ISO22000-XX食品安全管理體系管理手冊.doc

ISO22000-2018食品安全管理體系質(zhì)量手冊XXX有限公司 XX/FM ISO22000-2018食品安全質(zhì)量手冊A 版 編 制： 2019年02月24日 審 核： 2019年02月25日 批 準： 2019年02月26日 受控狀態(tài)： 分發(fā)號： 2019-02-26發(fā)布 2019-03-01 實施XX有限公司0.1目 錄0封面.20.1目錄.30.2頒布令.70.3質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的聲明.80.4公司簡介.100.5任命書.121范圍.132規(guī)范性引用文件.143術(shù)語和定義.154組織的環(huán)境.164.1理解組織及其環(huán)境.164.2理解相關(guān)方的需求和期望.164.3確定食品安全管理體系的范圍.164.4食品安全管理體系.175領導作用.185.1領導作用和承諾.185.2食品安全方針.195.3組織的崗位、職責和權(quán)限.206策劃.276.1應對風險和機遇的措施.276.2食品安全目標及其實現(xiàn)的策劃.276.3變更的策劃.287支持.297.1資源.297.1.1總則.297.1.2人員.297.1.3基礎設施.297.1.4工作環(huán)境.297.1.5外部開發(fā)食品安全管理體系要素的控制.297.1.6外部提供過程、產(chǎn)品和服務的控制.307.2能力.317.3意識.317.4溝通.327.4.1總則.327.4.2外部溝通.327.4.3內(nèi)部溝通.327.5成文信息.328運行.348.1運行策劃和控制.348.2前提方案.348.3可追溯性.358.4應急準備和響應.358.4.1總則.358.4.2緊急情況和事故的處理.368.5危害控制.368.5.1危害分析預備步驟.368.5.2危害分析.388.5.3控制措施和控制措施組合的確認.398.5.4危害控制計劃（HACCP計劃/OPRP計劃）.398.6前提方案PRPs和危害控制計劃信息更新.428.7監(jiān)視和測量的控制.438.8前提方案PRPs和危害控制計劃的驗證.448.8.1驗證.448.8.2驗證活動結(jié)果的分析.448.9不符合產(chǎn)品和過程的控制.448.9.1總則.448.9.2糾正措施.448.9.3糾正.468.9.4潛在不安全產(chǎn)品的處理.468.9.5撤回/召回.479食品安全管理體系績效評價.499.1監(jiān)視、測量、分析和評價.499.1.1總則.499.1.2顧客滿意.499.1.3分析和評價.499.2內(nèi)部審核.519.3管理評審.5210改進.5410.1不符合和糾正措施.5410.2食品安全管理體系更新.5410.3持續(xù)改進.5511附件.5611.1 CCP判斷樹.5711.2程序文件清單.5911.3職能分配表 .6111.4組織機構(gòu)圖.6411.5管理者代表任命書.6511.6產(chǎn)品實現(xiàn)流程圖.660.2頒令布為了加強公司食品安全和規(guī)范管理，確保向顧客或相關(guān)方提供符合要求的產(chǎn)品，根據(jù)ISO9001：2015質(zhì)量管理體系-要求和GB/T22000:2018食品安全管理體系-食品鏈中各類組織的要求，結(jié)合本公司的實際情況，制定本食品安全管理手冊。本手冊通過過程方法、PDCA持續(xù)改進、管理的系統(tǒng)方法，HACCP體系和國際食品法典委員會（CAC）制定的實施步驟、結(jié)合前提方案，建立、實施、保持和更新質(zhì)量/環(huán)境管理和食品安全體系，以證明本公司有能力控制管理食品安全和持續(xù)穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的本公司產(chǎn)品和對相關(guān)方的承諾。本質(zhì)量手冊闡述了公司的食品安全和質(zhì)量方針、目標、組織結(jié)構(gòu)、職權(quán)，質(zhì)量管理體系和食品安全管理體系提出了具體要求，引用了文件化的程序。是公司食品安全和質(zhì)量管理體系運作應遵循的基本法規(guī)，也是第三方食品安全管理體系和質(zhì)量/環(huán)境管理體系認證的依據(jù)，經(jīng)認真審核，現(xiàn)予以頒布實施，要求全公司各部門，全體員工嚴格貫徹執(zhí)行。 本手冊自2019年03月01日正式實施。 總經(jīng)理： 2019年02月26日0.3食品安全方針：以質(zhì)量為根本 以科技為依托 保障產(chǎn)品安全 實現(xiàn)顧客滿意 作為本公司的食品安全方針，公司的各級人員必須理解方針的內(nèi)涵，并以實際的行動認真貫徹執(zhí)行。 基本內(nèi)涵： 食品安全方針的闡釋：1-與最高管理者對公司未來的設想和戰(zhàn)略相一致；2-確保公司內(nèi)的所有員工對食品安全方針能夠得到理解并貫徹落實；3-表明最高管理者對質(zhì)量和食品安全以及為實現(xiàn)目標提供足夠資源的承諾；4-在最高管理者的正確領導下，促進對滿足要求和增強顧客滿意的承諾；5-包括與顧客和其他相關(guān)方需求和期望滿意程度和相關(guān)的持續(xù)改進；6-以有效的方式表述，以高效的方式溝通，并且公示，可為相關(guān)方獲取。公司食品安全目標：1）產(chǎn)品出廠合格率100%2）顧客滿意率70%3）確保無食品鏈安全事故發(fā)生質(zhì)量目標的分解：生產(chǎn)部：優(yōu)質(zhì)品率80%； 設備維護保養(yǎng)率97%；正常開機率90%； 現(xiàn)場衛(wèi)生清潔抽查合格率93%。2. 品管部：終產(chǎn)品出廠合格率100%；成品抽檢率99%；在用檢測設備檢定合格率98%。3. 行政部（人力資源）：計劃培訓實施率95%；接觸成品人員健康體檢合格率100%；食品安全知識普及率95%。4. 倉 庫：倉庫標識準確率98%。5. 銷售部（外貿(mào)）：客戶滿意度70%； 銷售服務投訴5次/月； 產(chǎn)品撤回處理及時率100%；6. 采購： 進料合格率95%；供應商及時交貨率95%交貨及時率98%。7. PMC部： 交貨合格率98%；倉庫標識率98%。食品安全承諾：我們向顧客作出以下鄭重承諾：1、持續(xù)保持食品安全管理體系，并不斷改進其有效性；2、公司保證交付經(jīng)檢驗合格的產(chǎn)品，為客戶提供符合要求的產(chǎn)品和客戶滿意的售后服務。0.4公司簡介0.5任命書 經(jīng)公司研究決定， 由XXX兼任公司食品安全小組副組長，負有以下職責： a) 負責按ISO22000-2018標準建立、實施和維護食品安全管理體系所需的過程并協(xié)調(diào)各部門工作； b) 確認食品安全管理體系取得的業(yè)績及需要改進的地方，在企業(yè)內(nèi)部提升對食品安全的認識； c) 審核食品安全管理手冊、程序； d) 管理食品安全小組并組織領導其工作；確保食品安全小組成員得到相關(guān)的培訓和教育；組織危害分析，組織風險評估，組織公司經(jīng)營環(huán)境的分析，組織相關(guān)方需求和期望分析，組織緊急情況和事故的處理；組織食品安全管理體系績效評價；組織制定操作性前提方案(OPRP)、HACCP計劃；組織對控制措施進行確認，組織監(jiān)督實施、驗證HACCP計劃，組織對驗證結(jié)果進行分析等。 e) 負責就公司食品安全管理體系有關(guān)事宜與外部各方面的聯(lián)絡工作。 XX有限公司 2019年2月26日1范圍ISO22000：2018食品安全管理體系活動的區(qū)域和場所包括生產(chǎn)部、品管部、銷售部、采購部、財務部、PMC部及行政部等涉及到客戶服務、產(chǎn)品的開發(fā)制造現(xiàn)場和部門。2規(guī)范性引用文件2.1引用標準ISO22000：2018食品安全管理體系標準要求及ISO9001:2015。3術(shù)語和定義本手冊采用 ISO9000：2015及ISO22000：2018的術(shù)語和定義。3.3專用術(shù)語:（略）參照ISO9000：2015及ISO22000:2018標準4組織的環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境本公司領導層確定了企業(yè)目標和戰(zhàn)略方向，通過各部門收集信息、識別、分析和評價，公司管理會議討論研究，明確了與公司目標和戰(zhàn)略方向相關(guān)的各種外部和內(nèi)部因素。包括國際、國內(nèi)、地區(qū)和本地的各種法律法規(guī)、技術(shù)、競爭對手、市場變動和價格、文化、社會和經(jīng)濟因素，企業(yè)的價值觀、文化、知識和以往績效等相關(guān)因素，包括需要考慮的有利和不利因素或條件。 公司通過實施、策劃“6.1應對風險的機遇和措施”，明確了環(huán)境分析的職責，相應的準則，通過適宜的方法對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進行監(jiān)視和評審，確保充分識別風險，消除風險，降低或減緩風險，充分利用可能的發(fā)展機遇，保證實現(xiàn)企業(yè)效益和質(zhì)量管理體系預期結(jié)果。 4.2理解相關(guān)方的需求和期望公司相關(guān)方關(guān)注公司持續(xù)提供的產(chǎn)品和服務質(zhì)量是否符合顧客要求，是否適銷對路，以及生產(chǎn)經(jīng)營的合規(guī)情況。公司明確了影響企業(yè)績效或受到企業(yè)經(jīng)營影響的相關(guān)方，通過調(diào)查、訪談了解上述相關(guān)方的要求。同時每年通過訪談、網(wǎng)站向社會告知企業(yè)聯(lián)系方式和經(jīng)營情況，持續(xù)與相關(guān)方溝通，了解相關(guān)方要求，對他們的要求進行評審。4.3確定食品安全管理體系的范圍公司在策劃食品安全管理體系時，考慮到公司目前內(nèi)外環(huán)境和影響因素，根據(jù)相關(guān)方的要求，與公司產(chǎn)品和服務，在管理手冊中明確了質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，見1。4.4食品安全管理體系4.1.1 本公司按照標準的要求，建立、實施、保持和持續(xù)改進食品安全管理體系，包括所需過程及其相互作用。 通過實施以下活動，確定食品安全管理體系所需的領導、策劃、支持、運行、績效評價和改進等過程及其在整個組織內(nèi)的應用： a）確定這些過程所需的輸入和期望的輸出； b）確定這些過程的順序和相互作用； c）確定和應用所需的準則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標），以確保這些過程的運行和有效控制； d）確定并確保獲得這些過程所需的人員、基礎設施、運行環(huán)境、知識和監(jiān)測等資源； e）規(guī)定與這些過程相關(guān)的責任和權(quán)限，并進行溝通； f）應對按照6.1的要求所確定的風險和機遇； g）評價這些過程績效和有效性，識別更新的需求，實施所需的變更，以確保實現(xiàn)這些過程的預期結(jié)果； h）改進過程和食品安全管理體系。 4.4.2 根據(jù)標準要求，結(jié)合公司實際需要，公司： a）公司根據(jù)生產(chǎn)和服務過程控制要求，制定相應的程序文件、管理規(guī)范、工藝文件、操作規(guī)范等體系文件，支持食品安全管理體系各過程運行； b）保留確認過程按策劃進行的證據(jù)文件。5領導作用5.1領導作用和承諾5.1.1總則 5.1.1.1總經(jīng)理認識到公司食品安全管理體系的重要性，通過實施以下活動體現(xiàn)其領導作用和承諾： a）在職責方面，對食品安全管理體系的有效性承擔責任； b）制定食品安全管理體系的方針和目標,并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致； c）將公司食品安全管理體系要求融入公司的業(yè)務過程； d）促進管理者在體系策劃、運行中使用過程方法和基于風險的思維； e）識別公司食品安全管理體系所需的資源及其更新需要并配備這些資源； f）在公司內(nèi)進行溝通，確保全員理解有效的食品安全管理和符合食品安全管理體系要求的重要性，積極主動參與和配合，通過考核、培訓、分享知識、獎勵制度，促使、指導和支持員工努力提高其素質(zhì)，提高食品安全管理體系的有效性和管理績效； g）實施各項業(yè)務過程，實現(xiàn)公司目標和食品安全管理體系的預期結(jié)果； h）推動改進；i）明確公司內(nèi)部職責分工，支持其他管理者履行其相關(guān)領域的職責。5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點 在總經(jīng)理領導下公司開展以下活動，證實以顧客為關(guān)注焦點的領導作用和承諾： a）確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求； b）確定和應對能夠影響產(chǎn)品、服務符合性以及增強顧客滿意能力的風險和機遇； c）始終致力于增強顧客滿意。5.2食品安全方針5.2.1 制定質(zhì)量方針 總經(jīng)理制定、實施和保持食品安全方針（見質(zhì)量手冊0.3），食品安全方針： a）適應公司的宗旨和環(huán)境并支持公司戰(zhàn)略發(fā)展方向； b）為制定食品安全目標提供框架； c）包括了滿足適用要求的承諾； d）包括了持續(xù)改進食品安全管理體系的承諾。 5.2.2 溝通食品安全方針 公司在食品安全管理手冊中對方針進行公開聲明，在公司內(nèi)部會議進行宣講、溝通，全體員工能夠準確理解其含義并在工作中貫徹落實食品安全方針。在與相關(guān)方溝通時，可向相關(guān)方說明公司食品安全方針。 5.3 組織的崗位、職責和權(quán)限5.3.1公司根據(jù)職能建立組織結(jié)構(gòu)，確保整個組織內(nèi)相關(guān)崗位的職責、權(quán)限得到分派、溝通和理解（見附錄組織結(jié)構(gòu)圖和質(zhì)量職責分配表）。 總經(jīng)理任命管理者代表，分派其職責和權(quán)限包括： a）確保食品安全管理體系符合本標準的要求； b）確保各過程獲得其預期輸出； c）報告食品安全管理體系的績效及其改進機會，特別向總經(jīng)理報告； d）確保在整個組織推動以顧客為關(guān)注焦點； e）確保在策劃和實施食品安全管理體系變更時保持其完整性。5.3.2各部門職責和權(quán)限5.3.2.1總經(jīng)理崗位職責a)總經(jīng)理是本公司最高行政領導人，全面負責公司生產(chǎn)、行政人事、經(jīng)營管理、質(zhì)量管理和食品安全管理工作，對本公司質(zhì)量和食品安全負主要領導責任；b)負責經(jīng)營策略、本公司營運、食品安全質(zhì)量管理體系的總體規(guī)劃，確定方針和目標、組織結(jié)構(gòu)圖及部門職責，管理者代表和食品安全組長的任命,C)為體系有效運行提供充分的必要的人力資源、基礎設施及工作環(huán)境； d)負責食品安全質(zhì)量手冊、程序文件及相關(guān)文件、規(guī)章制度的批準，并監(jiān)督實施；e)嚴格貫徹、執(zhí)行國家有關(guān)食品安全質(zhì)量的政策、法規(guī)、標準，向員工傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性； f)對建立實施管理體系并持續(xù)改進/更新其有效性承諾提供資源，組織對管理體系進行管理評審；g)負責部門主管以上人員的人事任免和班組長任免的批準，確定部門負責人的崗位職責，并審批培訓計劃；h)監(jiān)督協(xié)調(diào)本公司內(nèi)各個部門/單位的運作，審閱報表，審批報告和各種規(guī)章制度，以保證本公司具有高效的效率和效能；i)決策本公司銷售策略,處理重大客戶投訴，滿足客戶的意愿和需求。5.3.2.2總經(jīng)理的權(quán)限a)決定建立質(zhì)量管理系統(tǒng)的運行模式；b）有權(quán)對不符合質(zhì)量管理要求的個人和部門進行調(diào)整和處罰；c)有權(quán)決定管理者代表的人選,決定內(nèi)審小組人員名單，任命部門負責人；d)根據(jù)企業(yè)經(jīng)營狀況審批質(zhì)量管理體系的經(jīng)費；e)嚴格執(zhí)行國家有關(guān)食品安全的法律法規(guī)、政策、標準； f)為保證質(zhì)量管理體系和食品安全管理體系的運行提供人力、物質(zhì)保證；5.3.2.3常務總監(jiān)a)根據(jù)公司的質(zhì)量要求協(xié)助相關(guān)部門實現(xiàn)客戶的滿意；b)負責分管部門的方針、目標完成情況的監(jiān)督和檢查；c)對實施質(zhì)量管理中出現(xiàn)的問題及時采取對策；d)將產(chǎn)品的安全危害降到最低。e)在管轄部門實施質(zhì)量管理體系、安全管理體系和食品安全管理體系的運行。F)協(xié)助總經(jīng)理在經(jīng)營管理上獻策獻力。5.3.2.4管理者代表職責a)負責食品安全質(zhì)量管理體系建立和保持的具體事宜，向總經(jīng)理報告運行情況，提出改進的建議；b)負責促進全體員工形成滿足顧客要求的意識和提高員工的食品安全意識；c)負責組織編制質(zhì)量/食品安全管理體系文件，審核文件、組織對現(xiàn)有體系文件的定期評審；d)負責在糾正預防和改進措施的實施過程中起監(jiān)督協(xié)調(diào)作用；e)負責組織內(nèi)、外審工作，編制審核計劃和內(nèi)審報告以及整改報告的落實；f)負責管理評審的組織工作，并提供管理評審所需的資料；g)負責統(tǒng)籌本公司相關(guān)信息的傳遞及內(nèi)部溝通活動。i)負責就管理體系有關(guān)事宜與外界的聯(lián)絡工作。5.3.2.5食品安全小組組長a)策劃、建立、實施、保持和更新食品安全管理體系；b)直接向總經(jīng)理報告食品安全管理體系的有效性和適宜性，以進行評審，作為體系改進的基礎；c)為食品安全小組成員安排相關(guān)的培訓和教育，組織食品安全小組的工作及關(guān)鍵控制點的驗證工作；d)組織內(nèi)部審核，向總經(jīng)理報告食品安全管理體系的有效性和適宜性, 以供其進行評審, 并作為食品安全管理體系改進的基礎；e)食品安全小組組長的職責可包括與食品安全管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡。5.3.2.6綜合技術(shù)部a)組織對本公司產(chǎn)品質(zhì)量的驗證工作；b)對國、內(nèi)外同行業(yè)技術(shù)和資料的收集，工藝技術(shù)研究和改進；c)產(chǎn)品應用領域研究，必要時前往指導客戶使用；d)顧客有重大的投訴，由研究室技術(shù)人員前往處理和收集必要的資料；e)協(xié)助各部門進行統(tǒng)計技術(shù)的應用；f)負責對檢驗人員的培訓和考核；g)及時提供本部門的目標統(tǒng)計數(shù)據(jù)。5.3.2.7生產(chǎn)部a)編制相應生產(chǎn)操作規(guī)程和管理制度，按照生產(chǎn)任務合理組織生產(chǎn)，生產(chǎn)現(xiàn)場的管理和監(jiān)督，做好安全文明生產(chǎn)、執(zhí)行前提方案所要求的環(huán)境衛(wèi)生；b)填寫生產(chǎn)報表，數(shù)據(jù)的收集、統(tǒng)計分析和總結(jié)，協(xié)助做好產(chǎn)品質(zhì)量/安全控制，處理生產(chǎn)異常或變更事宜，分析產(chǎn)品質(zhì)量/安全事故的原因，采取糾正和預防措施；c)執(zhí)行設備、儀器儀表、衡器的使用、報檢、維護、保養(yǎng)；e)做好生產(chǎn)記錄、留樣和產(chǎn)品標識與可追溯性實施工作；f)負責質(zhì)量/食品安全管理體系的在本部門的實施；g)組織車間員工參加各種有關(guān)的質(zhì)量/食品安全學習和技術(shù)培訓教育，安排所屬人員進行崗位技能的培訓和考核；h)負責在管理評審時匯報本部門管理體系的運行情況； 5.3.2.8銷售部（包括外貿(mào)、PMC）a)負責與客戶接洽、溝通，明確客戶和客戶要求，報價、接單，出貨通知、處理顧客投訴及把信息傳遞到各相關(guān)部門；b)建立客戶檔案，收集和處理客戶反饋有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全的信息，包括客戶的投訴、意見和建議；組織對顧客滿意度的調(diào)查，編制相應的調(diào)查和分析報告；統(tǒng)計本部門達標情況；c)通過各種途徑了解與識別顧客需要，組織對合同或訂單進行評審、訂單變更通知，組織、協(xié)調(diào)運輸、交付和售后服務工作；d)當發(fā)現(xiàn)食品安全/質(zhì)量有重大問題時，負責產(chǎn)品的召回；e)完成銷售統(tǒng)計報表，協(xié)助催款及賬款異常處理；f)及時向相關(guān)部門和總經(jīng)理傳遞和匯報業(yè)務信息。5.3.2.9采購a)負責供應商調(diào)查、選擇和評定，建立供應商檔案，并對供應商進行考核評估與管理；b)依訂單做好采購計劃，進行詢價、比價、議價、訂購、簽約、催交等工作；負責適時、適量、適價、適質(zhì)、適地采購產(chǎn)品；c)跟蹤和控制采購過程，確保按時按質(zhì)供應生產(chǎn)所需物料；d)原輔料如有食品安全問題應及時與供應商聯(lián)系，協(xié)助品管部處理退貨等事宜；e）根據(jù)質(zhì)量/食品安全管理體系進行運作。5.3.2.10行政部（人力資源）a)負責文件和資料的統(tǒng)籌管理，包括發(fā)放、回收、更改、銷毀、保存等及作好相關(guān)記錄；b)負責匯集備案各類質(zhì)量記錄樣本，規(guī)定其保存期限并匯總保存、管理及銷毀；c)負責本公司人事檔案建立，編制崗位職責，人事招聘、辦理入職手續(xù)、人事異動等；d)制定相關(guān)行政管理制度、并負責監(jiān)督和實施；e)負責培訓計劃的制定及監(jiān)督實施，組織食品安全知識的培訓并對培訓效果進行評估；確保本部門目標達標；f)負責美化廠容廠貌，清潔衛(wèi)生、廠區(qū)和宿舍衛(wèi)生檢查，捕鼠滅蟲；g)負責消防管理及其它應急準備和響應。5.3.2.11 財務部a)編制財務管理制度，設置會計科目、會計賬簿，處理一般會計事務如編制會計憑證、會計報表、結(jié)賬、核帳、收款、報銷處理、薪資發(fā)放等；b)嚴格監(jiān)控收支情況，辦理銀行結(jié)匯、外匯結(jié)算以及工商、稅務事項，做到合 法、合理交納稅款；c)進行會計核算，定期清查財產(chǎn)物資，發(fā)現(xiàn)問題及時上報、及時處理；d)整理、保存相關(guān)的各種會計資料和會計檔案；e)運用會計信息和資料做好成本管理工作，及時對成本、利潤及資金需求進行預測，為公司的經(jīng)營管理提供決策依據(jù)；f)分析財務運行狀況，撰寫財務評價報告，向總經(jīng)理報告財務情況和營運狀況；g)遵守職業(yè)道德、嚴守公司機密，嚴格財經(jīng)紀律，以身作則，奉公守法，嚴格遵守公司各項規(guī)章制度，嚴格執(zhí)行各項費用開支標準。5.3.2.12品管部a)對原材料、半成品、成品進行抽樣檢驗，檢驗狀態(tài)標識和填寫檢驗記錄，以便產(chǎn)品發(fā)生質(zhì)量問題時可追溯；b)對原材料、半成品、成品不合格品的判定，必要時進行復檢，并進行原因分析，組織相關(guān)部門制定糾正和預防措施，并負責檢查、驗證實施結(jié)果；c)負責本部門檢驗和檢測設備、計量儀器的建檔、校正、管理和維護，失準狀態(tài)時的追蹤處理。確保本部門檢測設備、儀器的檢定合格；d)收集編制產(chǎn)品質(zhì)量報表，對本部門的質(zhì)量目標進行分析和統(tǒng)計；e)必要時向總經(jīng)理匯報質(zhì)量狀況，將產(chǎn)品質(zhì)量信息傳遞給相關(guān)部門； f)參與對供方的質(zhì)量管理體系和食品安全體系進行審核；g)定期對本公司的污水排放水質(zhì)進行檢定，必要時送外檢。5.3.2.13檢驗員a)服從本部門主管人員的調(diào)動；b)按照產(chǎn)品技術(shù)標準及相關(guān)標準對產(chǎn)品原材料實行分析；c)提供正確的分析報告；d)認真填寫原始記錄，熟悉本室藥品的性質(zhì)和使用；e)熟悉檢驗室儀器，計量器具的使用，性能、保養(yǎng)和維護；f)準時、正確地完成原材料，輔料的分析程序；g)按照產(chǎn)品包裝標準抽樣產(chǎn)品，做好噴粉溫度的測試；h)完成本班作業(yè)區(qū)和責任衛(wèi)生區(qū)的衛(wèi)生清掃工作。5.3.2.14食品安全小組組員a)參與食品安全管理體系策劃；b)識別對于食品安全管理體系范圍內(nèi)有可能發(fā)生的潛在危害, 并按照其對食品安全的嚴重性以及發(fā)生的可能性進行評估, 制定食品安全計劃；c)通過系統(tǒng)的方法確定關(guān)鍵控制點, 并確定關(guān)鍵限值；d)建立識別所有與食品安全有關(guān)的前提方案；e)詳見任命書中規(guī)定的各人員的職責。5.3.2.15內(nèi)審員a)在食品安全小組組長領導下，研究相關(guān)程序文件，并編制檢查表做好受審部門的審核工作；b)嚴格按規(guī)定審核內(nèi)容，通過與受審部門負責人交談，現(xiàn)場觀察，查核原始記錄等有效地策劃和履行職責；c)將審核結(jié)果形成文件，報告審核結(jié)果；d)對不合格項在檢查表上做好記錄，并采取糾正預防措施；e)保存好有關(guān)審核記錄。6策劃6.1應對風險和機遇的措施6.1.1公司在策劃食品安全管理體系時，考慮到影響公司目標和戰(zhàn)略方向和管理體系績效的內(nèi)外因素和公司相關(guān)方的要求，確定需要應對的風險和機遇，以便： a）確保食品安全管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預期結(jié)果； b）增強有利影響； c）避免或減少不利影響； d）實現(xiàn)改進。 6.1.2 公司根據(jù)風險分析結(jié)果，策劃應對這些風險和機遇的措施，包括規(guī)避風險，為尋求機遇承擔風險，消除風險源，改變風險的可能性和后果，分擔風險，或通過明智決策延緩風險。實施新實踐，推出新產(chǎn)品，開辟新市場，贏得新客戶，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)以及能夠解決組織或其顧客需求的其他機會。明確如何在食品安全管理體系過程中整合并實施這些措施；評價這些措施的有效性。 應對風險和機遇的措施應與其對于產(chǎn)品和服務符合性的潛在影響相適應。6.2食品安全目標及其實現(xiàn)的策劃6.2.1 公司策劃并制定了食品安全目標，并在相關(guān)職能、層次和過程進行分解。食品安全目標策劃，變更和實施中應與食品安全方針保持一致；可測量；考慮到適用的要求；與提供合格產(chǎn)品和服務以及增強顧客滿意相關(guān)，予以監(jiān)視；予以溝通；適時更新。 公司保留有關(guān)食品安全目標的實施和考核結(jié)果的記錄。 6.2.2 策劃如何實現(xiàn)食品安全目標時，公司應確定：采取的措施；需要的資源；由誰負責；何時完成；如何評價結(jié)果。6.3變更的策劃當公司確定需要對食品安全管理體系進行變更時，應對變更活動進行策劃并根據(jù)4.4要求系統(tǒng)地實施。應考慮到：a）變更目的及其潛在后果； b）食品安全管理體系的完整性； c）資源的可獲得性； d）責任和權(quán)限的分配或再分配。 7支持7.1資源7.1.1總則公司應確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改進食品安全管理體系所需的資源。應考慮： a) 現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束； b) 需要從外部供方獲得的資源。 7.1.2人員公司確定并配備所需要的人員，以有效實施食品安全管理體系，包括過程運行和控制。7.1.3基礎設施為確保食品安全和服務合格，公司確定、配置和維護過程運行所需的基礎設施。包括： a）建筑物和相關(guān)設施； b）生產(chǎn)設備，包括硬件和軟件； c）信息和通訊技術(shù)。 7.1.4工作環(huán)境公司根據(jù)產(chǎn)品和服務特點，確定、提供并維護過程運行所需要的環(huán)境，包括溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等物理環(huán)境，心理環(huán)境如理壓力、過度疲勞、個人情感和社會環(huán)境如非歧視、和諧、無對抗，以獲得合格安全的產(chǎn)品和服務。 7.1.5外部開發(fā)食品安全管理體系要素的控制公司應確保外部開發(fā)食品安全符合產(chǎn)品生產(chǎn)過程和產(chǎn)品食品安全要求。 在下列情況下，應確定對外部開發(fā)食品安全提供的過程、產(chǎn)品和服務實施的控制： a) 外部開發(fā)供方的過程、產(chǎn)品和服務構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務的一部分； b) 外部供方替公司直接將產(chǎn)品和服務提供給顧客；c) 公司決定由外部供方提供過程或部分過程。 公司應基于外部供方提供所要求的過程、產(chǎn)品或服務的能力，確定對外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準則，并加以實施。評價活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施，應形成文件的信息并保留。 7.1.6 外部提供過程、產(chǎn)品和服務的控制7.1.6.1 控制類型和程度 公司確保外部開發(fā)食品安全的過程、產(chǎn)品和服務不會對組織穩(wěn)定地向顧客交付合格安全的產(chǎn)品和服務的能力產(chǎn)生不利影響。公司應：a) 制定對外部供方控制程序，確保外部提供的過程保持在食品安全管理體系的控制之中； b）規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制； c）考慮： 1）外部提供的過程、產(chǎn)品和服務對組織穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；2）外部供方自身控制的有效性；公司應以供方符合本標準為目標進行供方食品安全管理體系的開發(fā)。符合ISO/DIS22000：2017是達到這一目標的第一步。除非顧客另有規(guī)定，否則組織的供方應通過經(jīng)認可的第三方認證機構(gòu)的ISO/DIS22000：2017第三方認證。d）確定必要的驗證或其他活動，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務滿足要求。7.1.6.2 外部供方的信息 公司應確保在與外部供方簽訂協(xié)議前，充分進行溝通，確保外部方提供的產(chǎn)品、服務或過程要求明確具體。與外部供方溝通包括以下要求： a) 所提供的過程、產(chǎn)品和服務； b) 對下列內(nèi)容的批準： 1）產(chǎn)品和服務； 2）方法、過程和設備； 3）產(chǎn)品和服務的放行； c) 能力，包括所要求的人員資質(zhì)； d）外部供方與組織的接口； e）對外部供方績效的控制和監(jiān)視； f）公司或顧客擬在外部供方現(xiàn)場實施的驗證或確認活動。7.2能力公司制定人力資源管理程序，對以下活動進行控制：a）確定影響公司食品安全管理體系績效和有效性的各類人員所需具備的能力； b）基于適當?shù)慕逃?、培訓或?jīng)歷，確保這些人員具備所需能力； c）適用時，采取措施獲得所需的能力，包括對在職人員進行培訓、輔導或重新分配工作，或者招聘具備能力的人員等并評價措施的有效性； d）公司建立人事檔案，保留員工評價、教育、培訓、經(jīng)歷等記錄，作為人員能力的證據(jù)。 7.3意識為提高全員食品安全意識、顧客意識，公司通過多種形式宣傳交流，確保相關(guān)工作人員知曉和理解： a）食品安全方針； b）與其職責相關(guān)的食品安全目標； c）為公司食品安全管理體系有效性做出貢獻的意義和途徑，包括改進食品安全績效的益處； d）不符合食品安全管理體系要求的后果。 7.4溝通本公司確定與食品安全管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，包括： a）溝通內(nèi)容； b）溝通時間； c）溝通對象；d）溝通方式； e）溝通負責人。7.5成文信息7.5.1 總則 組織的食品安全管理體系應包括： a) 本標準要求的形成文件的程序文件和記錄； b) 公司確定的為確保食品安全管理體系有效性所需的支持性文件； 7.5.2 創(chuàng)建和更新 在創(chuàng)建和更新文件時，公司應確保適當?shù)模?a）文件標識和說明（如：標題、日期、作者、編號等）； b) 適宜的格式和媒介； c) 文件經(jīng)過評審和批準，以確保適宜性和充分性。 7.5.3 形成文件的信息的控制7.5.3.1公司制定文件控制程序，對食品管理體系和標準所要求的文件的應嚴格控制，以確保滿足以下要求： a）無論何時何處需要這些文件，均可獲得并屬于正確版本； b）予以妥善保護，防止失密、不當使用或不完整。 7.5.3.2 為控制形成文件的信息，適用時，文件主管部門應關(guān)注下列活動及其效果： a）文件分發(fā)、查閱、檢索和使用，嚴格控制其更改。 b）存儲和防護，包括保持可讀性； c）變更控制（比如版本控制）； d）保留和處置。 對確定策劃和運行質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息，如適用的法律法規(guī)、標準，公司應進行適當識別和控制。 對公司保存的作為符合性證據(jù)性文件和記錄予以保護，防止非預期的更改。8運行8.1運行策劃和控制本公司策劃和開發(fā)安全產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程，通過有效開發(fā)、實施和監(jiān)視所策劃的活動，保持和驗證食品加工和加工環(huán)境的控制措施，當出現(xiàn)不符合時采取適宜措施予以控制，最終實現(xiàn)食品安全管理。8.2前提方案1) 本公司建立、實施和保持前提方案(PRP)，以助于控制： a) 食品安全危害通過工作環(huán)境進入產(chǎn)品的可能性； b) 產(chǎn)品的生物、化學和物理污染，包括產(chǎn)品之間的交叉污染； c) 產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的食品安全危害水平。 2) 本公司制定前提方案時，保證做到： a) 與本公司在食品安全方面的需求相適應； b) 與本公司運行的規(guī)模和類型、生產(chǎn)和處理的產(chǎn)品性質(zhì)相適宜； c) 前提方案能在整個生產(chǎn)系統(tǒng)中實施； d) 制定的前提方案應獲得食品安全小組的批準。 3) 本公司在制定前提方案時，充分識別有關(guān)的法律法規(guī)和其他要求(如顧客要求、公認的指南、國際食品法典委員會的法典原則和操作規(guī)范等)，并在制定前提方案時，對這些法律法規(guī)和其他要求予以考慮和利用。 本公司制定前提方案時，充分考慮了以下的內(nèi)容： a) 建筑物和相關(guān)設施的布局和建設； b) 包括工作空間和員工設施在內(nèi)的廠房布局； c) 空氣、水、能源和其他基礎條件的提供； d) 包括廢棄物和污水處理的支持性服務。 e) 設備的適宜性及其清潔、保養(yǎng)和預防性維護的可實現(xiàn)性； f) 對采購材料(如原料、輔料、化學品和包裝材料)、供給(如水、空氣、蒸汽等)、清理(如廢棄物和污水處理)和產(chǎn)品處置(如儲存和運輸)的管理； g) 交叉污染的預防措施； h) 清潔和消毒； i) 蟲害防治； j) 人員衛(wèi)生； k) 其他適用的方面。 4) 本公司有前提方案及其相關(guān)文件中規(guī)定如何管理前提方案中包括的活動。本公司建立、實施和保持包括良好操作規(guī)范(GMP)、衛(wèi)生標準操作程序(SSOP)兩個前提方案，以及過程運行環(huán)境管理程序、監(jiān)視和測量資源的控制程序，以確保實現(xiàn)以下目標： 8.3可追溯性本公司制定標識和可追溯程序，以確保能夠識別產(chǎn)品批次及其與原料批次、加工和分銷記錄的關(guān)系，能夠識別從直接供方的進料和最終產(chǎn)品分銷直至直接分銷方的情況，能夠?qū)撛诓话踩a(chǎn)品進行處理和可能發(fā)生的召回。 8.4應急準備和響應本公司建立和實施與本公司食品鏈中的作用相適宜的應急準備和響應控制程序，以管理可能影響食品安全的潛在緊急情況和事故。相關(guān)文件應急準備和響應控制程序8.4.1總則8.4.2緊急情況和事故的處理采取措施減少緊急情況的后果，措施要適用于緊急情況或事故的程度及對食品安全可能的影響。8.5危害控制8.5.1危害分析預備步驟8.5.1.1 預備工作的總原則 本公司按危害分析和預防控制程序的要求做好危害分析的預備工作，預備工作的總原則量： a) 應收集、保持和更新實施危害分析的所有相關(guān)信息，并將這些信息形成文件； b) 應保存收集、保持和更新信息的記錄。8.5.1.2 成立食品安全小組 總經(jīng)理牽頭成立食品安全小組，食品安全小組成員來自公司品管、生產(chǎn)、采購、銷售、行政、PMC等各部門，這些人員應接受過相關(guān)培訓，具備建立、實施食品安全管理體系的能力。8.5.1.3 編寫產(chǎn)品特性 1) 食品安全小組編寫所有原料、輔料、與產(chǎn)品接觸的材料的特性描述。在編寫特性描述時，應識別與描述的內(nèi)容相關(guān)的法律法規(guī) 特性描