖ奶?;評審組人數(shù);現(xiàn)場評審時(shí)間;對機(jī)構(gòu)體系運(yùn)行有效性和承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)的評價(jià);對人員、儀器設(shè)備和檢測報(bào)告等方面的評價(jià);建議批準(zhǔn)的認(rèn)證/認(rèn)可項(xiàng)目的數(shù)量及需要說明的其他問題。4評審組確認(rèn)的檢測能力建議批準(zhǔn)的認(rèn)證/認(rèn)可(驗(yàn)收)項(xiàng)目及限制范圍第 頁 共 頁序號項(xiàng) 目 名 稱依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)名稱、代號(含年號)限制范圍或說明機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽名: 評審組長簽名:評審員/技術(shù)專家簽名:注:將申請認(rèn)證/認(rèn)可(驗(yàn)收)的項(xiàng)目按產(chǎn)品或參數(shù)排序,如申請項(xiàng)目既有產(chǎn)品又有參數(shù)須分別填表;具備檢測產(chǎn)品全部參數(shù)能力的(含分包),按產(chǎn)品名稱填寫;只具備檢測產(chǎn)品部分參數(shù)能力的,按能檢測的參數(shù)名稱填寫;申請認(rèn)證/認(rèn)可(驗(yàn)收)的項(xiàng)目,一般為國家、行業(yè)、地方標(biāo)準(zhǔn),其他標(biāo)準(zhǔn)或方法應(yīng)注明發(fā)布國家或機(jī)構(gòu)名稱;“限制范圍”指能或不能檢測的項(xiàng)目,選用最為簡潔的方式填寫;“說明”是對申請檢測項(xiàng)目(含借用儀器設(shè)備或分包)的解釋。5授權(quán)簽字人及簽字識別第 頁 共 頁序號姓 名職務(wù)/職稱授權(quán)簽字領(lǐng)域備 注正 體簽 名機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽名: 評審組長簽名:評審員/技術(shù)專家簽名:附件1:計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可(驗(yàn)收)評審表序號評 審 內(nèi) 容評 審 意 見符合基本符合不符合缺此項(xiàng)不適用不符合項(xiàng)及 說 明4組織和管理4.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有明確的法律地位。實(shí)驗(yàn)室組織和運(yùn)作方式應(yīng)保證固定的、臨時(shí)的和可移動(dòng)的設(shè)施滿足本準(zhǔn)則的要求。申請計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室一般為獨(dú)立法人;若非獨(dú)立法人的需經(jīng)法人授權(quán),能獨(dú)立承擔(dān)第三方公正檢驗(yàn)。獨(dú)立對外行文和開展業(yè)務(wù)活動(dòng),有獨(dú)立帳目和獨(dú)立核算。4.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)滿足以下要求:(a)有管理人員,并具有履行其職責(zé)所需的權(quán)利和資源;(b)有措施保證所有工作人員不受任何來自商業(yè)、財(cái)務(wù)和其它會影響其工作質(zhì)量的壓力;(c)其組織形式在任何時(shí)候都能保證判斷的獨(dú)立性和誠實(shí)性;(d)對影響檢驗(yàn)質(zhì)量的所有管理、執(zhí)行或驗(yàn)證人員規(guī)定職責(zé)、職權(quán)和相互關(guān)系并形成文件;(e)由熟悉檢驗(yàn)方法和程序、了解檢驗(yàn)工作目的,以及懂得如何評定檢驗(yàn)結(jié)果的人員實(shí)施監(jiān)督;監(jiān)督人員與非監(jiān)督人員的比例應(yīng)足以保證監(jiān)督工作的正常進(jìn)行;(f)有負(fù)責(zé)技術(shù)工作的技術(shù)主管(無論如何稱謂);(g)有負(fù)責(zé)質(zhì)量體系及其實(shí)施的質(zhì)量主管(無論如何稱謂)注:請?jiān)谠u審意見所選項(xiàng)打“”;“缺此項(xiàng)”指無故缺項(xiàng);“不適用”指實(shí)驗(yàn)室實(shí)際運(yùn)作不涉及該條款。序號評 審 內(nèi) 容評 審 意 見符合基本符合不符合缺此項(xiàng)不適用不符合項(xiàng)及 說 明質(zhì)量主管能直接與負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針和資源決策的最高管理者及技術(shù)主管聯(lián)系。在規(guī)模較小的實(shí)驗(yàn)室中,質(zhì)量主管也可以是技術(shù)主管;(h)在技術(shù)或質(zhì)量主管不在時(shí),要指定其代理人,并在質(zhì)量手冊中規(guī)定;(i)應(yīng)在質(zhì)量手冊或程序文件中規(guī)定,保證委托方的機(jī)密信息和所有權(quán);(j)適當(dāng)時(shí),參加國際、國家、行業(yè)或自行組織的實(shí)驗(yàn)室之間的比對和能力驗(yàn)證計(jì)劃;(k)對政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù),應(yīng)編制計(jì)劃并保質(zhì)保量按時(shí)完成。5質(zhì)量體系、審核和評審5.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持與其承擔(dān)的檢驗(yàn)工作類型、范圍和工作量相適應(yīng)的質(zhì)量體系。質(zhì)量體系要素應(yīng)形成文件,并提供給實(shí)驗(yàn)室人員使用。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明文規(guī)定達(dá)到良好工作水平和檢驗(yàn)服務(wù)的質(zhì)量方針、目標(biāo)并作出承諾。實(shí)驗(yàn)室的管理者應(yīng)將質(zhì)量方針和目標(biāo)納入質(zhì)量手冊,并使實(shí)驗(yàn)室所有有關(guān)人員都知道、理解并貫徹執(zhí)行。質(zhì)量主管應(yīng)負(fù)責(zé)保持質(zhì)量手冊現(xiàn)行有效。5.2質(zhì)量手冊以及相關(guān)的質(zhì)量文件應(yīng)闡述實(shí)驗(yàn)室為滿足本準(zhǔn)則要求所制訂的方針和工作程序。質(zhì)量手冊和相關(guān)質(zhì)量文件應(yīng)包括:(a)最高管理者的質(zhì)量方針聲明,包括目標(biāo)和承諾;(b)實(shí)驗(yàn)室組織與管理結(jié)構(gòu)以及它在任一母體組織中的地位和相應(yīng)的組織圖;(c)管理工作、技術(shù)工作、支持服務(wù)和質(zhì)量體系之間的關(guān)系;(d)文件的控制和維護(hù)程序;序號評 審 內(nèi) 容評 審 意 見符合基本符合不符合缺此項(xiàng)不適用不符合項(xiàng)及 說 明(e)關(guān)鍵人員的崗位描述及相關(guān)人員的工作崗位描述;(f)實(shí)驗(yàn)室獲準(zhǔn)簽字人的識別;(g)實(shí)驗(yàn)室實(shí)現(xiàn)量值溯源的程序;(h)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的范圍;(i)實(shí)驗(yàn)室有開展新檢驗(yàn)項(xiàng)目的程序,以保證在開始新項(xiàng)目之前已配備適當(dāng)?shù)脑O(shè)施和資源;(j)列出在用的檢驗(yàn)程序;(k)處置檢驗(yàn)樣品的程序;(l)列出在用的主要儀器設(shè)備和參考測量標(biāo)準(zhǔn);(m)設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定(驗(yàn)證)維護(hù)程序;(n)涉及檢定(驗(yàn)證)的活動(dòng),包括實(shí)驗(yàn)室之間比對、能力驗(yàn)證計(jì)劃、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用、內(nèi)部質(zhì)量控制方案;(o)當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)有差異或發(fā)生偏離規(guī)定的政策和程序時(shí),應(yīng)遵循反饋和糾正措施的程序;(p)實(shí)驗(yàn)室關(guān)于允許偏離規(guī)定的政策和程序或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的例外情況的管理措施;(q)處理抱怨程序;(r)保密和保護(hù)所有權(quán)的程序;(s)質(zhì)量體系審核和評審程序;5.3應(yīng)定期對其工作進(jìn)行審核,以證實(shí)其運(yùn)行能持續(xù)地符合質(zhì)量體系要求。審核應(yīng)由受過培訓(xùn)和有資格的人員承擔(dān)。審核人員應(yīng)與被審核工作無關(guān)。當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果的正確性和有效性可疑時(shí),應(yīng)立即采取糾正措施并書面通知可能受到影響的所有委托方。5.4管理者應(yīng)對為滿足本準(zhǔn)則要求而建立的質(zhì)量體系每年至少評審一次,以確保其持續(xù)適用和有效,并進(jìn)行必要的更改和改進(jìn)。序號評 審 內(nèi) 容評 審 意 見符合基本符合不符合缺此項(xiàng)不適用不符合項(xiàng)及 說 明5.5在審核和評審中發(fā)現(xiàn)的問題和采取的糾正措施應(yīng)形成文件。對質(zhì)量負(fù)責(zé)的人員應(yīng)保證這些糾正措施在議定的時(shí)間內(nèi)完成。5.6除定期審核外,還應(yīng)采取其它有效的檢查方法,以確保給委托方提供的檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量,并對其方法的有效性進(jìn)行評審,其內(nèi)容包括(但不僅限于此):(a)盡可能采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的內(nèi)部質(zhì)量控制方案;(b)參加能力驗(yàn)證試驗(yàn)或其他實(shí)驗(yàn)室間的比對;(c)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和/或在內(nèi)部質(zhì)量控制中使用副標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);(d)用相同或不相同的方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn);(e)對保留樣品的再檢驗(yàn);(f)一個(gè)樣品不同特性檢驗(yàn)結(jié)果的相關(guān)性。6人員6.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有足夠的人員。實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)經(jīng)過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn),并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗(yàn)。(a)實(shí)驗(yàn)室管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管及各部門主管應(yīng)有任命文件;(b)最高管理者和技術(shù)主管的變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)或其授權(quán)的部門備案;(c)非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室的最高管理者應(yīng)由其法人單位的行政領(lǐng)導(dǎo)成員擔(dān)任;(d)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管應(yīng)具有工程師以上技術(shù)職稱,熟悉檢驗(yàn)業(yè)務(wù)。6.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其人員得到及時(shí)培訓(xùn)。檢驗(yàn)人員應(yīng)考核合格持證上崗。序號評 審 內(nèi) 容評 審 意 見符合基本符合不符合缺此項(xiàng)不適用不符合項(xiàng)及 說 明6.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存技術(shù)人員有關(guān)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的技術(shù)業(yè)績檔案。7設(shè)施和環(huán)境7.1實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施、檢驗(yàn)場地以及能源、照明、采暖和通風(fēng)等應(yīng)便于檢驗(yàn)工作的正常進(jìn)行。7.2檢驗(yàn)所處的環(huán)境不應(yīng)影響檢驗(yàn)結(jié)果的有效性或?qū)ζ渌蟮臏y量準(zhǔn)確度產(chǎn)生不利的影響,在非固定場所進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)尤應(yīng)注意。7.3適當(dāng)時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備對環(huán)境條件進(jìn)行有效監(jiān)測、控制和記錄的設(shè)施。對影響檢驗(yàn)的因素,例如生物滅菌、灰塵、電磁干擾、濕度、電源電壓、溫度、噪聲和振動(dòng)水平等應(yīng)予以適當(dāng)重視。應(yīng)配備停電、停水、防火等應(yīng)急的安全設(shè)施,以免影響檢驗(yàn)工作質(zhì)量。7.4相鄰區(qū)域內(nèi)的工作相互之間有不利影響時(shí),應(yīng)采取有效的隔離措施。7.5進(jìn)入和使用有影響工作質(zhì)量的區(qū)域應(yīng)有明確的限制和控制。7.6應(yīng)有適當(dāng)措施確保實(shí)驗(yàn)室有良好的內(nèi)務(wù)管理。符合有關(guān)人身健康和環(huán)保要求。8儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)8.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)正確配備進(jìn)行檢驗(yàn)的全部儀器設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))。如果要使用實(shí)驗(yàn)室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備(限使用頻率低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目),則應(yīng)保證符合本準(zhǔn)則規(guī)定的相關(guān)要求。儀器設(shè)備購置、驗(yàn)收、流轉(zhuǎn)應(yīng)受控。未經(jīng)定型的專用檢驗(yàn)儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證證明。序號評 審 內(nèi) 容評 審 意 見符合基本符合不符合缺此項(xiàng)不適用不符合項(xiàng)及 說 明8.2應(yīng)對所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù),并有維護(hù)程序。如果任一儀器設(shè)備有過載或錯(cuò)誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過檢定(驗(yàn)證)或其他方式表明有缺陷時(shí),應(yīng)立即停止使用,并加以明顯標(biāo)識。如可能應(yīng)將其貯存在規(guī)定的地方直至修復(fù)。修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)校準(zhǔn)、檢定(驗(yàn)證)或檢驗(yàn)證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)檢查由于這種缺陷對過去進(jìn)行的檢驗(yàn)所造成的影響。8.3每一臺儀器設(shè)備(包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))都應(yīng)有明顯的標(biāo)識來表明其狀態(tài)。8.4應(yīng)保存每一臺儀器設(shè)備以及對檢驗(yàn)有重要意義的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的檔案,其內(nèi)容包括:(a)儀器設(shè)備名稱;(b)制造商名稱、型號、序號或其他唯一性標(biāo)識;(c)接收日期和啟用日期;(d)目前放置地點(diǎn)(如果適用);(e)接收時(shí)的狀態(tài)及驗(yàn)收記錄(例如全新的,用過的,經(jīng)改裝的);(f)儀器設(shè)備使用說明書或復(fù)制件;(g)校準(zhǔn)和/或檢定(驗(yàn)證)的日期和結(jié)果以及下次校準(zhǔn)和/或檢定(驗(yàn)收)的日期;(h)迄今所進(jìn)行維護(hù)的記錄和今后維護(hù)的計(jì)劃;(i)損壞、故障、改裝或修理的歷史記錄。9量值溯源和校準(zhǔn)9.1凡對檢驗(yàn)準(zhǔn)確性和有效性有影響的測量和檢驗(yàn)儀器設(shè)備,在投入使用前必須進(jìn)行校準(zhǔn)和/或檢定(驗(yàn)證)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定有關(guān)測量和檢驗(yàn)儀器設(shè)備的校準(zhǔn)與檢定(驗(yàn)證)的周期檢定計(jì)劃。序號評 審 內(nèi) 容評 審 意 見符合基本符合不符合缺此項(xiàng)不適用不符合項(xiàng)及 說 明9.2應(yīng)制定和實(shí)施儀器設(shè)備的校準(zhǔn)和/或檢定(驗(yàn)收)和確認(rèn)的總體計(jì)劃,以確保(適用時(shí))實(shí)驗(yàn)室的測量可追溯到已有的國家計(jì)量基準(zhǔn)。校準(zhǔn)證書應(yīng)能證明溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn),并應(yīng)提供測量結(jié)果和有關(guān)測量不確定度和/或符合經(jīng)批準(zhǔn)的計(jì)量規(guī)范的說明。自檢定/校準(zhǔn)的儀器設(shè)備,按國家計(jì)量檢定系統(tǒng)的要求,繪制能溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖(適用時(shí)),以確保在用的測量儀器設(shè)備量值符合計(jì)量法制規(guī)定的要求。9.3如不可能溯源到國家計(jì)量基準(zhǔn),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供結(jié)果相關(guān)性的滿意證據(jù),例如參加適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室間的比對或能力驗(yàn)證計(jì)劃。9.4實(shí)驗(yàn)室建立的測量參考標(biāo)準(zhǔn)只能用于校準(zhǔn),不能用于其他目的,除非能夠證明其作為測量參考標(biāo)準(zhǔn)的性能不會失效。9.5測量的參考標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)工作應(yīng)由能提供對國家計(jì)量基準(zhǔn)溯源的機(jī)構(gòu)進(jìn)行。應(yīng)編制參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定(驗(yàn)證)的計(jì)劃。計(jì)量檢定用最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)必須按中華人民共和國計(jì)量法的相關(guān)規(guī)定經(jīng)考核合格。9.6適用時(shí),參考標(biāo)準(zhǔn)、測量和檢驗(yàn)儀器設(shè)備在兩次檢定(驗(yàn)收)/校準(zhǔn)之間應(yīng)經(jīng)受運(yùn)行中的檢查。9.7如可能,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)能溯源到國家或國際計(jì)量基準(zhǔn),或溯源到國家或國際標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)。應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(有效期內(nèi))。10校準(zhǔn)和檢測方法10.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對缺少指導(dǎo)書可能會給檢驗(yàn)工作帶來危害的所有儀器設(shè)備的使用和操作、樣品的處置和制備、檢驗(yàn)工作編制指導(dǎo)書,并在質(zhì)量文件中規(guī)定。與實(shí)驗(yàn)室工作有關(guān)的指導(dǎo)書、標(biāo)準(zhǔn)、手冊和參考數(shù)據(jù)都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。序號評 審 內(nèi) 容評 審 意 見符合基本符合不符合缺此項(xiàng)不適用不符合項(xiàng)及 說 明10.2實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用適當(dāng)?shù)姆椒ê统绦蜻M(jìn)行所有檢驗(yàn)工作以及職責(zé)范圍內(nèi)的其他有關(guān)業(yè)務(wù)活動(dòng)(包括樣品的抽取、處置、傳送和貯存、制備,測量不確定度的估算,檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析)。這些方法和程序應(yīng)與所要求的準(zhǔn)確度和有關(guān)檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范一致。10.3沒有國際、國家、行業(yè)、地方規(guī)定的檢驗(yàn)方法時(shí),實(shí)驗(yàn)室盡可能選擇由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科技文獻(xiàn)或雜志上公布的方法。實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管應(yīng)確認(rèn)這些選擇的方法。10.4需要使用非標(biāo)準(zhǔn)方法時(shí),這些方法應(yīng)征得委托方同意,并形成有效文件,使出具的報(bào)告為委托方和用戶所接受。10.5當(dāng)抽樣作為檢驗(yàn)方法的一部分時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按有關(guān)程序文件的規(guī)定和適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù)抽取樣品。10.6應(yīng)對計(jì)算和數(shù)據(jù)換算進(jìn)行適當(dāng)?shù)臋z查。10.7當(dāng)使用計(jì)算機(jī)自動(dòng)化設(shè)備采集、處理、運(yùn)算、記錄、報(bào)告、存貯或檢索檢驗(yàn)數(shù)據(jù)時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保:(a)符合本準(zhǔn)則的要求;(b)計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)形成文件并滿足使用要求;(c)制定并執(zhí)行保護(hù)數(shù)據(jù)完整性的程序,這些程序應(yīng)包括(但不限于)數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)貯存、數(shù)據(jù)傳輸和數(shù)據(jù)處理的完整性;(d)對計(jì)算機(jī)和自動(dòng)化設(shè)備進(jìn)行維護(hù),以確保其功能正常,并提供保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和工作條件;(e)制定和執(zhí)行保證數(shù)據(jù)安全的適當(dāng)程序,包括防止非授權(quán)人員接觸和未經(jīng)批準(zhǔn)修改計(jì)算機(jī)記錄。10.8實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定其技術(shù)工作中所使用的消耗材料的采購、驗(yàn)收和貯存的程序。11檢驗(yàn)樣品的處置11.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立對擬檢驗(yàn)樣品的唯一識別系統(tǒng),以保證在任何時(shí)候?qū)悠返淖R別不發(fā)生混淆。序號評 審 內(nèi) 容評 審 意 見符合基本符合不符合缺此項(xiàng)不適用不符合項(xiàng)及 說 明11.2在接收檢驗(yàn)樣品時(shí),應(yīng)記錄其狀態(tài),包括是否異?;蚴欠衽c相應(yīng)的檢驗(yàn)方法中所描述的標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)有所偏離。如果對樣品是否適用于檢驗(yàn)有任何疑問,或者樣品與提供的說明不符,或者對要求的檢驗(yàn)規(guī)定得不完全,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在工作開始之前詢問委托方,要求進(jìn)一步予以說明。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定是否完成了對樣品的必要準(zhǔn)備,包括是否按委托方要求對樣品進(jìn)行的相應(yīng)準(zhǔn)備。11.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在質(zhì)量文件中規(guī)定有適當(dāng)?shù)脑O(shè)施避免檢驗(yàn)所用樣品在貯存、處置、準(zhǔn)備檢驗(yàn)過程中變質(zhì)或損壞,并遵守隨樣品提供的任何有關(guān)說明書。如果樣品必須在特定的環(huán)境條件下貯存或處置,則應(yīng)對這些條件加以維持、監(jiān)控和記錄(如必要)。當(dāng)檢驗(yàn)樣品或其一部分須妥善保存時(shí)(例如:基于記錄、安全或價(jià)值昂貴或日后對檢驗(yàn)進(jìn)行檢查的原因),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有貯存和安全措施,以保護(hù)這些需要妥善保存的樣品或其部分狀態(tài)的完整性。11.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)編制對檢驗(yàn)樣品接收、保存或安全處置的質(zhì)量程序文件,包括為維護(hù)實(shí)驗(yàn)室誠實(shí)性所必需的各項(xiàng)規(guī)定。12記錄12.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行規(guī)章的記錄制度。所有的原始觀測記錄、計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄以及證書副本、檢驗(yàn)證書副本和檢驗(yàn)報(bào)告副本均應(yīng)歸檔并保存適當(dāng)?shù)钠谙蕖C看螜z驗(yàn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應(yīng)包括參與抽樣、樣品準(zhǔn)備、檢驗(yàn)人員的標(biāo)識。記錄更改應(yīng)按適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行。12.2所有記錄(包括.條中有關(guān)校準(zhǔn)和檢驗(yàn)儀器設(shè)備的記錄)、證書和報(bào)告都應(yīng)安全貯存、妥善保管并為委托方保密。序號評 審 內(nèi) 容評 審 意 見符合基本符合不符合缺此項(xiàng)不適用不符合項(xiàng)及 說 明13證書和報(bào)告13.1對于實(shí)驗(yàn)室完成的每一項(xiàng)或每一系列檢驗(yàn)的結(jié)果,均應(yīng)按照檢驗(yàn)方法中的規(guī)定,準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地在檢驗(yàn)證書或報(bào)告中表達(dá)。應(yīng)采用法定計(jì)量單位。證書或報(bào)告中還應(yīng)包括為說明檢驗(yàn)結(jié)果所必需的各種信息以及采用方法所要求的全部信息。13.2每份檢驗(yàn)證書或報(bào)告至少應(yīng)包括以下信息:(a)標(biāo)題,例如“檢驗(yàn)證書”或“檢驗(yàn)報(bào)告”;(b)實(shí)驗(yàn)室的名稱與地址,進(jìn)行檢驗(yàn)的地點(diǎn)(如果與實(shí)驗(yàn)室地址不同);(c)檢驗(yàn)證書或報(bào)告的唯一性標(biāo)識(如序號)和每頁及總頁數(shù)的標(biāo)識;(d)委托方的名稱和地址(如果適用);(e)被檢驗(yàn)樣品的說明和明確標(biāo)識;(f)檢驗(yàn)樣品的特性和狀態(tài);(g)檢驗(yàn)樣品的接收和進(jìn)行檢驗(yàn)的日期(如果適用);(h)對所采用檢驗(yàn)方法的標(biāo)識,或者對采用的任何非標(biāo)準(zhǔn)方法的明確說明;(i)涉及的抽樣程序(如果適用);(j)對檢驗(yàn)方法的任何偏離、增加或減少以及其他任何與特定的檢驗(yàn)有關(guān)的信息,如環(huán)境條件;(k)測量、檢查和導(dǎo)出的結(jié)果(適當(dāng)?shù)剌o以表格、圖、簡圖和照片加以說明),以及對結(jié)果失效的證明;(l)對估算的檢驗(yàn)結(jié)果不確定度的說明(如果適用);(m)對檢驗(yàn)證書或報(bào)告(不管如何形成)內(nèi)容負(fù)責(zé)人員的簽字、職務(wù)或等效標(biāo)識,以及簽發(fā)日期;(n)如果適用,作出本結(jié)果僅對所檢驗(yàn)樣品有效的聲明;(o)未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室書面批準(zhǔn),不得復(fù)制檢驗(yàn)證書或報(bào)告(完整復(fù)制除外)的聲明。序號評 審 內(nèi) 容評 審 意 見符合基本符合不符合缺此項(xiàng)不適用不符合項(xiàng)及 說 明13.3如果檢驗(yàn)證書或報(bào)告中包含分包方所進(jìn)行的檢驗(yàn)結(jié)果,則應(yīng)明確地標(biāo)明。13.4應(yīng)合理的編制檢驗(yàn)證書或報(bào)告,尤其是檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的表達(dá)應(yīng)易于讀者理解。注意逐一設(shè)計(jì)所承擔(dān)不同類型檢驗(yàn)證書或報(bào)告的格式,但標(biāo)題應(yīng)盡量標(biāo)準(zhǔn)化。13.5對已發(fā)出的檢驗(yàn)證書或報(bào)告作重大修改,只能以另發(fā)文的方式,或采用對“編號為的檢驗(yàn)證書或報(bào)告”作出補(bǔ)充聲明或以檢驗(yàn)數(shù)據(jù)修改單的方式。這種修改應(yīng)有相應(yīng)規(guī)定并符合本準(zhǔn)則第12條的全部相應(yīng)要求。13.6當(dāng)發(fā)現(xiàn)諸如檢驗(yàn)儀器設(shè)備有缺陷等情況,而對任何證書、報(bào)告或?qū)ψC書或報(bào)告的修改單所給出結(jié)果的有效性產(chǎn)生疑問時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)立即以書面形式通知委托方。13.7當(dāng)委托方要求用電話、電傳、圖文傳真或其他電子和電磁設(shè)備傳送檢驗(yàn)結(jié)果時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保證其工作人員遵循質(zhì)量文件規(guī)定的程序,這些程序應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的要求,并為委托方保密。14檢驗(yàn)的分包14.1如果實(shí)驗(yàn)室將檢驗(yàn)工作的一部分分包,接受分包的實(shí)驗(yàn)室要符合本準(zhǔn)則的要求。分包

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