空調(diào)基礎(chǔ)知識及GMP相關(guān)知識.doc

空調(diào)基礎(chǔ)知識簡要描述空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)備的基本組成和其工藝流程、相關(guān)設(shè)備的基本知識、有關(guān)SOP的知識、易產(chǎn)生的問題以及如何解決。一、空調(diào)機的組成結(jié)構(gòu)組成：新、回風(fēng)段、初效過濾段、表冷段、加熱加濕段、風(fēng)機段、中效過濾段、出風(fēng)消音段、風(fēng)管、靜壓箱、高效?；仫L(fēng)二、工藝流程固體車間1：新風(fēng)初效表冷加熱加熱加濕風(fēng)機段中效高效潔凈室 回風(fēng)固體車間2：新風(fēng)初效表冷加熱加熱加濕風(fēng)機段中效高效潔凈室 回風(fēng)液體車間：新風(fēng)初效表冷加熱加熱加濕風(fēng)機段中效高效潔凈室 三、相關(guān)設(shè)備知識：（一）、過濾器1按功效分：初效、中效、亞高效、高效、超高效2按過濾器的構(gòu)造分：浸油金屬、網(wǎng)絡(luò)過濾器、靜電過濾器、纖維過濾器初效：對塵粒較大的灰塵（5um）能有效過濾，在空氣凈化系統(tǒng)中一般作為更多級過濾器的預(yù)濾，起到一定保護作用；中效：對大于1um的粒子能有效過濾，大多數(shù)情況下用于高效過濾器的前級保護；高效：高效分為亞高效、高效、超高效過濾器；一般濾料均為超細玻璃纖維或加工成紙狀稱為濾紙，為了減少氣溶膠穿過濾紙面積，因而做成折疊狀；亞高效1um 高效0.5um 超高效0.1um（二）、干式熱交換器（冷卻器或加熱器）的作用： 干式熱交換器即表面式交換器，占地面積小、干凈；由于有其它空氣過濾設(shè)施故不通過泠卻器來過濾，其一般用銅管上套上鋁片來增大于風(fēng)的接觸面積。通常根據(jù)空調(diào)的體積和安裝位置可以把銅管做成兩排以上以在同樣的調(diào)節(jié)效果下將交換器的體積變得更小。冷卻器比加熱器多出擋水板和集水盤。只是因為當熱空氣遇到冷卻器溫度降低，使得其中所含的水分變得飽和而從空氣中泄出，有的水滴順著表冷器的鋁板向下流到積水盤里，有的被空氣帶到擋水板上順著向下流到積水盤里，然后通過積水盤的存水彎流到下水道里。（三）、風(fēng)機段：利用電動機和皮帶來拖帶風(fēng)機旋轉(zhuǎn)，從而將調(diào)節(jié)好的凈化空氣送入潔凈區(qū)（潔凈室），即對風(fēng)提供動能。最好安裝兩臺風(fēng)機，生產(chǎn)時用大的，不生產(chǎn)時用小的， 以免停產(chǎn)時造成負壓臟空氣進來，也可以用調(diào)節(jié)轉(zhuǎn)速的方法，生產(chǎn)時用二級，不生產(chǎn)時用用四級，還可以用正常生產(chǎn)時用兩個，不生產(chǎn)時開一個，雙風(fēng)機優(yōu)點多但占地面積大些；（四）、干蒸汽加濕器：1、組成：由干蒸汽噴管、分離室、干燥室、調(diào)節(jié)閥（電動、氣動） 2、干蒸汽加濕器加濕原理：接通經(jīng)減壓和過濾的飽和蒸汽源，飽和蒸汽在雙層噴管的外套內(nèi)橫向流動，環(huán)向流入彎管，對中心噴管預(yù)熱，經(jīng)折流板，進入蒸發(fā)室；由于蒸發(fā)室端面突然增大，使蒸汽流速降低，飽和蒸汽中所含的凝結(jié)水被分離出來，經(jīng)蒸發(fā)室底部的冷凝水出口排出；分離出凝結(jié)水的蒸汽進入已經(jīng)被預(yù)熱的干燥室，干燥室內(nèi)充滿了不銹鋼介質(zhì)，吸收流動蒸汽的噪聲，并對殘留在蒸汽中的水分進行過濾、分離；開啟調(diào)節(jié)閥，干燥室內(nèi)的壓力下降，汽化溫度降低，殘留于蒸汽中的水分再被加熱、汽化，實現(xiàn)了對飽和蒸汽的汽水分離；干燥的蒸汽經(jīng)過調(diào)節(jié)閥流入中心噴管，從裝有不銹鋼消聲網(wǎng)孔中逆向噴入空調(diào)機組內(nèi)的流動空氣中，實現(xiàn)了對空氣的加濕處理。3圖： 附加濕器結(jié)構(gòu)圖（五）、新風(fēng)回風(fēng)：新風(fēng)：空調(diào)系統(tǒng)中的新風(fēng)占送風(fēng)量的面分數(shù)不低于10%，一般情況下潔凈室與非潔凈室之間壓差10Pa，不同級別的潔凈室之間壓差5Pa，過大的正壓不但沒有必要而且還降低了系統(tǒng)運行的經(jīng)濟性，在春秋過渡季節(jié)中可以提高新風(fēng)比例，從而利用新風(fēng)所具有的冷量或熱量以節(jié)約系統(tǒng)的運行費用；回風(fēng)：1、一次回風(fēng)：回風(fēng)與室外新風(fēng)在空氣冷卻器前混合稱一次回風(fēng)2、二次回風(fēng)：回風(fēng)與室外新風(fēng)在空氣冷卻器前混合并經(jīng)加熱或冷卻處理后再次與回風(fēng)混合稱二次回風(fēng)二次回風(fēng)方式通常應(yīng)用在室溫度場要求均勻送風(fēng)溫差較小風(fēng)量較大而又不采用再熱器的空調(diào)系統(tǒng)中，如恒溫恒濕的工業(yè)生產(chǎn)車間等；此外對于潔凈度要求極高的凈化車間其風(fēng)量取決于滿足潔凈度要求，所采用的換氣次數(shù)遠遠大于空調(diào)消除余熱所需的換氣次數(shù)，這種系統(tǒng)也有時采用二次回風(fēng)方工；由于二次回風(fēng)不經(jīng)加熱或冷卻處理在有余濕的房間，濕度會偏高，如室內(nèi)濕度精度要求很高則可以調(diào)節(jié)二次回風(fēng)風(fēng)量的同時調(diào)節(jié)表冷器冷水溫度以降低機組的露點。四、相關(guān)SOP 恒溫恒濕空調(diào)機組維護保養(yǎng)及檢修規(guī)程Maintenance and Repair Procedure for Temperature and Humidity Control of Air-conditioner恒溫恒濕空調(diào)機組標準操作及清潔規(guī)程Standard Operating and Cleaning Procedure for Air-Conditioner for Temperature and Humidity Control 組合式空調(diào)標準操作及清潔規(guī)程Standard Operating and Cleaning Procedure for Air-conditioning Unit組合式空調(diào)維護保養(yǎng)及檢修規(guī)程Maintenance and Repair Procedure for Air-Conditioning Units中央空調(diào)系統(tǒng)標準操作規(guī)程Standard Operating Procedure for HVAC System空氣凈化系統(tǒng)評價程序Procedure for Evaluation of Air Purification System五、故障及處理方法故障現(xiàn)象故障原因處理方法電機電流偏小1、皮帶斷裂或皮帶松更換皮帶或張緊皮帶2、過濾器損壞有漏洞更換過濾器電機電流偏大1、皮帶緊或過濾器堵塞松開皮帶或更換過濾器2、電機或風(fēng)機軸承故障檢修軸承送風(fēng)量偏小過濾器堵塞清洗或更換過濾器高效送風(fēng)風(fēng)速低高效堵塞更換高效塵埃粒子高（超過標準）1、高效密封損壞重新密封2、高效存在漏洞更換高效3、房間衛(wèi)生差打掃房間及設(shè)備房間溫度高1、冷水流量不足增大冷水流量2、沒有冷水時增大新風(fēng)量（春秋季節(jié)）3、采用蒸汽加熱減小或關(guān)閉蒸汽閥門房間溫度低新風(fēng)量過大減小新風(fēng)量蒸汽加熱量偏小加大蒸汽量房間濕度高加熱器漏氣維修加熱器表冷器冷凍水流量低加大冷凍水流量若個別房間濕度高1、 檢查該房間是否有蒸汽泄漏口2、 是否有產(chǎn)濕源溫度低提高溫度房間濕度低溫度高降低溫度沒有加濕打開加濕器加濕壓差小高效堵塞更換高效沒有回風(fēng)調(diào)節(jié)回風(fēng)相對壓差低的房間送風(fēng)量大調(diào)小相對壓差低的房間送風(fēng)量相對壓差大的房間送風(fēng)量小調(diào)大相對壓差低的房間送風(fēng)量六、安全注意點開啟風(fēng)機時檢查各風(fēng)機門是否關(guān)好開啟蒸汽時應(yīng)緩慢打開，在打開前檢查疏水器旁通應(yīng)處于打開位置，當冷凝水排盡后關(guān)閉該閥。七、質(zhì)量監(jiān)控點1、 壓差2、 溫度3、 濕度4、 塵埃粒子5、 送風(fēng)量6、 換氣次數(shù)詳見空調(diào)凈化系統(tǒng)參數(shù)偏差處理程序八、GMP相關(guān)知識1、藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))的空氣潔凈度劃分為四個級別：潔凈室(區(qū))空氣潔凈度級別表潔凈度級別塵粒最大允許數(shù)/立方米微生物最大允許數(shù)0.5m5m浮游菌/立方米沉降菌/皿100級3,50005110,000級350,0002,0001003100,000級3,500,00020,00050010300,000級10,500,00060,000-152、潔凈室(區(qū))在靜態(tài)條件下檢測的塵埃粒子數(shù)、浮游菌數(shù)或沉降菌數(shù)必須符合規(guī)定，應(yīng)定期監(jiān)控動態(tài)條件下的潔凈狀況。3、產(chǎn)塵量大的潔凈室(區(qū))經(jīng)捕塵處理仍不能避免交叉污染時，其空氣凈化系統(tǒng)不得利用回風(fēng)。4、空氣潔凈度級別相同的區(qū)域，產(chǎn)塵量大的操作室應(yīng)保持相對負壓。6、進入潔凈室(區(qū))的空氣必須凈化，并根據(jù)生產(chǎn)工藝要求劃分空氣潔凈級別。潔凈室(區(qū))內(nèi)空氣的微生物數(shù)和塵粒數(shù)應(yīng)定期監(jiān)測，監(jiān)測結(jié)果應(yīng)記錄存檔。 7、潔凈室(區(qū))的窗戶、天棚及進入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應(yīng)密封?？諝鉂崈艏墑e不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5帕，潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10帕，并應(yīng)有指示壓差的裝置。 8、潔凈室(區(qū)