食品藥品監(jiān)督管理工作計(jì)劃范本

食品藥品監(jiān)督管理工作計(jì)劃20XX年工作的總體要求是：以鄧小平理論和“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，認(rèn)真貫徹黨的十六大及十六大以來歷次中央全會精神、中央經(jīng)濟(jì)工作會議和中央紀(jì)委七次全會精神，以科學(xué)發(fā)展觀統(tǒng)領(lǐng)食品藥品監(jiān)管全局，樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念，著力整頓和規(guī)范市場秩序，著力推進(jìn)依法行政，著力解決損害群眾切身利益的突出問題，著力實(shí)施“十一五”規(guī)劃，著力加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，切實(shí)保障公眾飲食用藥安全，促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會又好又快發(fā)展。一、深入整頓和規(guī)范藥品市場秩序規(guī)范藥品注冊秩序。繼續(xù)扎實(shí)開展藥品注冊現(xiàn)場核查工作，開展醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報(bào)資料及臨床試驗(yàn)真實(shí)性核查工作，嚴(yán)格審查標(biāo)準(zhǔn)，提高申報(bào)質(zhì)量，嚴(yán)厲打擊注冊申報(bào)弄虛作假行為。組織清理藥品批準(zhǔn)文號，通過藥品再注冊工作等方法，淘汰存在安全隱患的品種。加強(qiáng)藥物研究監(jiān)督管理。對已通過GLP認(rèn)證的藥物安全性評價研究機(jī)構(gòu)進(jìn)行跟蹤檢查，加大對藥物研究機(jī)構(gòu)的監(jiān)管力度，對藥物臨床試驗(yàn)進(jìn)行隨機(jī)檢查，依法嚴(yán)厲查處違規(guī)行為。完善生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管和跟蹤檢查制度。堅(jiān)持分類監(jiān)督、突出重點(diǎn)，全面推行藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP飛行檢查制度。對藥品注射劑高風(fēng)險品種生產(chǎn)企業(yè)加強(qiáng)日常監(jiān)管和動態(tài)監(jiān)管，試行駐廠監(jiān)督員制度。加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管。繼續(xù)完善醫(yī)療器械生產(chǎn)日常監(jiān)管體系，組織對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系運(yùn)行情況進(jìn)行現(xiàn)場檢查，開展動物源醫(yī)療器械、同種異體醫(yī)療器械和宮內(nèi)節(jié)育器等高風(fēng)險產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量體系專項(xiàng)檢查。加強(qiáng)藥品流通監(jiān)管。全面檢查藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售企業(yè)，加強(qiáng)企業(yè)GSP認(rèn)證后跟蹤檢查。嚴(yán)格廣告審批標(biāo)準(zhǔn)和程序，加大廣告監(jiān)控力度，將違法廣告整治與企業(yè)監(jiān)管、產(chǎn)品抽檢、企業(yè)誠信建設(shè)工作相結(jié)合，對違法廣告嚴(yán)重的業(yè)主實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管，加大對違規(guī)廣告的曝光和對公眾的警示力度。改革和加強(qiáng)藥品抽檢工作。對疫苗生產(chǎn)流通、中藥材和中藥飲片使用、涉嫌非法添加化學(xué)物質(zhì)中成藥等進(jìn)行監(jiān)督抽驗(yàn)。完善藥品、醫(yī)療器械抽檢機(jī)制，改革抽檢模式，加大抽檢力度，建立全國藥品監(jiān)督抽檢數(shù)據(jù)信息共享平臺。完善藥品使用監(jiān)管。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和藥物濫用監(jiān)測體系建設(shè)，把監(jiān)測體系和應(yīng)急體系建設(shè)相結(jié)合，進(jìn)一步加大投入，提高網(wǎng)絡(luò)覆蓋率和運(yùn)行質(zhì)量，完善報(bào)告機(jī)制、預(yù)警機(jī)制、再評價機(jī)制和應(yīng)急處置工作程序。會同衛(wèi)生部門，推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合理用藥。建立健全藥品監(jiān)管長效機(jī)制。建立技術(shù)審評、現(xiàn)場核查、體系考核和樣品檢驗(yàn)相結(jié)合的藥品醫(yī)療器械監(jiān)管新機(jī)制，探索改進(jìn)藥品注冊和GMP認(rèn)證制度、藥品經(jīng)營企業(yè)分類、分級管理的新舉措。開展無菌和植入性醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系規(guī)范試點(diǎn)工作。二、大力推進(jìn)食品安全專項(xiàng)整治開展重點(diǎn)品種專項(xiàng)整治。針對食品抽檢、監(jiān)測、調(diào)查評價中發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重問題和社會反映強(qiáng)烈的問題，集中開展專項(xiàng)整治。開展高風(fēng)險品種安全狀況及監(jiān)管情況全鏈條調(diào)研，指導(dǎo)行業(yè)協(xié)會繼續(xù)推進(jìn)食品安全危害因素監(jiān)控操作試點(diǎn)工作。突出抓好農(nóng)村食品安全整治。嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)生產(chǎn)行為，堅(jiān)決遏制農(nóng)村食品安全事故高發(fā)態(tài)勢。加強(qiáng)對農(nóng)村餐飲安全的分類指導(dǎo)和宣傳教育，減少農(nóng)村群發(fā)性食品安全事故的發(fā)生。推動食品安全綜合監(jiān)督工作機(jī)制完善。以食品安全綜合評價為切入點(diǎn)，推動地方政府、相關(guān)部門監(jiān)管責(zé)任和措施的落實(shí)。進(jìn)一步完善食品安全信用體系。積極推動食品安全法制建設(shè)，鼓勵各地根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際進(jìn)行地方食品安全立法。探索創(chuàng)新食品安全監(jiān)管體制機(jī)制。完善食品安全監(jiān)察專員制度和工作規(guī)則，研究食品安全監(jiān)管責(zé)任制和責(zé)任追究制評價體系，并組織監(jiān)督檢查。組織