醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記審批.ppt

醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記審批,（委托縣市區(qū)實施）,LOGO,石家莊行政審批局,主要內容,一、適用范圍,二、審批依據,三、申請條件,四、禁止性要求,五、申請材料目錄,適用范圍,醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)，必須進行登記，領取醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。,申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記，應當具備下列條件： （一） 有設置醫(yī)療機構的批準書；,（二） 符合醫(yī)療機構的基本標準； （三） 有適合的名稱、組織機構和場所；。,審批依據,醫(yī)療機構管理條例,第十五條,第十六條,（四） 有與其開展的業(yè)務相適應的經費、設施、設備和專業(yè)衛(wèi)生技術人員； （五） 有相應的規(guī)章制度；（六） 能夠獨立承擔民事責任。,醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)登記，由批準其設置的人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。,按照本條例第十三條規(guī)定設置的醫(yī)療機構的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。,機關、企業(yè)和事業(yè)單位設置的為內部職工服務的門診部、診所、衛(wèi)生所（室）的執(zhí)業(yè)登記，由所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門辦理。,審批依據,醫(yī)療機構管理條例,第十七條,醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記的主要事項：（一） 名稱、地址、主要負責人；（二） 所有制形式；（三） 診療科目、床位；（四） 注冊資金。,縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門自受理執(zhí)業(yè)登記申請之日起45日內，根據本條例和醫(yī)療機構基本標準進行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證；審核不合格的，將審核結果以書面形式通知申請人。,醫(yī)療機構改變名稱、場所、主要負責人、診療科目、床位，必須向原登記機關辦理變更登記。,醫(yī)療機構歇業(yè)，必須向原登記機關辦理注銷登記。經登記機關核準后，收繳醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證。醫(yī)療機構非因改建、擴建、遷建原因停業(yè)超過1年的，視為歇業(yè)。,審批依據,醫(yī)療機構管理條例,第十八條,第十九條,第二十條,第二十一條,醫(yī)療機構管理條例,床位不滿100張的醫(yī)療機構，其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證每年校驗1次；床位在100張以上的醫(yī)療機構，其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證每3年校驗1次。校驗由原登記機關辦理。,醫(yī)療機關執(zhí)業(yè)許可證不得偽造、涂改、出賣、轉讓、出借。 醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證遺失的，應當及時申明，并向原登記機關申請補發(fā)。,任何單位或者個人，未取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證，不得開展診療活動。,醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)，必須遵守有關法律、法規(guī)和醫(yī)療技術規(guī)范。,審批依據,第二十二條,第二十三條,第二十四條,第二十五條,醫(yī)療機構管理條例,醫(yī)療機構必須將醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證、診療科目、診療時間和收費標準懸掛于明顯處所。,醫(yī)療機構必須按照核準登記的診療科目開展診療活動。,醫(yī)療機構不得使用非衛(wèi)生技術人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術工作。,醫(yī)療機構應當加強對醫(yī)務人員的醫(yī)德教育。,審批依據,第二十六條,第二十七條,第二十八條,第二十九條,醫(yī)療機構管理條例,醫(yī)療機構工作人員上崗工作，必須佩帶載有本人姓名、職務或者職稱的標牌。,醫(yī)療機構對危重病人應當立即搶救。對限于設備或者技術條件不能診治的病人，應當及時轉診。,未經醫(yī)師（士）親自診查病人，醫(yī)療機構不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明文件；未經醫(yī)師（士）、助產人員親自接產，醫(yī)療機構不得出具出生證明書或者死產報告書。,醫(yī)療機構施行手術、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應當取得其家屬或者關系人同意并簽字；無法取得患者意見時，應當取得家屬或者關系人同意并簽字,審批依據,第三十條,第三十一條,第三十二條,第三十三條,醫(yī)療機構管理條例,無法取得患者意見又無家屬或者關系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經治醫(yī)師應當提出醫(yī)療處置方案，在取得醫(yī)療機構負責人或者被授權負責人員的批準后實施。,醫(yī)療機構發(fā)生醫(yī)療事故，按照國家有關規(guī)定處理。,醫(yī)療機構對傳染病、精神病、職業(yè)病等患者的特殊診治和處理，應當按照國家有關法律、法規(guī)的規(guī)定辦理。,醫(yī)療機構必須按照有關藥品管理的法律、法規(guī)，加強藥品管理。,審批依據,第三十四條,第三十五條,第三十六條,醫(yī)療機構管理條例,醫(yī)療機構必須按照人民政府或者物價部門的有關規(guī)定收取醫(yī)療費用，詳列細項 ，并出具收據。,醫(yī)療機構必須承擔相應的預防保健工作，承擔縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的支援農村、指導基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務。,發(fā)生重大災害、事故、疾病流行或者其他意外情況時，醫(yī)療機構及其衛(wèi)生技術人員必須服從縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門的調遣。,審批依據,第三十七條,第三十八條,第三十二條,申請條件,符合醫(yī)療機構設置規(guī)劃,依據醫(yī)療機 構管理條例 第八條,設置醫(yī)療機構應當符合醫(yī)療機構設置規(guī)劃和醫(yī)療機構基本標準。醫(yī)療機構基本標準由國務院衛(wèi)生行政部門制定。,1、不符合設置醫(yī)療機構批準書核準的事項； 2、不符合醫(yī)療機構基本標準（人員、科室設置面積、流程、設備等要求）； 3、投資不到位； 4、醫(yī)療機構用房不能滿足診療服務功能； 5、通訊、供電、上下水道等公共設施不能滿足醫(yī)療機構正常運轉； 6、醫(yī)療機構規(guī)章制度不符合要求； 7、消毒、隔離和無菌操作等基本知識和技能的現(xiàn)場抽查考核不合格； 8、省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形,禁止性要求,（一）申請醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記有下列情形之一的，不予登記：（依據醫(yī)療機構管理條例實施細則第二十七條）,禁止性要求,（二）不得變更設置醫(yī)療機構批準書中核準的醫(yī)療機構的類別、規(guī)模、選址和診療科目，如需變更，重新申請辦理設置審批手續(xù)。（依據醫(yī)療機構管理條例實施細則第二十三條）,（三）超過設置醫(yī)療機構批準書有效期的，需重新申請辦理設置審批手續(xù)。（依據河北省醫(yī)療機構管理實施辦法第十二條）,（四）醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證不得偽造、涂改、出賣、轉讓、出借。（依據醫(yī)療機構管理條例第二十三條）。,（五）醫(yī)療機構非因改建、擴建、遷建原因停業(yè)超過1年的，視為歇業(yè)。（依據醫(yī)療機構管理條例第二十一條）,禁止性要求,（六）對在一級診療科目下設置二級學科,未設人員專業(yè)組或不具備相應設備設施、技術水平和業(yè)務能力條件的,不應當核準登記二級診療科目。（依據衛(wèi)生部關于印發(fā)的通知衛(wèi)醫(yī)發(fā)200835號）,（七）申請執(zhí)業(yè)登記或增加診療科目時，?？漆t(yī)院不能申請與其所屬專業(yè)不相關的診療科目。（依據衛(wèi)生部關于印發(fā)的通知衛(wèi)醫(yī)發(fā)200835號）,（八）美容醫(yī)療機構中未經核發(fā)其醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生計生行政部門備案醫(yī)師不視為美容主診醫(yī)師。（依據國家衛(wèi)生計生委關于加強醫(yī)療美容主診醫(yī)師管理有關問題的通知）,1、具有護士資格，并經護士注冊機關注冊； 2、具有年以上護理工作經歷； 3、經過醫(yī)療美容護理專業(yè)培訓或進修并非合格，或已從事醫(yī)療美容臨 床護理工作個月以上。 （依據國家衛(wèi)生計生委關于加強醫(yī)療美容主診醫(yī)師管理有關問題的通知）,禁止性要求,（九）美容醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)登記時不同時具備以下條件，不能從事醫(yī)療美容護理工作。,（十）執(zhí)業(yè)登記時不具有專業(yè)的放射影像醫(yī)師，不能開展X射線影像診斷工作的。（依據放射診療管理規(guī)定（衛(wèi)生部令第46號）,（十一）醫(yī)療機構不取得放射診療許可證的，不應核準醫(yī)學影像科相關二級診療科目。（依據放射診療管理規(guī)定（衛(wèi)生部令第46號）,申請材料目錄（執(zhí)業(yè)登記）,（可醫(yī)療機構自行編制）,申請材料目錄（執(zhí)業(yè)登記）,申請材料目錄（執(zhí)業(yè)登記）,申請材料目錄（變更）,增加牙椅變更提交材料（1-7） 增加床位變更提交材料（1-6,8-11） 增加診療科目變更提交材料（1-7,12） 增加執(zhí)業(yè)地點提交材料（1-10，12-13）,申請材料目錄（變更）,申請材料目錄（變更）,申請材料目錄（變更）,變更名稱提交材料（1-4） 變更法定代表人提交材料（1-3,8-14） 變更主要負責人提交材料（1-7,12） 變更法定代表人提交材料（1-3，5-7）,申請材料目錄（變更）,申請材料目錄（變更）,申請材料目錄（變更）,遷址籌建前材料（1-6、8、11） 遷址驗收材料（1-10、12、13）,申請材料目錄（變更）,申請材料目錄（變更）,申請材料目錄（換證）,申請材料目錄（注銷、歇業(yè)）,1、目前，市級大部分醫(yī)療機構設置和執(zhí)業(yè)許可參考的是1994版醫(yī)療機構基本標準，有幾個?？漆t(yī)院和診療科目，國家制定了新的標準，包括1996年6月11日印發(fā)的眼科醫(yī)院基本標準（試行）、婦產醫(yī)院基本標準（試行）、耳鼻喉醫(yī)院基本標準（試行）、2002年4月16日印發(fā)的美容醫(yī)療機構、醫(yī)療美容科（室）基本標準（試行）、2009年2月13日印發(fā)的重癥醫(yī)學科建設與管理指南（試行）、2009年8月5日印發(fā)的健康體檢管理暫行規(guī)定、2009年12月14日印發(fā)的醫(yī)學檢驗所基本標準（試行）、2010年11月5日印發(fā)的綜合醫(yī)院眼科、耳鼻喉科和皮膚科基本標準（試行）、2011年3月15日印發(fā)的護理院基本標準（2011版）、2011年4月14日印發(fā)的綜合醫(yī)院康復醫(yī)學科建設與管理指南、2011年6月29日印發(fā)的看守所醫(yī)療機構設置基本標準、2012年3月20日印發(fā)的康復醫(yī)院基本標準（2012年版）。 補充：2008年9月5日國建部印發(fā)的綜合醫(yī)院建設標準中規(guī)定，建設規(guī)模在200-300張床，每床按80平方米計算，400-500張床，每床按83平方米計算。,需要注意的幾個問題,2、2009年12月11日醫(yī)療美容項目分級管理目錄，對美容外科進行了詳細的分級；2009年12月14日印發(fā)的醫(yī)學檢驗所基本標準（試行）里規(guī)定，醫(yī)學檢驗所由省級衛(wèi)生行政部門批準設置，執(zhí)業(yè)登記機關由省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定。 3、1994版醫(yī)療機構基本標準規(guī)定尚未列入本標準的醫(yī)療機構，可比照同類醫(yī)療機構基本標準執(zhí)行，如糖尿病醫(yī)院、腦系醫(yī)院等專科醫(yī)院。2012年3月20日印發(fā)的康復醫(yī)院基本標準（2012年版）規(guī)定，之前已經取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證的