標準解讀
《YY/T 0195-1994 心電圖機可靠性試驗方法》是中國醫(yī)藥行業(yè)標準之一,主要規(guī)定了心電圖機在進行可靠性測試時所采用的方法和技術(shù)要求。該標準適用于各種類型的心電圖機,旨在通過一系列嚴格且系統(tǒng)的測試來評估設(shè)備的穩(wěn)定性和耐用性,從而確保其能夠長時間、高效地服務(wù)于臨床診斷。
根據(jù)標準內(nèi)容,心電圖機的可靠性試驗主要包括環(huán)境應(yīng)力篩選試驗、壽命試驗以及加速壽命試驗等多個方面。其中,環(huán)境應(yīng)力篩選試驗是指在特定條件下(如溫度變化、振動等)對產(chǎn)品進行連續(xù)工作狀態(tài)下的檢測,以發(fā)現(xiàn)并剔除早期故障;而壽命試驗則是模擬實際使用情況,在規(guī)定的條件下讓機器運行直至出現(xiàn)失效或達到預定時間,以此來估計產(chǎn)品的平均無故障工作時間和使用壽命;加速壽命試驗則是在比正常使用更為嚴苛的環(huán)境下對樣品進行快速老化處理,目的是縮短測試周期同時獲得關(guān)于長期性能的信息。
如需獲取更多詳盡信息,請直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標準文檔。
....
查看全部
- 廢止
- 已被廢除、停止使用,并不再更新
- 1994-12-19 頒布
- 1995-05-01 實施
?正版授權(quán)


文檔簡介
中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY/r0195-94心電圖機可靠性試驗方法1994-12-19發(fā)布1995-05-01實施國家醫(yī)藥管理局發(fā)布中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準YY/T0195-94心電圖機可靠性試驗方法1主題內(nèi)客與適用范圍本標準規(guī)定了心電圖機產(chǎn)品進行可靠性試驗,包括可靠性驗證試驗和可靠性測定試驗的實驗室試驗方法,用以對產(chǎn)品的可靠性特征量進行考核或估計。本標準假定心電圖機為可修復的產(chǎn)品,壽命分布服從指數(shù)分布,即失效率為常數(shù)。其可靠性特征量采用平均壽命,即兩相鄰故障的平均間隔時間MTBF(又稱為平均無故障工作時間)。本標準適用于一般環(huán)境中使用的各種型號的單道或多道心電圖機的可靠性試驗2引用標準GB3187可靠性基本名詞術(shù)語及定義GB5080.77設(shè)備可靠性試驗恒定失效率假設(shè)下的失效率與平均無故障工作時間的驗證試驗方茶GB9706.1醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分:通用安全要求GB/T14710醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗方法術(shù)語本標準除下列術(shù)語外,其余均采用GB3187中的術(shù)語。3.1平均壽命的置信區(qū)間指在試驗條件下MTBF真值的可能范圍3.2平均壽命假設(shè)值的下限值是不可接受的MTBF值。當該批產(chǎn)品的MTBF真值接近,時,本標準的統(tǒng)計試驗方案將以高概率拒收。3.3平均壽命假設(shè)值的上限值m。是可接受的MTBF值。當該批產(chǎn)品的MTBF真值接近。時,本標準的統(tǒng)計試驗方案將以高概率接收。3.4鑒別比D。是規(guī)定的統(tǒng)計試驗方案參數(shù)之一,指。和的比值,即D。=m/m。3.5生產(chǎn)方風險指產(chǎn)品MTBF的真值等于。時,產(chǎn)品被拒收的概率、3.6使用方風險B指產(chǎn)品MTBF的真值等于時,產(chǎn)品被接收的概率3.7雙側(cè)置信區(qū)間和置信限若u和mu.是平均壽命觀測值的兩個函數(shù),是待估計的總體參數(shù),概率P(mu.mmu.)等于1-a,且0(1-a)1,則mu和mu,之間的區(qū)間稱為m的雙側(cè)(1-a)置信區(qū)間,u和mu,稱
溫馨提示
- 1. 本站所提供的標準文本僅供個人學習、研究之用,未經(jīng)授權(quán),嚴禁復制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等,侵權(quán)必究。
- 2. 本站所提供的標準均為PDF格式電子版文本(可閱讀打?。?,因數(shù)字商品的特殊性,一經(jīng)售出,不提供退換貨服務(wù)。
- 3. 標準文檔要求電子版與印刷版保持一致,所以下載的文檔中可能包含空白頁,非文檔質(zhì)量問題。
最新文檔
- 培訓師師資課件
- 教育中的社會心理學促進學生群體的積極互動與成長
- 兒童成長記錄與教育心理學的結(jié)合
- 應(yīng)急安全知識培訓課件
- 企業(yè)品牌形象與智慧零售的發(fā)展策略
- 2025年中國兩輪流動垃圾箱數(shù)據(jù)監(jiān)測研究報告
- 從教育技術(shù)到用戶體驗俯臥式學習的未來趨勢
- 教育革新之光區(qū)塊鏈在學歷認證的應(yīng)用案例
- 學校校園電動自行車管理辦法
- 全球鈾礦資源分布與2025年核能產(chǎn)業(yè)節(jié)能減排報告
- 網(wǎng)約車法律培訓
- 深圳市羅湖區(qū)2025年小升初數(shù)學模擬試卷含解析
- 軸承加工合同協(xié)議
- 慢阻肺診療規(guī)范
- 2024-2025北師大版小學數(shù)學四年級上冊期末考試測試卷及參考答案(共三套)
- 黑龍江省普通高中2024年1月學業(yè)水平合格性考試 數(shù)學試題(真題)
- 《互聯(lián)網(wǎng)產(chǎn)品開發(fā)》教學教案
- 職業(yè)院校教師人工智能素養(yǎng):內(nèi)涵流變、框架構(gòu)建與生成路徑
- 校園信息化建設(shè)中的技術(shù)難題與解決方案
- 呼吸閥行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢與投資分析研究報告
- 精-品解析:廣東省深圳紅嶺中學2024-2025學年高一上學期第一學段考(期中)英語試題(原卷版)
評論
0/150
提交評論