標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB/T 24787-2009 一次性使用非滅菌橡膠外科手套》是中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)之一，主要針對(duì)用于醫(yī)療、實(shí)驗(yàn)室等場(chǎng)合的一次性使用的非滅菌橡膠外科手套進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定。該標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了這類手套的基本要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及包裝、標(biāo)識(shí)等方面的內(nèi)容。

在基本要求部分，明確了手套應(yīng)由天然膠乳或合成橡膠制成，并且不得含有對(duì)人體有害的物質(zhì)；還對(duì)手套的顏色、尺寸范圍、厚度及其均勻性提出了具體的要求。此外，對(duì)于手套的物理性能如拉伸強(qiáng)度、抗穿刺性等也有明確的規(guī)定。

試驗(yàn)方法章節(jié)中，則列出了評(píng)估手套是否符合上述各項(xiàng)性能指標(biāo)所需進(jìn)行的各種測(cè)試項(xiàng)目及相應(yīng)的方法步驟，比如通過特定儀器測(cè)量手套的厚度分布情況來(lái)檢查其均勻度，或者利用專門設(shè)計(jì)的裝置檢測(cè)手套的耐撕裂能力等。

關(guān)于檢驗(yàn)規(guī)則方面，《GB/T 24787-2009》規(guī)定了產(chǎn)品出廠前必須經(jīng)過的質(zhì)量控制程序，包括但不限于抽樣方案的選擇、不合格品處理辦法等內(nèi)容。這些措施旨在確保每批出廠的手套都能達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量水平。

最后，在包裝與標(biāo)識(shí)部分，標(biāo)準(zhǔn)對(duì)手套的最小銷售單元（如單只裝或成對(duì)裝）如何封裝提出了建議，并強(qiáng)調(diào)了外包裝上應(yīng)該清晰標(biāo)明的信息，比如制造商名稱、地址、生產(chǎn)日期或批次號(hào)、有效期、適用范圍等關(guān)鍵數(shù)據(jù)，以便使用者能夠準(zhǔn)確了解產(chǎn)品的基本信息并正確使用。


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  • 2009-12-15 頒布
  • 2010-10-01 實(shí)施
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ICS11140G 45 .中 華 人 民 共 和 國(guó) 國(guó) 家 標(biāo) 準(zhǔn) GB247872009 一次性使用非滅菌橡膠外科手套 Single-usenon-sterilerubbersurgicalgloves 自2017年3月23日起 本標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)為推薦性 , 標(biāo)準(zhǔn) 編號(hào)改為 GBT24787 2009 , / 。2009-12-15發(fā)布 2010-10-01實(shí)施 中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 發(fā) 布 中 國(guó) 國(guó) 家 標(biāo) 準(zhǔn) 化 管 理 委 員 會(huì) GB247872009 前 言 本標(biāo)準(zhǔn)的616263為強(qiáng)制性的 其余為推薦性的 .、.、. , 。 本標(biāo)準(zhǔn)的附錄 為規(guī)范性附錄 A 。 本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)石油和化學(xué)工業(yè)協(xié)會(huì)提出 。 本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó) 橡 膠 與 橡 膠 制 品 標(biāo) 準(zhǔn) 化 技 術(shù) 委 員 會(huì) 膠 乳 制 品 分 技 術(shù) 委 員 會(huì) (SAC/TC35/SC4)歸口 。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位 桂林乳膠廠 湛江出入境檢驗(yàn)檢疫局 中橡集團(tuán)株洲橡膠塑料工業(yè)研究設(shè)計(jì) : 、 、院 安思爾健康產(chǎn)品公司 青島合力乳膠制品有限公司 、 、 。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人 劉斌 云俊 鄧一志 肖麗安 趙金祥 : 、 、 、 、 。 GB247872009 一次性使用非滅菌橡膠外科手套1 范圍 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用非滅菌橡膠外科手套的性能 安全性和技術(shù)要求 、 。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于外科操作中以防止病人和使用者交叉感染的有包裝的非滅菌橡膠外科手套 但手套 。 的儲(chǔ)存 安全 正確使用 滅菌和隨后的處理過程都不適用于本標(biāo)準(zhǔn) 、 、 、 。2 規(guī)范性引用文件 下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款 凡是注日期的引用文件 其隨后所有 。 , 的修改單 不包括勘誤的內(nèi)容 或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn) 然而 鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究 ( ) , , 是否可使用這些文件的最新版本 凡是不注日期的引用文件 其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn) 。 , 。 硫化橡膠或熱塑性橡膠拉伸應(yīng)力應(yīng)變性能的測(cè)定 GB/T528 橡膠物理試驗(yàn)方法試樣制備和調(diào)節(jié)通用程序 GB/T2941 計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序 第 部分 按接收質(zhì)量限 檢索逐批檢驗(yàn)抽樣計(jì)劃 GB/T2828.1 1 : (AQL) 硫化橡膠或熱塑性橡膠 熱空氣加速老化和耐熱試驗(yàn) GB/T3512 所有部分 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) GB/T16886( ) 醫(yī)療器械 用于醫(yī)療器械標(biāo)簽 標(biāo)記和提供信息的符號(hào) YY04662003 、3 分類 31 總則 . 手套以類型 設(shè)計(jì) 表面型式 附著型式進(jìn)行分類 、 、 、 。32 類型 . 可分為兩種類型 : 型 由天然橡膠膠乳制造的手套 1 : 。 型 由氯丁橡膠膠乳 丁苯橡膠溶液或乳液 熱塑性彈性體溶液或乳液制造的手套 2 : 、 、 。 注 由 型和 型的材料混合或復(fù)合制造的手套為 型手套 : 1 2 3 。33 設(shè)計(jì) . 按設(shè)計(jì)分為兩種類型 : 直型 型 手套手指全是直立的 除拇指外 其他四指與手掌基本在同一平面 (R ): , , 。 彎型 型 全部或部分手套手指是彎曲的 各手指與手掌不在同一個(gè)平面 (C ): , 。 手套符合生理結(jié)構(gòu) 即大拇指位于食指所在手掌面的前面而不是在同一平面 分左右手 大拇指和 , , 。 其他手指可以是平直的或是向手掌面彎曲的 。34 表面型式 . 按產(chǎn)品膠膜的表面型式分兩種類型 : 麻面 型 手套表面全部或部分有花紋或粗糙化 (T ): 。 光面 型 表面光滑 (S ): 。35 附著型式 .

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