標(biāo)準(zhǔn)解讀
《YY 0253-1997 高效包衣機(jī)》是一項(xiàng)針對高效包衣機(jī)的國家標(biāo)準(zhǔn),旨在規(guī)范該類設(shè)備的設(shè)計(jì)、制造、安裝及使用等方面的要求。根據(jù)這項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn),高效包衣機(jī)是指能夠快速而均勻地給藥片或其他顆粒狀物料表面涂覆一層或多層薄膜的機(jī)械設(shè)備。標(biāo)準(zhǔn)中詳細(xì)規(guī)定了高效包衣機(jī)應(yīng)滿足的技術(shù)條件,包括但不限于機(jī)械結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、材料選用原則、安全性能要求等。
對于機(jī)械結(jié)構(gòu)而言,標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了高效包衣機(jī)需要具備良好的密封性以保證操作環(huán)境的清潔度,并且其內(nèi)部構(gòu)造應(yīng)當(dāng)便于清洗與維護(hù)。此外,還對關(guān)鍵部件如噴槍系統(tǒng)提出了具體要求,確保噴涂過程中的穩(wěn)定性和可控性。
在材料選擇上,《YY 0253-1997》指出用于制造接觸藥品部分的所有材料都必須符合相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),不得含有任何可能影響藥品質(zhì)量或?qū)θ梭w有害的成分。
關(guān)于安全性方面,本標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了電氣安全、機(jī)械防護(hù)措施等內(nèi)容,確保設(shè)備運(yùn)行過程中不會(huì)對操作人員造成傷害;同時(shí),也關(guān)注到了環(huán)境保護(hù)問題,提倡采用低能耗設(shè)計(jì)以及減少廢棄物產(chǎn)生的技術(shù)方案。
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- 被代替
- 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替
- 1997-12-16 頒布
- 1998-03-01 實(shí)施



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