電化學發(fā)光檢測項目及其臨床應用.doc

電化學發(fā)光（Elecsys）檢測項目及其臨床應用一、甲狀腺功能 甲腺原氨酸(T3, triiodothyronine) T3是甲狀腺激素對各種靶器官作用的主要激素。T3（3、5、3-三碘酪氨酸）主要在甲狀腺以外，尤其是在肝臟由T4經酶解脫碘生成。因此，血清T3濃度反映出甲狀腺對周邊組織的功能甚于反映甲狀腺分泌狀態(tài)。T4轉變成T3的減少會導致T3濃度的下降。見于藥物的影響，如丙醇、糖皮質類固醇、胺碘酮等以及嚴重的非甲狀腺疾?。∟TI），稱為“T3低下綜合征”。與T4一樣，99%以上的T3與運輸蛋白質結合，但T3的親和力要低10倍左右。T3測定可用于T3-甲亢的診斷，早期甲亢的查明和假性甲狀腺毒癥的診斷。檢測范圍：0.30010.00nmol/l或O.195-6.51ng/ml正常參考值：1.3-3.1nmol/l或0.8-2.0ng/ml甲狀腺素(T4, thyroxine) T4是甲狀腺分泌的主要產物,也是構成下丘腦-垂體前葉-甲狀腺調節(jié)系統完整性不可缺少的成份。對合成代謝有影響作用。T4由二分子的二碘酪氨酸（DIT）在甲狀腺內偶聯生成。T4與甲狀腺球蛋白結合貯存在甲狀腺濾泡的殘腔中，在TSH的調節(jié)下分泌釋放。血清中99%以上的T4以與其它蛋白質結合的形式存在。由于血清中運輸蛋白質的濃度易受外源性和內源性作用的影響，因此，在檢測血清T4濃度的過程中需考慮到結合蛋白質的狀況。如果忽略這一點，結合蛋白質濃度的變化（如懷孕期、服用雌激素或者患腎病綜合征等），會導致反映甲狀腺代謝狀況檢測的錯誤結果。T4測定可用于甲亢、原發(fā)性和繼發(fā)性甲狀腺功能減退的診斷以及TSH抑制治療的監(jiān)測。檢測范圍：5.40320.0nmol/l或O.420-24.86g/dl正常參考值：I. 66-181nmol/l或5.1-14.1g/dl（標本取自德國和日本）II. 59154nmol/l或4.6-12.0g/dl, FT4指數57147nmol/l或4.4-11.4ug/dl (標本取至美國)游離T3(FT3- free triiodothyronine) 三碘甲腺原氨酸（T3）是血清中的甲狀腺激素之一，起調節(jié)代謝作用。測定該激素的含量對鑒別診斷甲狀腺功能是否正常、亢進或低下有重要意義。絕大多數的T3與其轉運蛋白質（TBG、前白蛋白、白蛋白）結合，fT3是T3的生理活性形式。fT3測定的優(yōu)點是不受其結合蛋白質濃度和結合特性變化的影響。因此不需另加測定結合參數（T-uptake，TBG）。檢測范圍：0.40050.00pmol/l或O.260-32.55pg/ml正常參考值：2.8-7.1pmol/l或1.8-4.6pg/ml游離T4(FT4- free thyroxine) 四碘甲腺原氨酸（T4）是甲狀腺生理調節(jié)系統的一部分。對總代謝有作用，絕大多數的T4與其轉運蛋白質（TBG、前白蛋白、白蛋白）結合，fT4是T4的生理活性形式。fT4測定是臨床常規(guī)診斷的重要部分。當懷疑甲狀腺功能紊亂時，fT4和TSH常常一起測定。fT4也適合用作甲狀腺抑制治療的監(jiān)測手段。fT4測定的優(yōu)點是不受其結合蛋白質濃度和結合特性變化的影響。因此不需另加測定結合參數（T-uptake，TBG）。檢測范圍：0.300100.0 pmol/l或O.023-7.77ng/dl正常參考值：12-22pmol/l或0.93-1.7ng/dl甲狀腺素結合力測定(T-Uptake) 甲狀腺素（T4）是甲狀腺調節(jié)系統的組成部分，參于機體的整體代謝活動。測定甲狀腺素含量是鑒別甲狀腺功能正常與否的重要實驗室手段。由于甲狀腺素的大部分與其運載蛋白質（TBG，前白蛋白和白蛋白）結合，因此僅在血清甲狀腺素結合力正常的情況下，測定總甲狀腺素才能提供有價值的信息。血中游離的甲狀腺素與結合的甲狀腺素處于平衡狀態(tài)。盡管游離的甲狀腺素可能在正常范圍，但TBG含量的變化仍可導致總甲狀腺素測定值的改變。甲狀腺素結合力（亦稱甲狀腺素吸收量）測定可了解甲狀腺素的結合位點數（測定結果稱為甲狀腺素結合指數，TBI）?？偧谞钕偎豑4和TBI的商得出的游離甲狀腺素指數(fT4I),反映了TBG含量以及甲狀腺素含量這兩種變化因素。檢測范圍：TBI：0.2001.90正常參考值：TBI： 0.8-1.3 FT4 指數(T4/TBI):62-164nmol/l 或4.8-12.7mg/dl促甲狀腺激素(TSH, Thyrotropin) TSH是一種分子量為30kD的蛋白質，由二種亞單位組成。亞單位攜帶TSH特異的免疫學和生物學信息；亞單位攜帶種族特異性信息，與LH、FSH和hCG的鏈上的某些氨基酸組成的肽段有一致性。TSH在垂體前葉的特異性嗜堿細胞內生成。垂體釋放TSH是機體發(fā)揮甲狀腺素生理作用的中樞調節(jié)機制，刺激甲狀腺素的生成和分泌，并有增生效應。TSH檢測是查明甲狀腺功能的初篩試驗。游離甲狀腺濃度的微小變化就會帶來TSH濃度向反方向的顯著調整。因此，TSH是測試甲狀腺攻能的非常敏感的特異性參數，特別適合于早期檢測或排除下丘腦-垂體-甲狀腺中樞調節(jié)環(huán)路的功能紊亂。檢測范圍：0.005-100IU/ml正常參考值：0.27-4.2IU/ml甲狀腺球蛋白(Tg,Thyroglobulin) 甲狀腺球蛋白屬糖蛋白，分子量約660KD，由二條蛋白鏈構成。甲狀腺球蛋白絕大多數由甲狀腺細胞合成并釋放進入甲狀腺濾泡的殘腔中。TSH，甲狀腺體內碘缺乏和甲狀腺刺激性免疫球蛋白等因素可刺激甲狀腺球蛋白的產生。甲狀腺球蛋白在外周甲狀腺激素T3和T4的合成中起決定作用。它含有約130個酪氨酸殘基，在甲狀腺過氧化物酶和碘的存在下，一部分可碘化成單-和雙-碘酪氨酸（MIT和DIT），并可進一步偶聯成T3和T4。甲狀腺球蛋白在甲狀腺細胞中合成并運輸到濾泡的過程中，少量可進入血液。因此，在正常人的血液中可有低濃度的甲狀腺球蛋白存在。有低濃度的甲狀腺球蛋白存在提示有甲狀腺組織的存在。甲狀腺全切除術后就不再有甲狀腺球蛋白可測出。在先天性甲狀腺功能低下患者中，檢測甲狀腺球蛋白可鑒別甲狀腺完全缺損、甲狀腺發(fā)育不全或其它病理狀況。另一方面，甲狀腺濾泡壁的損傷可導致大量的甲狀腺球蛋白進入血液，因此，甲狀腺球蛋白也被認為是甲狀腺體形態(tài)完整性的特殊標志物。甲狀腺球蛋白測定也可用于鑒別亞急性甲狀腺炎和假的甲狀腺毒癥。后者，因TSH的抑制，甲狀腺球蛋白含量低。抗甲狀腺球蛋白抗體的存在可導致甲狀腺球蛋白測定的錯誤結果。檢測范圍：0.1001000 ng/ml 或mg/l。正常參考值：85 ng/ml甲狀腺完全去除后就不再有甲狀腺球蛋白可測出。在這些病人中如有甲狀腺球蛋白升高，需要做進一步的診斷檢查?？辜谞钕龠^氧化物酶抗體(anti-TPO，Anti-thyroid peroxidase antibody) 甲狀腺過氧化物酶（TPO）存在于甲狀腺細胞的微粒體中，并表達在細胞的表面。該酶與甲狀腺球蛋白（Tg）協同作用將L-酪氨酸碘化，并將一碘酪氨酸和二碘酪氨酸聯接成為甲狀腺激素T4、T3和rT3。TPO是一潛在的自身抗原。自身免疫性疾病引起的數種甲狀腺炎常伴有血中TPO抗體滴度升高。目前仍可經常見到的“抗微粒體抗體”這一名詞，從臨床角度看，可認為是抗TPO抗體的同義詞，因為TPO抗原發(fā)現較晚。但是檢測方法不同，兩者還是有區(qū)別的。盡管兩種方法在臨床診斷敏感性上可以相比較，但由于抗TPO抗體試驗采用純化的過氧化物酶作為抗原，所以在批間的重復性、臨床特異性方面均優(yōu)于抗“微粒體抗體”試驗?？筎PO抗體滴度升高可見于90%的慢性橋本甲狀腺炎以及70%的突眼性甲狀腺腫患者。本試驗與其他抗甲狀腺抗體測定方法，如抗-TG，抗TSH受體抗體，同時測定可提高敏感性，但陰性不能排除自身免疫病的可能性。高滴度抗體與疾病的程度無關系。隨著病程的延長或是緩解期，抗體滴度可轉陰。如在疾病的緩解期再度出現抗體，即有惡化的可能。檢測范圍：5600 IU/ml 。正常參考值：34 IU/ml 二、激素硫酸脫氫雄甾酮(DHEA-S,Dehydroepiandrosterone sulfate) DHEA-S屬類固醇激素。測定DHEA-S是輔助診斷多毛癥和女子男性化的重要手段，此外還可用于androgenisation、高催乳素血癥、多囊性卵巢綜合征的診斷和排除腎上腺皮質產生雄激素的腫瘤。從7歲起DHEA-S升高，30歲后開始又逐步下降。單純的DHEA-S升高有臨床意義。其它可導致DHEA-S過度產生的因素還有遺傳性腎上腺皮質酶缺少、腎上腺皮質增生及產生雄激素的腫瘤。與睪酮一起，DHEA-S測定是了解多毛癥患者體內雄激素水平是否升高的初篩試驗中值得選擇的方法。約84%的患多毛癥婦女雄激素升高。該測定的主要目的是排除產生雄激素的腫瘤（來自于腎上腺皮質或卵巢）。在婦女此類腫瘤產生的DHEA-S高于700mg/dl。檢測范圍：0.00327mmol/l或0.1001000g/dl正常參考值：在德國臨床中心對424位女性和389位男性檢測結果：年齡 (歲)例數n第5 95百分位g/dlmol/l女性10141554.4 2551.48 6.9215193066.6 3061.81 8.30202430158 4124.29 11.225346098.0 3152.66 8.5535448360.8 3381.65 9.1745548935.4 2560.96 6.9555645918.9 2050.51 5.566574299.40 2460.26 6.68 752912.0 1540.33 4.18男性10141849.5 2451.34 6.65151930133 5533.61 15.0202427210 4965.70 13.5253456 163 4254.42 11.535 4468110 4242.99 11.545544544.3 321 1.20 8.7155646951.7 3051.40 8.2865745533.6 1400.91 3.80 752116.2 1490.44 4.04睪酮(Testosterone) 檢測女性體內睪酮含量有助于診斷雄激素綜合征（AGS）、多囊性卵巢。當懷疑卵巢腫瘤、腎上腺腫瘤、腎上腺發(fā)育不良或卵巢功能不足時，也可檢測睪酮。檢測男性體內睪酮含量可用于診斷睪酮產生不足的疾病，如hypogonadism、雌激素治療、染色體異常（如Klinefelter綜合征）和肝硬化。檢測范圍：0.06952.00 nmol/l 或0.020-15.00 ng/ml正常參考值：例數n第5 95百分位nmol/lng/ml男性1329.9-27.82.8-8.0女性9560.22-2.90.06-0.82兒童1歲220.42-0.720.12-0.211-6歲290.10-1.120.03-0.327-12歲310.10-2.370.03-0.6813-17歲160.98-38.50.28-11.1雌二醇 (Estradiol-E2) 檢測雌二醇可用于解釋下丘腦-腦垂體-性腺調節(jié)功能紊亂、男子女性型乳房、產生雌激素型的卵巢和睪丸腫瘤和腎上腺皮質增生等。另外還可用于生育治療中的療效監(jiān)測以及體外受孕中排卵時間的確定。檢測范圍：18.415781 pmol/l或5.004300pg/ml正常參考值：例數n第5 95百分位pmol/lpg/ml 男性26649.6-21813.5-59.5女性卵泡期23190.1-71624.5-195排卵期35243-150966.1-411黃體期212147-95840.0-261停經后32636.7-14510.0-39.5懷孕前三個月262884-16823786-45844-6個月1492939-21150801-57637-9個月616643-509761810-13890人類絨毛膜促性腺激素(HCG，Human chorionic gonadotropin) 檢測HCG濃度可在妊娠一周后診斷懷孕，在妊娠前三個月測定HCG特別重要，此期間HCG升高提示絨毛膜癌、葡萄胎、多胎妊娠；含量降低提示流產、宮外孕、妊毒癥、死胎。檢測范圍：0.50010，000mIUu/ml正常參考值：非懷孕健康婦女4mIU/ml；更年期后婦女9 mIU/ml下表列出妊娠期間HCG的參考值.妊娠周數”的計算是從上次月經期的開始日算起妊娠周數例數nHCG IU/ml1000mIU/ml中位數第5 95百分位4361. 290.04-6.23542 10.80.62-29.365432.23.66-108751 68.010.9-14883578.530.7-18492599.867.2-169101177.430.0-1671437434.915.0-92.115154926.810.6-64.216220521.29.0-52.81781719.16.7-47.11824015.66.1-42.1198115.26.8-42.9人類絨毛膜促性腺激素+亞單位(Intact human chorionic gonadotropinthe -subunit) 檢測HCG濃度可在受孕一周后診斷懷孕，在妊娠前三個月測定HCG特別重要，此期間HCG升高提示絨毛膜癌、葡萄胎、多胎妊娠；HCG升高還可見于生殖細胞、卵巢、膀胱、胰腺、胃、肺和肝臟腫瘤病人；含量降低提示流產、宮外孕、妊毒癥、死胎。本試劑所用的特異性單克隆抗體可識別完整的HCG、HCG的nicked”的結構、核的片斷和亞單位。檢測范圍：0.10010，000mIUu/ml正常參考值：112名非懷孕、健康婦女第97.5%的測定值是3mIU/ml,其中36名更年期后健康婦女為6mIU/ml；277名健康男性第97.5%的測定值是2 mIU/ml。下表列出妊娠期間HCG的參考值.妊娠周數”的計算是從上次月經期的開始日算起妊娠周數例數nHCG IU/ml1000mIU/ml中位數第5 95百分位4421.110.04-4.485528.050.27-28.766729.73.70-84.976258.89.70-12083779.531.1-18492591.561.2-152101271.022.0-1431421933.114.3-75.81535527.512.3-60.31616321.98.8-54.5176818.08.1-51.3183018.43.9-49.4191420.93.6-56.6促黃體生成激素(LH，Luteinizing hormone) LH與卵泡刺激素（FSH）一樣同屬促性腺激素家族，二者協同調節(jié)和刺激性腺(卵巢和睪丸)的發(fā)育和功能。LH檢測對查明下丘腦-垂體-卵巢系統的功能失常有作用。LH和FSH聯合檢測還可用于查明染色體異常的先天性的疾?。ㄈ缣丶{綜合征）、多囊性卵巢（PCO）、閉經的病因、絕經綜合征和疑有間質細胞發(fā)育不全。ElecsysLH測定方法采用二種LH特異的單克隆抗體，因此與FSH、TSH、hCG、hGH和hPL的交叉反應可忽略不計。檢測范圍：0.100-200mIU/ml正常參考值：例數nLH ( mIU/ml) 百分位數5百分位數95 男性3221.78.6女性卵泡期3162.412.6排卵期5614.095.6黃體期2801.011.4停經后1327.758.5LH/FSH比值(從育齡期健康婦女的標本中測算出來):卵泡期:0.82(n=315)；黃體期:1.12(n=279)孕酮(Progesterone) 孕酮的濃度與黃體的生長與退化密切相關。在月經周期的卵泡期幾乎測不出，在排卵前一天，孕酮濃度升高。在黃體期，孕酮的合成增加，在月經周期的后半期，孕酮的主要降解產物，孕烯二醇，從尿中排出。孕酮可以使子宮粘膜轉變成腺體豐富的組織（分泌期）。孕酮測定用于生殖診斷，排卵期的檢出和黃體期的估計。檢測范圍：0.095191nmol/l或0.030-60.00ng/ml正常參考值：例數n第5 95百分位nmol/l ng/ml 男性330.7-4.30.2-1.4女性卵泡期1920.6-4.70.2-1.5排卵期132.4-9.40.8-3.0黃體期1585.3-861.7-27絕經期890.3-2.50.1-0.8泌乳素(Prolactin) 泌乳素的靶器官是乳腺，負責其成熟、分化。高濃度泌乳素對卵巢的類固醇生成和垂體促性腺激素的產生和分泌有抑制作用。在懷孕期，受雌激素和progesterone產物升高的影響，泌乳素含量升高，其對乳腺的刺激作用有利于產后哺乳。高泌乳素血癥（男性和女性）是生殖紊亂的主要原因。泌乳素測定可診斷無排卵性月經周期。當懷疑乳腺癌和垂體腫瘤時，也可檢測泌乳素含量。檢測范圍：10-10000IU/ml或0.470-470ng/ml正常參考值：例數n第5 95百分位uIU/mlng/ml男性11686-3904.1-18.4女性8772-5113.4-24.1促卵泡激素(FSH-Follicle stimulating hormone) 促卵泡激素與促黃體生成激素一樣同屬促性腺激素家族。二者協同調節(jié)和刺激性腺(卵巢和睪丸)的發(fā)育和功能。對于女性，該激素在下丘腦-垂體-卵巢調節(jié)環(huán)路中發(fā)揮作用，控制月經周期。FSH和LH從垂體的促性腺細胞中陣發(fā)性釋放。血中的濃度由類固醇類激素通過下丘腦的負反饋機制控制。在卵巢中FSH和LH一起刺激卵泡的成長和成熟，進而刺激卵泡中雌激素的生物合成。FSH水平在月經周期的的中期呈現一高峰，盡管不如LH明顯。由于卵巢功能的變化和雌激素水平的下降，絕經期FSH達到高水平。對于男性，FSH起誘導精原細胞發(fā)育的作用。FSH檢測對查明下丘腦-垂體-卵巢系統的功能失常有作用。FSH和LH檢測用于先天性的疾病，如染色體異常的先天性疾病、閉經（病因）、多囊性卵巢（PCO）和絕經期綜合征等。男性低促性腺激素見于無精子癥。檢測范圍：0.100-200.0mIU/ml正常參考值：例數nFSH ( mIU/ml)百分位數5百分位數95 男性3191.512.4女性卵泡期3763.512.5排卵期564.721.5黃體期3491.77.7絕經后18125.8134.8LH/FSH比值(從育齡期婦女的標本中測算出來):卵泡期:0.82(n=315)；黃體期:1.12(n=279)皮質醇(Cortisol) 皮質醇最重要的的生理機能是升高血糖，抗炎和免疫抑制作用。皮質醇的合成和分泌受下丘腦垂體腎上腺皮質軸的負反饋機制的調節(jié)。當皮質醇水平下降時，下丘腦分泌促腎上腺皮質激素釋放激素（CRH），使垂體分泌促腎上腺皮質激素（ACTH），并由ACTH刺激腎上腺合成并分泌皮質醇。皮質醇本身對垂體和下丘腦起負反饋作用。另外，機體在應急狀態(tài)下，皮質醇分泌增加。皮質醇在血中的含量呈現晝夜的周期性變化。在清晨含量達到最高峰（700nmol/l或25.4mg/dl），隨后在白天含量逐漸下降，到夜間含量降到最低點，大約是峰值的一半。因此，在分析結果時，了解采血時間是很重要的。檢測患者血中皮質醇的含量可用于診斷腎上腺、垂體和下丘腦機能紊亂與否。皮質醇含量增高見于庫欣綜合征，含量降低見于艾迪生病。在對上述疾病進行相應的地塞米松抑制治療或激素替代治療中，可利用皮質醇含量進行監(jiān)測。檢測范圍：1.001750 nmol/l或0.03663g/dl正常參考值： 上午時間 7-10時: 171-536 nmol/l (6.2-19.4g/dl) (n=144) 下午時間 4-8時: 64-340 nmol/l (2.3-12.3g/dl) (n=137)三、腫瘤標志甲胎蛋白(AFP,a1-fetoprotein) 7095%的原發(fā)性肝癌患者的AFP升高，越是晚期，AFP含量越高。但尚未發(fā)現AFP含量與腫瘤大小、惡性程度等有關系。AFP含量顯著升高一般提示原發(fā)性肝細胞癌。在轉移性肝癌中，AFP一般低于350-400IU/ml。AFP中度升高也常見于酒精性肝硬化、急性肝炎以及HBsAg攜帶者。不推薦將AFP用于普通人群的癌癥篩查。孕婦血清或羊水AFP升高提示胎兒脊柱裂,無腦癥,食管atresia或多胎,AFP降低(結合孕婦年齡)提示未出生的嬰兒有Downs綜合征的危險性.檢測范圍：0.5001000IU/ml 或 0.605-1210 ng/ml正常參考值：646名健康人測定結果：95%=5.8IU/ml或=7.0ng/ml；100%=11.3IU/ml或30ng/ml提示存在原發(fā)性支氣管癌的可能性。血中CYFRA21-1水平顯著升高提示腫瘤已晚期或預后差。但CYFRA21-1正?；蜉p微升高，不能排除腫瘤的存在。治療效果好，CYFRA21-1的水平會很快下降或恢復到正常水平，如果CYFRA21-1值不變或輕度減低提示腫瘤沒有完全去除，或有多發(fā)性腫塊存在，及相應的療效和預后。在疾病的發(fā)展過程中，CYFRA21-1值的變化常常早于臨床癥狀和影像檢查。檢測范圍：0.100500ng/ml正常參考值：Cutoff值是3.3ng/ml時，特異性為95%。神經元特異性烯醇化酶(NSE,Neuron-specific enolase) 支氣管癌：NSE被認為是監(jiān)測小細胞支氣管癌的首選標志物。而CYFRA21-1則適合于非小細胞支氣管癌的監(jiān)測。60-81%的小細胞支氣管癌患者，NSE升高。NSE與轉移部位或者是否為神經系統轉移沒關系，但與臨床分期，即疾病的嚴重程度，有很好的相關性?；熎陂g，首輪治療開始后24-72小時內，由于腫瘤細胞的分解，NSE呈一過性升高。一周或首輪治療結束后，NSE含量迅速降低。而治療無反應者，血中NSE持續(xù)升高或不能降到參考范圍以下。在緩解期，80-96%的患者NSE含量正常。如NSE升高，提示復發(fā)。因此，NSE是監(jiān)測小細胞支氣管癌療效與病程的有效標志物，并能提供有價值的預后信息：診斷敏感性為93%，陽性預測值為92%。神經母細胞瘤：62%患病的兒童血清NSE水平高于30ng/ml。病理性NSE升高水平與疾病的臨床分期有顯著的相關性。反之，NSE升高不明顯，則預后好。胺前體攝取脫羧細胞瘤（Apudoma)：有34%的患者血清NSE升高（12.5ng/ml）。精原細胞瘤：有68-73%的病人血清NSE水平明顯升高。含量與病程有關系。其它腫瘤：22%的非肺源性惡性疾病患者NSE高于25ng/ml。腦腫瘤，如神經膠質瘤、腦膜瘤、神經纖維瘤和神經鞘瘤等，偶爾可伴有NSE升高。原發(fā)性腦瘤或腦轉移性瘤、惡性黒素瘤和褐色素細胞瘤，CNS中NSE升高。有報道14%的原位性和46%的轉移性腎腫瘤患者中，NSE升高，并與病變程度有關系。良性病變：血清NSE升高（12ng/ml）見于良性肺病和中樞系統疾病。主要在CSF中升高者可見于腦血管腦膜炎、彌散性腦炎、脊髓小腦退化、腦缺血、腦梗塞、腦內血腫、蛛網膜下出血、頭部損傷、炎癥性腦疾病、器質性癲癇、精神分裂癥和克羅伊茨費爾特-雅各布綜合征等。檢測范圍：0.050370ng/ml正常參考值：15.2ng/ml?？偳傲邢偬禺愋钥乖?（total Prostate-specific antigen ，tPSA) 血清tPSA升高一般提示前列腺存在病變（前列腺炎、良性增生或癌癥）。由于PSA也存在于尿道旁和肛門旁腺體，及乳腺組織或乳腺癌，因此，女性血清中也可測出低水平的PSA。前列腺切除后仍可測出PSA。PSA測定主要用于監(jiān)測前列腺癌患者或接受激素治療患者的病情及療效。放療、激素治療或外科手術切除前列腺后，PSA快速下降到可測水平以下，提示療效好。前列腺炎或前列腺創(chuàng)傷（例如尿潴留、直腸檢查后、膀胱鏡、結腸鏡、經尿路活檢、激光處理等）可導致PSA不同程度、持續(xù)時間不一的升高。檢測范圍：0.006100ng/ml正常參考值： 244例各年齡組的健康男性血清tPSA含量見下表:年齡例數ntPSA第95%位數7094.4Cutoff值定為4ng/ml時，陽性預測值是39%(活檢證實是惡性病變)游離前列腺特異性抗原(Free prostate-specific antigen , fPSA) 單項的血清總PSA（tPSA）濃度測定不能明確鑒別前列腺癌（PCA）和良性的前列腺增生，因在濃度2-20ng/ml范圍內，二組病人有交叉。fPSA和tPSA二者結合起來檢測，得出fPSA/tPSA比值有利于鑒別此二組病人。fPSA檢測主要適用于未經治療、tPSA值為2-20ng/ml病人，通過fPSA/tPSA比值達到鑒別前列腺癌或良性的前列腺增生的目的。因此，只有在這些病人中，并且一定與tPSA同時平行測定，fPSA才有診斷價值。等摩爾的tPSA檢測是獲取可靠fPSA/tPSA比值的前提。tPSA值低于2ng/ml，或者高于20ng/ml時，fPSA/tPSA比值不能用于鑒別前列腺癌或良性的前列腺增生。采用不同廠家的試劑聯合檢測fPSA和tPSA會導致錯誤的結果，因為tPSA檢測可能采用不同的標準化方法，或者檢測fPSA的程度有所不同。檢測范圍：0.01050.00ng/ml正常參考值：對515例患者(前列腺癌238例,良性前列腺增生277例)檢測tPSA和fPSA，fPSA/tPSA cutoffs值、敏感性和特異性見下表:tPSACutoff敏感性(%)特異性(%)ng/mlfPSA/tPSA2-200.2390632-200.198282四、心肌標志肌鈣蛋白T(Troponin T, TnT) 心肌來源的肌鈣蛋白T（cTnT，分子量39.7kD）是心肌損傷特異的、靈敏的標志。在急性心肌梗死（AMI）、發(fā)病后34小時，血清cTnT含量升高，并可持續(xù)14天之久。檢測血清cTnT對心肌缺血性損傷，如AMI和心肌炎的診斷，以及監(jiān)測不穩(wěn)定型心絞痛的病程和危險性評價均有重要意義。在30腎功能衰竭的病人血清中，cTnT可升高。臨床資料表明：該類病人患繼發(fā)性心血管并發(fā)癥的危險性升高。Elecsys肌鈣蛋白T采用兩種心肌特異的單克隆抗體.用重組人cTnT作為參考標準品，為第3代TnT測試。檢測范圍： 0.01025.00 ng/ml正常參考值：建議用0.1ng/ml作為臨床閾值。1999年，應用Elecsys肌鈣蛋白T（第三代）試劑對1951名正常人的測試結果，99%20歲10811-43絕經期后10215-46骨質疏松患者12013-48正常男人18-29歲18324-7030-50歲17914-4251-70歲12514-46甲狀旁腺素Parathyroid hormone，PTH 有選擇地檢測完整的甲狀旁腺素，可以直接了解甲狀旁腺體的分泌活性。PTH與維生素D和降鈣素一起，動員骨骼系統的鈣和磷酸，增加小腸對鈣的吸收和腎臟對磷的排泄。PTH和降鈣素的相互作用維持血鈣水平的穩(wěn)定性。血鈣升高抑制PTH的分泌，血鈣降低則促進PTH的分泌。甲狀旁腺體機能紊亂引起的PTH分泌改變，進而導致血鈣水平的升高或降低（高鈣血癥或低鈣血癥）。檢查甲狀旁腺機能低下癥要求靈敏的試驗，以便檢測低于正常范圍的PTH水平。甲狀旁腺機能功能亢進癥導致PTH分泌上升，主要由甲狀旁腺腺瘤引起。繼發(fā)性的甲狀旁腺機能功能亢進癥中，血鈣低下，這是由于其它病理狀態(tài)引起的。目前，對甲狀旁腺機能亢進的診斷中，PTH和血鈣含量測定更加引起重視，在甲狀旁腺腺瘤切除手術前后測定PTH能幫助外科醫(yī)生了解手術效果，完全切除可使PTH快速下降。檢測范圍：1.205000pg/ml或0.127-530pmol/l正常參考值：15-65pg/ml或1.6-6.9pmol/l -膠原特殊序列-CrossLaps(-CTx) 骨基質的有機成分中，90%是由I型膠原組成的。在正常的骨代謝過程中,骨基質進行著有序的合成與分解。因此，I型膠原在骨中合成，同時也被分解成碎片釋放入血流中，并從腎臟排出。通過檢測骨吸收指標，可了解骨轉換的程度。在生理性或病理性（如年老或骨質疏松癥）骨吸收增強時，I型膠原的降解也增高，相應的分解片段在血中的含量隨之升高。重要的I型膠原分解片段是C端肽（CTx）。在骨成熟過程中，C端肽的-天冬氨酸轉變成型（-CTx）。此C端肽的同分異構體是I型膠原降解所特異的。檢測血清C端肽可用于監(jiān)測骨質疏松癥或其它骨疾病的抗吸收治療，療效可在幾周后反應出來。由于采用了針對-8AA八肽的兩種單克隆抗體，Elecsys-CrossLaps/serum能特異檢測交聯的I型膠原同分異構體片段及含有此八肽雙體的所有I型膠原分解片段（-CTx）。檢測范圍：0.0106.00ng/ml 或106000pg/ml正常參考值：例數n均數SD均數+2SDng/ml（pg/ml）ng/ml（pg/ml）ng/ml（pg/ml）男性30-50歲1650.300(300)0.142(142)0.584(584)50-70歲1090.304(304)0.200(200)0.704(704)70歲3650.394(394)0.230(230)0.854(854)女性停經前2540.299(299)0.137(137)0.573(573)停經后4290.556(566)0.226(226)1.008(1008)六、感染性疾病乙肝表面抗原Hepatitis B surface antigen（HBsAg） 檢測人血清或血漿中的HBsAg可以查明HBV感染。HBsAg是首選的免疫學標志物。在臨床癥狀出現前的數天或數周，HBsAg就已存在。急、慢性乙肝患者體內均含有HBsAg，但也有極少數HBV感染者體內測不到HBsAg。HBsAg檢測用于診斷HBV感染和預防HBV通過血制品傳播。也可用于急、慢性乙肝患者的病程監(jiān)測和抗病毒療效觀察。此外，也可用作產前檢查的實驗室檢測項目之一，以盡早預防HBV的母嬰傳播。乙肝表面抗體Antibody to hepatitis B surface antigen (anti-HBs) 抗-HBs(一般是IgG)出現在感染乙肝病毒或接種乙肝疫苗以后?？贵w針對HBsAg的a決定簇及其它亞類的決定簇。對于乙肝疫苗方面，抗-HBs試驗可以檢查接種疫苗的必要性和效果。此外，抗-HBs試驗還可用于急性乙肝患者的病程監(jiān)測。Elecsys 抗-HBs試驗采用從人血清提純的HBsAg亞型ad和ay抗原。檢測范圍：2.001000IU/ml 結果的解釋：標本的抗HBs含量10IU/l判斷為抗HBs陰性。標本的抗-HBs含量10IU/l判斷為抗-HBs陽性。乙肝e抗原Hepatitis B e antigen(HBeAg) HBeAg可出現在急性乙肝病毒感染者的血清中,維持在可檢測水平上的時間較短(幾天幾周)。HBeAg陽性提示有大量病毒存在?；謴推贖BeAg轉陰，取而代之的是相應的抗體抗HBe陽性。乙肝e抗體Antibodies to hepatitis B e antigen (anti-HBe) 在急性HBV感染時，血清中可出現HBeAg，但維持可測水平的時間很短暫（數天-數周）。測出HBeAg一般提示有大量病毒存在。在急性乙肝的恢復期，HBeAg，首選的血清學指標，轉陰，取而代之的是相應的抗體（抗-HBe）。急性和遷延性乙肝患者，體內HBeAg也可測不出。但這些患者如HBe抗體陽性，則提示有前核心區(qū)終止碼的突變。此時患者體內病毒含量可以很高，也可很低，甚至測不出。因此，抗HBe試驗與HBeAg試驗聯合應用對監(jiān)測HBV感染的病程有實際意義。Elecsys抗HBe試驗采用重組HBe抗原和單克隆抗HBe抗體。乙肝核心抗體Antibody to hepatitis B core antigen (anti-HBc) B型肝炎病毒感染期間，一般會產生抗HBcAg抗體，并在HBsAg出現后即可從血清中檢測到。在B型肝炎感染康復者和HBsAg攜帶者中，抗HBcAg可持續(xù)存在，因此，抗HBcAg是提示過去或現在感染B型肝炎的指標。偶爾，也有抗HBcAg陰性的HBV感染者（多見于免疫抑制病人）。由于抗HBcAg可長時間存在，因此，在特殊人群中開展抗HBcAg篩選試驗對預防B型肝炎的傳播有重要參考價值?？笻Bc試驗與其它B型肝炎試驗一同檢測有助于B型肝炎的診斷和監(jiān)測。在其它B型肝炎指標（HBsAg陰性者）缺乏的情況下，抗HBc可能是提示現存B型肝炎感染的唯一指標。乙肝核心抗體IgM IgM antibodies to hepatitis B core antigen (anti-HBc IgM) B型肝炎核心抗原（HBcAg）是一非糖基化蛋白質（P22），形成B型肝炎病毒的核殼，包裹HBV-DNA和DNA