免疫規(guī)劃發(fā)展歷程簡介.ppt

免疫規(guī)劃工作發(fā)展歷程 李繼軍2014 8 什么是疫苗 疫苗的定義及概念 定義 指為了預防 控制傳染病的發(fā)生 流行 用于人體預防接種的疫苗類預防性生物制品 概念 有計劃 有目的地給人體接種抗原 或輸入抗體或免疫細胞 使機體獲得某種特異性抵抗力 從而達到預防或治療某種疾病的目的 脊髓灰質(zhì)炎患者 一 免疫預防發(fā)展簡史 一 免疫預防的經(jīng)驗時期 二 免疫預防的實驗時期 三 免疫預防的發(fā)展時期 一 免疫預防的經(jīng)驗時期 疫 流行性傳染病 免疫即免于發(fā)生傳染病 盡管近代才出現(xiàn) 免疫 這個詞 但是人們在遠古時代就已認識了免疫現(xiàn)象 公元前5世紀希借半島的戰(zhàn)史中 描述了在傳染病流行時 由患過該病的人來護理病人和埋葬尸體的事例 公元384年 晉朝葛洪在 肘后備急方 中記載 療狂犬咬人方 乃殺所咬犬 取腦傅之 后不復發(fā) 我國是世界上最早采用人工免疫的方法預防天花的國家 公元10世紀 唐 宋時代已有接種人痘的記載 當時 有痘衣法 痘漿法 旱苗法 水苗法4種 采用痘痂直接放在健康人鼻子內(nèi) 或把痂皮先行烘干 研成粉來再吹進鼻內(nèi) 也有把天花病人的衣服或涂有天花疤漿的衣服給小兒穿 二 免疫預防的實驗時期 1 愛德華 琴納和牛痘苗的發(fā)明2 列文虎克 AnangVanLeeuwenHotk 和微生物的發(fā)現(xiàn) 3 微生物學的奠基人 巴斯德 LouisPasteur 1 愛德華 琴納和牛痘苗的發(fā)明 1796年5月14日 琴納 英國醫(yī)學博士 成功地完成了一次舉世聞名的實驗 他把青年擠奶女工手上感染的牛痘漿給1名8歲男孩接種于左臂 接種后孩子感染良好 種痘部位出了牛痘 結(jié)痂留下瘢痕 同年7月1日 接種后第七周 他在這個男孩右臂接種天花膿皰液后 未發(fā)生天花 從而證實中痘能預防天花 2 列文虎克 AnangVanLeeuwenHotk 和微生物的發(fā)現(xiàn) 對于傳染病的病因過去曾有許多的猜測和推理 直到荷蘭人列文虎克用顯微鏡觀察微生物后 傳染病的生物病因?qū)W說才得到公認 列文虎克 1632 1723 青年時常到鄰近的眼鏡工匠處學習磨鏡技術 1676年 他用自己設計的顯微鏡 在齒垢 尿 靜水和雨水的樣品中 發(fā)現(xiàn) 極其微小 游動的小生命 從而成為全世界第一個看見微生物的人 3 微生物學的奠基人 巴斯德 LouisPasteur 巴斯德是一位化學家 微生物學家和免疫學家 他證明乳酸和酒精是微生物生命活動的結(jié)果 1878年 他提出了傳染病的細菌學說 1877年他發(fā)明了雞霍亂疫苗 1881年 他利用高溫培養(yǎng)獲得炭疽桿菌減素株 并制成炭疽疫苗 1885年 巴斯德制成狂犬疫苗 巴斯德用物理 化學或生物學的方法來減弱微生物毒力 獲得減毒疫苗 為實驗免疫學開辟了廣闊的前景 從此以后 各種疫苗應運而生 三 免疫預防的發(fā)展時期 19世紀末20世紀初 微生物學和免疫學迅速發(fā)展 促使更多的免疫預防制品問世 由于有些微生物不易減毒 有的即使毒力消失 往往其免疫原性也隨之消失 同時也可能存在著毒力返祖的問題 于是許多學者開始致力于滅活疫苗的研究 大批滅活疫苗相繼問世 1884年 Salmon和Smith用加熱滅活的豬霍亂免疫鴿子 證明可保護活菌攻擊 1890年 Kitasato和Behring用三氯化碘處理白喉桿菌和破傷風桿菌產(chǎn)生的毒素 減弱其毒性 用以注射動物 制成能中和毒素的抗毒素 建立血清療法 并為制備類毒素打下基礎 1892年 Haffkine研制成霍亂活疫苗 1896年 Kolle報告用56 lh滅活霍亂菌 制備成霍亂疫苗 1897年 Haffkine采用70 lh滅活鼠疫桿菌 制備成鼠疫疫苗 1895 1898年 Pfeiffer Kolle和Wright幾乎同時分別將傷寒疫苗用于人體 1913年 Behring提倡用白喉毒素和抗毒素免疫 1915年 Widal開始使用傷寒副傷寒甲乙三聯(lián)疫苗 1921年 Calmette和Guerin研制成功卡介苗 BCG 并正式用于人體 1923年 Glenny和Ramon提出用白喉類毒素作人群免疫 同年 Madson首選使用百日咳疫苗 1927年 Ramon和Zoeller將破傷風類毒素 TT 作預防接種 1930年 Theiler成功地將黃熱病病毒在鼠腦內(nèi)傳代 1932年 他將強毒通過雞胚組織培養(yǎng)傳代 獲得了對猴和對人的弱毒株 1937年制成17D黃熱病減毒活疫苗 1932年 Sellard和Laigret研制成黃熱病疫苗 1933年 Weigl研制成功虱腸斑疹傷寒疫苗 1938 1940年則采用雞胚卵黃囊制備 1937年 Salk研制成功最早的流感滅活疫苗 1945年 Theiler制造成黃熱病疫苗 1949年后由于組織培養(yǎng)工作的開展 以及免疫化學 免疫生物學的發(fā)展 更多的疫苗和提純疫苗開始用于人類 1954年 Salk制成脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗 IPV 1956年 Sabin制成脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗 OPV 1960年 Enders研制成功麻疹減毒活疫苗 MV 1962年 Weller研制成功風疹減毒活疫苗 1966年Takahashi等研制成功流行性腮腺炎疫苗 1967年 Wiktor研制成人二倍體細胞狂犬病疫苗 1968年 Gotschlich研制成C群腦膜炎球菌疫苗 1971年又制成A群腦膜炎球菌疫苗 1973年 Takahashi研制成水痘疫苗 1976年 Maupas等研制成乙型肝炎疫苗 HBV 1978和1980年 肺炎球菌疫苗和b型嗜血流感桿菌疫苗相繼問世 二 中國免疫規(guī)劃工作發(fā)展歷程 一 計劃免疫前期 二 計劃免疫時期 三 免疫規(guī)劃時期 四 擴大國家免疫規(guī)劃時期 一 計劃免疫前期 時間 1950 1977年工作內(nèi)容 50年代 全國開展普種牛痘 1963年衛(wèi)生部首次發(fā)布 預防接種工作實施辦法 逐步在全國開展卡介苗 脊髓灰質(zhì)炎活疫苗 百白破混合制劑和麻疹疫苗的預防接種工作 70年代 每年利用冬春季節(jié)在全國范圍推行突擊接種 衛(wèi)生院 村衛(wèi)生室 廠礦醫(yī)務室 街道紅醫(yī)站 縣區(qū)衛(wèi)生防疫站 縣區(qū)人民醫(yī)院 縣區(qū)婦幼保健站 此時期衛(wèi)生工作的特點 預防為主 強調(diào)預防為主 而不是治療為主 在建國后的三十年 與世界其它國家相比 新中國實際上把更多的人力 物力投入到預防而不是醫(yī)療部門 面向工農(nóng)兵 把工人 農(nóng)民 士兵作為最重要的服務對象 此時期衛(wèi)生工作的特點 重視公共衛(wèi)生 為了改善環(huán)境衛(wèi)生狀況 新中國發(fā)動了公共衛(wèi)生運動 建立了以預防為主的基層衛(wèi)生組織 開展除 四害 活動和愛國衛(wèi)生運動 消滅了性病 控制住了瘧疾 血吸蟲病等主要地方病 加強預防接種 使人們免受天花 白喉 肺結(jié)核等疾病侵害 此時期衛(wèi)生工作的特點 以社會效益 健康公平為主 新中國建立了農(nóng)村合作醫(yī)療和公費醫(yī)療 勞保醫(yī)療制度 由政府和集體投入為主 采取預防為主的方針 采用基礎的適宜技術 以赤腳醫(yī)生和基層廠礦醫(yī)生為主體 為全體人民提供基本的公共衛(wèi)生和醫(yī)療服務 此時期衛(wèi)生工作的特點 衛(wèi)生工作的群眾運動 中國領導人認識到 要迅速改變中國大多數(shù)人的衛(wèi)生面貌 沒有群眾的全力參與是不可能的 在全民參與衛(wèi)生運動的過程中 人們增加了衛(wèi)生知識 認識到自己的健康問題 為了保護自己的健康 他們更傾向于改變平時的不衛(wèi)生習慣 衛(wèi)生運動的重點在于預防疾病 包括預防注射 環(huán)境衛(wèi)生 消滅傳播疾病的昆蟲等 一 計劃免疫前期 主要成績 六十年代初期 中國基本消滅天花 1961年 研制成功脊髓灰質(zhì)炎疫苗和麻疹疫苗 疫苗針對傳染病發(fā)病大幅下降 歷史成就 很多流行性疾病 如天花 霍亂 性病等得到較徹底的消除 寄生蟲病如血吸蟲病和瘧疾等得到了大幅度的削減 平均壽命從1949年左右的35歲增加到了80年代早期的70歲 出生嬰兒死亡率也從1950年估計的約千分之二百五十減少到1981年的低于千分之五十 1980年 中國的平均壽命高于很多收入水準比中國高的國家 1960 1980年人民平均壽命的增長幅度在很大程度上超過了其它國家 世界銀行的一份報告對于中國衛(wèi)生部分的討論直接稱呼中國的成功為 中國第一次衛(wèi)生保健革命 二 計劃免疫時期 時間 1978 2000年1978年衛(wèi)生部提出了計劃免疫的概念四苗防六病 卡介苗肺結(jié)核脊髓灰質(zhì)炎疫苗脊髓灰質(zhì)炎百白破疫苗百日咳 白喉 新生兒破傷風麻疹疫苗麻疹 二 計劃免疫時期 工作內(nèi)容 免疫 開始納入 計劃 建設冷鏈 免疫工作在組織建設 管理 目標制訂與實施 免疫服務形式等方面的不斷完善與發(fā)展 工作逐步走向正規(guī) 免疫服務內(nèi)容不斷擴大 1995年開始參與到新生兒破傷風的控制工作中 運送 接種TT 開展新生兒破傷風監(jiān)測 二 計劃免疫時期 主要成績 先后于1988 1990 1995年實現(xiàn)以省 縣 鄉(xiāng)為單位兒童免疫接種率達到85 的目標 實現(xiàn)世界衛(wèi)生組織提出的普及兒童免疫規(guī)劃目標 1994年10月以來未發(fā)現(xiàn)本土脊髓灰質(zhì)炎野病毒引起的臨床麻痹病例 2000年完成無脊髓灰質(zhì)炎證實工作 并經(jīng)世界衛(wèi)生組織確認 中國達到了無脊髓灰質(zhì)炎區(qū)的目標 冷鏈是指為保證疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的儲存 運輸冷藏設施 設備 條例 有關的概念 38 38 云南最后一例野病毒脊灰病例1996年緬甸輸入 三 免疫規(guī)劃時期 時間 2001 2007 三 免疫規(guī)劃時期 2003年將乙肝疫苗納入兒童免疫規(guī)劃實行免費接種2005年 疫苗流通和預防接種管理條例 確定了政府對預防接種工作的保障機制 明確了衛(wèi)生行政部門以及醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的職責 規(guī)范了接種單位的接種行為 國民經(jīng)濟與社會發(fā)展第十一個五年規(guī)劃綱要 提出 兒童計劃免疫接種率達到90 以上 五苗防七病 卡介苗肺結(jié)核脊髓灰質(zhì)炎疫苗脊髓灰質(zhì)炎百白破疫苗百日咳 白喉 新生兒破傷風麻疹疫苗麻疹乙肝疫苗乙肝 三 免疫規(guī)劃時期 工作內(nèi)容 進一步加強計劃免疫規(guī)范化和法制化管理 以提高免疫接種率 控制 消除或消滅疫苗可預防疾病為目的 鞏固成績 擴大內(nèi)容 提高質(zhì)量 保證免疫預防工作可持續(xù)發(fā)展 三 免疫規(guī)劃時期 主要成績 繼續(xù)保持無脊灰狀態(tài) 加強西藏工作 乙肝疫苗納入計劃免疫 GAVI項目 加速麻疹控制步伐 加強監(jiān)測 魯豫皖和貴州項目 安全注射引入計劃免疫 自毀性注射器使用及回收 四 擴大國家免疫規(guī)劃時期 時間 2008 至今 四 擴大國家免疫規(guī)劃時期 根據(jù)溫家寶總理在十屆全國人大五次會議上提出的 擴大國家免疫規(guī)劃 范圍 在現(xiàn)行使用的國家免疫規(guī)劃疫苗基礎上將甲肝 流腦 乙腦等15種可以通過接種疫苗有效預防的傳染病納入國家免疫規(guī)劃 對適齡兒童實行預防接種 今年擴大國家免疫規(guī)劃范圍 將甲肝 流腦等15種可以通過接種疫苗有效預防的傳染病納入國家免疫規(guī)劃 在免費救治艾滋病 血吸蟲病等傳染病患者的基礎上 擴大免費救治病種 為此 中央財政增加支出28億元 2007年 14苗卡介苗 BCG 脊髓灰質(zhì)炎疫苗 OPV 無細胞百白破疫苗 DPT 白破疫苗 DT 麻疹疫苗 MV MR 乙肝疫苗 HepB 麻腮風疫苗 MMR MM 乙腦疫苗 A群流腦疫苗 MenA A C群流腦疫苗 MenAC 甲肝疫苗 HepA 出血熱疫苗 炭疽疫苗 鉤體疫苗 四 擴大國家免疫規(guī)劃時期 目標 全面實施擴大國家免疫規(guī)劃 繼續(xù)保持無脊灰狀態(tài) 消除麻疹 控制乙肝 進一步降低疫苗可預防傳染病的發(fā)病率 工作 疫苗針對疾病監(jiān)測 脊灰 新生兒破傷風 白喉 百日咳 乙肝 甲肝 乙腦 流腦 接種率監(jiān)測 接種異常反應監(jiān)測 信息化系統(tǒng)建設等相關工作 4 25 全國預防接種日 7 28 世界肝炎日 三 免疫規(guī)劃基本知識介紹 傳染源病人 病原攜帶者受感染動物傳播途徑易感人群空氣 水 食物 接觸 人群易感性媒介節(jié)肢動物 土壤 群體免疫力醫(yī)源性 圍產(chǎn)期 多途徑 傳染病流行過程的三個環(huán)節(jié) 有關的概念 1 控制傳染源切斷傳播途徑保護易感人群 接種每一個易感者 提高個體免疫水平 必然提高群體免疫水平而形成有效的免疫屏障 疫苗是指為了預防 控制傳染病的發(fā)生 流行 用于人體預防接種的疫苗類預防性生物制品 條例 傳統(tǒng)疫苗是用病原微生物及其代謝產(chǎn)物 經(jīng)過人工減毒 脫毒 滅活等方法制成 用于預防疾病的自動免疫制劑 現(xiàn)代疫苗的定義有所延伸 它是指針對疾病的病原微生物或其蛋白質(zhì) 多肽 肽 多糖或核酸 以單一實體或通過載體經(jīng)預防接種進入人體后 能誘導產(chǎn)生特異性體液免疫和細胞免疫 從而使機體獲得預防該疾病的免疫力 有關的概念 2 預防接種是指根據(jù)疾病預防控制規(guī)劃 利用疫苗 按照國家規(guī)定的免疫程序 由合格的接種技術人員 給適宜的接種對象進行接種 提高人群免疫水平 以達到預防和控制針對傳染病發(fā)生和流行的目的 規(guī)范 預防接種的概念有廣義和狹義的區(qū)別 廣義的概念是指利用人工制備的抗原或抗體通過適宜的途徑對機體進行接種 使機體獲得對某種傳染病的特異免疫力 以提高個體或群體的免疫水平 預防和控制針對傳染病的發(fā)生和流行 它包括主動免疫和被動免疫 狹義的概念指的是僅接種疫苗 使個體或群體獲得對某種傳染病的免疫力 有關的概念 3 計劃免疫是指根據(jù)傳染病疫情監(jiān)測和人群免疫水平分析 按照國家規(guī)定的免疫程序 有計劃地利用疫苗進行預防接種 以提高人群免疫水平 達到控制乃至最終消滅針對傳染病的目的 計劃免疫學 免疫規(guī)劃是計劃免疫工作的發(fā)展 在預防接種工作規(guī)范化 科學化 法制化管理的基礎上 進一步鞏固計劃免疫業(yè)已取得的成果 提高和維持接種率 擴大預防接種服務人群 積極推廣新疫苗應用 也有利于在我國預防接種工作領域與國際接軌 它是隨著生物科學技術的發(fā)展 疫苗的不斷開發(fā)和應用 為更加合理地使用疫苗和開展預防接種工作 以達到控制乃至最終消滅針對傳染病的需要而發(fā)展起來的 理論與實踐 有關的概念 4 國家免疫規(guī)劃是指按照國家或者省 自治區(qū) 直轄市 以下稱省 確定的疫苗品種 免疫程序或者接種方案 在人群中有計劃地進行預防接種 以預防和控制特定傳染病的發(fā)生和流行 條例 第一類疫苗是指政府免費向公民提供 公民應當依照政府的規(guī)定受種的疫苗 包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗 省 自治區(qū) 直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗 以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗 條例 有關的概念 5 第二類疫苗是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗 條例 接種單位經(jīng)縣級人民政府衛(wèi)生主管部門依照 條例 規(guī)定指定的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu) 以下稱接種單位 承擔預防接種工作 縣級人民政府衛(wèi)生主管部門指定接種單位時 應當明確其責任區(qū)域 接種單位應當具備下列條件 具有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證件 具有經(jīng)過縣級衛(wèi)生行政部門組織的預防接種專業(yè)培訓并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師 執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師 護士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生 具有符合疫苗儲存 運輸管理規(guī)范的冷藏設施 設備和冷藏保管制度 規(guī)范 有關的概念 6 冷鏈是指為保證疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的儲存 運輸冷藏設施 設備 條例 有關的概念 7 一般反應是指在預防接種后發(fā)生的 由疫苗本身所固有的特性引起的 對機體只會造成一過性生理功能障礙的反應 主要有發(fā)熱和局部紅腫 同時可能伴有全身不適 倦怠 食欲不振 乏力等綜合癥狀 規(guī)范 異常反應是指合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成受種者機體組織器官 功能損害 相關各方均無過錯的藥品不良反應 條例 群體性預防接種是指在特定范圍和時間對某種或者某些傳染病的特定人群 有組織地集中實施預防接種的活動 規(guī)范 有關的概念 8 常規(guī)接種接種單位按照國家免疫規(guī)劃和當?shù)仡A防接種工作計劃定期為適齡人群提供的預防接種服務 承擔國家免疫規(guī)劃疫苗接種工作的接種單位每年至少應提供6次接種服務 規(guī)范 應急接種在傳染病流行開始或有流行趨勢時 為控制疫情蔓延 對易感染人群開展的預防接種活動 傳染病暴發(fā) 流行時 縣級以上地方人民政府或者其衛(wèi)生行政部門需要采取應急接種措施的 依照 傳染病防治法 和 應急條例 的規(guī)定執(zhí)行 規(guī)范 群體性預防接種是指在特定范圍和時間對某種或者某些傳染病的特定人群 有組織地集中實施預防接種的活動 規(guī)范 有關的概念 9 受種者接受預防接種的人 規(guī)范 控制疾病的發(fā)生 流行局限于局部地區(qū) 發(fā)病率與死亡率下降到可接受的水平 需持續(xù)采取各種干預措施 保持疾病下降態(tài)勢 消除 疾病 傳染 在確定的地域特定的疾病發(fā)病下降到零或在確定的地域由特定致病因子引起的傳染下降到零 需持續(xù)采取干預措施防止治病因子傳播循環(huán)的重新建立 消滅在世界范圍內(nèi)由特定致病因子引起的傳染下降到零 自然界中無特定致病因子 無需采取干預措施 根除特定的傳染因子不再存在于自然界與實驗室中 有關的概念 10 我國免疫史上里程碑 20世紀50年代 全國開展普種牛痘 20世紀60年代 消滅天花 逐步在全國開展BCG OPV DPT和MV的接種 20世紀70年代 每年利用冬春季節(jié)在全國范圍推廣突擊接種 1978年開始實施兒童計劃免疫 1982年 統(tǒng)一兒童免疫程序 開展計劃免疫冷鏈建設 1986年 國務院批準成立全國兒童計劃免疫工作協(xié)調(diào)小組 確定每年4月25日為 全國兒童預防接種宣傳日 1987年 衛(wèi)生部首次頒布 計劃免疫技術規(guī)程 1988年 全國實現(xiàn)以省為單位兒童免疫接種率達到85 目標 著手開展消滅脊髓灰質(zhì)炎活動 1990年 全國實現(xiàn)以縣為單位兒童免疫接種率達到85 目標 1991年 李鵬總理簽署 兒童生存 保護和發(fā)展世界宣言 等兩個世界性文件 對計劃免疫等工作目標做出政府承諾 1993年 經(jīng)國務院