YY0292.2-1997醫(yī)用診斷X射線(xiàn)輻射防護(hù)器具第2部分防護(hù)玻璃板.pdf

Y Y 0 2 9 2 . 2 一 1 9 9 7前言 本標(biāo)準(zhǔn)等同采用國(guó)際電工委員會(huì)I E C 1 3 3 1 - 2 ; 1 9 9 4 醫(yī)用診斷x射線(xiàn)輻射防護(hù)器具第2 部分:防護(hù)玻璃板 。 在 醫(yī)用診斷x射線(xiàn)輻射防護(hù)器具 的總標(biāo)題下， 包括以下若干個(gè)部分， 每個(gè)部分都是一個(gè)獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)。 這幾部分是: 第1 部分: 材料衰減性能的測(cè)定; 第2 部分: 防 護(hù)玻璃板; 第3 部分: 防 護(hù)服。 本標(biāo)準(zhǔn)中所引用的標(biāo)準(zhǔn)， 如有對(duì)應(yīng)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)， 并已 轉(zhuǎn)化為我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的， 則引用我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)， 并附國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)或名稱(chēng)。對(duì)尚 未轉(zhuǎn)化為我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的， 則直接引用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 I E C標(biāo)準(zhǔn)中的附錄A是一個(gè)術(shù)語(yǔ)目 錄， 因已有相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)G B 1 0 1 4 9 -8 8 ( 醫(yī)用x射線(xiàn)設(shè)備術(shù)語(yǔ)和符號(hào) ， 故刪去。 本標(biāo)準(zhǔn)從生效之日起， 同時(shí)代替Z B C 4 3 0 0 1 -8 5 ( 防x線(xiàn)用鉛玻璃板 。 本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家醫(yī)藥管理局提出。 本標(biāo)準(zhǔn)由 全國(guó)醫(yī)用x線(xiàn)設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)歸口。 本標(biāo)準(zhǔn)起草單位: 遼寧省醫(yī)療器械研究所。 本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人: 王壽民、 賀玉華、 夏連季、 申華。Y Y 0 2 9 2 . 2 一1 9 9 7I E C前言 1 ) 工 E C ( 國(guó)際電工委員會(huì)) 是由各國(guó)家電 工委員會(huì)組成的一個(gè)世界性的標(biāo)準(zhǔn)化組織， 其目的就是為促進(jìn)電工和電氣領(lǐng)域及其相關(guān)活動(dòng)領(lǐng)域的所有問(wèn)題的國(guó)際間的合作。 同時(shí)出版I E C國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。其擬定準(zhǔn)備工作將由 技術(shù)委員會(huì)承擔(dān)。 對(duì)所有感興趣的問(wèn) 題， 任何一個(gè)國(guó)家的技術(shù)委員會(huì)都可以參與。 另外，同I E C有聯(lián)系、 協(xié)作關(guān)系的國(guó)際性的， 政府部門(mén)的以及非政府部門(mén)的任何組織， 也可以參與標(biāo)準(zhǔn)的準(zhǔn)備工作 I E C將根據(jù)兩大國(guó)際組織 I E C 與I S O ) 之間所確定的約定， 同I S O保持緊密的合作。 2 ) 在技術(shù)問(wèn)題上， I E C的正式草案或協(xié)定是由對(duì)此有特別興趣的各國(guó)家委員會(huì)承擔(dān)， 在其草案或協(xié)定中， 他們將盡可能的把各國(guó)對(duì)這一問(wèn)題的見(jiàn)解和意見(jiàn)充分的給予體現(xiàn)和表述。 3 ) I E C標(biāo)準(zhǔn)是以推薦的形式在國(guó)際上使用， 以標(biāo)準(zhǔn)、 技術(shù)報(bào)告或?qū)t的形式出版， 這種認(rèn)識(shí)， 已被各國(guó)家委員會(huì)所接受。 4 ) 為了促進(jìn)國(guó)際間的統(tǒng)一， 工 E C各國(guó)家委員會(huì)已明確表示， 同意在他們的國(guó)家和地區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)中最大程度地采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)國(guó)家和地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)同I E C相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)存在分歧時(shí)， 則應(yīng)在國(guó)家和地區(qū)標(biāo)準(zhǔn)中給予清楚的說(shuō)明 5 ) I E C不提供任何為其認(rèn)可的標(biāo)記方式， 同時(shí)， 對(duì)聲明符合I E C標(biāo)準(zhǔn)的任一設(shè)備也不負(fù)有任何責(zé)任 I E C 1 3 3 1 - 2 這份國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)， 是由I E C第6 2 技術(shù)委員會(huì)( 醫(yī)用電 氣設(shè)備) 第6 2 B分技術(shù)委員會(huì)( 診斷成像設(shè)備) 負(fù)責(zé)制定的。 本標(biāo)準(zhǔn)的正文以下列文件為基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)草 案( D I S )表決報(bào)告6 2 B( C 0 ) 7 06 2 B( C 0 ) 7 5本標(biāo)準(zhǔn)投票表決的全部情況， 可查閱上表中所給出的表決報(bào)告。附錄A是本標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)組成部分。中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用診斷X射線(xiàn)輻射防護(hù)器具 Y Y 0 2 9 2 . 2 一 1 9 9 7i d t I E C 1 3 3 1 - 2 門(mén)9 9 4第2 部分: 防護(hù)玻璃板代替 Z B C 4 3 0 0 1 -8 5P r o t e c t i v e d e v i c e s a g a i n s t d i a g n o s t i c m e d i c a l X - r a d i a t i o n - P a r t 2 : P r o t e c t i v e g l a s s p l a t e s1 范圍和目 的1 門(mén)范圍 本標(biāo)準(zhǔn)適用于在放射設(shè)備或放射裝置中使用的防護(hù)玻璃板， 一種是用于可見(jiàn)圖像傳遞的S C型防護(hù)玻璃板， 另一種是用于觀察的L 7 型防護(hù)玻璃板。由 此. 以實(shí)現(xiàn)對(duì)射線(xiàn)的防護(hù)屏蔽 本標(biāo)準(zhǔn)不包括其他一些透明的射線(xiàn)防護(hù)器具， 例如: 透明的塑料防護(hù)板( 含鉛的丙烯酸鹽塑料) ; 鉛眼 鏡或用于保護(hù)操作者眼睛的防護(hù)鏡( 眼鏡) ; 覆蓋操作者整個(gè)面部的防護(hù)面 = : 用于患者眼睛保護(hù)的器具; 用于甲狀腺、 頸部保護(hù)的各種器具。1 . 2 目的 在這份標(biāo)準(zhǔn)中， 涉及到的要求有: 幾何精度; 材料的光學(xué)質(zhì)量; 透射率; 輻射衰減性能; 標(biāo)記; 符合防護(hù)玻璃板標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)明 除此之外， 本標(biāo)準(zhǔn)還將給出S C型防護(hù)玻璃板的某些標(biāo)稱(chēng)尺寸、 平面尺寸及其偏差。2 引用標(biāo)準(zhǔn) 下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文， 通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。 本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)， 所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂， 使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性 G B / T 1 . 1 -1 9 9 3 標(biāo)準(zhǔn)化 工作導(dǎo)則 第1 單元: 標(biāo)準(zhǔn)的 起草與表述規(guī)則 第1 部分: 標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)的 基本規(guī)定 G B 1 0 1 4 9 -8 8 醫(yī)用X射線(xiàn)設(shè)備術(shù)語(yǔ)和符號(hào)( n e q I E C 7 8 8 : 1 9 8 4 ) Y Y 0 2 9 2 . 1 -1 9 9 7 醫(yī)用診斷 X 射線(xiàn)輻射防護(hù)器具第 1 部分: 材料衰減性能的測(cè)定 ( i d t I E C 1 3 3 1 - 1 : 1 9 9 4 )國(guó)家醫(yī)藥管理局1 9 9 7 一 0 7 一 3 0 批準(zhǔn)1 9 9 7 一 1 0 一 0 1 實(shí)施Y Y 0 2 9 2 . 2 一1 9 9 73 術(shù)語(yǔ)3 . 1 要求的程度 見(jiàn)G B / T 1 . 1 標(biāo)準(zhǔn)中的附錄C ,3 . 2 術(shù)語(yǔ)的使用 本標(biāo)準(zhǔn)中出現(xiàn)的所有術(shù)語(yǔ)， 見(jiàn)G B 1 0 1 4 9 03 . 3 限定的術(shù)語(yǔ)3 . 3 門(mén)防護(hù)玻璃板: 其光學(xué)質(zhì)量適用于傳輸可見(jiàn)圖像的防護(hù)器具。3 . 3 . 2 S C型防護(hù)玻璃板: 在進(jìn)行放射線(xiàn)檢查時(shí)， 為觀察熒光屏圖像而使用的一種具有規(guī)定衰減性能的高光學(xué)質(zhì)量的防護(hù)玻璃板，3 . 3 . 3 L 1 型防護(hù)玻璃板: 為提供在光學(xué)上青楚的、 透明的防護(hù)屏蔽而使用的一種具有規(guī)定衰減性能的低光學(xué)質(zhì)量的防護(hù)玻璃板4 尺寸4 門(mén)防護(hù)玻璃板的厚度 防護(hù)玻璃板的標(biāo)稱(chēng)厚度以及允許的偏差見(jiàn)表1 表 防護(hù)玻璃板的厚度標(biāo)稱(chēng)厚度最大厚度 cm m m 一最小厚度 nlm0 .55 . 03 . 50 .6 56 . 55 . 00 . 7 57 . 56 . 00 . 858 . 57 . 01 . 01 08 51 . 21 21 01 . 4 51 4. 51 2 . 51 . 81 81 62 52 5 2 34 . 2 防護(hù)玻璃板的平面尺寸4 . 2 門(mén) 除非涉及到用英制單位( i n ) 的圖像接收面的標(biāo)稱(chēng)平面尺寸外， 防護(hù)玻璃板的標(biāo)稱(chēng)平面尺寸都必須是厘米( c m、 的整數(shù)值4 . 2 . 2 對(duì)于S C型防護(hù)玻璃板， 其標(biāo)稱(chēng)平面尺寸建議符合表2 中給出的值。Y Y 0 2 9 2 . 2 一 1 9 9 7表 2 防護(hù)玻璃板標(biāo)稱(chēng)平面尺寸及極限偏差標(biāo)稱(chēng)面積 c m 只 c mm m偏差 們二 nim m偏差 幻1 們二2 4火 2 42 3 52 3 52 9 52 4X 3 02 3 53 0X 3 02 9 53 0X 4 03 5X 3 54 0X 4 0注 表2 中 給出的值與I E C 6 5 8 : 1 9 7 9 4 醫(yī) 用攝影增感屏 尺寸 中給出的以公制表示的標(biāo)稱(chēng)尺寸的平面尺寸 表是相對(duì)應(yīng)的， 這些尺寸是從I S O 4 0 9 , : 1 9 9 1 4 攝影- 一 膠片尺寸 一 一醫(yī)用攝影 和I E C 4 0 6 - 1 9 9 5 4 攝影暗 匣 中選定的尺寸。4 . 3 標(biāo)稱(chēng)尺寸的 命名 標(biāo)稱(chēng)尺寸是通過(guò)一組無(wú)量綱的數(shù)值來(lái)表示的， 其中的第一個(gè)數(shù)值是以厘米( c m) 為單位的防護(hù)玻璃板的標(biāo)稱(chēng)厚度， 第二、 三兩個(gè)數(shù)值是以厘米 c m) 為單位的防護(hù)玻璃板的寬和長(zhǎng)， 例如: 0 . 8 5X3 0K4 05 防護(hù)玻瑞板的幾何精度51 方正度 s c型防 護(hù)玻璃板的每一邊應(yīng)在這樣的 兩個(gè)精確的矩形框架之間。 這兩 個(gè)矩形框架的大小， 一個(gè)是取其允許的最小的極限尺寸， 另一個(gè)是取其允許的最大的極限尺寸。5 . 2 平面度 不論是s c型， 還是w 型， 在其兩個(gè)表面上的所有各點(diǎn)， 都應(yīng)包含在由規(guī)定的標(biāo)稱(chēng)厚度所分立的兩個(gè)平行平面之間。 不論是sc 型， 還是V I 型， 在兩個(gè)表面的任一個(gè)表面上. 在任意一段 1 0 0 m m長(zhǎng)度上的所有點(diǎn)， 都應(yīng)包含在二個(gè)相距為。 . 2 m m的平行平面內(nèi)。5 . 3 平行度 防護(hù)玻璃板的表面應(yīng)相互平行， 以致于當(dāng)光線(xiàn)垂直入射到表面時(shí)， 出射光線(xiàn)偏離入射光線(xiàn)的角度不超過(guò) : 0 . 0 0 3 r a d ( S C型防護(hù)玻璃板) ; 0 . 0 0 6 r a d ( V I 型防護(hù)玻璃板) 。5 . 4 窄面 s c型防護(hù)玻璃板四個(gè)窄面的每一個(gè)表面， 都應(yīng)在相應(yīng)平面尺寸極限偏差一半的范圍內(nèi)( 見(jiàn)4 . 2 和表2 ) ， 并應(yīng)與玻璃板的表面相垂直， 其角度在 5 之內(nèi)。5 . 5 棱邊 s c型防護(hù)玻璃板的棱邊應(yīng)進(jìn)行倒角， 其倒角的大小視情況而定: 當(dāng)其涉及到最大的允許平面尺寸的一半時(shí)， 則倒角應(yīng)不小于 1 m m X 4 5 0 . 當(dāng)其涉及到最小的允許平面尺寸的一半時(shí)， 則倒角應(yīng)不大于1 mmX4 5 06 . 1防護(hù)玻璃板的光學(xué)質(zhì)t 測(cè)定均勻性時(shí)區(qū)域的限定Y Y 0 2 9 2 . 2 一 1 9 9 7 區(qū) 域A 玻璃板中心， 并且具有某一尺寸的矩形區(qū)域: 等于玻璃板寬度和長(zhǎng)度的一半或 長(zhǎng)、 寬各為1 50m m。兩者中較大的矩形區(qū)域 區(qū)域C: 從周邊與向里 巧m m的范圍內(nèi)所圍成的區(qū)域 區(qū)域B : 區(qū)域A和區(qū)域C之外的剩余區(qū)域62 氣泡 S C型防護(hù)玻璃板的非均勻性， 不應(yīng)超過(guò)下述的限度 區(qū)域 A:不允許有直徑超過(guò)儀s m m的氣泡;氣泡的數(shù)目 和最大氣泡的直徑的乘積不應(yīng)超過(guò) 12 m m 區(qū)域 B: 不允許有直徑超過(guò)。? m m的氣池; 氣泡數(shù)目和最大氣泡直徑乘積的數(shù)值不得大于區(qū)域B同區(qū)域A面積比 值的2 . 4 倍。 區(qū)域 C 不允許有直徑超過(guò)l m m的氣泡; 氣泡數(shù)目 與最大氣泡直徑的乘積不得超過(guò)4 m m。6 . 3 條紋及其他非均勻性 在s c型防護(hù)玻璃板的區(qū) 域A和區(qū)域B中， 不應(yīng)有看得到的條紋和其他非均勻性。 試驗(yàn)的屏幕是由黑色和白色的相間條紋構(gòu)成。 觀察者距試驗(yàn)屏幕的距離為大約3 m遠(yuǎn)， 而防護(hù)玻璃板是在觀察者前方2 5 0mm 處 在試酚屏幕上. 其黑色和白色條紋的相旬 寬度是10m m， 試驗(yàn)屏幕面的照度大約為l o 00lx。7 透射率 防護(hù)玻璃板對(duì)于5 5 o n m波長(zhǎng)的光的透射率應(yīng)不小于80% 在波長(zhǎng)為5 00一6 0 o n m的范圍內(nèi)， 其光的透射率應(yīng)基本一致B 衰減性能B 門(mén) 衰減當(dāng)量的最小值 防護(hù)玻璃板的衰減當(dāng)量是用m m P b 表示的. 其最小值應(yīng)不小于表 1 中給出的以毫米( m m ) 表示的防護(hù)玻璃板最小允許厚度的。 . 2 2 倍( 見(jiàn) 表 ; ) 表 3 衰減當(dāng)量的最小值標(biāo)稱(chēng)厚度 Cm衰減當(dāng)量的最小值 mmP b0 .50 65一0 7 5一1 3 20 . 8 511 . 3 41 . 0 . 8 71 ， 22 21 . 4 52 . 7 5l 8或 一3 .5 22 . 5y Y 0 2 9 2 . 2 一 1 9 9 78 . 2 測(cè)定 衰減當(dāng)量應(yīng)根據(jù)Y Y 0 2 9 2 . 1 給出的方法， 在某一個(gè)合適的輻射質(zhì)量下測(cè)定( 見(jiàn)Y Y 0 2 9 2 . 1 的表3 ) .8 . 3 資料 應(yīng)提供防護(hù)玻璃板在規(guī)定使用的x射線(xiàn)管電壓范圍內(nèi)， 依賴(lài)于輻射質(zhì)量的衰減性能的資料 或者以隨機(jī)文件的形式提供所需要的資料， 或者當(dāng) 需要函索時(shí)， 可根據(jù)第9 章a ) 和b ) 所提供的指示， 確實(shí)能夠得到所需要的資料。 如果必需進(jìn)行保養(yǎng)和維護(hù)， 那么， 對(duì)于清洗劑的正確使用， 應(yīng)給出足夠明 確的指導(dǎo)。 這一 點(diǎn)， 必須在隨機(jī)文件中給予說(shuō)明。8 . 4 驗(yàn)證 當(dāng)根據(jù)8 . 2 條進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)， 整個(gè)防護(hù)玻璃板表面的任何處， 以m m P b 表示的衰減當(dāng)量的測(cè)定值應(yīng)不小于規(guī)定值9 標(biāo)記 防護(hù)玻瑞板應(yīng)在其一個(gè)表面上標(biāo)有永久性的標(biāo)記。 并且這個(gè)標(biāo)記從另一表面上也能夠被識(shí)別。 標(biāo)記應(yīng)標(biāo)在從一個(gè)拐角處算起不小于1 0 m m的距離上， 其內(nèi)容包括: a ) 制造廠或供應(yīng)商的名稱(chēng)或商標(biāo); b ) 與隨機(jī)文件相應(yīng)的型式和識(shí)別; c ) 根據(jù)8 . 2 條給出的衰減當(dāng)量; d ) 根據(jù)第n章的要求， 給出 符合本標(biāo)準(zhǔn)的 說(shuō)明。1 0 隨機(jī)文件 對(duì)I t 型防護(hù)玻璃板， 如果要提供隨機(jī)文 件，