YY 0253-1997 高效包衣機(jī).pdf

備案號(hào)：1012-1998中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY0253-一1997效包高衣機(jī)Highefficiencycoatingmachine1997-12-16發(fā)布1998-03-01實(shí)施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布YY02531997前高效包衣機(jī)是用于對中、西藥片劑進(jìn)行糖包衣和薄膜包衣的高效新型制藥機(jī)械。目前高效包衣機(jī)尚無國家標(biāo)準(zhǔn)，為適應(yīng)藥機(jī)發(fā)展的需要，現(xiàn)編制高效包衣機(jī)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，使各企業(yè)生產(chǎn)高效包衣機(jī)有統(tǒng)-的技術(shù)規(guī)范，產(chǎn)品檢查有統(tǒng)一要求的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),以保證高效包衣機(jī)的產(chǎn)品質(zhì)量。高效包衣機(jī)的型號(hào)系列是根據(jù)每鍋包衣完成后的藥片最大總重量排列的。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定為5,10.40,75,110.150,250,350kg八種規(guī)格,今后隨著各藥廠生產(chǎn)的發(fā)展和市場的需要，還可不斷補(bǔ)充其他規(guī)格型號(hào)的高效包衣機(jī)。高效包衣機(jī)的基本參數(shù)是以國內(nèi)有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品參數(shù)為基礎(chǔ)，再參考國外同類產(chǎn)品有關(guān)參數(shù)而確定的本標(biāo)準(zhǔn)由國家醫(yī)藥管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由國家醫(yī)藥管理局制藥機(jī)械設(shè)計(jì)技術(shù)中心站歸口。本標(biāo)準(zhǔn)負(fù)責(zé)起草單位：北京航空工藝研究所。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：楊文學(xué)、王盛言、駱國江、唐志榮、沈若英中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)包高效衣機(jī)YY02531997Highefficiencycoatingmachine1范田本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了高效包衣機(jī)的產(chǎn)品分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、包裝、財(cái)存。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)藥行業(yè)片劑包衣的高效包衣機(jī)。2引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。CB19190包裝儲(chǔ)運(yùn)圖示標(biāo)志CB/T1031-1995表面粗糙度參數(shù)及其數(shù)值(B/T5226.1一1996工業(yè)機(jī)械電氣設(shè)備第一部分:通用技術(shù)條件CB10111-88利用隨機(jī)數(shù)般子進(jìn)行隨機(jī)抽樣的方法CB/T13384-92機(jī)電產(chǎn)品包裝通用技術(shù)條件YY/T0216-1995制藥機(jī)械產(chǎn)品型號(hào)編制方法ZBJ50004-88金屬切削機(jī)床噪聲聲壓級(jí)的測定中華人民共和國藥典1995年版定義本標(biāo)準(zhǔn)采用下列定義。高效包衣機(jī)highefficiencycoatipgmachine顏定生產(chǎn)能力下包糖衣小于或筍于5h,包水溶性薄膜衣小于或等于2h,包有機(jī)薄膜衣小于或等于1h的包衣機(jī)。4產(chǎn)品分類4.1型式4.1.1高效包衣機(jī)為封閉式。4.1.2高效包衣機(jī)由下列主要部分組成：a）包衣機(jī)主機(jī)b）供熱風(fēng)裝置;c）排風(fēng)裝置;d）噴滴