藥事管理單選題及答案.pdf

1.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度 2.養(yǎng)護(hù)制度 3.檢查制度 4.保管制度 2： 普通藥門診處方一般限量為（ ） 1.1天 2.3天 3.5天 4.7天 3： 根據(jù)GSP的規(guī)定，貯存藥品的冷庫溫度應(yīng)為（ ） 1.0 10 2.2 10 3.?10 4.?12 4： 我國歷史上第一部具有藥典性質(zhì)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是（ ） 1.新農(nóng)本草經(jīng) 2.新修本草 3.中華藥典 4.中國藥典 5： 根據(jù)GMP的規(guī)定，潔凈區(qū)與室外大氣的靜壓差應(yīng)（ ） 1.大于5帕 2.大于10帕 3.小于5帕 4.小于10帕 6： 處方管理辦法規(guī)定，處方由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定的格式 統(tǒng)一印制，兒科處方印制用紙應(yīng)為（ ） 1.淡藍(lán)色 2.淡紅色 3.淡黃色 4.淡綠色 7： 處方管理辦法規(guī)定，必須單獨(dú)開方的藥品是（ ） 1.中成藥 2.中藥飲片 3.化學(xué)藥品 4.中藥材 8： 下列藥品不能發(fā)布廣告的是（ ） 1.中藥 2.處方藥 3.保健藥品 4.醫(yī)院制劑 9： 目前國家已經(jīng)禁止藥用的野生藥材物種是（ ） 1.虎骨 2.豹骨 3.梅花鹿茸 4.羚羊角 10： 我國現(xiàn)行的GMP的頒布部門是（ ） 1.國家衛(wèi)生部 2.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 3.省級衛(wèi)生行政部門 4.省級藥品監(jiān)督管理部門 11： 進(jìn)口藥品海關(guān)通關(guān)單的核發(fā)部門是（ ） 1.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 2.海關(guān)總署 3.進(jìn)口藥品口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門 4.進(jìn)口藥品口岸所在地的海關(guān)部門 12： 藥品生產(chǎn)許可證的有效期為（ ） 1.2年 2.3年 3.4年 4.5年 13： 根據(jù)藥品管理法的規(guī)定，城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售（ ） 1.中藥材 2. 中藥飲片 3.中成藥 4.保健藥品 14： 科學(xué)研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征 （ ） 1.科學(xué)性、實(shí)踐性 2.系統(tǒng)性、驗(yàn)證性 3.客觀性、復(fù)雜性 4.系統(tǒng)性、客觀性 15： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的有效期為（ ） 1.2年 2.3年 3.4年 4.5年 16： 根據(jù)下列產(chǎn)品的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號，屬于藥品的是（ ） 1.國食健字G20090012 2.國藥準(zhǔn)字H41021012 3.豫衛(wèi)消準(zhǔn)字（2003）第0162號 4.豫衛(wèi)藥準(zhǔn)字2008第0003號 17： 二類精神藥品的處方印刷用紙的顏色應(yīng)為（ ） 1.淡紅色 2.淡黃色 3.淡綠色 4.白色 18： 臨床前藥物的（ ）是藥品臨床前研究的核心內(nèi)容。 1.安全性評價 2.藥理學(xué)評價 3.有效性評價 4.毒理學(xué)研究 19： 中華人民共和國藥品管理法規(guī)定，銷售中藥材，必須 標(biāo)明的是（ ） 1.該品種藥理活性 2.該品種指標(biāo)成分 3.該品種產(chǎn)地 4.該品種含水量 20： 我國注冊商標(biāo)的核準(zhǔn)注冊部門是（ ） 1.國家食品藥品監(jiān)督管理局 2.國家衛(wèi)生部 3.國家工商管理總局 4.國家發(fā)改與改革委員會 21： 處方管理辦法規(guī)定，處方由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定的格式 統(tǒng)一印制，急診處方印制用紙應(yīng)為（ ） 1.淡藍(lán)色 2.淡紅色 3.淡黃色 4.淡綠色 22： 藥品流通監(jiān)督管理辦法的屬于法的形式的（ ） 1.法律 2.行政法規(guī) 3.行政規(guī)章 4.規(guī)范性文件 23：以下有關(guān)藥品的名稱管理規(guī)定的表述，正確的 是（ ） 1.藥品通用名稱與商品名稱用字的比例不得小于1：3 1:2 2.商品名稱可以作為商標(biāo)注冊 3.藥品商品名必須用黑體正楷印刷 4.藥品商品名不得使用草書和篆書等不易識別的字體 24： 執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于（ ） 1.執(zhí)業(yè)資格準(zhǔn)入考試 2.職業(yè)資格準(zhǔn)入考試 3.藥師資格準(zhǔn)入考試 4.主管藥師資格考核 25： 基本醫(yī)療保險藥品目錄中的“甲類目錄” （ ） 1.由國家統(tǒng)一制定，各省可部分調(diào)整 2.由省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國家核準(zhǔn) 3.各省參照國家制定的參考目錄，增減品種不超過總數(shù)15% 4.由國家統(tǒng)一制定，各省不得調(diào)整 26： 廣義的醫(yī)藥分業(yè)是指（ ） 1.藥學(xué)職業(yè)從醫(yī)學(xué)職業(yè)中分離出來或成為獨(dú)立的職業(yè) 2.醫(yī)院藥房從醫(yī)院分離出來成為社會藥房 3.藥學(xué)從醫(yī)學(xué)中分離出來成為獨(dú)立的科學(xué)體系 4.醫(yī)藥分家 27： 藥品說明書標(biāo)簽管理規(guī)定屬于（ ） 1.法律 2.行政法規(guī) 3.行政規(guī)章 4.規(guī)范性文件 28： 進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號的審批和核發(fā)機(jī)關(guān)是（ ） 1.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 2.國務(wù)院工商行政管理部門 3.省級藥品監(jiān)督管理部門 4.省級工商行政管理部門 29： 執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機(jī)構(gòu)為（ ） 1.國家藥品監(jiān)督管理部門 2.國家人事部 3.國家衛(wèi)生部 4.省級藥品監(jiān)督部門 30： 采獵二、三級保護(hù)的野生藥材物種必須持有（ ） 1.采伐證 2.狩獵證 3.采獵證 4.采藥證 窗體頂端 本教材對“藥事”含義的解釋是指（ ） 1.藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、價格、廣告、信息、監(jiān)督 等活動有關(guān)事項(xiàng) 2.藥品開發(fā)、研究、生產(chǎn)、流通、使用、價格、廣告、監(jiān)督 等活動有關(guān)事項(xiàng) 3. 藥品開發(fā)、研究、生產(chǎn)、流通、使用、價格等活動有關(guān) 事項(xiàng) 4.藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、廣告、價格、監(jiān)督等活動 有關(guān)事項(xiàng) 2： 藥品說明書所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的 （ ） 1.按假藥論處 2.按劣藥論處 3.按新藥論處 4.按仿制藥論處 3： 藥品的生產(chǎn)工藝可以申請（ ） 1.方法發(fā)明專利 2.產(chǎn)品發(fā)明專利 3.實(shí)用新型專利 4.外觀設(shè)計(jì)專利 4： 藥品進(jìn)入國際醫(yī)藥市場的首要條件是（ ） 1.制藥企業(yè)必須通過ISO9002認(rèn)證 2.制藥企業(yè)必須通過GMP認(rèn)證 3.制藥企業(yè)必須通過GSP認(rèn)證 4.制藥企業(yè)必須通過WHO GMP認(rèn)證 5：null 1.有效性 2.安全性 3.穩(wěn)定性 4.均一性 6： 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范是藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理的（ ） 1.原則要求 2.實(shí)施指南 3.指導(dǎo)原則 4.基本準(zhǔn)則 7： 根據(jù)藥品管理法的規(guī)定，城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售（ ） 1.中藥材 2.中藥飲片 3.中成藥 4.保健藥品 8： 藥品經(jīng)營許可證的有效期為（ ） 1.2年 2.3年 3.4年 4.5年 9： 藥品批發(fā)企業(yè)的藥品經(jīng)營許可證的核發(fā)部門是（ ） 1.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 2.省級藥品監(jiān)督管理部門 3.市級藥品監(jiān)督管理部門 4.縣級藥品監(jiān)督管理部門 10： 依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制 定和調(diào)整的藥品價格是（ ） 1.企業(yè)自定價 2.市場調(diào)節(jié)價 3.地域調(diào)節(jié)價 4.政府定價和政府指導(dǎo)價 11： 某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時，必須經(jīng)過指定的政府藥品 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格才準(zhǔn)予銷售或者進(jìn)口的檢驗(yàn)屬于（ ） 1.抽查性檢驗(yàn) 2.國家檢定 3.仲裁性檢驗(yàn) 4.評價檢驗(yàn) 12： 按照藥品管理法的規(guī)定，下列屬于劣藥的是（ ） 1.變質(zhì)的藥品 2.被污染的藥品 3.超過有效期的藥品 4.所標(biāo)明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的 13：執(zhí)業(yè)藥師注冊證書的有效期是（ ） 1.目前沒有規(guī)定有效期 2.3年 3.5年 4.7年 14： 進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號的審批和核發(fā)機(jī)關(guān)是（ ） 1.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 2.國務(wù)院工商行政管理部門 3.省級藥品監(jiān)督管理部門 4.省級工商行政管理部門 15： 根據(jù)GMP的規(guī)定，空氣潔凈區(qū)主要工作室的照明度宜為（ ） 1.100勒克斯 2.200勒克斯 3.300勒克斯 4.500勒克斯 16： 專利法規(guī)定，發(fā)明專利的期限為（ ） 1.10年 2.15年 3.20年 4.25年 17： 零售藥店的藥品經(jīng)營許可證的核發(fā)部門是（ ） 1.國家食品藥品監(jiān)督管理局 2.省級藥品監(jiān)督管理部門 3.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門 4.市級藥品監(jiān)督管理部門 18： “FIP”的中文名稱為（ ） 1.中國藥學(xué)會 2.國際藥學(xué)聯(lián)合會 3.國際藥物化學(xué)聯(lián)合會 4.國際醫(yī)藥教育協(xié)會 19：中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會的英文縮寫為（ ） 1.CPA 2.CCD 3.CLPA 4.NICPBP 20：國家基本藥物目錄（基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使 用部分）（2009版）屬于（ ） 1.法律 2.行政法規(guī) 3.行政規(guī)章 4.規(guī)范性文件 21： 我國現(xiàn)行的GMP的頒布部門是（ ） 1.國家衛(wèi)生部 2.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 3.省級衛(wèi)生行政部門 4.省級藥品監(jiān)督管理部門 22： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的生產(chǎn)批準(zhǔn)文號的有效期為（ ） 1.2年 2.3年 3.4年 4.5年 23： 臨床藥學(xué)管理的基本出發(fā)點(diǎn)和歸宿是（ ） 1.合理用藥 2.以病患者為中心 3.安全使用藥品 4.達(dá)到最佳療效 24： 藥品生產(chǎn)企業(yè)直接接觸藥品的工作人員，進(jìn)行健康體檢的 時限是（ ） 1.每個月 2.每半年 3.每年 4.每三年 25： 處方管理辦法規(guī)定，必須單獨(dú)開方的藥品是（ ） 1.中成藥 2.中藥飲片 3.化學(xué)藥品 4.中藥材 26： 根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，必須取得藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號才能生 產(chǎn)的藥品是（ ） 1.中藥材 2.中藥飲片 3.中成藥 4.道地藥材 27： 對于任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)癥范圍，嚴(yán)重欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的 違法廣告（ ） 1.省級藥品監(jiān)督管理部門可以暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷售 2.省級工商行政部門部門可以暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷售 3.1年內(nèi)不再受理該品種藥品廣告的審批申請 4.該產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)停業(yè)整頓 28： 藥品零售