企業(yè)培訓(xùn)_內(nèi)審員培訓(xùn)課程

1 國家注冊內(nèi)審員培訓(xùn)課程 2 課程目標(biāo)1 掌握ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)知識 2 理解八項質(zhì)量管理原則 十二項質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) 關(guān)鍵術(shù)語 3 熟悉ISO9001 2000標(biāo)準(zhǔn)要求 4 掌握內(nèi)審的基本概念與方法 并熟練運用5 掌握以下基本技能 a 熟練運用有關(guān)知識編制審核計劃和檢查表b 會尋找客觀證據(jù)c 會判斷不合格項 3 d 會描述不合格事實并正確編寫不合格報告e 會評價質(zhì)量管理體系f 會編寫審核報告g 會驗證糾正措施h 會主持首 末次會議 4 國家注冊內(nèi)審員培訓(xùn)課程 第二部分審核知識第一章概論 5 一 質(zhì)量管理體系與審核1 質(zhì)量管理體系 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系 管理體系 建立方針和目標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)的體系 體系 相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素 6 2 審核審核 為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價 以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進行的系統(tǒng)的 獨立的并形成文件的過程a 對象 質(zhì)量管理體系b 目的 獲得審核證據(jù) 以便客觀的評價質(zhì)量管理體系c 結(jié)果 對質(zhì)量管理體系進行客觀評價后確定其滿足審核準(zhǔn)則的程度 7 d 系統(tǒng)性 正規(guī)化 程序化 有計劃 按步驟進行e 獨立性 公正客觀 由獨立于受審核區(qū)域之外的人員執(zhí)行f 文件化 審核結(jié)果必須形成文件 8 二 審核的分類內(nèi)部審核 第一方審核外部審核 第二方審核第三方審核 9 三 審核的目的1 第一方審核的目的a 依據(jù)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)來評價組織自身的質(zhì)量管理體系b 驗證組織自身的質(zhì)量管理體系是否滿足規(guī)定的要求并正在有效運行c 作為一種重要的管理手段和自我改進的機制 及時發(fā)現(xiàn)問題 采取糾正措施或預(yù)防措施 使體系不斷完善 不斷改進d 在外部審核前做好準(zhǔn)備 10 2 第二方審核的目的a 在合同情況或有合同意向時 對供方進行初步評定b 作為判定和調(diào)整合格供方的依據(jù)之一c 作為供需雙方對質(zhì)量要求的共識d 取得顧客的信任 贏得訂單 11 3 第三方審核的目的a 確定質(zhì)量管理體系的運行是否符合規(guī)定要求b 確定現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系實現(xiàn)規(guī)定目標(biāo)的有效性c 確定受審方的質(zhì)量管理體系是否能被注冊 認(rèn)證d 為受審方提供改進其質(zhì)量管理體系的機會e 避免多方重復(fù)審核f 提高企業(yè)聲譽 增強市場競爭力 12 四 審核的范圍審核范圍是指在規(guī)定的時間內(nèi)對哪些質(zhì)量管理體系所確定的過程 產(chǎn)品 生產(chǎn)場所和活動進行審核 1 過程 或活動 與審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的基本過程和質(zhì)量管理體系策劃有關(guān)的過程 13 2 場所 與體系覆蓋的產(chǎn)品和質(zhì)量活動有關(guān)的部門和地區(qū)3 活動 與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的活動 主要包括涉及的產(chǎn)品范圍 14 五 審核的依據(jù)第一方 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)國家有關(guān)法律 法規(guī)質(zhì)量手冊程序文件 規(guī)范 作業(yè)指導(dǎo)書等質(zhì)量計劃合同 15 第二方 合同質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)國家有關(guān)法律 法規(guī)第三方 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)國家有關(guān)法律 法規(guī)質(zhì)量管理體系文件 16 六 審核的時機和頻度1 內(nèi)審的類型 例行審核追加審核 17 2 追加審核的特殊情況 a 產(chǎn)品發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量問題或用戶重大投訴b 組織結(jié)構(gòu) 隸屬關(guān)系 產(chǎn)品 質(zhì)量方針和目標(biāo) 生產(chǎn)技術(shù)裝備及生產(chǎn)場地發(fā)生變化c 外部審核d 法律法規(guī)規(guī)定的審核e 第三方認(rèn)證審核并獲注冊資格和證書后 證書到期 希望繼續(xù)保持認(rèn)證資格 18 3 例行審核的頻度 每年覆蓋所有部門 或質(zhì)量活動和過程 至少一次 按內(nèi)審年計劃實施 19 七 審核的一般順序1 外審 a 提出審核b 文件初審c 審核準(zhǔn)備d 實施審核e 編寫審核報告f 跟蹤糾正措施g 監(jiān)督審核 在認(rèn)可或認(rèn)證以后進行 20 2 內(nèi)審a 內(nèi)審策劃 包括確定任務(wù) b 審核準(zhǔn)備c 現(xiàn)場審核d 編寫審核報告e 跟蹤糾正措施f 編寫全面審核報告和糾正措施計劃完成情況的匯總分析 21 第二章內(nèi)部審核 22 一 內(nèi)部審核的策劃1 內(nèi)部審核應(yīng)注意的幾個問題a 八項質(zhì)量管理原則是審核的基本思想b 領(lǐng)導(dǎo)重視是關(guān)鍵c 管理者代表親自抓內(nèi)部審核工作d 需有一個職能部門來管理e 組建一支合格的內(nèi)審員隊伍f 建立正規(guī)的內(nèi)審程序g 建立質(zhì)量管理體系時充分考慮內(nèi)審工作 23 2 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的策劃a 確立目標(biāo)內(nèi)審年度計劃審核日程 實施 計劃b 規(guī)定相應(yīng)職責(zé)和權(quán)限 24 c 審核方法 路線 程序和技巧d 匯總分析內(nèi)審結(jié)果e 工作量分配審核準(zhǔn)備40 審核實施40 審核報告10 跟蹤10 25 一 內(nèi)部審核的準(zhǔn)備1 編制審核方案類型 集中式或滾動式2 成立審核組a 管理者代表任命審核組長及審核員b 審核組長的條件 資格 業(yè)務(wù)范圍 工作經(jīng)驗 組織能力 26 c 審核組長的職責(zé) 全權(quán)負(fù)責(zé)審核工作 協(xié)助選擇審核員 制定審核計劃 與受審方管理者溝通 提交審核報告 27 d 審核員的條件 資格 業(yè)務(wù)范圍 專業(yè)知識 工作中協(xié)調(diào) 為受審部門所接受 28 e 審核員職責(zé) 遵守審核要求 傳達(dá)和闡明審核要求 有效履行審核職責(zé) 將審核觀察結(jié)果形成文件 報告審核結(jié)果 驗證糾正措施的有效性 收存與保護與審核有關(guān)的文件 配合并支持審核組長的工作 29 3 確定審核范圍 例行審核 按年計劃實施 追加審核 依審核目的確定4 收集并審閱有關(guān)文件 a 質(zhì)量手冊及與受審核部門質(zhì)量活動有關(guān)的質(zhì)量計劃 規(guī)范 程序文件 作業(yè)指導(dǎo)書及圖樣等b 通用性管理文件和程序c 有關(guān)的法律法規(guī)和外來標(biāo)準(zhǔn)d 該部門質(zhì)量活動的有關(guān)記錄 30 5 編制審核日程計劃 內(nèi)容 審核目的 審核性質(zhì) 審核范圍 審核依據(jù) 審核組成員 審核時間及日程安排 編制與審批人 31 6 編寫檢查表a 檢查表的作用 審核員自用工具 起備忘錄的作用 明確與審核目標(biāo)有關(guān)的樣本 規(guī)范審核程序 減少隨意性和盲目性 保持明確的審核目標(biāo) 保持審核進度 確保審核記錄存檔 32 b 檢查表的內(nèi)容 查什么 完整的審核項目和要點 如何查 審核步驟 方法和抽樣量c 編檢查表應(yīng)收集的信息 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量管理體系文件 組織結(jié)構(gòu)及職能分配 產(chǎn)品要求及生產(chǎn)流程 有關(guān)的法律法規(guī) 顧客及供方的信息 33 d 檢查表的設(shè)計 體現(xiàn)審核方法和技巧 基本思想 PDCA循環(huán)的過程方法 對照標(biāo)準(zhǔn)和手冊的要求 選擇典型的質(zhì)量活動過程 結(jié)合受審核部門的特點 抽樣應(yīng)有代表性 時間要留有余地 可操作性 靈活地談 查 看 記 按部門審 應(yīng)包括所有質(zhì)量活動 按過程審 應(yīng)包括涉及的所有部門 34 e 檢查表的使用 不能生搬硬套 照本宣科 可以調(diào)整 但不能偏離過多7 與受審核部門溝通并約定審核時間a 審核組長與受審部門領(lǐng)導(dǎo)溝通b 審核前3 5日c 受審部門確定陪同人員 35 三 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核的實施實施審核的步驟與內(nèi)容 召開簡短的首次會議 進行現(xiàn)場審核 確定不合格項并編寫不合格報告 匯總分析審核結(jié)果 召開末次會議 宣布審核結(jié)果 編寫審核報告 36 1 召開首次會議 職責(zé) 內(nèi)審組長主持 注意事項 時間控制在15 30分鐘內(nèi) 由審核組長主持 做好會議記錄 具體情況下審核計劃可適當(dāng)調(diào)整 審核組應(yīng)守時 坦誠 務(wù)實 氣氛融洽 受審核方主要領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)參加并講話 視具體情況可適當(dāng)簡化 37 首次會議議程 與會者簽到 人員介紹 確認(rèn)審核范圍 目的 依據(jù)及審核計劃 介紹實施審核所采用的方法和程序 介紹不合格判定及最終結(jié)論判定方法 說明審核結(jié)果的報告方式 確認(rèn)工作資源 確認(rèn)末次會議與中間數(shù)次會議的時間與地點 領(lǐng)導(dǎo)講話 澄清審核計劃中不明確的內(nèi)容及其它問題 38 2 現(xiàn)場審核 現(xiàn)場審核需注意的問題 審核組長要控制審核的全過程 審核計劃的控制 審核進度的控制 審核氣氛的控制 審核客觀性控制 審核員紀(jì)律的控制 審核結(jié)果的控制 39 審核過程中要相信樣本 選擇樣本要有代表性 應(yīng)由審核員隨機抽樣 依靠檢查表 但不依賴檢查表 要從問題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù) 當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時 要調(diào)查研究到必要的深度 與被審核方負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實 始終保持客觀 公正和有禮貌 40 審核記錄的方法 審核員應(yīng)隨時記錄審核過程的情況 記錄的內(nèi)容一般應(yīng)包括 時間 地點 訪問 調(diào)查的對象 見證人 觀察到的客觀事實 技術(shù)文件編號 現(xiàn)場流程 工藝符合性 各工序需控制的要點 抽查控制參數(shù) 現(xiàn)場審核記錄范圍覆蓋所有的產(chǎn)品 41 審核的路線和方法 審核常用的路線和方法 自上而下和自下而上的方法 順向追蹤和逆向追溯的方法 按過程審核和按部門審核的方法 審核的基本方法 抽樣調(diào)查 審核證據(jù) 與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實的記錄 事實陳述或其他信息 42 評價質(zhì)量管理體系時應(yīng)對每個過程提出如下四個方面問題 1 過程是否已被識別并確定相互關(guān)系 2 職責(zé)是否已被分配 3 程序是否得到實施和保持 4 在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面 過程是否有效 43 3 不合格項和不合格報告 不合格定義 未滿足要求 要求 明示的 通常隱含的或必須的需求或期望 組織 顧客和其他相關(guān)方的慣例或一般做法 考慮的需求是不言而喻的 特定要求可使用修飾詞表示 如產(chǎn)品要求 質(zhì)量管理要求 顧客要求 法律法規(guī)要求 規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求 如在文件中說明 44 要求可由不同的相關(guān)方提出如 合同條款 有關(guān)法律和法規(guī)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 產(chǎn)品 體系 質(zhì)量管理體系文件 不合格項是指質(zhì)量管理體系在建立和實施中出現(xiàn)的不合格 可分為 體系性不合格 實施性不合格 效果性不合格 45 不合格項性質(zhì)的判定 嚴(yán)重不合格項 體系運行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效 體系運行出現(xiàn)區(qū)域性失效 影響產(chǎn)品或體系運行的后果 嚴(yán)重的不合格現(xiàn)象 46 嚴(yán)重不合格表現(xiàn) 根本不滿足體系要求 不能滿足法規(guī)要求 領(lǐng)導(dǎo)作用 管理職責(zé)未落實 質(zhì)量方針不明確 質(zhì)量目標(biāo)未展開 與經(jīng)營方針不一致 質(zhì)量方針不能形成質(zhì)量目標(biāo)的框架 質(zhì)量目標(biāo)定性或定量的分解 職能的層層分解不到位 47 不能有效地收集顧客滿意與否的信息 未能及時評價 檢測范圍和內(nèi)容不足 方法不對 檢測設(shè)備 技術(shù) 人力不足 對影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵和特殊過程未識別或控制不力 現(xiàn)場管理混亂 缺少必要的監(jiān)控管理 文件或不能按文件實施 使信息溝通一致性差 48 一般不合格項 個別的 偶然的 孤立的 性質(zhì)輕微的不合格項 對整個系統(tǒng)或區(qū)域有效性影響輕微的不合格項 一般不合格表現(xiàn) 標(biāo)準(zhǔn)的 法規(guī)的 體系文件的 產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的等局部的不符合要求 次要的顧客要求的不符合要求 49 不合格報告的內(nèi)容 受審核部門 負(fù)責(zé)人及審核員姓名 審核依據(jù) 不合格事實描述 不合格類型及程度 建議采取的糾正措施計劃及完成日期 糾正措施完成情況及驗證 50 不合格事實描述要求 準(zhǔn)確 具體描述觀察的事實 語言精煉 但不遺漏 描述事實 自然帶出結(jié)論 必須有可重查性和可追溯性 盡可能使用行業(yè)或受審核方的術(shù)語 違反標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量手冊的那個具體條款應(yīng)力求判斷得比較確切 51 4 審核結(jié)果的匯總分析 注意事項 審核組堅持原來的審核結(jié)果 同一性質(zhì)的偶然的一般不合格可合并 輕微的尚未構(gòu)成不合格的可寫成觀察項 一般不合格已整改 仍應(yīng)開不合格報告 52 審核結(jié)果的匯總分析 從發(fā)現(xiàn)的不合格項來匯總分析 從發(fā)展的歷史和趨勢來匯總分析 從這兩次內(nèi)審之間該部門對最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響來分析 總結(jié)部門質(zhì)量工作上的優(yōu)點 53 5 召開末次會議 職責(zé) 審核組長主持 末次會議內(nèi)容 闡明不合格報告的數(shù)量和分類 宣讀不合格報告 并要求受審核部門負(fù)責(zé)人認(rèn)可事實 全面總結(jié)各部門質(zhì)量工作的優(yōu)缺點 整體評價 提出審核組結(jié)論 澄清受審核部門提出的問題 并告知審核報告發(fā)送的日期 強調(diào)糾正措施的重要性 提出按期實施糾正措施的要求 末次會議結(jié)束 審核組離開審核現(xiàn)場 54 注意事項 會議前審核組應(yīng)與高層管理者及有關(guān)部門負(fù)責(zé)人溝通 與會者簽到 致謝 說明審核抽樣的局限性 做好會議記錄并保存歸檔 55 6 編寫審核報告 審核報告是說明審核結(jié)果的正式文件 應(yīng)由審核組長親自編寫或在審核組長的指導(dǎo)下編寫 審核報告的內(nèi)容 審核目的 審核范圍 審核性質(zhì) 審核組成員和受審核部門 審核日期 審核所依據(jù)的文件 56 審核綜述 文件審核情況 現(xiàn)場審核計劃的執(zhí)行情況 不合格項統(tǒng)計與綜述 質(zhì)量管理體系相關(guān)部門及過程的優(yōu) 缺點 體系有效性的評價及結(jié)論性意見 審核報告的分發(fā)清單 審核報告的編制人與審批人 57 四 糾正措施為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不良情況的原因所采取的措施 糾正措施在內(nèi)審中具有特別重要的意義 審核員提出糾正措施的要求 糾正措施建議須有審核組的認(rèn)可 管理者代表的批準(zhǔn) 內(nèi)審中糾正措施的實施期限一般為短期的和長期的兩種 58 糾正措施的跟蹤和驗證 審核組應(yīng)對糾正措施實施情況進行跟蹤 驗證的內(nèi)容包括 糾正措施計劃是否按規(guī)定日期完成 計劃中的各項措施是否都已完成 糾正措施完成的效果如何 是否還有類似情況發(fā)生 實施情況是否有記錄可查 記錄是否妥善保存 如果引起程序修改 是否按規(guī)定進行了修改并做好適當(dāng)記錄 59 第三章質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核員 60 一 申請注冊的內(nèi)審員評定時考慮的因素及應(yīng)具備的條件 考慮的因素1 教育資格2 一般工作 專業(yè) 經(jīng)驗3 質(zhì)量管理方面的經(jīng)驗4 質(zhì)量審核方面的經(jīng)驗5 接受經(jīng)批準(zhǔn)的培訓(xùn)課程并考試合格 61 具備的條件1 中專以上學(xué)歷和初級以上技術(shù)職稱2 從事三年以上質(zhì)量管理或者產(chǎn)品檢驗管理工作3 具一定的組織管理和綜合評價能力4 需接受具有內(nèi)審員培訓(xùn)資格的機構(gòu)的培訓(xùn) 并取得培訓(xùn)合格證書5 遵紀(jì)守法 堅持原則 實事求是 作風(fēng)正派 62 二 注冊內(nèi)審員的義務(wù)1 尊重客觀事實 確保審核的真實性和有效性2 保守受審核方的技術(shù)秘密3 接受注冊機構(gòu)和聘用機構(gòu)的監(jiān)督4 按規(guī)定交納注冊費用 63 三 內(nèi)部審核員的作用1 對質(zhì)量管理體系的運行起監(jiān)督作用2 對質(zhì)量管理體系的保持和改進起參謀作用3 在質(zhì)量管理方面起溝通領(lǐng)導(dǎo)與群眾之間的渠道和紐帶作用4 在第二 三方審核中