超純水機驗證方案附件-安裝確認記錄

附件二(規(guī)范性附件)：安裝確認記錄驗證方案題目及編號：UPT-II-10T超純水機驗證方案本附件共6頁，第6頁本驗證報告共 頁，第 頁本頁標題：設(shè)備技術(shù)資料明細表設(shè)備編號 設(shè)備名稱超純水機設(shè)備型號UPT-II-10T序號資料名稱數(shù)量備注訂貨合同書裝箱單備品備件工具明細表使用說明書產(chǎn)品出廠檢驗報告安裝驗收單質(zhì)?？ㄒ螅? 質(zhì)檢部負責(zé)將本設(shè)備的選型記錄、合同及其附件、設(shè)備說明書、證書等技術(shù)資料進行整理、登記，如發(fā)現(xiàn)供貨方提供的資料有差錯或不完善，應(yīng)及時向供貨方索取。2 上述資料應(yīng)保存于質(zhì)檢部儀器設(shè)備檔案中。3 本表經(jīng)登記、確認后復(fù)印一份，分別保存于設(shè)備檔案和驗證報告中。結(jié)果：是；否按要求登記和保存。其他說明：無；有： 登記人（設(shè)備使用責(zé)任人）簽名： 登記日期： 年 月 日復(fù)核人（質(zhì)檢部部長）負責(zé)人簽名： 確認日期： 年 月 日 填表說明：根據(jù)檢查結(jié)果，在“”內(nèi)打“”表示。本頁標題：備品備件工具明細表設(shè)備編號 設(shè)備名稱超純水機設(shè)備型號UPT-II-10T序號名 稱規(guī)格型號數(shù)量單位備注要求：1 設(shè)備使用責(zé)任人負責(zé)檢查并登記設(shè)備的備品備件，質(zhì)檢部負責(zé)人負責(zé)復(fù)核。2 備品備件經(jīng)檢查確認后應(yīng)保存于質(zhì)檢部器具存放間中。3 本表經(jīng)登記、確認后復(fù)印一份，分別保存于設(shè)備檔案和驗證報告中。結(jié)果：是；否按要求登記和保存。其中，備品備件的保存地點： 其他說明：無；有： 登記人（設(shè)備使用責(zé)任人）簽名： 登記日期： 年 月 日復(fù)核人（質(zhì)檢部部長）負責(zé)人簽名： 確認日期： 年 月 日填表說明：根據(jù)檢查結(jié)果，在“”內(nèi)打“”表示。本頁標題：安裝質(zhì)量檢查記錄方法與要求：由供方安裝責(zé)任人負責(zé)安裝，設(shè)備使用責(zé)任人應(yīng)在場學(xué)習(xí)安裝方法，確認安裝后各部件連接正確、水路管線連接牢固，并在確認無誤后正確標示水路管線的內(nèi)容物名稱。結(jié)果：各部件是，否連接正確；水路管線是，否連接牢固；水路管線的內(nèi)容物名稱是，否正確標示。其他說明：無；有： 設(shè)備使用責(zé)任人簽名： 簽名日期： 年 月 日填表說明：根據(jù)檢查結(jié)果，在相應(yīng)欄目內(nèi)打“”表示。如為“不符合”，應(yīng)簡述不符合的情況。本頁標題：關(guān)鍵儀表檢定或校準確認記錄儀表名稱用途精度量程安裝位置檢定/校準日期確認結(jié)果壓力表源水水壓監(jiān)測0.02MPa01MPa反滲透膜進水端電導(dǎo)率顯示儀RO水電導(dǎo)率監(jiān)測0.1s/cm0.01100s/cm探頭在反滲透膜出水端電阻率顯示儀UP水電阻率監(jiān)測0.01Mcm0.01100 Mcm探頭在混合離子交換器出水端確認人（質(zhì)保部組員）： 確認日期： 年 月 日本頁標題：設(shè)備試運行檢查記錄檢查項目合格要求檢查方法檢查結(jié)果符合不符合設(shè)備結(jié)構(gòu)符合合同規(guī)定將實物與合同進行比較外觀完整清潔，符合供方出廠檢驗報告中“外觀”要求。對照供方出廠檢驗報告中“外觀”要求，檢查實物。水路流程符合備注要求檢查管路流向管路連接密封性能可靠、閥門開關(guān)靈活可靠。開機30分鐘，目視檢查與手動檢查。儀表顯示儀表顯示清晰完整目測。開機、關(guān)機開機、關(guān)機動作正常與說明書對照。備注：水路流程為：源水PP濾芯過濾器活性炭濾芯過濾器軟化濾芯過濾器反滲透膜水箱（RO水）混合離子交換器除菌過濾器UP水結(jié)論：上述檢查項目是，否符合合格要求。其他說明：無；有： 確認人（質(zhì)檢部部長）： 確認日期： 年 月 日填表說明：根據(jù)檢查結(jié)果，在相應(yīng)欄目內(nèi)打“”表示。如為“不”，應(yīng)簡述不符合或不合格的情況。本頁標題：安裝確認評價及結(jié)論要求：驗證小組對安裝確認進行綜合評價，應(yīng)確認符合安裝確認方案的要求。如出現(xiàn)偏差，應(yīng)評價偏差是否會影響使用要求和安全性能，對安裝不符合要求的地方進行調(diào)整或?qū)︱炇詹缓细竦脑O(shè)備進行處置。l 驗證方案在實施過程中如有修改或補充，則修改或補充應(yīng)經(jīng)過批準，理由應(yīng)充分。 修改或補充：無；有，見驗證方案修改/補充審批單（單號： ）l 在驗證過程中是否出現(xiàn)偏差，如出現(xiàn)偏差，是否會影響出水水質(zhì)質(zhì)量要求和安全性能，對安裝不符合要求的地方進行調(diào)整或?qū)︱炇詹缓细竦脑O(shè)備進行處置。偏差：無；有，說明： l 評價（應(yīng)說明本設(shè)備的結(jié)構(gòu)是否符合合同