單體藥店GSP質(zhì)量管理制度.doc

新鄉(xiāng)市紅旗區(qū)惠中大藥房惠中大藥房質(zhì)量管理制度目錄1、 HZZD-01 質(zhì)量體系文件管理制度12、 HZZD-02 質(zhì)量記錄和憑證的管理制度23、 HZZD-03 質(zhì)量管理工作檢查考核制度44、 HZZD-04 質(zhì)量方針和目標(biāo)管理制度65、 HZZD-05 有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任制度86、 HZZD-06 藥品進(jìn)貨質(zhì)量管理制度107、 HZZD-07 藥品驗收制度118、 HZZD-08 藥品陳列管理制度129、 HZZD-09 藥品保管養(yǎng)護(hù)管理制度1310、HZZD-10 藥品銷售及調(diào)配處方質(zhì)量管理制度1411、HZZD-11 首營企業(yè)和首營品種審核制度1512、HZZD-12 藥品拆零管理制度1613、HZZD-13 中藥飲片購、銷、存管理制度1714、HZZD-14 計量器具管理制度1915、HZZD-15 質(zhì)量信息管理制度2016、HZZD-16 重大質(zhì)量問題及質(zhì)量事故報告制度2117、HZZD-17 服務(wù)質(zhì)量管理制度2218、HZZD-18 藥品不良反應(yīng)報告制度2319、HZZD-19 安全管理制度2420、HZZD-20 衛(wèi)生人員健康狀況管理制度2521、HZZD-21 質(zhì)量教育、培訓(xùn)及考核管理制度26質(zhì)量體系文件管理制度文件名稱：質(zhì)量體系文件管理制度編號：HZZD-01起草部門：質(zhì)管部起草人：審批人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：A分發(fā)部門： 各部門1. 目的：制訂質(zhì)量體系文件的編制、審核、批準(zhǔn)、修訂、作廢、回收、保管、分發(fā)等規(guī)定。 2. 依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范3. 范圍：適用于質(zhì)量體系文件的管理和控制。4. 內(nèi)容：4.1 本店質(zhì)量體系文件包括： 4.1.1 質(zhì)量管理制度4.1.2 質(zhì)量體系程序文件4.1.3 質(zhì)量職責(zé)4.1.4 質(zhì)量體系作業(yè)指導(dǎo)書4.1.5 質(zhì)量記錄4.1.6 外來文件：GSP及相關(guān)的法律、法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等4.2 質(zhì)量體系文件的管理4.2.1 質(zhì)管員負(fù)責(zé)編制質(zhì)量體系文件，文件制定必須符合下列要求：4.2.1.1 依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、GSP要求，使制定的各項質(zhì)量體系文件具有合法性。4.2.1.2結(jié)合本店的經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍和企業(yè)的管理模式，使制定的各項文件具有充分性、適宜性和可操作性。4.2.1.3 對文件的編制、批準(zhǔn)、發(fā)放、使用、修改、作廢、回收等實施控制性管理，使各項管理文件在企業(yè)內(nèi)部具有規(guī)范性、權(quán)威性和約束力。4.2.1.4 國家有關(guān)藥品質(zhì)量的法律、法規(guī)、政策、方針以及國家法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等外來文件，不得編制、修改，必須嚴(yán)格執(zhí)行。4.2.2經(jīng)理負(fù)責(zé)對質(zhì)量體系文件(質(zhì)量制度、程序文件、質(zhì)量職責(zé)、作業(yè)指導(dǎo)書)的審核，審批。4.2.4 質(zhì)管員負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的印制、發(fā)布和保管。4.3 各部門負(fù)責(zé)與本部門有關(guān)的質(zhì)量體系文件的收集、整理和歸檔等工作。4.4 質(zhì)管員負(fù)責(zé)定期檢查各部門文件管理及執(zhí)行情況。4.5 文件的管理按照本店質(zhì)量體系文件管理程序要求實施。質(zhì)量記錄和憑證的管理制度文件名稱：質(zhì)量記錄和憑證的管理制度編號：HZZD-02起草部門：質(zhì)管部起草人：審批人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：A分發(fā)部門： 各部門1、目的：為提供符合要求的質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)，保證質(zhì)量管理工作的真實性、規(guī)范性、可追溯性，有效控制質(zhì)量記錄和憑證，制定本制度。2、范圍：本制度適用于本店質(zhì)量體系記錄及憑證的管理。3、職責(zé)：3.1 質(zhì)管員負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄及憑證的管理工作。3.1.1 匯編本店質(zhì)量記錄清單，并匯集記錄及憑證的空白樣本。3.1.2 負(fù)責(zé)組織質(zhì)量記錄及憑證的起草、審核、修訂和換版的工作。3.1.3 負(fù)責(zé)對各部門質(zhì)量記錄及憑證的使用和管理進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督、檢查、評估。3.1.4 負(fù)責(zé)本店質(zhì)量體系策劃、驗證、審查、完善等記錄的管理。3.2 各部門負(fù)責(zé)質(zhì)量記錄及憑證的符合性、全面性、真實性。3.2.1、負(fù)責(zé)設(shè)定本部門所需質(zhì)量記錄的種類并設(shè)計其格式。4、記錄的設(shè)計、審核：4.1 質(zhì)量記錄由使用部門設(shè)計，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)，報質(zhì)管員。4.2 質(zhì)管員組織有關(guān)部門和人員進(jìn)行審核。4.3 審核通過的記錄樣本由質(zhì)管員進(jìn)行編號、規(guī)定保存期限、備案，并通知有關(guān)部門可以使用。5、記錄的形式：5.1 記錄可用“表格、圖樣、文字”等形式。5.2 每種記錄至少要有以下項目：名稱、編號、內(nèi)容、記錄人(或?qū)徍巳说?、記錄時間。5.3 記錄可采用紙張、磁盤、光盤、磁帶等媒體形式，應(yīng)便于檢索。6、記錄的標(biāo)識：，6.1 裝訂時，裝訂本的封面應(yīng)標(biāo)明質(zhì)量記錄的名稱、編號和保存期限。6.2 作廢或留樣的空白記錄樣本應(yīng)有相應(yīng)標(biāo)識。7、記錄的填寫：7.1 質(zhì)量記錄的填寫要及時、真實、內(nèi)容完整(不空格、不漏項)、字跡清晰，不能隨意涂抹，沒有發(fā)生的項目記“無或畫“，各相關(guān)負(fù)責(zé)人簽名不允許空白，要簽全名。如刻有印章的在蓋印時不能豎蓋、倒蓋、空蓋等。7.2 填寫上下相同的項目或內(nèi)容的記錄時，均應(yīng)依行照填照寫，不能采取打兩點或?qū)憽巴稀眱勺直硎尽?.3 如果發(fā)生錯誤需更改，應(yīng)用“”劃去原內(nèi)容，寫上更改后的內(nèi)容，并在更改處由更改人簽名(章)，簽名要全名，更改原內(nèi)容應(yīng)清晰可辯；日期填寫要清晰，年月日用8位數(shù)標(biāo)明，如：20020710。8、記錄的貯存、保護(hù)：8.1、記錄由各使用部門妥善保管，防止損壞、變質(zhì)、蛀蝕、發(fā)霉、遺失。8.2、記錄應(yīng)分類貯存，編制目錄或索引，注明編號、內(nèi)容，便于檢索。8.3、記錄應(yīng)按規(guī)定期限貯存。9、記錄的處置：9.1、質(zhì)量管理員在每年6月、12月整理質(zhì)量記錄，根據(jù)記錄的保存期限，將需處置的記錄列出清單，填寫質(zhì)量記錄處置清單。9.2、處置清單報經(jīng)理審核后，方可處置。9.3、質(zhì)量記錄的處置要有專人進(jìn)行，做好處置過程記錄，并由質(zhì)管員確認(rèn)。質(zhì)量管理工作檢查考核制度文件名稱：質(zhì)量管理工作檢查考核制度編號：HZZD-03起草部門：質(zhì)管部起草人：審批人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：A分發(fā)部門：各部門1、目的：建立質(zhì)量管理工作的監(jiān)督機(jī)制，促進(jìn)本企業(yè)質(zhì)量管理體系的實施，推進(jìn)各項質(zhì)量管理工作的發(fā)展。2、依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范3、適用范圍：本制度規(guī)定了對企業(yè)各部門及責(zé)任人質(zhì)量管理工作進(jìn)行檢查和考核的內(nèi)容、方式和方法，明確了相關(guān)部門及責(zé)任人的職責(zé)，適用于監(jiān)督實施企業(yè)質(zhì)量管理工作。4、責(zé)任：企業(yè)經(jīng)理對本制度的實施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5.1 檢查內(nèi)容：5.1.1 各項質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況；5.1.2 各部門及崗位質(zhì)量職責(zé)的落實情況；5.1.3 各崗位工作程序的執(zhí)行情況。5.2 檢查方式：各部門自查與企業(yè)組織檢查相結(jié)合。5.3 檢查方法：5.3.1 各部門及責(zé)任人自查：5.3.1.1 各部門成立以部門負(fù)責(zé)人為首的自查小組，負(fù)責(zé)本部門及其所屬崗位的自查工作。自查小組由本部門人員組成，也可邀請質(zhì)管員參加。5.3.1.2 各部門在各自的權(quán)限范圍內(nèi)，制定與自查工作相應(yīng)的獎懲5.3.1.3 各部門每年制定自查方案，明確自查頻次、時間、重點內(nèi)容、成員組成等，一般每年自查二次。5.3.1.4 自查過程中，檢查人員必須實事求是，認(rèn)真作好檢查記錄。5.3.1.5 部門負(fù)責(zé)人依據(jù)檢查結(jié)果，嚴(yán)格執(zhí)行獎懲措施。5.3.1.6 部門負(fù)責(zé)人組織制訂相應(yīng)的整改方案，并認(rèn)真抓好落實。5.3.2 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組檢查：5.3.2.1 檢查領(lǐng)導(dǎo)組織：企業(yè)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組（組成人員：經(jīng)理、質(zhì)管員、營業(yè)部主管、采購員）。5.3.2.2 被檢查部門：質(zhì)管部、營業(yè)部、采購員。5.3.2.3 企業(yè)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組每年組織一次質(zhì)量管理工作檢查，由質(zhì)管部牽頭，在每年年初制定科學(xué)、全面的檢查方案。5.3.2.4 檢查人員要精通經(jīng)營業(yè)務(wù)和質(zhì)量管理，具有代表性和較強(qiáng)的原則性。5.3.2.5 檢查過程中，檢查人員要實事求是，認(rèn)真作好檢查記錄，內(nèi)容包括參加的人員、時間、檢查項目內(nèi)容、檢查結(jié)果、改進(jìn)措施等，并予以匯總，及時上報質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組。5.3.2.6 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組依據(jù)匯總情況提出整改意見，并根據(jù)企業(yè)規(guī)定予以獎懲。5.3.2.7 各部門根據(jù)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組的整改意見制定整改方案，認(rèn)真貫徹實施。質(zhì)量方針和目標(biāo)管理制度文件名稱：質(zhì)量方針和目標(biāo)管理制度編號：HZZD-04起草部門：質(zhì)管部起草人：審批人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：A分發(fā)部門： 各部門1、目的：制訂本制度的目的是實施和促使質(zhì)量管理體系的不斷完善。2、依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范3、適用范圍：本制度規(guī)定了本店質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的制定方法，明確了相關(guān)部門的職責(zé)，適用于本本店質(zhì)量管理體系的建立和完善。4、責(zé)任：企業(yè)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組對本制度的實施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容：5.1 質(zhì)量方針是由企業(yè)經(jīng)理正式發(fā)布的本企業(yè)總的質(zhì)量宗旨和方向。質(zhì)量目標(biāo)是企業(yè)在質(zhì)量方面所追求的目的，與質(zhì)量方針保持一致。5.2 質(zhì)量目標(biāo)是可測量的。企業(yè)必須在各個相關(guān)職能和層次上將質(zhì)量目標(biāo)逐級分解、展開，以確保其最終落實和實現(xiàn)。5.3 本店主要負(fù)責(zé)人每年年底組織召開質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組成員會議，審定或修訂本店的質(zhì)量方針和質(zhì)量總目標(biāo)，并由經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。5.4 本店的質(zhì)量方針是：“質(zhì)量第一、用戶至上”。質(zhì)量目標(biāo)是：（1）確保企業(yè)經(jīng)營行為的規(guī)范性、合法性；（2）確保所經(jīng)營藥品質(zhì)量的安全有效； （3）確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行及持續(xù)改進(jìn)； （4）不斷提升本店的質(zhì)量信譽(yù)； （5）最大限度地滿足客戶的需求。5.5 各級負(fù)責(zé)人應(yīng)對質(zhì)量方針和目標(biāo)組織廣泛宣傳，并根據(jù)質(zhì)量總目標(biāo)確定各部門的質(zhì)量目標(biāo)，上報質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組審定，將審定后的質(zhì)量目標(biāo)逐級分解到各崗位，確保全體員工均能理解和貫徹執(zhí)行。5.6 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)貫徹執(zhí)行情況由質(zhì)管員協(xié)助質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組在每年年底組織年度考核，并將評價結(jié)果報質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組審定。5.7 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組依據(jù)審定結(jié)果，根據(jù)企業(yè)的獎懲辦法予以獎懲。5.8 各部門質(zhì)量目標(biāo)： 5.8.1質(zhì)管部A、 驗收后藥品合格率100%；B、 對質(zhì)量查詢、投訴或事故處理的客戶滿意率100%；C、職工教育和培訓(xùn)合格率100。5.8.2采購員A、供貨單位、購進(jìn)品種合法性100%；B、供貨單位銷售人員合法性100%；C、藥品購進(jìn)記錄準(zhǔn)確完整；5.8.4 營業(yè)部： A、 處方藥銷售規(guī)范性100；B、 拆零銷售規(guī)范性100；C、 客戶投訴率小于1。D、 藥品陳列規(guī)范、養(yǎng)護(hù)到位。 有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任制度文件名稱：有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任制度編號：HZZD-05起草部門：質(zhì)管部起草人：審批人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：A分發(fā)部門：各部門1、經(jīng)理1.1組織本店所有員工認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）等法律、法規(guī)，在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營管理；1.2組織有關(guān)崗位人員建立規(guī)章制度和完善質(zhì)量體系，定期召開質(zhì)量管理工作會議，研究、解決質(zhì)量工作方面的問題，對本店所經(jīng)營的藥品質(zhì)量負(fù)全面責(zé)任；1.3指導(dǎo)和監(jiān)督員工嚴(yán)格按GSP來規(guī)范藥品經(jīng)營行為；1.4組織有關(guān)人員定期對藥品進(jìn)行檢查，做到經(jīng)營藥品帳物相符，嚴(yán)禁霉變及過期失效藥品出售的現(xiàn)象發(fā)生；1.5檢查各級質(zhì)量責(zé)任制度的執(zhí)行情況，表彰先進(jìn)，處罰造成質(zhì)量事故的有關(guān)人員。2、分管質(zhì)量工作的副經(jīng)理2.1在經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，帶領(lǐng)企業(yè)全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）等法律、法規(guī)；2.2全面管理公司的質(zhì)量工作，對經(jīng)理負(fù)責(zé)；2.3負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項質(zhì)量管理制度，在經(jīng)理簽署頒發(fā)后組織實施并監(jiān)督檢查；2.4負(fù)責(zé)質(zhì)量指標(biāo)、質(zhì)量計劃的實施，對質(zhì)量體系的工作質(zhì)量負(fù)責(zé)；2.5主持質(zhì)量問題的調(diào)查、分析和處理，落實質(zhì)量獎懲工作。3、藥品采購人員3.1認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）等法律、法規(guī)；3.2必須審查擬購進(jìn)藥品的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的合法性，如收取來貨單位的證照等；3.3了解藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量保證能力，如業(yè)務(wù)部門與質(zhì)量管理部門一同去來貨單位進(jìn)行質(zhì)量保證體系考察；3.4所經(jīng)營藥品必須合法，如提供藥品的生產(chǎn)批文、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書、藥品檢驗報告書、包裝樣品等；3.5簽訂購貨合同，除有關(guān)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)外，還應(yīng)該增加質(zhì)量條款；3.6不斷收集同類產(chǎn)品的質(zhì)量情況，執(zhí)行“擇優(yōu)選購”；3.7建立供貨客戶檔案。4、質(zhì)量管理人員4.1認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和藥品流通管理辦法（暫行）等法律、法規(guī)；4.2負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理工作；4.3進(jìn)行不定期巡查，及時發(fā)現(xiàn)并制止質(zhì)量管理方面的違章行為；4.4協(xié)助營業(yè)部做好藥品檢查和養(yǎng)護(hù)工作；4.5做好各種質(zhì)量臺帳和記錄，匯總質(zhì)量情況并定期上報；4.6負(fù)責(zé)建立藥品質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；4.7負(fù)責(zé)所經(jīng)營藥品的質(zhì)量查詢工作。5、質(zhì)量驗收人員5.1認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）等法律、法規(guī)；5.2嚴(yán)格按照藥品質(zhì)量驗收制度開展工作，審查書面憑證，如合同、訂單、產(chǎn)品合格證等，進(jìn)行外觀目檢，如品名、批號、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、商標(biāo)、包裝、破損、污染等情況，有些產(chǎn)品要借助儀器設(shè)備進(jìn)行，如大輸液、小水針產(chǎn)品的澄明度必須在澄明度檢測儀下進(jìn)行觀察；5.3要按照有關(guān)規(guī)定填寫驗收記錄，把驗收情況如實記錄下來，并填寫驗收后的結(jié)論；5.4對驗收中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量問題的藥品，應(yīng)及時報告質(zhì)量管理人員，經(jīng)質(zhì)量管理人員復(fù)驗后憑復(fù)驗結(jié)果確定是否合格。6、養(yǎng)護(hù)人員6.1認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范和藥品流通監(jiān)督管理辦法（暫行）等法律、法規(guī)；6.2認(rèn)真執(zhí)行藥品養(yǎng)護(hù)制度，對陳列藥品的養(yǎng)護(hù)工作負(fù)具體責(zé)任；6.3做好營業(yè)場所溫濕度記錄，保證溫濕度達(dá)到藥品陳列貯存的要求；6.4負(fù)責(zé)各種養(yǎng)護(hù)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)工作；6.5負(fù)責(zé)建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案，內(nèi)容包括：養(yǎng)護(hù)記錄臺帳、檢驗報告書、查詢函件、質(zhì)量報表等資料，資料歸檔保存，統(tǒng)一管理。7、營業(yè)員7.1認(rèn)真執(zhí)行藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等的規(guī)定，按藥品性能或劑型分類陳列，做到藥品與非藥品分開，內(nèi)服藥與外用藥分開，一般藥品與特殊藥品分開；7.2正確介紹藥品的性能、用途、用法、劑量、禁忌和注意事項，不得夸大宣傳，嚴(yán)禁經(jīng)銷偽劣藥品，積極推銷質(zhì)量合格的近期產(chǎn)品和儲存較長的產(chǎn)品，確保售出藥品的質(zhì)量；7.3問病售藥，防止事故發(fā)生；7.4對特殊藥品必須按規(guī)定的方法銷售；7.5陳列藥品的存放，按藥品的性能注意避光、防潮，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題和用戶反映的藥品要停止銷售，并立即報告質(zhì)量管理部門復(fù)驗；7.6拆零銷售藥品，出售時必須使用藥匙將其裝入衛(wèi)生袋，并寫明品名、規(guī)格、用法、用量等內(nèi)容；7.7對陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄；7.8定期或不定期咨詢客戶對藥品質(zhì)量及服務(wù)工作質(zhì)量的意見，以改進(jìn)自己的工作，確保藥品的質(zhì)量和提高服務(wù)工作質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)重大問題要及時上報。藥品進(jìn)貨質(zhì)量管理制度文件名稱：藥品進(jìn)貨質(zhì)量管理制度編號：HZZD-06起草部門：質(zhì)管部起草人：審批人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：A分發(fā)部門： 質(zhì)管部、采購員1、藥品進(jìn)貨必須嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法、產(chǎn)品質(zhì)量法、合同法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)法律、法規(guī)和政策，依法購進(jìn)。2、進(jìn)貨人員須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，考試合格，持證上崗。3、購進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提，從具有合法證照的供貨單位進(jìn)貨。4、購進(jìn)藥品要有合法票據(jù)，并依據(jù)票據(jù)建立購進(jìn)記錄，票據(jù)和購進(jìn)記錄應(yīng)記載銷貨單位，購貨數(shù)量，購貨日期，生產(chǎn)單位，品名、規(guī)格、批號、有效等內(nèi)容。票據(jù)和購進(jìn)記錄應(yīng)保存二年以上。5、購進(jìn)首營品種，應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量驗證，質(zhì)量驗證合格后方可經(jīng)營。6、購進(jìn)藥品的質(zhì)量保證協(xié)議要有明確的質(zhì)量條款。7、定期對進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評審，一年至少一到二次。認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，加以分析改進(jìn)。藥品驗收制度文件名稱：藥品驗收制度編號：HZZD-07起草部門：質(zhì)管部起草人：審批人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：A分發(fā)部門：質(zhì)管部1、 倉庫必須根據(jù)藥品管理法及藥品質(zhì)量驗收細(xì)則等有關(guān)規(guī)定，建立健全藥品驗收程序，以防偽劣藥品進(jìn)入門店，切實保證藥品質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確。2、 質(zhì)管部必須設(shè)專（兼）職驗收員，驗收人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，由具有一定業(yè)務(wù)和工作能力的人擔(dān)任。3、 入店藥品必須依據(jù)藥品進(jìn)貨驗收單，對藥品的品名、規(guī)格、數(shù)量等逐一進(jìn)行驗收，并對其質(zhì)量、包裝進(jìn)行感觀檢查。具體要求：3.1 仔細(xì)點收大件，要求藥品進(jìn)貨驗收單與到貨相符。3.2 按作業(yè)指導(dǎo)書對入庫通知單所列項目逐一核對品名，規(guī)格、數(shù)量、效期、生產(chǎn)廠名、批號、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、合格證等。3.3 檢查藥品外觀、質(zhì)量是否符合規(guī)定，有無藥品破碎、短缺等問題，看到質(zhì)量不合格或可疑，迅速查詢拒收，單獨存放，做好標(biāo)記，并立即上報經(jīng)理處理。3.4 凡檢驗合格入店的藥品，必須詳細(xì)填寫藥品進(jìn)貨驗收單，驗收員要簽字蓋章。藥品入庫登記必須完整、準(zhǔn)確，書寫工整。登記表要保存五年備查。3.5 因工作不認(rèn)真或玩忽職守致使不合格藥品入店者，一經(jīng)查出，給予行政處罰或經(jīng)濟(jì)處罰，情節(jié)嚴(yán)重者，追究刑事責(zé)任。藥品陳列管理制度文件名稱：藥品陳列管理制度編號：HZZD-08起草部門：質(zhì)管部起草人：審批人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：A分發(fā)部門：營業(yè)部、質(zhì)管部1、陳列藥品的貨柜、櫥窗應(yīng)保持清潔。2、藥品與非藥品，處方藥與非處方藥分開陳列，并按藥品的品種、用途分類擺放，標(biāo)簽使用恰當(dāng)，放置準(zhǔn)確，字跡清晰。3、凡質(zhì)量有疑問的藥品，一律不予上架銷售。4、上架藥品養(yǎng)護(hù)員按月進(jìn)行質(zhì)量檢查并記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時下架，并盡快向質(zhì)量管理部門匯報。5、處方藥嚴(yán)禁開架自選（處方藥中的維生素類和健字號藥品除外）。6、拆零藥品存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。7、危險藥品和特殊管理藥品不陳列或只陳列空包裝。藥品保管養(yǎng)護(hù)管理制度文件名稱：藥品保管養(yǎng)護(hù)管理制度編號：HZZD-09起草部門：質(zhì)管部起草人：審批人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：A分發(fā)部門：營業(yè)部、質(zhì)管部1、堅持“預(yù)防為主”的原則，按照“藥品養(yǎng)護(hù)操作方法”定期對在庫藥品根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查，做好養(yǎng)護(hù)記錄，防止藥品變質(zhì)失效造成損失。2、配備專職的養(yǎng)護(hù)人員，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，熟悉藥品保管和養(yǎng)護(hù)要求。3、對個月內(nèi)到失效期的近效藥品，按月填報“近效期藥品催銷表”。4、每月對各類養(yǎng)護(hù)設(shè)備定期檢查，并記錄，記錄保存二年。5、發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，及時與質(zhì)量管理部聯(lián)系，停止上柜銷售。6、養(yǎng)護(hù)人員做好溫濕度管理工作，每日上午時、下午時各記錄一次營業(yè)場所內(nèi)溫濕度。根據(jù)溫濕度的情況，采取相應(yīng)的通風(fēng)、降溫、增溫、除濕、加濕等措施。做好夏防、冬防養(yǎng)護(hù)工作。每年落實專人負(fù)責(zé)，適時檢查、養(yǎng)護(hù)，確保藥品安全度夏、冬。7、報廢、待處理及有問題的藥品，必須與正常藥品分開，并建立不合格藥品臺帳，防止錯發(fā)或重復(fù)報損，造成帳貨混亂和嚴(yán)重后果。8、建立健全重點藥品養(yǎng)護(hù)檔案工作，并定期分析，不斷總結(jié)經(jīng)驗，為藥品保管養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。9、如因養(yǎng)護(hù)人員未盡職盡責(zé)，工作不實造成藥品損失的，將在季度質(zhì)量考核中處罰。藥品銷售及調(diào)配處方質(zhì)量管理制度文件名稱：藥品銷售及調(diào)配處方質(zhì)量管理制度編號：HZZD10起草部門：質(zhì)管部起草人：審批人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：A分發(fā)部門： 質(zhì)管部、營業(yè)部1、 加強(qiáng)藥品進(jìn)、存、銷各環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量管理，凡有質(zhì)量問題的藥品必須單獨存放，做出明顯標(biāo)記。2、 藥品柜臺、店堂內(nèi)、藥架和藥品經(jīng)常保持清潔衛(wèi)生，營業(yè)員必須持證上崗，著裝整潔，不得擅離職守，有事暫離開，應(yīng)向當(dāng)班經(jīng)理請假。3、 藥品按性質(zhì)，用途、劑型分類存放，做到一貨一簽，隨貨擺放，效期藥品在貨簽醒目處應(yīng)有標(biāo)示。4、 藥店懸掛的藥品宣傳廣告要以藥品監(jiān)督和工商等部門批準(zhǔn)的內(nèi)容為準(zhǔn)，不夸大杜撰。5、 調(diào)配處方：5.1調(diào)劑人員在工作中應(yīng)精力集中，服務(wù)主動、熱情周到，努力當(dāng)好顧客用藥參謀。5.2收到處方后認(rèn)真審查處方的姓名、年齡、性別、藥品劑量及醫(yī)師簽章，如有藥名書寫不清，藥味重復(fù)，有“相反”、“相畏”、“妊娠禁忌”及超劑量等情況，要向顧客說明情況，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽章后再配方，否則拒絕調(diào)劑。5.3調(diào)配處方時應(yīng)按處方依次進(jìn)行，調(diào)配完畢，經(jīng)核對無誤后，調(diào)配及核對人簽章，再投藥給顧客。5.4發(fā)藥時應(yīng)認(rèn)真核對患者姓名、藥劑貼數(shù)，同時向顧客說明需要特殊處理藥物等。5.5因工作粗心或玩忽職守造成錯配、錯發(fā)，應(yīng)視情節(jié)按獎懲制度有關(guān)規(guī)定處理。6、做好當(dāng)日報表，做到帳款、帳物，帳貨相符，發(fā)現(xiàn)問題及時報告藥店經(jīng)理。首營企業(yè)和首營品種審核制度文件名稱：首營企業(yè)和首營品種審核制度編號：HZZD-11起草部門：質(zhì)管部起草人：審批人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：A分發(fā)部門：質(zhì)管部、采購員1、為加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理，把好業(yè)務(wù)經(jīng)營第一關(guān)，防止假劣藥品進(jìn)入本企業(yè)，根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等法律法規(guī)，特制定本制度。2、首營企業(yè)系指本企業(yè)首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)；首營品種系指企業(yè)向某一藥品生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的藥品，包括藥品的新品種、新規(guī)格、新劑型、新包裝。3、與首營企業(yè)發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系時，要索取加蓋了供貨企業(yè)原印章的證照復(fù)印等有關(guān)證件。由業(yè)務(wù)部門人員填寫“首營企業(yè)審批表”。4、購進(jìn)首營藥品，必須要求生產(chǎn)廠家提供加蓋單位原印章的合法證照、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品批準(zhǔn)文號、同一批次的藥品檢驗報告單、價格批文，使用說明書、包裝、標(biāo)簽。由業(yè)務(wù)部門人員填寫“首營品種審批表”，并將上述相關(guān)證明文件一并報質(zhì)管部門審核。5、藥品推銷人員須提供加蓋企業(yè)公章和企業(yè)法人代表印章或簽字的授權(quán)委托書原件及藥品推銷人員身份證復(fù)印件。6、質(zhì)量管理部根據(jù)業(yè)務(wù)部門提供的資料及相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對首營企業(yè)與首營品種進(jìn)行審核。7、首營品種的審核，首先由質(zhì)管部門進(jìn)行資料審定，簽署審核意見，交物價部門審核，簽署意見，再交企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)審批，批準(zhǔn)后，經(jīng)營部門方可安排進(jìn)貨試銷。8、質(zhì)量管理部接到首次經(jīng)營品種后，原則上應(yīng)在天內(nèi)完成審批工作。9、質(zhì)量管理部將審核批準(zhǔn)的“首營企業(yè)審批表”和“首營品種審批表”及產(chǎn)品資料、使用說明書、標(biāo)簽等一起作為藥品質(zhì)量檔案保存?zhèn)洳?。藥品拆零管理制度文件名稱：藥品拆零管理制度編號：HZZD-12起草部門：質(zhì)管部起草人：審批人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：A分發(fā)部門：質(zhì)管部、營業(yè)部1、 設(shè)立拆零藥品銷售專柜，盛器應(yīng)保持原裝標(biāo)簽，并有專人管理。2、 藥品拆零銷售使用的工具、包裝袋保持清潔衛(wèi)生。3、 出售拆零藥品時，在藥袋上寫明姓名、藥品、規(guī)格、服法，用量及注意事項等內(nèi)容。4、 用于包裝拆零藥品的包裝袋上印有店堂名稱、監(jiān)督電話和服務(wù)公約。5、 憑處方供應(yīng)的藥品，應(yīng)留存處方，保存兩年。6、 因粗心大意，玩忽職守造成錯發(fā)藥品，造成質(zhì)量事故者，應(yīng)視情節(jié)輕重給予行政處分和經(jīng)濟(jì)處罰，甚至按相關(guān)法律、法規(guī)追究刑事責(zé)任。中藥飲片購、銷、存管理制度文件名稱：中藥飲片購、銷、存管理制度編號：HZZD-13起草部門：質(zhì)管部起草人：審批人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：A分發(fā)部門：質(zhì)管部、營業(yè)部1、為加強(qiáng)中藥飲片經(jīng)營管理，確保科學(xué)、合理、安全地經(jīng)營中藥飲片，根據(jù)藥品管理法及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定本制度。2、中藥飲片購進(jìn)2.1中藥飲片只能從合法的經(jīng)營或生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)，不得自行采購；2.2所購中藥飲片必須是合法的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的合法藥品；2.3所購中藥飲片應(yīng)有包裝，包裝上除應(yīng)有品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期外，實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片還應(yīng)有藥品批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號；2.4該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。3、中藥飲片驗收3.1驗收中藥飲片，驗收員應(yīng)按送貨憑證對照實物，進(jìn)行品名，規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠商以及數(shù)量的核對，并在送貨憑證上簽字；3.2送貨憑證按購進(jìn)記錄的要求，保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年；3.3購進(jìn)的中藥飲片，其標(biāo)簽必須注明品名，規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期等內(nèi)容，實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，在包裝上應(yīng)注明藥品批準(zhǔn)文號；3.4如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量不合格現(xiàn)象或貨單不符的不得接收，應(yīng)退回發(fā)貨單位，并向質(zhì)量管理部報告。4、中藥飲片保管與陳列4.1中藥飲片裝斗前應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核，凈選、過篩后裝斗、不得錯斗、串斗，及時清理格斗，防止混藥，做好記錄；4.2飲片上柜必須執(zhí)行先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出，易變先出的原則，不合格飲片一律不得上柜。飲片斗前應(yīng)寫正名、正字；4.3中藥飲片必須定期采取養(yǎng)護(hù)措施，按季節(jié)對飲片全部巡查一遍。夏防季節(jié)，即每年5-9月份，每月要將全部飲片檢查一遍；4.4每天應(yīng)校對所有衡器，工作完畢整理營業(yè)場所，保持柜櫥內(nèi)外清潔，無雜物；4.5不合格中藥飲片的處理按不合格藥品執(zhí)行處理，嚴(yán)禁不合格藥品上柜銷售；4.6中藥飲片代客加工的場所、工具、人員應(yīng)符合有關(guān)衛(wèi)生條件；4.7飲片配方場所每天一小掃，每周一大掃，工作完畢要關(guān)好水、電、氣、門窗，確保環(huán)境衛(wèi)生、安全；4.8發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)立即報告質(zhì)量管理員，并采取有效措施。5、中藥飲片銷售5.1嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān)，銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，并做好計量準(zhǔn)確，門店配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中藥品種；5.2銷售中藥飲片必須憑醫(yī)師開具的處方銷售，經(jīng)處方的審核人員審核后方可調(diào)配和銷售，調(diào)配或銷售人員應(yīng)在處方上簽字或蓋章，處方留存二年備查；5.3中藥處方調(diào)劑員、審核員應(yīng)嚴(yán)格按處方內(nèi)容配藥、銷售，對處方所列藥品不得擅自更改；5.4對有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更改或重新簽字，方可調(diào)配，銷售；5.5嚴(yán)格執(zhí)行物價政策，按規(guī)定價格計價，嚴(yán)禁串視、串級，開具合法的銷售發(fā)票，發(fā)票項目填寫全面，字跡清晰；5.6嚴(yán)格按配方，發(fā)藥操作規(guī)程操作，堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發(fā)藥的程序；5.7按方配制，稱準(zhǔn)分勻，總貼誤差不大于2%，分貼誤差不大于5%。處方配完后，應(yīng)先自行核對，無誤后簽字交處方復(fù)核員復(fù)核，嚴(yán)格審查無誤簽字后方可發(fā)給顧客；5.8應(yīng)對先煎、后下、包煎、烊化、兌服等特殊用法的藥品單包注明，并向顧客交待清楚，并主動耐心介紹服用方法；5.9配方營業(yè)員不得自帶配方，對鑒別不清，有疑問的處方不配，并向顧客說清情況。計量器具管理制度文件名稱：計量器具管理制度編號：HZZD-14起草部門：質(zhì)管部起草人：審批人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：A分發(fā)部門：質(zhì)管部、營業(yè)部1、計量工作企業(yè)實現(xiàn)現(xiàn)代化管理要基礎(chǔ)工作之一。根據(jù)中華人民共和國計量法和全國公司工礦企業(yè)計量管理實施辦法，結(jié)合我店的實際情況，制定本實施辦法。 2、配備兼職的計量人員，在質(zhì)管部的領(lǐng)導(dǎo)下，協(xié)同各部門，統(tǒng)一管理全店的計量工作。 3.建立計量器具設(shè)備臺帳。 4.建立計量器具、檢驗設(shè)備歷史檔案。 5.制定計量器具周期檢定計劃。 6.妥善保管計量器的技術(shù)資料（包括說明書、合格證、送檢合格證、檢定原 始記錄、報廢單等）。 7.配備的計量器具要能滿足實際需要。 8、在用的計量器具必須執(zhí)行周期檢定制度，檢定不合格的不得使用，周期受檢率達(dá)成100%。 9、計量器具屬精密儀器，使用過程要輕拿輕放，小心保管，避免人為損壞。質(zhì)量信息管理制度文件名稱：質(zhì)量信息管理制度編號：HZZD-15起草部門：質(zhì)管部起草人：審批人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：A分發(fā)部門：質(zhì)管部、營業(yè)部1、 質(zhì)量信息工作人員要主動搜集內(nèi)外部質(zhì)量信息、經(jīng)營信息、用戶需求信息及投訴等。2、 做好信息的綜合分析傳遞、反饋、整理及歸檔工作。3、 充分發(fā)揮信息的指導(dǎo)作用，把本企業(yè)的質(zhì)量情況，經(jīng)營情況及市場動態(tài)，及時向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)人員通報，并提出合理化建議，當(dāng)好領(lǐng)導(dǎo)的參謀。4、 對藥品質(zhì)量信息要及時研究，采取有力措施防止事故發(fā)生，使店堂全面質(zhì)量管理全部處于受控狀態(tài)。重大質(zhì)量問題及質(zhì)量事故報告制度文件名稱：重大質(zhì)量問題及質(zhì)量事故報告制度編號：HZZD-16起草部門：質(zhì)管部起草人：審批人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：A分發(fā)部門： 各部門1、 藥店經(jīng)理和專職藥品質(zhì)量管理員負(fù)責(zé)處理質(zhì)量事故，并實事求是，做好質(zhì)量事故處理記錄。應(yīng)準(zhǔn)確無誤查清事故發(fā)生時間、地點、經(jīng)過、事故相關(guān)部門及人員，事故后果等。2、 質(zhì)量事故分一般事故和重大事故，重大事故是指：2.1凡因發(fā)錯藥品或違反藥品管理法售出假劣藥品，用于臨床（患者）發(fā)生醫(yī)療事故或性質(zhì)惡劣，影響很壞的。2.2玩忽職守，使藥品過期失效或因保管不善致使整批藥品霉?fàn)€變質(zhì)、污染破損。3、 重大事故發(fā)生應(yīng)立即報告經(jīng)理及上級主管部門，等原因查明后迅速寫出書面詳細(xì)報告，如發(fā)生人身傷亡重大事故應(yīng)在24小時內(nèi)報藥品監(jiān)督主管部門。4、 一般事故和嚴(yán)重差錯應(yīng)及時向經(jīng)理和藥品質(zhì)量管理員報告，并記錄備查。5、 對質(zhì)量事故的處理應(yīng)做到“三不放過”：5.1事故原因不清不放過。5.2事故責(zé)任者和員工沒有受到教育不放過。5.3沒有制定防范措施不放過。6、 事故發(fā)生后，立即召開質(zhì)量分析會，查明事故原因，確認(rèn)有關(guān)人員責(zé)任，吸取教訓(xùn)，提出整改措施，寫出書面材料報經(jīng)理。專職質(zhì)量管理員將材料歸納綜合成質(zhì)量檔案，備查。7、 質(zhì)量事故發(fā)生后，應(yīng)組織全體員工深入討論，強(qiáng)化質(zhì)量意識，對造成質(zhì)量事故的人員應(yīng)根據(jù)責(zé)任大小，做出處理。8、 如發(fā)生隱瞞質(zhì)量事故或嚴(yán)重差錯，視其情節(jié)加倍處罰。服務(wù)質(zhì)量管理制度文件名稱：服務(wù)質(zhì)量管理制度編號：HZZD-17起草部門：質(zhì)管部起草人：審批人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：A分發(fā)部門：質(zhì)管部、營業(yè)部1、 穿著整潔，統(tǒng)一著裝，掛牌上崗，站立服務(wù)。2、 舉止端莊、精力集中、接待顧客熱情，解答問題耐心。3、 講普通話，上崗時使用“請、謝謝、您好、對不起、再見”等文明禮貌用語，不準(zhǔn)同顧客吵架，頂嘴，不準(zhǔn)談笑嘲弄顧客。4、 店堂內(nèi)設(shè)顧客意見簿，公布監(jiān)督電話，接待顧客投訴，并認(rèn)真處理。5、 備好顧客用藥開水，清潔衛(wèi)生水杯。6、 做到小病當(dāng)醫(yī)生，大病當(dāng)參謀。正確介紹藥品的性能、用途、用法用量、禁忌及注意事項。7、 出售藥品時，注意觀察顧客神情，如有疑意，應(yīng)詳細(xì)問病賣藥，以免發(fā)生意外。8、 銷售藥品時，不親疏有別，衣貌取人，假公濟(jì)私。藥品不良反應(yīng)管理制度文件名稱：藥品不良反應(yīng)管理制度編號：HZZD-18起草部門：質(zhì)管部起草人：審批人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：A分發(fā)部門： 質(zhì)管部、營業(yè)部1、為促進(jìn)合理用藥，提高藥品質(zhì)量和藥物治療水平。根據(jù)藥品管理法和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法（試行）和藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等有關(guān)法律法規(guī)，特制定本規(guī)定。2、藥品不良反應(yīng)（又稱ADR）：指合格藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。3、藥品不良反應(yīng)主要包括藥品已知未知作用引起的副作用、毒性反應(yīng)及過敏反應(yīng)等。副作用：是治療劑量的藥物所產(chǎn)生的某些與防治目的無關(guān)的作用。毒性反應(yīng)的臨床表現(xiàn)主要有：（1） 中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)：如頭痛、眩暈、失眠、耳鳴、耳聾等；（2） 造血系統(tǒng)反應(yīng)：如再生障礙性貧血、顆粒血細(xì)胞減少等；（3） 肝腎損害：如肝腫大、肝痛、肝腎功能減退、黃疸、血尿、蛋白尿等；（4） 心血管系統(tǒng)反應(yīng)：如血壓下降、心動過速、心律失常。（5） 凡經(jīng)本企業(yè)銷售的藥品，如有不良反應(yīng)情況出現(xiàn)時，核實后立即向領(lǐng)導(dǎo)匯報，并逐級上報當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。（6） 營業(yè)員對于自行購藥、用藥患者應(yīng)詢問有無藥品不良反應(yīng)史，講清必須嚴(yán)格按藥品說明書服用，如用藥后有異常反應(yīng)，要及時停止用藥并向醫(yī)生咨詢。（7） 發(fā)生藥品不良反應(yīng)隱情不報者，根據(jù)情節(jié)嚴(yán)重，查實后在質(zhì)量考核中處罰。安全管理制度文件名稱：安全管理制度編號：HZZD-19起草部門：質(zhì)管部起草人：審批人：起草日期：批準(zhǔn)日期：執(zhí)行日期：版本號：A分發(fā)部門：各部門1、 藥店應(yīng)加強(qiáng)安全教育和宣傳工作，不斷增強(qiáng)員工安全管理責(zé)任心和安全意識，防患于未然。2、 建立健全安全管理機(jī)構(gòu)，定期召開會議研究、改進(jìn)安全管理工作，落實管理措施，切實做好防火、防盜、防破壞、防霉?fàn)€變質(zhì)、防工傷事故，確保安全經(jīng)營。3、 加強(qiáng)防火管理，使各項工作落實到位。具體要求：3.1加強(qiáng)員工消防知識學(xué)習(xí)。3.2各種消防器材定點存放，安全管理人員應(yīng)熟練掌握消防器材的使用方法，并定期檢查、定期換藥。3.3監(jiān)督火種、火源管理。嚴(yán)禁火種入店，嚴(yán)禁在藥店吸煙。4、 定期對藥店內(nèi)電線，照明設(shè)施進(jìn)行檢查，對老化、裸露電線及時更換，不得亂拉臨時電線，不準(zhǔn)超負(fù)荷使