QSDW 0002S-2012 苷肽易族牌天天膠囊.doc

沈陽大成偉業(yè)苷肽營養(yǎng)品有限公司 發(fā)布2012-02-10實施2012-01-18發(fā)布苷肽易族牌天天膠囊Q/SDW 0002S2012代替Q/SDWG01-2008沈陽大成偉業(yè)苷肽營養(yǎng)品有限公司企業(yè)標準Q/SDW SSSSSSSSSSWSDWSDWIQ/SDW 0002S2012目 次前言1范圍12規(guī)范性引用文件l3要求14試驗方法35檢驗規(guī)則46標志、標簽、包裝、運輸、貯藏5Q/SDW 0002S2012前 言本標準按照GB/T1.12009給出的規(guī)則修訂。本標代替Q/SDWG01-2008苷肽易族牌天天膠囊。本標準與Q/SDWG01-2008苷肽易族牌天天膠囊的主要差異：核查補充了規(guī)范性引用文件；調整了標準結構。本標準由沈陽大成偉業(yè)苷肽營養(yǎng)品有限公司提出并起草。本標準主要起草人：李東巖。本標準所代替標準的歷次版本發(fā)布情況為：Q/SDWG01-2008。Q/SDW 0002S2012苷肽易族牌天天膠囊1 范圍本標準規(guī)定了苷肽易族牌天天膠囊的要求，試驗方法，檢驗規(guī)則，標志、食用說明、包裝、運輸與貯存。本標準用于以西洋參、制何首烏、巴戟天、枸杞子、麥冬、大豆多肽粉、微粉硅膠為原料，經(jīng)提取、粉碎、過篩、60Co輻照滅菌、混合、裝囊、分裝等工藝加工制成具有增強免疫力功能的保健食品苷肽易族牌天天膠囊。其標志性成分為總黃酮、總皂苷、大豆多肽。2 規(guī)范性引用文件下列文件對于本文件的應用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件。其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。GB/T 191 包裝儲運圖示標志GB 4789.2 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 菌落總數(shù)測定GB/T 4789.3 食品衛(wèi)生微生物學檢驗 大腸菌群測定GB 4789.4 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 沙門氏菌的檢驗GB/T 4789.5 食品衛(wèi)生微生物學檢驗 志賀氏菌的檢驗GB 4789.10 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 金黃色葡萄球菌的檢驗GB/T 4789.11 食品衛(wèi)生微生物學檢驗 溶血性鏈球菌檢驗GB 4789.15 食品安全國家標準 食品微生物學檢驗 霉菌和酵母菌計數(shù)GB 5009.3 食品安全國家標準 食品中水分的測定GB 5009.4 食品安全國家標準 食品中灰分的測定GB 5009.5 食品安全國家標準 食品中蛋白質的測定GB/T 5009.11 食品中總砷及無機砷的測定GB 5009.12 食品安全國家標準 食品中鉛的測定GB/T 5009.17 食品中總汞及有機汞的測定GB/T 5009.19 食品中有機氯農藥多組分殘留量的測定GB 7718 預包裝食品標簽通則GB 9687 食品包裝用聚乙烯成型品衛(wèi)生標準HG 2791 微粉硅膠QB/T 2653 大豆肽粉JJF 1070 定量包裝商品凈含量計量檢驗規(guī)則國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局令（2005）第75號 定量包裝商品計量監(jiān)督管理辦法中華人民共和國藥典2010版一部、二部保健食品檢驗與評價技術規(guī)范2003年版3 要求1Q/SDW 0002S20123.1 原輔料要求3.1.1 西洋參、制何首烏、巴戟天、枸杞子、麥冬、膠囊：應符合中華人民共和國藥典（2010版）一部規(guī)定。3.1.2 大豆多肽粉：應符合QB/T 2653規(guī)定。3.1.3 微粉硅膠：應符合HG 2791相關規(guī)定。3.2 感官要求應符合表1規(guī)定。表1 感官要求項 目要 求色 澤灰褐色粉末組織狀態(tài)膠囊完整、無破裂，內容物為粉末狀滋、氣味微苦，具有本品特有的氣味雜 質無肉眼可見外來雜質及異物3.3 功能要求增強免疫力功能。3.4 標志性成分標志性成分符合表2規(guī)定。表2 標志性成分項 目要 求總皂苷（以人參皂苷Re計）/（g/100g）3.0總黃酮（以蘆丁計）/（mg/100g）55大豆多肽/（g/100g）203.5 理化指標理化指標應符合表3規(guī)定。表3 理化指標項 目指 標水分/%8.0灰分/%8.0鉛(以Pb計)/（mg/kg）1.5砷（以As計）/（mg/kg）1.0汞（以Hg計）/（mg/kg）0.3蛋白質/（g/100g）252Q/SDW 0002S2012表3（續(xù)）六六六/（mg/kg）0.1滴滴涕/（mg/kg）0.1崩解時限/（min）303.6 微生物指標應符合表4規(guī)定。表4 微生物指標項 目指 標菌落總數(shù)/（cfu/g）30000大腸菌群/（MPN/100g）90霉菌/（cfu/g）25酵母計數(shù)/（cfu/g）25致病菌（系指志賀氏菌、沙門氏菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）不得檢出3.7凈含量及允許偏差應符合表5規(guī)定。表5 凈含量及允許負偏差凈含量，g/ 瓶允許負偏差，%2193.8滅菌要求采用60Co幅照，6KGY。4 試驗方法4.1 感官要求采用目視、鼻嗅、口嘗方法鑒別。4.2 標志性成分4.2.1 總皂苷按衛(wèi)生部保健食品檢驗與評價技術規(guī)范2003版規(guī)定方法檢驗。4.2.2 總黃酮按衛(wèi)生部保健食品檢驗與評價技術規(guī)范2003版規(guī)定方法檢驗。4.2.3 大豆多肽按QB/T 2653規(guī)定方法檢驗。4.3 理化指標4.3.1 水分3Q/SDW 0002S2012按GB 5009.3規(guī)定方法檢驗。4.3.2 灰分按GB 5009.4規(guī)定方法檢驗。4.3.3 蛋白質按GB 5009.5規(guī)定方法檢驗。4.3.4 鉛按GB 5009.12規(guī)定方法檢驗。4.3.5 砷按GB/T 5009.11規(guī)定方法檢驗。4.3.6 汞按GB/T 5009.17規(guī)定方法檢驗。4.3.7 滴滴涕、六六六按GB/T 5009.19規(guī)定方法檢驗。4.3.8 崩解時限按中華人民共和國藥典2005年版（一部）附錄XIIA規(guī)定方法檢驗。4.4 微生物指標4.4.1 菌落總數(shù)按GB 4789.2規(guī)定方法檢驗。4.4.2 大腸菌群按GB/T 4789.3規(guī)定的方法檢驗。4.4.3 霉菌和酵母計數(shù)按GB 4789.15規(guī)定方法檢驗。4.4.4 致病菌按GB 4789.4、GB/T 4789.5、GB 4789.10、GB/T 4789.11規(guī)定方法檢驗。4.5 凈含量偏差按JJF 1070規(guī)定進行檢驗。5 檢驗規(guī)則5.1 原、輔料入庫要求 原輔料入庫前應由生產廠的質量監(jiān)督檢驗部門按原、輔料要求進行檢驗，合格后方可入庫使用。5.2 組批以一次投料、同一班次、同一生產線的產品為一批。5.3 抽樣方法試樣品按批隨機抽取。設批量件數(shù)為X，當X 3時，每件取樣；當3X300時，按 隨機取樣；當X300時，按/2+1隨機取樣。每批試樣取樣3份，每份樣品應為全檢所需樣品的3倍量，一份做微生物學檢驗，一份做其他項目檢驗，另一份貯存?zhèn)洳椤?.4 出廠檢驗5.4.1 每批產品須經(jīng)生產廠得質量監(jiān)督檢驗部門按本標準檢驗合格后方可出廠，并附有合格證明。45.4.2 檢驗項目包括：感官要求標、水分、灰分、崩解時限、全部微生物指標、功效成分指標、凈含量負偏差、標志和標簽、包裝。Q/SDW 0002S20125.5 型式檢驗5.5.1 型式檢驗項目為要求中的全部項目。5.5.2 型式檢驗每半年進行一次，有下列情況應進行型式檢驗：a) 產品定型投產時；b) 停產6個月以上恢復生產時；c） 原輔料產地、供應商發(fā)生改變或更新主要生產設備時；d) 檢驗結果與型式檢驗差異較大時和質檢部門認為有必要時；e) 供需雙方對產品質量有爭議，請第三方進行仲裁時；f) 國家質量監(jiān)督管理部門提出要求時。5.5.3 判定規(guī)則產品經(jīng)檢驗全部指標符合本標準要求時，判定為合格品。若有不合格項時，可在同批產品中加倍取樣對不合格項進行復檢，以復檢結果為準。微生物指標不得復檢。6 標志、標簽、包裝、運輸、貯藏6.1標志、標簽產品的標志、標簽應符合GB 7718和保健食品標識規(guī)定的規(guī)定。6.2包裝6.2.1 產品包裝規(guī)格及包裝材料產品內包裝采用食品包裝用聚乙烯瓶，0.35g/粒，60粒/瓶，每盒3瓶?！睉螱B 9687食品包裝用聚乙烯成型品衛(wèi)生標準。產品小包裝盒用硬紙盒，外包裝采用瓦楞紙箱。紙箱應符合“GB/T 6543瓦楞紙箱”的要求，外包裝上應印有產品名稱、生產企業(yè)名稱及地址、天藍色保健食品標識、保健食品批準文號、商標、保健功能、生產日期、保質期等，箱內必須有產品合格證和產品質量檢驗證。產品紙箱牢固，正常運輸時不得松散，紙箱大小與裝物相匹配。6.2.2包裝箱應捆