YQB-21 實驗室管理程序.doc

重慶渝青機械配件制造有限公司文件編號：yqb-21程序文件版 本： 實驗室管理程序頁 碼： 55目 錄1 目的2 適用范圍3 職責4 定義5 工作程序6 相關文件7 質(zhì)量記錄編制/日期審核/日期批準/日期受控狀態(tài)4321更改編號更改單號更 改 頁更改條款更改人1 目的 確保內(nèi)外部實驗室能準確、及時完成規(guī)定范圍的試驗和校準，從而保證產(chǎn)品符合規(guī)定要求。2 適用范圍2.1 本實驗室有能力完成的試驗和校準。2.2 本實驗室無能力完成的試驗和校準，必須委托有能力外部機構實驗室完成的試驗和校準。3 職責3.1 技質(zhì)部負責實驗室的歸口管理。3.2 技質(zhì)部負責組織實施規(guī)定范圍內(nèi)的檢定和校準。3.3 實驗員/計量員負責實驗室日常維護、試驗和校準工作。4 定義 無5 工作程序5.1 實驗室質(zhì)量工作目標實驗室工作目標: 準確、及時、完整。5.2 實驗室業(yè)務范圍技質(zhì)部主管負責將本公司實驗室有能力完成的儀器校準、產(chǎn)品試驗項目進行列表，其具體內(nèi)容詳見實驗室業(yè)務范圍一覽表。對需開展的新的試驗項目或校準項目，由技質(zhì)部報請公司領導同意后，進行相應儀器的配備、人員的培訓和相應試驗操作規(guī)程的制定，并經(jīng)技質(zhì)部主管批準,同時將試驗項目或校準項目納入實驗室業(yè)務范圍一覽表。5.3 實驗室人員(分為：組長、實驗員)5.3.1 實驗室人員應具有的資格和能力見相應崗位的崗位職務說明書，所有實驗室人員在上崗前由技質(zhì)部負責確認其能力和資格并作好相應的記錄。5.3.2 技質(zhì)部應確保實驗室人員的技能適時得到提高,包括內(nèi)部培訓或委外培訓,具體按人力資源管理程序執(zhí)行。5.4 實驗室管理5.4.1 實驗室檢測設備的檢定和校準，按監(jiān)控和測量裝置控制程序執(zhí)行。5.4.2 實驗室試驗和校準方法5.4.2.1 實驗室必須使用滿足顧客要求的且適合于所進行的試驗和校準的方法,包括抽樣方法。5.4.2.2 試驗和校準的方法最好采用現(xiàn)行的國際、區(qū)域或國家標準中規(guī)定的方法。5.4.2.3 每年年初由技質(zhì)部組織對實驗室能力按測量系統(tǒng)分析管理辦法進行分析評審，以保證實驗室具有滿足標準規(guī)范的試驗和校準能力。5.4.2.4 當需要使用非標準方法時，應與顧客協(xié)商并得到批準，并保存好顧客的批準資料或文件。5.4.2.5 對試驗過程的控制可以采用適宜的統(tǒng)計技術。5.4.3 試驗樣品的接收和標識5.4.3.1 公司正常生產(chǎn)的產(chǎn)品，由相關人員負責填寫試驗申請單后送實驗室進行相關試驗。各部門由于產(chǎn)品設計、開發(fā)的需要，要求實驗室進行相關試驗時，由相關部門負責將試驗申請單（應注明試驗項目和要求）和產(chǎn)品樣品交實驗室實驗員。 5.4.3.2 實驗員收到樣品后必須登記在樣品接收記錄上，同時根據(jù)爐號或批號對樣品進行標識。5.4.4 試驗5.4.4.1 試驗時首先檢查試驗設備是否工作正常。5.4.4.2 按實驗操作規(guī)程和國家/行業(yè)/企業(yè)試驗方法標準規(guī)定方法進行試驗。5.4.4.3 實驗員必須對試驗過程實行嚴格的監(jiān)控并如實詳細地作好試驗原始記錄。5.4.4.4 實驗員應注意樣品的貯存、搬運過程中產(chǎn)品或零件的試驗特性不被改變。5.4.4.5 試驗完成后實驗員及時填寫試驗報告，經(jīng)實驗室組長審核后并通知相關部門。5.4.4.6 實驗室的各種質(zhì)量記錄按質(zhì)量記錄控制程序的要求填寫。5.4.5 試驗樣品的處理對試驗后需保留的試樣,由實驗室按規(guī)定的保存期限保留，并作好相應標識。除特別規(guī)定外，一般試樣保存3個月期限。5.4.6 實驗室環(huán)境5.4.6.1 在試驗和校準標準及規(guī)程中規(guī)定對環(huán)境條件有要求時，實驗員必須監(jiān)控相關的環(huán)境條件，作記錄于試驗原始記錄中。5.4.6.2 實驗室人員應確保實驗室干凈、整潔，有適當?shù)耐L及照明。5.4.7 外部實驗室必須符合下列要求之一：5.4.7.1 外部校準/試驗實驗室通過iso/iec17025或等同的國家標準的認證,技質(zhì)部負責取得外部校準/試驗機構的認證證書和實驗室范圍的復印件，并確認其包括我公司委托其校準/試驗的能力，方可委外校準/試驗。5.4.7.2 顧客書面同意使用該外部實驗室。6 相關文件6.1 人力資源管理程序6.2 監(jiān)控和測量裝置控制程序6.3 測量系統(tǒng)分析管理辦法6.4