7.3設計開發(fā)控制程序.doc

編號：ZS/TS-2012-7.3 版/修：1/0 頁碼： 第4頁 共4頁1 目的 對產(chǎn)品設計開發(fā)過程進行控制，確保設計和開發(fā)產(chǎn)品符合規(guī)定要求。2 適用范圍 適用于本公司所有的產(chǎn)品設計開發(fā)策劃、輸入、輸出、評審、驗證、確認及更改。包括產(chǎn)品從設計策劃至設計定型全過程。3 職責3.1總經(jīng)理對確保本程序的正確執(zhí)行負責。3.2技術(shù)部長負責組織設計過程各階段的評審和管理。3.3技術(shù)部長組織實施本程序，并負責對遺留問題所采取措施的跟蹤落實。4 工作程序4.1 產(chǎn)品設計開發(fā)流程 公司產(chǎn)品設計開發(fā)流程圖如下：開發(fā)意向可行性研究報告項目任務書產(chǎn)品研制原形機制作評審評審設計終止樣機制作定型小批量生產(chǎn)設計確認設計開發(fā)輸入設計開發(fā)策劃設計開發(fā)輸出設計開發(fā)評審設計開發(fā)驗證4.2 設計開發(fā)輸入4.2.1總經(jīng)理負責組織有關部門、人員制定“企業(yè)產(chǎn)品計劃”。4.2.2在每項產(chǎn)品的設計和開發(fā)前，技術(shù)部依據(jù)設計和開發(fā)任務性質(zhì)和特點，委任一名具備一定資格的技術(shù)人員擔任產(chǎn)品的項目負責人，項目負責人應全面負責產(chǎn)品對外、對內(nèi)的技術(shù)協(xié)調(diào)、質(zhì)量及進度工作。4.2.3項目負責人依據(jù)公司所具備的資源條件進行技術(shù)和經(jīng)濟可行性論證，并根據(jù)設計和開發(fā)輸入的要求，在廣泛調(diào)研的基礎上進行方案構(gòu)思和分析后編寫可行性研究報告?？尚行匝芯繄蟾鎽幸韵聝?nèi)容：任務由來、設計依據(jù)、產(chǎn)品用途、產(chǎn)品研制難點、研制費用概算、產(chǎn)品應用前景及適用的法律法規(guī)等。4.2.4可行性研究報告經(jīng)專家審查，明確設計輸入，在可行性研究報告專家評審意見簽署審查后的評審意見；總經(jīng)理在審查有關資料和評審意見后，對本次設計輸入（可行性研究報告）評審簽署評審結(jié)論。4.2.5評審結(jié)束后，技術(shù)部長根據(jù)可行性研究報告專家評審意見，制訂改進措施并組織落實，最后填寫可行性研究報告專家評審意見處理。4.3 設計開發(fā)策劃4.3.1技術(shù)部長根據(jù)可行性研究報告專家評審意見處理和可行性研究報告編制項目任務書。任務書應規(guī)定項目負責人、項目組成員、人員權(quán)限、工作任務、產(chǎn)品設計階段的劃分、每一階段所要達到的目標和要求，以及確定適合每個設計階段的評審、驗證和確認活動等。4.3.2對復雜、設計開發(fā)周期較長的產(chǎn)品，為有助于設計和開發(fā)的成熟性，有利于設計開發(fā)相關工作盡早地開展和協(xié)調(diào)，有利于設計開發(fā)的總體進展，技術(shù)部長應組織設計、制造、質(zhì)量、工藝、管理等人員共同參與設計和開發(fā)活動。4.3.3根據(jù)產(chǎn)品的復雜程度、結(jié)構(gòu)特點、公司技術(shù)的成熟程度等因素，經(jīng)分析確能超越部分設計階段的，項目負責人應填寫項目開發(fā)階段超越申請單，經(jīng)總經(jīng)理批準后生效。4.3.4項目任務書必須經(jīng)總經(jīng)理審核，總經(jīng)理批準，以確保輸入是充分和適宜的。4.4 產(chǎn)品設計開發(fā)輸出及評審與驗證4.4.1項目負責人在接到項目任務書后組織、協(xié)調(diào)項目組依據(jù)任務書要求開始進行產(chǎn)品研究實驗并做好相關論證記錄，原型機制作完成后將相關結(jié)果數(shù)據(jù)記錄等提交技術(shù)部長審核，由總經(jīng)理組織相關部門（人員）進行評審（方案評審），并填寫評審意見。4.4.2原型機評審獲通過及總經(jīng)理批準后，項目組結(jié)合評審意見進行產(chǎn)品設計和工藝設計以及關鍵工藝設備的設計制造。生產(chǎn)部、車間和相關部門配合技術(shù)部進行樣機試制及關鍵工藝設備的制造、購買（外協(xié)）等工作。技術(shù)部負責組織相關部門（人員）對產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、工藝設計、質(zhì)量控制要求、關鍵工藝設備設計制造及樣機進行定型鑒定（設計評審），并填寫評審意見。4.4.3技術(shù)部負責完成通過設計定型鑒定產(chǎn)品的“技術(shù)圖紙資料、作業(yè)指導書、材料控制清單(質(zhì)量要求參見電子元器件命名規(guī)則）”等工藝技術(shù)文件的繪制、編制、存檔管理等工作，技術(shù)、工藝文件經(jīng)項目負責人（或技術(shù)部長，工藝文件為技術(shù)部長）審核及總經(jīng)理批準后，填寫文件發(fā)行申請，經(jīng)總經(jīng)理或總經(jīng)理批準后發(fā)放到公司相關使用部門。4.4.4技術(shù)部在產(chǎn)品小批量生產(chǎn)前應對生產(chǎn)車間工藝、技術(shù)人員、質(zhì)檢部檢驗人員進行技術(shù)交底工作。技術(shù)交底應包括產(chǎn)品特點、技術(shù)質(zhì)量要求、工藝方法和質(zhì)量控制要求。技術(shù)交底完成后填寫項目技術(shù)交底記錄。4.4.5技術(shù)部負責指導、協(xié)助生產(chǎn)部門進行小批量試制工作。小批量試制工作完成后， 總經(jīng)理負責組織相關部門進行生產(chǎn)定型鑒定工作（生產(chǎn)評審），并填寫評審意見?？偨?jīng)理負責組織協(xié)調(diào)“煤礦礦用產(chǎn)品安全標志證書”、“計量器具許可證”等證書的申報及現(xiàn)場評審等工作（無強制認證的產(chǎn)品可不作）。4.4.6經(jīng)生產(chǎn)定型鑒定及申報批準后的產(chǎn)品，由生產(chǎn)部根據(jù)公司生產(chǎn)計劃安排組織批量生產(chǎn)工作，質(zhì)管部依設計文件的要求進行質(zhì)量檢驗。生產(chǎn)車間應及時將產(chǎn)品生產(chǎn)過程中存在的工藝、結(jié)構(gòu)、質(zhì)量等技術(shù)工藝問題或建議，及時反饋給技術(shù)部；市場部負責收集產(chǎn)品試銷中顧客的反饋信息與顧客的溝通工作并及時反饋質(zhì)檢部。4.4.7設計輸出應包括產(chǎn)品圖樣、技術(shù)標準、工藝規(guī)范（包括作業(yè)指導書）、質(zhì)量控制要求、材料清單。4.5 設計開發(fā)確認按項目任務書的要求，產(chǎn)品在現(xiàn)場應用一定時間后，由技術(shù)部長組織設計和開發(fā)的確認并填寫項目設計開發(fā)確認記錄。4.6 設計開發(fā)更改4.6.1在后一階段的設計中發(fā)現(xiàn)已評審的前一階段的設計結(jié)果有問題；在進行加工、測量等過程中發(fā)現(xiàn)問題；在技術(shù)標準（國家標準、行業(yè)標準）變更、客戶要求發(fā)生變化、產(chǎn)品改進等情況下，由項目組提出設計更改。4.6.2設計更改由設計人員填寫文件更改通知單，經(jīng)技術(shù)部長或項目負責人審核、總經(jīng)理批準后實施更改。4.6.3根據(jù)文件更改通知單規(guī)定的內(nèi)容，由資料員對其更改的產(chǎn)品圖樣及技術(shù)文件的底圖或底稿進行更改，更改方法如下：a） 圖樣及文件的更改可采用劃改方式。劃改時，將需要更改的文字、圖形、尺寸等用細實線劃掉，被劃掉部分應能清楚看出更改前情況，然后在其附近填寫新的文字、圖形、尺寸等。同時在更改部分按更改次序標注本次更改標志，在圖樣及文件的“更改標記”處填寫新的更改標志、更改數(shù)量、和更改單號、更改日期、更改人簽名。同一次更改，不論更改處數(shù)多少，均應按該圖樣或文件的更改次序標同一標志。b） 更改標志為加圓圈的數(shù)字，為“、”，更改標志按每張圖樣或每頁文件分別編排；每張圖樣或文件的更改次數(shù)不能大于圖樣或每頁文件規(guī)定的最大更改數(shù)。c) 因更改次數(shù)過多，致使圖樣及文件不清，必須將舊圖樣或文件換成新圖樣或新文件。舊圖樣或文件應在明顯位置處加蓋“作廢”章后存檔備查。新圖樣或文件不得改變其代號和名稱，但必須更改圖樣或文件版本號。4.6.4資料員按文件更改通知單規(guī)定的要求分發(fā)放更改后的產(chǎn)品圖樣或文件，并將舊圖樣或文件收回，并在舊圖樣、文件上蓋“作廢”章或立即銷毀，以防誤用。4.6.5當發(fā)生重大的設計更改時應進行評審、驗證和確認。5 相關文件產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃程序與顧客有關過程的控制程序文件控制程序企業(yè)產(chǎn)品計劃可行性研究報告可行性研究報告專家評