標準解讀

《YY/T 0068.3-2008 醫(yī)用內(nèi)窺鏡 硬性內(nèi)窺鏡 第3部分：標簽和隨附資料》這一標準詳細規(guī)定了硬性內(nèi)窺鏡及其附件在制造、銷售過程中所需具備的標簽信息及隨附文件內(nèi)容。它旨在確保產(chǎn)品信息透明度，幫助使用者正確理解產(chǎn)品的功能、使用方法以及安全注意事項。

根據(jù)該標準，制造商必須在外包裝上明確標識出產(chǎn)品名稱、型號或規(guī)格、生產(chǎn)批號（或序列號）、制造商名稱與地址等基本信息。此外，還要求標注生產(chǎn)日期或者有效期至、執(zhí)行的標準編號、醫(yī)療器械注冊證編號等內(nèi)容。對于特殊用途的內(nèi)窺鏡，如需配合特定光源或其他設(shè)備使用的，則還需注明相關(guān)兼容性信息。

隨附資料方面，除了常規(guī)的產(chǎn)品說明書外，還應(yīng)包括但不限于以下幾項：安裝指南、操作手冊、維護保養(yǎng)說明、清潔消毒指導、故障排除建議等。所有這些文檔都應(yīng)當采用易于理解的語言編寫，并盡可能地提供圖形輔助說明，以便于非專業(yè)人員也能快速掌握要點。


如需獲取更多詳盡信息，請直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標準文檔。

....

查看全部

  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2008-10-17 頒布
  • 2010-06-01 實施
?正版授權(quán)
YY0068.3-2008醫(yī)用內(nèi)窺鏡硬性內(nèi)窺鏡第3部分：標簽和隨附資料.pdf_第1頁
YY0068.3-2008醫(yī)用內(nèi)窺鏡硬性內(nèi)窺鏡第3部分：標簽和隨附資料.pdf_第2頁
YY0068.3-2008醫(yī)用內(nèi)窺鏡硬性內(nèi)窺鏡第3部分：標簽和隨附資料.pdf_第3頁
免費預(yù)覽已結(jié)束，剩余9頁可下載查看

下載本文檔

YY0068.3-2008醫(yī)用內(nèi)窺鏡硬性內(nèi)窺鏡第3部分：標簽和隨附資料.pdf-免費下載試讀頁

文檔簡介

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標準文本僅供個人學習、研究之用，未經(jīng)授權(quán)，嚴禁復制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等，侵權(quán)必究。
  • 2. 本站所提供的標準均為PDF格式電子版文本（可閱讀打印），因數(shù)字商品的特殊性，一經(jīng)售出，不提供退換貨服務(wù)。
  • 3. 標準文檔要求電子版與印刷版保持一致，所以下載的文檔中可能包含空白頁，非文檔質(zhì)量問題。

評論

0/150

提交評論