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藥房檢討書范文 江蘇*醫(yī)藥連鎖有限公司*店關(guān)于藥品經(jīng)營質(zhì)量管理現(xiàn)場檢查情況的整改報告尊敬的*食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)：您好！ xx年11月08日，貴局食品藥品質(zhì)量管理小組依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范對我單 位的各項情況進行了全面的檢查。針對檢查記錄情況，我單位高度重視，立即組織全體員工 認真學(xué)習藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)法律法規(guī)知識，對存在的問題進 行整改。情況如下： 一、gsp管理 1.藥品經(jīng)營許可證、gsp證書未懸掛在店內(nèi)；整改措施：責令相關(guān)人員按規(guī)定把相關(guān)營業(yè)證件懸掛在店內(nèi)。整改情況：已整改到 位 2.現(xiàn)場未見該企業(yè)員工上崗培訓(xùn)證明、健康檔案；整改措施：已安排營業(yè)員參加培訓(xùn)報名，等待貴局通知；并已安排員工參加體檢，按 規(guī)定建立健全員工健康檔案。 3.現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)近效期藥品：雙黃消炎片（修正藥業(yè)、批號100601、有效期至xx.5） 1盒，巴米爾（astrazenesa、批號1106012、有效期至xx.5）未作促銷；整改措施：已責令相關(guān)人員按規(guī)定對雙黃消炎片（修正藥業(yè)、批號100601、有效期至 xx.5）1盒，巴米爾（astrazenesa、批號1106012、有效期至xx.5）效期促銷。整改情況：已整改到位 4.質(zhì)量負責人曹瑩不在崗；整改措施：已責令質(zhì)量負責人曹瑩按時上崗整改情況：已整改到位 5.溫濕度記錄不全，截止至xx年4月10日；整改措施：已責令員工按規(guī)定及時補充并每日準確記錄溫濕度記錄檔案，整改情況： 已整改到位 6.現(xiàn)場溫濕度計現(xiàn)實相對濕度為38%，現(xiàn)場工作人員未做相關(guān)調(diào)控措施；整改措施： 已安排工作人員認真學(xué)習藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，并在相應(yīng)情況下開啟空調(diào)，做好調(diào)控措 施。 整改情況：已整改到位 7.現(xiàn)場未能提供進口藥品：阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，批號bj09307）； 波立維硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批號2a636）進口藥品檢驗報告書；整改措施：已責令相關(guān)人員查找阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，批號 bj09307）；波立維硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批號2a636）進口藥品檢驗報告書；并注意 妥善保存 整改情況：已整改到位 二、含麻黃制劑管理 1.銷售記錄不全，部分記錄未填寫藥品名稱；整改措施：已責令相關(guān)工作人員按規(guī)范做好含麻黃制劑藥品的銷售記錄整改情況： 已整改到位 三、遠程監(jiān)管 1.該企業(yè)遠程監(jiān)管軟件已損壞，相關(guān)工作未正常開展整改措施：已責令相關(guān)人員立即維護遠程監(jiān)管軟件，保證遠程監(jiān)管相關(guān)的工作順利開 展。 整改情況：已整改到位 特此報告*店二一 三年四月十六日篇二：藥房藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查整改報告藥房有限公司藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查整改報告市食品藥品監(jiān)督管理局：按市藥監(jiān)局年度工作安排，市局檢查組于xx年3月21日對我藥房藥品質(zhì)量情況進行 了現(xiàn)場檢查。經(jīng)檢查，認為我公司的藥品經(jīng)營存在一些問題?，F(xiàn)就所提出的問題，特作出如 下整改措施： 1.部分藥品藥師驗收不到位：立即組織驗收員學(xué)習我公司藥品驗收管理制度，驗收時必須按以下制度嚴格執(zhí)行。按 藥品的分類，對藥品的內(nèi)外包裝、標簽、說明書及有光要求的證明文件進行逐一檢查；驗收 藥品包裝的標簽、說明書上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)名稱、地址、藥品名稱、規(guī)格、批準文號、產(chǎn)品批 號、生產(chǎn)日期、有效期、藥品成分、適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意 事項及貯藏條件等；特殊管理藥品、外用藥品的標簽或說明書有規(guī)定的標示和警示說明；處 方藥和非處方藥的標簽或說明書有相應(yīng)的警示語或忠告語非處方藥的包裝上有規(guī)定的專有標 示；進口藥品包裝上應(yīng)以中文說明藥品的名稱、主要成分及注冊證號，并附有中文說明書； 驗收中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志，每件包裝上，中藥材標明品名、 生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地；驗收時應(yīng)注意檢查藥品的外觀質(zhì)量，有無變色、沉淀分層、吸潮、結(jié)塊、 熔化、揮發(fā)、風化、發(fā)霉、斑點、粘連、泛油、蟲蛀等；驗收員應(yīng)做好“藥械購進購進質(zhì)量 驗收記錄，字跡清楚、結(jié)論明確，每筆驗收驗收員均應(yīng)在隨貨聯(lián)上簽寫驗收結(jié)論和驗收人員 名字，驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，不得少于兩年；查驗購進藥品合法票據(jù)，做到票帳相符。 2.藥品擺放混亂、雙軌制藥品開架銷售：公司及時召集營業(yè)員召開緊急會議，要求嚴格執(zhí)行藥品陳列管理制度，根據(jù)gsp要求 做到：藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥分柜擺放，按用途、品種、劑型 及儲藏要求存放，易串味的與一般藥品分開擺放，危險品不得陳列；如須陳列時只陳列空包 裝或代用品；不得將處方藥開架銷售。藥品按溫濕度要求儲存在相應(yīng)的環(huán)境中，堆垛留有空 隙，藥品與墻壁、武當那個的間距不小于30厘米，與庫房散熱器的間距不小于30厘米，與 地面的距離不小于10厘米。庫存藥品實行色標管理，并分區(qū)域存放。保持庫房、貨架的清潔 衛(wèi)生做好防盜、防火、防潮、防鼠、防蟲、防污然工作?？傊夜旧舷聦Ρ敬握男袆臃浅Ｖ匾?，自查自糾，嚴格執(zhí)行藥品購進、驗收、儲 存、陳列、養(yǎng)護、銷售、拆零制度，及處方調(diào)配管理制度、藥品從業(yè)人員健康狀況管理制度、 培訓(xùn)教育等制度，敬請上級藥監(jiān)部門多提意見、多指導(dǎo)我們的工作。藥房有限公司xx年3月21日篇三：xx藥店整改報告*藥店文件*字xx01號關(guān)于gsp認證現(xiàn)場檢查一般缺陷項目整改情況的報告*市食品藥品監(jiān)督管理局：省gsp認證跟蹤檢查組受省藥品評審認證中心的委派，于xx年5月18日對我店進行 了gsp認證現(xiàn)場檢查。通過認證現(xiàn)場檢查查出，人員和組織機構(gòu)基本健全；各項管理制度基 本完善；經(jīng)營設(shè)施基本齊全；藥品的驗收、養(yǎng)護和出入庫管理基本規(guī)范；銷售與售后服務(wù)良 好?，F(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷0項，一般缺陷6項。我店依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，針對 存在的問題，進行認真的整改，現(xiàn)將整改匯報如下：1、13602企業(yè)未對質(zhì)量管理文件定期審核，及時修訂。整改措施：根據(jù)新版gsp對質(zhì) 量管理文件和各項規(guī)章制度進行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。2、15401企業(yè)未按規(guī)定，對計量器具、溫度濕度檢測設(shè)備等定期進行校驗或檢定。整改措施：已按規(guī)定，對計量器具進行校驗，檢查溫度調(diào)控設(shè)備運行記錄、溫度監(jiān)測設(shè) 備運行情況并在今后保證每月校驗、檢查一次。3、15901現(xiàn)場抽取的該單位的標志“廣州 市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊（批號：xx0304）無該批號的檢驗報告書。整改措施：對“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊（批號：xx0304）驗收人員在 進行藥品驗收時留存了藥品檢驗報告。4、17201企業(yè)未對負責拆零銷售的人員進行拆零銷售專業(yè)培訓(xùn)。整改措施：對負責拆零銷售的人員進行專門培訓(xùn)，掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識以及綜 合技能，并進行了考核。 5、17205該企業(yè)銷售拆零藥品時未提供說明書或說明書復(fù)印件。整改措施：在銷售拆零藥品時按規(guī)定向顧客提供藥品說明書原件。6、17102企業(yè)的銷售記錄不完整。整改措施：根據(jù)規(guī)定已對完整登記了銷售記錄，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、 價格、批號、規(guī)格等內(nèi)容。在今后的工作中，我們一定按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求，認真做好藥店的各項管 理工作。 特此報告。*藥店 二o一四年五月二十二日篇四：藥店關(guān)于gsp認證現(xiàn)場檢查整改報告.大藥房gsp認證現(xiàn)場檢查不合格項目整改報告.食品藥品監(jiān)督管理局：.食品藥品監(jiān)督管理局于xx年3月25日對我店進行g(shù)sp認證現(xiàn)場檢查，經(jīng)過檢查組 嚴格認真、耐心細致地檢查，發(fā)現(xiàn)我店存在：嚴重缺陷0項，主要缺陷0項，一般缺陷：10 項。一般缺陷的具體項目：12607質(zhì)量管理人員.負責收集的藥品質(zhì)量信息不全面。12614質(zhì)量管理人員.未負責組織溫濕度計等計量器具的校準及檢定工作。13101企業(yè)制定的年度培訓(xùn)計劃不全面，未涉及藥品的法律、法規(guī)等內(nèi)容。13102 企業(yè)培訓(xùn)工作檔案不全，未對企業(yè)各崗位人員培訓(xùn)情況進行匯總。15506頭孢克洛膠 囊、注射用奧美拉唑等部分首營品種審核資料未歸入藥品質(zhì)量檔案。15901小兒七星茶顆粒、清肺抑火片等藥品未按藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。16201企業(yè)營業(yè)場所溫濕度監(jiān)測不到位且記錄不真實。16301企業(yè)營業(yè)場所未定 期進行衛(wèi)生檢查。 16501企業(yè)xx年1月未對陳列的藥品進行檢查。17004企業(yè)銷售處方藥辛伐他汀片、注射用奧美拉唑等未按照規(guī)定保存處方或其復(fù)印件。對此我店高度重視，現(xiàn)場檢查一結(jié)束即著手制定整改計劃，組織藥房全體員工實施缺陷 項目的整改。經(jīng)過逐條逐項認真對照整改，已經(jīng)按照gsp要求完成了整改工作，并落實到有 關(guān)責任人。 附：gsp認證現(xiàn)場檢查不合格項目整改情況表。特此報告.大藥房xx年3 月27日gsp認證現(xiàn)場檢查不合格項目整改情況表篇五：藥房藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查整改報告1xxx醫(yī)院 關(guān)于藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查整改報告xx市食品藥品監(jiān)督管理局：感謝貴局檢查組于xx年5月27日對我院藥房、檢驗科藥品試劑質(zhì)量情況進行現(xiàn)場檢 查。針對現(xiàn)場提出的問題和整改意見，我院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，立即召開主要部門及其相關(guān)科室 負責人會議，做了全面認真討論與部署，制定切實可行的整改措施，并認真落實，每項均落 實責任管理人員，現(xiàn)將整改情況報告如下：整改措施： 1、我院已經(jīng)購買一臺新的電子稱，并于xx年6月9日送到xx市計量檢定測試院進行 檢定（附：檢測合格報告復(fù)印件一份）。 2、藥房冰箱內(nèi)已購置新的溫濕度計，可以顯示準確的溫濕度值，建立冰箱溫濕度每日登 記檢查制度，規(guī)范記錄內(nèi)容，確保藥品質(zhì)量，保證患者安全。 3、組織藥房人員學(xué)習我院藥品驗收管理制度，中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有 質(zhì)量合格的標志，每件包裝上，中藥材標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地，并妥善保管產(chǎn)品質(zhì)量合 格證。規(guī)范中藥材儲存和養(yǎng)護記錄，對因工作人員粗心大意，個別中藥材合格證對無法找到 的中藥材如羌活、蠶沙等清除處理，并進藥補充（附：照片）使中藥材管理達到標準化、規(guī) 范化。 4、加強藥房工作人員管理，增強工作責任心，落實各項規(guī)章制1度，認真做好藥房環(huán)境溫濕度控制，積極采取有效措施，保證藥品按溫濕度要求儲存在 相應(yīng)的環(huán)境中。 5、完善醫(yī)院藥品試劑購銷票據(jù)管理，加強工作責任心（附：血清尿素試劑盒注冊號：滬 食藥監(jiān)械（準）字xx第2400919號，批號：150160購進票據(jù)及供貨方資質(zhì)證明材料、注 冊證復(fù)印件）。 6、加強檢驗科試劑儲藏管理，購置與現(xiàn)有冰箱相匹配的溫濕度計（附：照片一張），做 好冰箱的溫濕度監(jiān)控登記管理，確保試劑在合格的環(huán)境下儲存?？傊?，我院上下對本次整改行動非常重視，自查自糾，嚴格執(zhí)行藥品管理購進、驗收、 儲存制度，加強職能部門對藥房工作的監(jiān)督管理，嚴格執(zhí)行藥師執(zhí)業(yè)上崗，發(fā)現(xiàn)問題及時整 改，確保醫(yī)院藥房藥品管理規(guī)范化，制度化。以上是我院的整改措施，妥否，請貴局指正。 藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督檢查要點 一、許可證照 1、有無藥品經(jīng)營許可證、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書； 2、藥品經(jīng)營許可證、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書是否在有效期限內(nèi)； 3、藥品經(jīng)營許證許可事項發(fā)生變更是否及時辦理變更審批手續(xù)包括法人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、經(jīng)營地址是否發(fā)生變更。 二、人員情況 1、從業(yè)人員是否有培訓(xùn)上崗證，是否每年進行健康檢查； 2、藥學(xué)技術(shù)人員是否在崗在職。 三、藥品陳列儲存 1、是否嚴格按“四品一械”分區(qū)擺放即藥品區(qū)、醫(yī)療器械區(qū)、保健食品區(qū)、化妝品區(qū)、普通商品區(qū)； 2、處方藥與非處方藥是否分開陳列擺放，是否存在處方藥開架銷售現(xiàn)象； 3、內(nèi)服藥與外用藥是否分開陳列擺放； 4、拆零藥品是否集中存放在拆零藥品專柜，是否保留原包裝，是否提供拆零藥品說明書； 5、需陰涼或冷藏貯存的藥品是否存放在陰涼區(qū)（或陰涼柜）或冰箱中； 6、藥品是否按劑型或用途分類陳列擺放；分類牌是否放置準確； 7、藥品是否直接放置于地面上； 8、許可證上無倉庫的是否存在私設(shè)倉庫的現(xiàn)象。 四、設(shè)施與設(shè)備 1、有無溫濕度計，是否按規(guī)定上午、下午各監(jiān)測記錄一次； 2、空調(diào)能否正常工作； 3、陰涼柜或冰箱能否正常工作。 五、藥品質(zhì)量檢查 1、有無超核準的范圍經(jīng)營； 2、有無銷售假藥劣藥； 3、有無經(jīng)營嚴禁銷售的品種如終止妊娠藥品、特殊藥品、蛋白同化制劑和肽類激素等。 六、記錄憑證 1、是否建立供貨單位資質(zhì)檔案； 2、購進藥品有無合法票據(jù)； 3、有無在計算機系統(tǒng)中做藥品采購記錄、購進驗收記錄、陳列檢查記錄、銷售記錄、處方藥銷售登記記錄、拆零銷售記錄、不合格藥品處理記錄等。 七、銷售管理 1、銷售藥品有無開具銷售憑證； 2、有無存在未憑處方銷售處方藥； 3、是否存在出租出借柜臺； 4、是否及時核注核銷電子監(jiān)管碼。 八、現(xiàn)場檢查場所 1、經(jīng)營場所； 2、藥庫。 醫(yī)療機構(gòu)藥品醫(yī)療器械監(jiān)督檢查要點 一、藥品監(jiān)督檢查 （一）人員 1、是否配備具有藥學(xué)技術(shù)人員負責藥品質(zhì)量管理工作； 2、藥房從業(yè)人員有無取得藥學(xué)技術(shù)職稱或具有藥學(xué)專業(yè)學(xué)歷； 3、藥房從業(yè)人員是否每年進行健康檢查。 （二）藥品陳列儲存 1、藥品是否按劑型或用途分類陳列擺放，內(nèi)服藥與外用藥分開存放； 2、是否存在未按藥品貯存條件要求儲存藥品現(xiàn)象； 3、是否存在藥品直接放置于地面上現(xiàn)象。 （三）藥品采購驗收 1、是否存在從不具有藥品生產(chǎn)經(jīng)營資格的企業(yè)購進藥品現(xiàn)象； 2、購進藥品有無合法票據(jù)。 （四）藥品質(zhì)量檢查 1、有無假劣藥品。 （五）檔案記錄管理 1、是否建立供貨單位資質(zhì)檔案； 2、是否建立了藥品購進驗收記錄、藥房溫濕度記錄、貯存藥品質(zhì)量檢查記錄、不合格藥品處理記錄； 3、是否建立了藥品質(zhì)量管理制度； 4、有無指定專人負責藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告工作，發(fā)現(xiàn)藥品不良應(yīng)是否及時上報。 （六）現(xiàn)場檢查場所 1、中西藥房、住院部藥房； 2、中西藥庫。 二、醫(yī)療器械監(jiān)督檢查 （一）醫(yī)療器械陳列貯存 1、是否存在未按標簽說明書或產(chǎn)品標準標明的貯存條件要求儲存醫(yī)療器械； 2、是否對庫存醫(yī)療器械進行質(zhì)量檢查并做好記錄。 3、是否分類存放，是否將醫(yī)療器械直接放置在地面上。 （二）醫(yī)療器械采購驗收 1、采購醫(yī)療器械是否查驗供貨方資質(zhì)和產(chǎn)品合格證明，并做好查驗記錄； 2、采購的醫(yī)療器械是否從具合法生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)中購進的。 （三）醫(yī)療器械質(zhì)量檢查 1、是否存在過期、失效、淘汰的不合格醫(yī)療器械； 2、是否存在未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械； 3、是否存在醫(yī)療器械包裝、說明書及標簽不符合要求的醫(yī)療器械。 （四）使用管理 1、是否存在重復(fù)使用一次性醫(yī)療器械現(xiàn)象； 2、是否建立植入性醫(yī)療器械使用登記記錄； 3、是否建立醫(yī)療設(shè)備維護檢查記錄并建立檔案； 4、是否指定專人負責醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告工作。 （五）檢查場所 1、醫(yī)療器械耗材倉庫； 2、注射室； 3、藥房； 4、化驗科； 5、B超室、CT室、放射科等。 現(xiàn)場檢查程序 執(zhí)法人員兩人以上（含）到達現(xiàn)場，出示執(zhí)法證并說明來意按要求進行現(xiàn)場檢查制作現(xiàn)場檢查筆錄可立即整改的問題，現(xiàn)場督促整改需限期整改的，下達責令改正通知書跟蹤復(fù)核檢查未按要求整改的或存在嚴重違法行為的，移交辦案機構(gòu)依法處理。 對藥店監(jiān)督檢查應(yīng)每半年1次以上；對村級醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督檢查應(yīng)每年1次以上；對鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院監(jiān)督檢查應(yīng)每半年1次以上；對縣級醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督檢查應(yīng)每季1次以上。 *藥店文件*字xx01號 關(guān)于gsp認證現(xiàn)場檢查一般缺陷項目整改情況的報告*市食品藥品監(jiān)督管理局：省gsp認證跟蹤檢查組受省藥品評審認證中心的委派，于xx年5月18日對我店進行 了gsp認證現(xiàn)場檢查。通過認證現(xiàn)場檢查查出，人員和組織機構(gòu)基本健全；各項管理制度基 本完善；經(jīng)營設(shè)施基本齊全；藥品的驗收、養(yǎng)護和出入庫管理基本規(guī)范；銷售與售后服務(wù)良 好。現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷0項，一般缺陷6項。我店依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，針對 存在的問題，進行認真的整改，現(xiàn)將整改匯報如下：1、13602企業(yè)未對質(zhì)量管理文件定期審核，及時修訂。整改措施：根據(jù)新版gsp對質(zhì) 量管理文件和各項規(guī)章制度進行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。2、15401企業(yè)未按規(guī)定，對計量器具、溫度濕度檢測設(shè)備等定期進行校驗或檢定。整改措施：已按規(guī)定，對計量器具進行校驗，檢查溫度調(diào)控設(shè)備運行記錄、溫度監(jiān)測設(shè) 備運行情況并在今后保證每月校驗、檢查一次。3、15901現(xiàn)場抽取的該單位的標志“廣州 市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊（批號：xx0304）無該批號的檢驗報告書。整改措施：對“廣州市花城制藥廠”生產(chǎn)的腦絡(luò)通膠囊（批號：xx0304）驗收人員在 進行藥品驗收時留存了藥品檢驗報告。4、17201企業(yè)未對負責拆零銷售的人員進行拆零銷售專業(yè)培訓(xùn)。整改措施：對負責拆零銷售的人員進行專門培訓(xùn)，掌握相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識以及綜 合技能，并進行了考核。 5、17205該企業(yè)銷售拆零藥品時未提供說明書或說明書復(fù)印件。整改措施：在銷售拆零藥品時按規(guī)定向顧客提供藥品說明書原件。6、17102企業(yè)的銷售記錄不完整。整改措施：根據(jù)規(guī)定已對完整登記了銷售記錄，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、 價格、批號、規(guī)格等內(nèi)容。在今后的工作中，我們一定按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求，認真做好藥店的各項管 理工作。 特此報告。*藥店 二o一四年五月二十二日篇二：藥店gsp常規(guī)檢查整改報告江蘇*醫(yī)藥連鎖有限公司*店關(guān)于藥品經(jīng)營質(zhì)量管理現(xiàn)場檢查情況的整改報告尊敬的*食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)：您好！ xx年11月08日，貴局食品藥品質(zhì)量管理小組依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范對我單 位的各項情況進行了全面的檢查。針對檢查記錄情況，我單位高度重視，立即組織全體員工 認真學(xué)習藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)法律法規(guī)知識，對存在的問題進 行整改。情況如下： 一、gsp管理 1.藥品經(jīng)營許可證、gsp證書未懸掛在店內(nèi)；整改措施：責令相關(guān)人員按規(guī)定把相關(guān)營業(yè)證件懸掛在店內(nèi)。整改情況：已整改到 位 2.現(xiàn)場未見該企業(yè)員工上崗培訓(xùn)證明、健康檔案；整改措施：已安排營業(yè)員參加培訓(xùn)報名，等待貴局通知；并已安排員工參加體檢，按 規(guī)定建立健全員工健康檔案。 3.現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)近效期藥品：雙黃消炎片（修正藥業(yè)、批號100601、有效期至xx.5） 1盒，巴米爾（astrazenesa、批號1106012、有效期至xx.5）未作促銷；整改措施：已責令相關(guān)人員按規(guī)定對雙黃消炎片（修正藥業(yè)、批號100601、有效期至 xx.5）1盒，巴米爾（astrazenesa、批號1106012、有效期至xx.5）效期促銷。整改情況：已整改到位 4.質(zhì)量負責人曹瑩不在崗；整改措施：已責令質(zhì)量負責人曹瑩按時上崗整改情況：已整改到位 5.溫濕度記錄不全，截止至xx年4月10日；整改措施：已責令員工按規(guī)定及時補充并每日準確記錄溫濕度記錄檔案，整改情況： 已整改到位 6.現(xiàn)場溫濕度計現(xiàn)實相對濕度為38%，現(xiàn)場工作人員未做相關(guān)調(diào)控措施；整改措施： 已安排工作人員認真學(xué)習藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，并在相應(yīng)情況下開啟空調(diào)，做好調(diào)控措 施。 整改情況：已整改到位 7.現(xiàn)場未能提供進口藥品：阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，批號bj09307）； 波立維硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批號2a636）進口藥品檢驗報告書；整改措施：已責令相關(guān)人員查找阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，批號 bj09307）；波立維硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批號2a636）進口藥品檢驗報告書；并注意 妥善保存 整改情況：已整改到位 二、含麻黃制劑管理 1.銷售記錄不全，部分記錄未填寫藥品名稱；整改措施：已責令相關(guān)工作人員按規(guī)范做好含麻黃制劑藥品的銷售記錄整改情況： 已整改到位 三、遠程監(jiān)管 1.該企業(yè)遠程監(jiān)管軟件已損壞，相關(guān)工作未正常開展整改措施：已責令相關(guān)人員立即維護遠程監(jiān)管軟件，保證遠程監(jiān)管相關(guān)的工作順利開 展。 整改情況：已整改到位 特此報告*店二一 三年四月十六日篇三：藥店gsp檢查缺陷項目的整改報告藥店 gsp檢查缺陷項目的整改報告藥品監(jiān)督管理局認證管理中心：xx年6月16日，認證檢查員對我藥店的經(jīng)營和質(zhì)量管理情況進行了gsp認證現(xiàn)場檢 查，經(jīng)檢查認定，嚴格缺陷0項，一般缺陷5項，對這些缺陷，檢查小組為我們提出了切實 可行的整改意見和實施措施，我藥店針對這些缺陷項目逐漸進行落實整改和完善，現(xiàn)匯報如 下： 1、6003質(zhì)量管理人員不能較好的指導(dǎo)、督促管理制度的執(zhí)行。整改措施：自認證后，在企業(yè)質(zhì)量管理員帶領(lǐng)下學(xué)習了本企業(yè)的制度和各崗位職責，并 強調(diào)保證，在今后的工作中認真把好質(zhì)量關(guān)，并嚴格按照質(zhì)量管理制度執(zhí)行。 2、6011未收集藥品質(zhì)量信息。整改措施：建立藥品質(zhì)量信息檔案，逐步收集藥品質(zhì)量信息，并認真做好記錄。3、7713陳列藥品分類擺放不規(guī)范。整改措施：已按照藥品分類擺放重新按規(guī)定擺放。4、8105處方未按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳?。整改措施：已將現(xiàn)有處方按規(guī)定保存?zhèn)洳椤?、8107無醫(yī)師開具的處方銷售處方藥。整改措施：已整改，處方藥必須憑醫(yī)師開具的處方進行銷售，并留存處方或者認真逐筆做好處方藥銷售登記。以上為我藥店對本次gsp檢查缺陷項目的整改報告，通過本次檢查，使我藥店的藥品經(jīng) 營質(zhì)量管理工作得到了進一步的完善。今后，我們將一如既往的做好gsp各項管理工作，為 廣大顧客提供更加質(zhì)優(yōu)價廉的藥品銷售服務(wù)。xxxxx藥店 xx年6月20日篇四：xx大藥房gsp整改報告xx大藥房 關(guān)于gsp認證現(xiàn)場檢查不合格項目的整改報告*藥品審評認證中心：xx年1月5日，以xxx為組長，yyy、zzz為組員的gsp認證檢查組對鄭州市金水區(qū) xx大藥房進行了現(xiàn)場檢查，通過這次檢查，深刻領(lǐng)會了gsp的精神，進一步提高了認識。針 對現(xiàn)場檢查中存在的缺陷項目，藥店經(jīng)理xxx非常重視，安排相關(guān)崗位的人員從快、認真進 行了整改，現(xiàn)將整改情況匯報如下： 一、現(xiàn)場檢查缺陷項目gsp認證檢查組對鄭州市金水區(qū)xx大藥房現(xiàn)場檢查結(jié)果為：嚴重缺陷項目0項，一般缺 陷項目5項，一般缺陷項目如下。1、6012：企業(yè)對職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不到位，如在現(xiàn)場提問中個別職工不能熟 練回答部分藥品知識。 2、7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗收時，未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。3、7708：企業(yè)個別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元”。4、7713：企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標簽放置不準確。5、8112：企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)。 二、缺陷項目的整改情況檢查結(jié)束當天下午，xx經(jīng)理召集全體員工開會，認真討論了檢查組提出的一般缺陷項， 針對問題查找原因，明確相應(yīng)的整改措施，根據(jù)質(zhì)量責任制度的規(guī)定，每一項責任到人，進 行了認真整改。 1、6012：企業(yè)對職工藥品質(zhì)量管理方面的培訓(xùn)不到位，如在現(xiàn)場提問中個別職工不能熟 練回答部分藥品知識。 責任人員：質(zhì)量管理員xxx為主，采購員xxx、驗收員xxx和所有營業(yè)員參與。整改措 施： （1）、將藥品管理法律法規(guī)、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥品分類管理知識、驗收儲存和 養(yǎng)護等專業(yè)知識的內(nèi)容進行匯總，重新學(xué)習。 （2）、按照gsp零售驗收標準要求，準確理解相關(guān)概念及知識。 （3）、相互進行提問，結(jié)合經(jīng)營過程中的實際情況，深刻領(lǐng)會gsp的重要內(nèi)容，達到提 高認識并嚴格按gsp的要求進行經(jīng)營和管理。完成時間：xx年1月6日晚。 2、7502企業(yè)藥品質(zhì)量驗收時，未按規(guī)定檢查部分藥品說明書。責任人員：驗收員xxx整改措施： （1）、認真學(xué)習了gsp零售檢查標準對驗收的要求，對藥品驗收的內(nèi)容和要求有了新的 認識和提高； （2）、教育驗收人員在以后藥品驗收過程中，嚴格按標準要求，對藥品外觀性狀；藥品 的包裝、標簽和說明書；有關(guān)標識和警示說明等內(nèi)容進行檢查，切實進行驗收檢查； （3）、驗收人員聲明在以后藥品的驗收工作中認真按gsp要求認真執(zhí)行。完成時間：xx年1月6日晚。3、7708：企業(yè)個別飲片斗前未寫正名正字，如“香櫞”寫成“香元”。責任人員：質(zhì)管員xxx。整改措施： （1）、收集了中國藥典（xx年一部）。 （2）、按中國藥典（xx年一部）正文中的中藥名稱，對現(xiàn)有中藥斗上中藥飲片名 稱進行了核對，將所有不符合“正名正字”的內(nèi)容進行了重新標注。完成時間：xx年1月6日上午。4、7713：企業(yè)非處方藥區(qū)陳列的部分藥品類別標簽放置不準確。責任人員：營業(yè)員xxx等。整改措施： （1）、對所有營業(yè)場所陳列的藥品標簽的放置情況進行了檢查。 （2）、對檢查中發(fā)現(xiàn)的標簽錯位或不準確的藥品重新進行更換、移位、修改等，確保標 簽放置正確，內(nèi)容準確。 完成時間：xx年1月6日下午。5、8112：企業(yè)未注意收集由本企業(yè)售出藥品的不良反應(yīng)。(轉(zhuǎn)載于:藥店檢查整 改報告) 責任人員：質(zhì)管員xxx整改措施： （1）、收集并認真學(xué)習了藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法（局令第7號）的要求； （2）、通知質(zhì)量管理、處方審核和營業(yè)等主要崗位人員注意收集本店售出藥品的不良反 應(yīng)信息，并及時向質(zhì)量管理員報告； （3）、質(zhì)管員丁壘承諾在以后工作中認真按gsp和藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法 要求每季度按時申報。 完成時間：xx年1月6日*年01月07日 xx大藥房 一、0605企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)對所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案建立不規(guī)范。 1、責任人員：質(zhì)量副總經(jīng)理質(zhì)量管理員 2、整改措施： 針對所經(jīng)營的品種質(zhì)量檔案的數(shù)量較少，規(guī)范的程度還有差異，所以與供貨單