標準解讀

《GB 10151-1988 醫(yī)用X射線設(shè)備 高壓電纜插頭、插座技術(shù)條件》這一國家標準詳細規(guī)定了醫(yī)用X射線設(shè)備中所使用的高壓電纜插頭與插座的技術(shù)要求、試驗方法以及檢驗規(guī)則,旨在確保此類產(chǎn)品的安全性和可靠性,從而保障醫(yī)療操作的安全進行。下面是對該標準主要內(nèi)容的展開說明:

  1. 適用范圍:本標準適用于額定電壓不超過500kV,用于連接醫(yī)用X射線設(shè)備的高壓發(fā)生器與X射線管之間的高壓電纜插頭和插座。

  2. 技術(shù)要求

    • 機械性能:規(guī)定了插頭與插座應能承受一定的拉力、壓力及扭力而不損壞,確保連接穩(wěn)固可靠。
    • 絕緣性能:要求在規(guī)定電壓下,插頭與插座間的絕緣電阻值需達到一定標準,防止高壓電擊穿導致的安全事故。
    • 耐電壓強度:明確了在特定測試條件下,插頭與插座應能承受的最高電壓值,確保高壓環(huán)境下使用安全。
    • 材料與結(jié)構(gòu):對制造插頭、插座所用材料的絕緣性、耐老化性、耐腐蝕性等提出了具體要求,并對結(jié)構(gòu)設(shè)計(如防水、防塵)做出規(guī)定,以適應醫(yī)用環(huán)境的特殊需要。
    • 標志與標識:要求產(chǎn)品上必須有清晰的型號、規(guī)格、制造商信息及必要的安全警示標志。
  3. 試驗方法

    • 描述了如何進行機械強度測試、絕緣電阻測試、耐電壓測試等,確保各項技術(shù)指標符合標準要求。
    • 規(guī)定了測試環(huán)境、測試儀器、測試步驟等細節(jié),保證測試結(jié)果的準確性和可重復性。
  4. 檢驗規(guī)則

    • 明確了產(chǎn)品出廠前應進行的型式試驗、例行試驗項目及其合格判定準則。
    • 提出了對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制要求,包括抽樣檢查的頻率和方法。
  5. 包裝、運輸與儲存

    • 規(guī)定了產(chǎn)品包裝應能有效保護插頭和插座不受損傷,同時適應長途運輸和不同儲存條件。


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  • 廢止
  • 已被廢除、停止使用,并不再更新
  • 1988-12-22 頒布
  • 1989-07-01 實施
?正版授權(quán)
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文檔簡介

中華人 民共和國國家標準 UDC 6 1 5 . 4 7 1 : 眨1 醫(yī)用X 射線設(shè)備:.3 16 .5 4 1 高 壓 電 纜 插 頭 、 插 座 技 術(shù) 條 件“ “ ” 川 一 Me d i c a l X一r a y e q u i p me n t -Sp e c i f i c a t i o n f o r h i g h v o l t a g e c a b l e p l u g a n d s o c k e t c o n n e c t i o n s1 主題內(nèi)容與適用范圍 本標準規(guī)定了醫(yī)用X射線設(shè)備高壓電纜插頭、插座技術(shù)要求、試驗方法、驗收規(guī)則等。 本標準適用于醫(yī)用X射線設(shè)備上使用的高壓電纜插頭、 插座。 該部件主要作工作電壓不大于1 5 0 k V的醫(yī)用診斷X射線機的高壓接插 件用。插頭、插座的額定電壓等級不大于7 5 k Vo2 引用標準 G B 2 8 2 8 逐批檢查計數(shù)抽樣程序及抽樣表 ( 適用于連續(xù)批的檢查) G B 2 8 2 9 周期檢查計數(shù)抽 樣程序及抽樣表 ( 適用于生產(chǎn)過程穩(wěn)定性的檢查) G B 5 5 7 9 醫(yī)用X線設(shè)備高壓電纜插頭插 座連接 z B C 4 3 0 1 0 醫(yī)用X線設(shè)備標志、包裝、運輸和貯存3 術(shù)語3 . 1 插頭、插座: 指能把醫(yī)用x射線設(shè)備上使用的高壓電纜方便地連接到高壓發(fā)生器和x射線管組件上的插件,它包括兩部分。 a 插頭:是與高壓電纜裝配在一起的部件。 b 插座:是安裝在高壓發(fā)生器或x射線管組件上的部件。3 . 2 工作電壓:指使用插頭、插座的高壓發(fā)生器或X射線管組件工作時所承受的電壓。3 . 3 額定電壓:指制造廠給插頭、插座規(guī)定的電壓,并作抗電強度試驗的依據(jù)。4 技術(shù)要求4 . 1 插頭、插座應按規(guī)定程序所批準的圖樣及文件制造。4 . 2 插頭、插座的結(jié)構(gòu)、外形尺寸和接觸對直徑的組合、標志等應符合G B 5 5 7 9 的規(guī)定,并在不經(jīng)任何輔助整修的條件下,應保證其互換性。4 . 3 外觀質(zhì)量 插頭、插座的表面應光潔、平整、無腐蝕痕跡和無龜裂。4 . 4 接觸電阻 插頭、插座每一接觸對的接觸電阻應不大于0 . 0 0 1 S 2( 柵控接觸電阻不在此限制內(nèi)) 。4 . 5 直流耐壓 三芯電纜插頭、插 座接觸對與地之間應承受9 4 k V ( 峰值)脈動直流1 5 m i n ,四芯電纜插頭、插座除應滿足上述耐壓技術(shù)要求外,還要求在柵控接觸對與其余接觸對同電位短路之間應承受8 k V 峰值)脈動直流電壓1 5 mi n o4 . 6 交流耐壓國家醫(yī) 藥管理局1 9 8 8 - 1 2 - 0 2 批準1 9 8 9 - 0 7 - 0 1 實施免費標準網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 標準最全面免費標準網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊 即可下載 GB 1 0 1 51 一 88 三芯電纜插頭、插 座接觸對與地之間應承受7 o k V ( 峰值) , 5 o Hz 交流5 m i n , 四芯電 纜插頭、插座除應滿足上述耐壓技術(shù)要求外,還要求在柵 控接觸對與其余接觸對同電位短路之間應承受5 k v( 峰值) 、 5 o Hz 交流電壓5 m i n a4 . 7 密封性能 插座接線柱與絕緣體結(jié)合應牢固,無滲油現(xiàn)象。4 . 8 拉力 插 頭腳應能承受不小于1 2 0 N 的拉力,歷時1 mi n .4 . 9 拔出力 插 頭與 插座 接插后 的拔出力 應 不 小于3 o N 和不 大于1 0 0 N .4 . 1 0 機械強度 插頭應有足夠的機械強度,經(jīng)跌落試驗1 0 0 次后應無損壞,零件也不脫落或松動。4 . ”可靠性 a 插頭、插座在不通電的情況下, 應保證不少于1 0 0 0 次的插拔使用壽命; b 三芯電纜插頭、插座在7 0 k V ( 峰值) 、5 o Hz 交流電壓、油 溫1 0 0 條件下,通電2 0 0 h 應無擊穿現(xiàn)象,四芯電纜插頭、插座除應滿足上述技術(shù)條件外,還要求在柵控接觸對與其余接觸對同電位短路之間應承受 5 k V ( 峰值) 、5 o H z 交流電壓、2 0 0 h 的可靠性試驗。4 . 1 2 抗機械應力的性能 裝配好電纜的插頭與插座接插后,應能承 受正常使用時產(chǎn)生的應力,其力矩應不小于4 N m .4 . 1 3 連接 插頭與高壓電纜的連接,插 座與高壓發(fā)生器和X射線管組件的連接,必須符合G B 5 5 7 9 的規(guī)定。4 . 1 4 插頭、插座經(jīng)包裝后,在遵守貯存和使用規(guī)則的條件下,從出廠日起一年內(nèi)不能正常工作時,制造廠應無償為用戶更換。5 試驗方法5 . 1 試驗條件 a 環(huán)境溫度為1 5 一 3 5 。 b 相對濕度為4 5 一7 5 %. c 大氣壓力8 . 6 X 1 0 4 一1 0 . 6 X 1 0 4 P a .5 . 2 接觸電阻試驗 用清潔劑 擦凈插頭、插 座內(nèi)外表面,將插頭、插 座插合,分斷1 0 0 次后再進行測量。 測試回碟 泊 勺 直流或交流為1 2 A 時,用毫伏表在1 m i n 內(nèi)測量插頭腳與插座接線柱之間的電壓降,算出接觸電阻,應符合4 . 4 條的規(guī)定。其測試設(shè)備的誤差應不大于1 0 %05 . 3 直流耐壓試驗 用清潔劑擦凈插頭、插座內(nèi)外表面,將各插頭腳和插座接線柱分別進行同電 位短路,分別在距插頭和插 座體端面l o o m m處貼上環(huán)形金屬箔,分別放入經(jīng)處理達到要求的室溫變壓器油中,加不大于4 0 k V ( 峰值)脈動直流電壓。用l o s 時間逐漸升壓至9 4 k V ( 峰值) 、1 5 mi n ,應無擊穿現(xiàn)象發(fā)生。 四芯電纜插頭、插座除應滿足上述耐壓試驗外,還需在柵控接觸對和其余接觸對同電 位短路之間加g k V ( 峰值)脈動直流電壓1 5 mi n ,應無擊穿現(xiàn)象發(fā)生。5 . 4 交流電壓試驗 用清潔劑擦凈內(nèi)外表面,將各插 頭腳和插座接線柱分別進行同電 位短路,分別在距插頭和插座體端面l o o m m 處貼上環(huán)形金屬箔,分別放人經(jīng)處理達到要求的室溫變壓器油中,加不大于4 0 k V( 峰值) 、5 o Hz 交流電壓,用l o s 時I司 ,逐漸升壓至7 0 k V( 峰值) 、5 m i n , 應無擊穿現(xiàn)象發(fā)生。 四芯電纜插頭、插座除應滿足上述試驗外,還需在柵控接觸對和其余同電位短路接觸對之間加交流電壓5 k V ( 峰值) 、5 0 H z , 5 m i n ,應無擊穿現(xiàn)象發(fā)生。免費標準網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 標準最全面免費標準網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊 即可下載 GB 1 0 1 51 一 8一, , , , , ,5 . 5 密封性試驗 。 出 廠 檢驗,在插座內(nèi)部 通人 3 0 . 4 X 1 0 4 P a 的空 氣將其 浸人水中 ,l o m i n 內(nèi)插 座腳 四 周應無 氣泡出現(xiàn)。 b 型 式試驗,將插 座由室 溫逐 漸降 至一 2 0 0C , 保 持1 h , 再由一 2 0 逐 漸升 至1 0 0 C , 保 持2 h ,然 后 注人3 0 . 4 X 1 0 4 P a 的常 溫變壓器 油 ,放 置3 h 后, 用濾 紙接 觸插 座腳 周圍 ,應無油 漬出 現(xiàn)。5 . 6 拉力試驗 按4 . 8 條 的規(guī) 定,在插 頭腳 軸 線方向 上 ,用測力 計分 別牽 拉插 頭腳 , 歷時1 m i n 后 ,不 應有脫落松動現(xiàn)象。5 . 7 拔出力試驗 用測力計進行測試,應符合4 . 9 條的規(guī)定。5 . 8 跌落試驗 用從 護套 外端 算起 帶l 0 0 m m 電 纜線 的插 頭,放 在離 硬質(zhì)木板 的 垂直距離為5 0 0 m m 處, 硬 質(zhì)木板比 重大 于7 0 0 k g / m z 、厚 度不 小于5 0 m m , 讓其自 由跌 落 到硬 質(zhì)木板上 ,經(jīng)1 0 0 次跌落 , 應無 損壞 ,零件不脫落或松動,電性能不受影響。5 . 9 壽命試驗 a 在無 電荷的 情 況下, 按正 常操 作方 法接插 ?;蛴媚M 正 常 操作的 機械輔 助裝 置 ( 但要防止 產(chǎn)生不正常的應加 。接插1 0 0 0 次后應無脫落或松動,電 性能不受影響。 b 用 清潔劑 擦凈 插 頭、插 座 的內(nèi) 外 表 面,按下圖 所示 進行 連接 后, 放 人1 0 0 0 變 壓器油 中 , 加7 o k V ( 峰值) 、5 0 Hz 交流電壓,時間2 0 0 h ,應無擊穿現(xiàn)象發(fā)生。 四 芯電 纜插 頭、插 座 除應滿 足上 述耐 壓試 驗外,還 需在柵 控腳 和其 余同電 位短 路腳 之間加 交流電壓5 k V ( 峰值) 、5 0 Hz 、時間2 0 0 h ,應無擊穿現(xiàn)象發(fā)生。5 . 1 0 抗機械應力試驗 將插頭 、插 座插 合后,使其固 定 在一 定力臂 的剛 體上,用 測力 計和 直尺 測量,使力矩不小于 4N m。免費標準網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 標準最全面免費標準網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊 即可下載 GB 1 0 1 51 一 8 8竺 電性能壽命試驗 注: 序號 1 、2 加交流電壓。 安放在高絕緣介質(zhì)中。6 檢驗規(guī)則6 . 1 插頭、插座應由制造廠技術(shù)檢驗部門進行檢查,合格后方可提交驗收。6 . 2 插頭、插座必須成批提交檢查,檢查分為逐批檢查 ( 出廠檢查)和周期檢查( 型式試驗或例行試驗) 。6 . 3 逐批檢查6 . 3 . 1 逐批檢查應按GB 2 8 2 8 的規(guī)定進行。6 . 3 . 2 抽樣方案類型采用一次抽樣,抽 樣方案嚴格性從正常檢查抽樣方案開始,其缺陷 分類、檢查項目、檢查水平和AQL ( 合格質(zhì)量水平)按表 1 的規(guī)定。 表 1二 舉 I4.2, 4.5, 4.6, 4.7*,II1.5 一井免費標準網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 標準最全面免費標準網(wǎng)( w w w . f r e e b z . n e t ) 無需注冊 即可下載 G B 1 0 1 5 1 一 8 8一一一一一一一6 . 3 . 3 轉(zhuǎn)移規(guī)則6 . 3 . 3 . 1 插頭、插座在進行正常檢查時,若在不多于連續(xù)五批中有二批經(jīng)初次檢查( 不包括再次提交檢查批)不合格,則從下一批檢查轉(zhuǎn)移到加嚴檢查,在修正缺陷時,若影響其他試驗組,再檢查哪些項 目,由質(zhì)量部門和接收方?jīng)Q定。6 . 3 . 3 . 2 從加嚴檢查到正常檢查、 從正常檢查到放寬 檢查、從放寬檢查到正常檢查、從加嚴檢查到暫停檢查應符合G B 2 8 2 8 的規(guī)定。6 . 4 周期檢查6 . 4 . 】 在下列情況下應進行周期檢查: 二作為新產(chǎn)品投產(chǎn)前 ( 包括老產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠生產(chǎn)) ; b 連續(xù)生產(chǎn)中每年不少于一次; c 間隔一年以上再投產(chǎn)時; d 在設(shè)計、工藝或材料有重大改變時。6 . 4 . 2 周期檢查按G B 2 8 2 9 的規(guī)定進行。6 . 4 . 3 周期檢查前應先進行逐批檢查,從逐批檢查合格的批中抽取樣本進行周期檢查。6 . 4 . 4 周期檢查采用一次抽樣方案,判別水平為II ,其抽樣項目、判定數(shù)組和R Q L( 不合格質(zhì)量水平)按表 2 的規(guī)定。 表 2一一仁布6

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